Крем пимафукорт при молочнице при беременности

Действующие вещества

– гидрокортизон (hydrocortisone)
– натамицин (natamycin)
– неомицин (в форме сульфата) (neomycin)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).

Противопоказания

Дозировка

Применяется наружно.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 1 года.

Действующее вещество

Гидрокортизон + Натамицин + Неомицин (Hydrocortisone + Natamycin + Neomycin)

Аналоги по АТХ

D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками

Фармакологическая группа

• Глюкокортикоид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Описание лекарственной формы

Крем: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Мазь: от белого до желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, антибактериальное местное, широкого спектра, противогрибковое местное, антибактериальное, глюкокортикоидное (местное).

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий местное антибактериальное, противогрибковое, противовоспалительное действие.

Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (в т.ч. Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli) бактерий.

Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Фармакокинетика

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу при попадании препарата на раны, язвы.

Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Показания препарата Пимафукорт®

Дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи;

кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны, язвы;

угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;

аногенитальный зуд, опухоли кожи.

С осторожностью: туберкулез (системное поражение); детский возраст до 1 года; пациенты, имеющие в анамнезе указания на поражение VIII пары черепно-мозговых нервов на фоне применения аминогликозидов; при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск развития ототоксического действия.

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск развития ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.

Побочные действия

Побочные эффекты при наружном применении препарата Пимафукорт®, как и при применении других ГКС, развиваются редко и носят обратимый характер.

Редко — реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).

Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.

При применении наружных ГКС в течение длительного времени, на обширных участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, могут развиться побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.

Контактный дерматит — при применении неомицина.

Взаимодействие

Не описано.

Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином, канамицином, паромомицином, гентамицином; перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально, с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.

У детей наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, нельзя применять под окклюзионные повязки.

При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.

В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием.

Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

Передозировка

Сведений о передозировке препарата нет.

Особые указания

При нанесении препарата Пимафукорт® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения ВГД, развития катаракты.

Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.

При применении препарата у детей на обширных поверхностях необходимо иметь в виду возможность подавления функции ГГНС.

В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.

При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Форма выпуска

Крем и мазь для наружного применения. По 15 г в алюминиевой или пластиковой тубе, обработанной эпоксидным лаком, закрытой алюминиевой мембраной и навинчивающимся ПЭ-колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Производитель/упаковщик: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия. Виа деле Индустри, 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия.

Выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания. Индустрипаркен, 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания.

Претензии по качеству принимаются по адресу: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

Электронная почта: .ru@leo-pharma.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Пимафукорт®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пимафукорт®

крем для наружного применения — 3 года.

крем для наружного применения — 3 года.

мазь для наружного применения — 5 лет.

мазь для наружного применения — 5 лет.

Синонимы, аналогиСтатьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Пимафукорт®

Торговое наименование препарата

Пимафукорт®

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон + Натамицин + Неомицин

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

Крем:

1 г крема содержит:

Активные вещества:

натамицин 10 мг

неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД

гидрокортизон микронизированный 10 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг, воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.

Мазь:

1 г мази содержит:

Активные вещества:

Натамицин 10 мг

неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД

гидрокортизон микронизированный 10 мг

Вспомогательные вещества:

Полиэтиленовая мазевая основа (95% жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.

Описание

Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Мазь: мазь от белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикоиды + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство

Код АТХ

D07CA01

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу при попадании препарата на раны язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше чем у взрослых степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Показания:

Дерматозы поддающиеся глюкокортикостероидной терапии осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).

Противопоказания:

– гиперчувствительность к компонентам препарата.

– туберкулез кожи кожные проявления сифилиса вирусные инфекции кожи кожные поствакцинальные реакции открытые раны язвы.

– угревая болезнь розацеа ихтиоз.

– аногенитальный зуд опухоли кожи.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение)

У детей в возрасте до 1 года

У пациентов имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.

При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.

Беременность и лактация:

При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.

Способ применения и дозы:

В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов особенно при наличии выраженной сухости кожи лихенификации себорее или в тех случаях когда необходимы окклюзионные свойства мази.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта как и при применении других глюкокортикостероидов развиваются редко и носят обратимый характер.

-Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд жжение покраснение или сухость кожи)

-Крайне редко – атрофия и истончение кожи телеангиэктазии стрии пурпура розацеаподобный и периоральный дерматит замедление заживления ран депигментация гипертрихоз синдром отмены после прекращения лечения.

-При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени на обширных участках кожи или при использовании окклюзионных повязок особенно у детей могут развиться побочные эффекты характерные для глюкокортикостероидов системного действия такие как подавление функции коры надпочечников.

– Контактный дерматит на неомицин.

Передозировка:

Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.

Взаимодействие:

Лекарственных взаимодействий не описано.

Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры например канамицином паромомицином гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Особые указания:

При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления развития катаракты

При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы.

В случае продолжительного лечения при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.

При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

не описано

Форма выпуска/дозировка:

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

крема – 3 года мази – 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Теммлер Италиа С.р.Л., Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЛЕО Фарма А/С

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)