Ирунин инструкция по применению молочница

Существует множество препаратов для лечения вагинального кандидоза. К ним относится и Ирунин. Разработаны схемы, как принимать Ирунин при молочнице, их должен подобрать индивидуально лечащий врач.

Что такое Ирунин

Активное вещество препарата Ирунин — итраконазол. В каждой капсуле (круглых микрогранулах, покрытых оболочкой) содержится 100 мг этого вещества. Кроме основного вещества, Ирунин содержит гипромеллозу, эудрагит, нилагин, нипазол, сахарозу, крахмал. Капсулы желтого цвета наполнены белыми пеллетами.

Свечи или вагинальные таблетки препарата содержат 200 мг действующего вещества, так как через слизистые оболочки ему проникать труднее. Дополнительно присутствуют крахмал, оксид титана, белый вазелин.

Интраконазол — синтетическое вещество, одно из производных триазола. Это препарат широкого спектра действия, направленного против возбудителей грибковых инфекций. В воде и спирте не растворяется, является жирорастворимым.

Это вещество подавляет синтез одного из компонентов клеточной мембраны гриба (эргостерина), препятствуя его размножению. К нему чувствительны дерматофиты, дрожжеподобные грибы, дрожжи, аспергиллы, гистоплазма, возбудители паракокцидиоза и кандидоза (С.albicans, C.krusei, C.giabrata) и другие плесневые и дрожжевые грибы.

Капсулы принимают только после плотного приема пищи, когда препарат лучше всего всасывается в кровь и уже через 3–4 часа достигает наивысшей концентрации в плазме крови. Выводится из организма в течение 2–3 дней. Зато в слизистой оболочке влагалища вещество сохраняется в течение 2 недель после окончания курса лечения и в течение 3 дней, если препарат принимался только дважды в течение одного дня.

Применение Ирунина при кандидозе

Для лечения вульвовагинозного кандидоза применяют капсулы, вагинальные таблетки или свечи.

Вульвовагинальная молочница — это поражение слизистых оболочек влагалища и его преддверия спорами грибов рода Candida, которое сопровождается творожистыми выделениями белого или серого цвета, зудом и жжением в области наружных половых органов, болезненными ощущениями при мочеиспускании и половом акте.

Провоцирующими факторами являются прием антибактериальных или гормональных препаратов, сахарный диабет, неправильная интимная гигиена. При осложнении молочницы другими грибковыми заболеваниями или при затруднении в постановке диагноза назначают препараты широкого спектра действия, такие как Ирунин.

Как уже было сказано, капсулы Ирунин нужно пить только после еды и целиком. Недопустимо раскрытие капсул и извлечение пеллет.

Доза при лечении от молочницы — 2 капсулы по 100 мг за один прием дважды в день. Если наблюдается рецидив, следует принимать препарат по 2 капсулы за 1 прием 1 раз в сутки в течение 3 дней. Это обеспечит более длительное нахождение лечебной концентрации препарата в плазме крови и в слизистых оболочках вульвы и влагалища.

При пониженной кислотности желудочного сока Ирунин может частично терять эффективность из-за нарушения абсорбции интраконазола. Поэтому если пациентка, кроме препаратов от молочницы, вынуждена пить средства, нейтрализующие соляную кислоту или холиноблокаторы, Ирунин она может пить только через 2 часа после приема антацидных препаратов. Если Интроконазол необходимо сочетать с блокаторами гистаминовых рецепторов, капсулы препарата от молочницы нужно пить с «Кока-колой».

Людям с иммунной недостаточностью (больным СПИДом или нейтропенией, перенесшим пересадку органов) может понадобиться повышенная доза лекарственного средства или продление курса лечения.

Вагинальные свечи или таблетки Ирунин используют один раз в день, перед сном, после интимной гигиены и спринцеваний, для выведения творожистых выделений, характерных для кандидоза. Препарат вводится максимально глубоко во влагалище, в положении лежа, курс лечения составляет 5–7 дней. Окончание курса осуществляют только по решению лечащего врача после осмотра. Он же принимает решение о продлении курса до 14 дней. Клинические проявления молочницы (зуд и выделения) отступают уже на вторые сутки лечения. При наступлении менструации свечи заменяют капсулами для орального применения.

Противопоказания и побочные явления

Возможные побочные явления со стороны пищеварительной системы:

• тошнота;
• снижение аппетита;
• рвота;
• диспепсия;
• диарея или запор;
• болевые ощущения в области живота;
• гепатит и другие болезни печени.

Побочные явления, касающиеся нервной системы:

• головокружение;
• головные боли;
• периферическая невропатия.

Людям, имеющим сахарный диабет в анамнезе, аллергию на любой из компонентов лекарственного средства, сердечную, почечную или печеночную недостаточности, рекомендуется подобрать другое лекарство для лечения кандидоза. Также нежелательно пить препарат беременным женщинам, кормящим мамам не назначают Ирулин из-за его способности проникать в молоко.

Из возможных побочных эффектов можно отметить дисменорею, гипокальциемию, алопецию, потемнение мочи, гиперкреатининемию, отеки и упадок сил.

Одновременный прием препарата Ирунин и Терфенадина, Мизоластина, Цизаприда, Дофетилида, Миконазола, Астемизола, Хинидина и Триазолама, которые усваиваются с участием фермента цитохрома P450 3A4, а также непрямых коагулянтов типа Циклоспорина А, Метилпреднизолона и Дигоксина, усиливает и пролонгирует действие последних.

Ингибиторы цитохрома, такие как Индинавир, Ритонавир и Кларитромицин, повышают биодоступность Ирунина, а стимуляторы окисления в клетках печени, такие как Изониазид, Рифампицин и другие, снижают ее.

Запрещается сочетать Ирунин с Цизапридом, так как токсичность последнего усиливается, появляется возможность развития аритмии желудка.

Не стоит забывать, что банальная молочница часто является осложнением основного, более опасного заболевания, поэтому эффективное лечение кандидоза нужно начинать с полного обследования пациента на выявление осложняющих и провоцирующих факторов.

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

Р N001638/01

Торговое наименование:

Ирунин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Итраконазол

Лекарственная форма:

Капсулы

Состав на одну капсулу

Итраконазола пеллет – 464 мг [итраконазол -100 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 130,17 мг, сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) – 16,26 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) -0,08 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипа-зол) – 0,01 мг, сахарная крупка – 163,17 мг, сахароза (сахар) – 54,31 мг].

Капсулы твердые желатиновые №0 желтого цвета:
Титана диоксид – 1,3333 %, краситель хинолиновый желтый – 0,9197 %, краситель солнечный закат желтый – 0,0044%, желатин -до 100 %.

Описание

Капсулы желтого цвета № 0. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство

Код АТХ

[J02AC02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Итраконазол – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия,. производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton ftoccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum. spp., Candida spp., включая C.albicans, C.glabrata и C.krusei); Aspergius spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides ‘brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis,.a также другими дрожжевыми и плесневыми грибками.

Фармакокинетика.
При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов после приема внутрь. Выведение из. плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения от 1 до 1,5 дней. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг при приеме два раза в сутки). Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы.

Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме крови, а его скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в два-три раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки.

Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидрокси-итраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выводится через желудочно-кишечный тракт от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Показания к применению

– дерматомикозы;
– грибковый кератит;
– онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
– системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
– кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;
– глубокие висцеральные кандидозы;
– отрубевидный лишай.

Противопоказания

-Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.
-Одновременный прием препаратов, метаболизирующихся с участием фермента CYP3A4: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМК- КоА такие, как симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам (см. также раздел “Взаимодействия с другими лекарственными средствами”).

С осторожностью: детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.

Применение в период беременности и лактации

Беременным женщинам Ирунин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком , в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Онихомикоз
Пульс-терапия (см. таблицу).
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Ирунина® два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.

Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

ИЛИ

Непрерывное лечение:
По две капсулы в день (по 200 мг один раз в сутки) в течение 3-х месяцев.

Выведение Ирунина® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.

Системные микозы (рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции)

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе и запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, анорексия. В очень редких случаях при применении Ирунина ® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия;
Со стороны сердечно – сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность и отек легких;
Со стороны других органов и систем: нарушения менструального цикла, аллергические реакции (такие, как зуд, сыпь, крапивница и ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокалиемия, отеки, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Передозировка

Данные отсутствуют. В течение первого часа провести промывание желудка, и, если это необходимо, назначить активированный уголь, симптоматическое лечение.
Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

1. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися мощными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими, как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.
Так как итраконазол в основном метаболизируется ферментом CYP3A4, мощные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола. Примерами могут служить ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин.

2. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов.

Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:

• Терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам и пероральный мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие, как симвастатин и ловастатин.
• Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект, проявляемый итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как метаболизм блокаторов кальциевых каналов может быть снижен.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме и, действием побочными эффектами.

В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать.

• Пероральные антикоагулянты;
• Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие, как ритонавир, индинавир, саквинавир;
• Некоторые противоопухолевые препараты, такие, как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
• Расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов, такие, как верапамил;
• Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
• Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

3. Влияние на связывание белков.
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфадимидин при связывании с белками плазмы.

Особые указания

– Женщинам детородного возраста, принимающим Ирунин®, необходимо использовать адекватные меры контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
– При исследовании внутривенной лекарственной формы препарата Итраконазол отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.
– Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Ирунина®. Ирунин ® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.
– Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.
-У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена, что может потребовать коррекции дозы.
– При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Ирунина®. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим Н2-гистамин блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Ирунина® с кислыми напитками.
– В очень редких случаях при применении Ирунина ® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у больных, получающих терапию итраконазолом.
– Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом Ирунина®.
– Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Ирунин® в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
– У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией) может потребоваться увеличение дозы Ирунина®.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

Не наблюдалось.

Форма выпуска.

Капсулы, 100 мг.
Пo 5, 6, 7, 10, 14 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

АО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 107023, r. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: Россия, 308013, r. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)