Зофлокс при простатите сколько принимать
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| офлоксацин | 400 мг |
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).
К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.
Связывание с белками – 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).
Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T1/2 до 13.3 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.
Противопоказания
Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, беременность, лактация, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона; для приема внутрь – эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение порога судорожной готовности, хроническая почечная недостаточность (КК<50 мл/мин).
Дозировка
Индивидуальный.
Внутрь в суточной дозе 200-800 мг, кратность применения 2 раза/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза – 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.
В/в в виде медленной инфузии вводят по 200 мг 2 раза/сут или в дозе 400 мг 1 раз/сут. При лечении тяжелых инфекций или у пациентов с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко – нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко – судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.
Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко – жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.
Со стороны обмена веществ: редко – жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.
Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.
Со стороны органов чувств: редко – ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.
Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.
Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко – астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина.
При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение T1/2. Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина.
При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови.
При применении офлоксацина следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению.
В экспериментальных исследованиях мутагенный потенциал не выявлен. Длительные исследования по определению канцерогенности офлоксацина не проводились.
В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз.
Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени. Не превышать суточную дозу 400 мг.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста применять с учетом состояния функции почек.
Описание препарата ЗОФЛОКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
МНН: Офлоксацин
Производитель: Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ofloxacin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121909
Информация о регистрации в РК: 10.12.2015 – 10.12.2020
Торговое название
Зофлокс
Международное непатентованное название
Офлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – офлоксацин 200 мг, 400 мг,
вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с риской с двух сторон
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.
Код АТХ J01МА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Зофлокс полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность составляет 96%. Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 1-2 ч, зависит от дозы 200 мг и 400 мг, соответственно 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл. С белками плазмы крови связывается около 25%. Период полувыведения (Т1/2) независим от дозы – 4,5 -7 ч. Офлоксацин проникает в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), большинство органов и тканей, создает высокие концентрации в желчи, моче, слюне, мокроте, секрете предстательной железы. В печени (около 5%) превращается в N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацин. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (80-90%); небольшая часть выделяется с желчью, фекалиями, грудным молоком (внепочечный клиренс составляет менее 20%).
Фармакодинамика
Зофлокс является антибактериальным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов, обладает бактерицидным действием. Зофлокс воздействует на бактерильную дезоксирибонуклеингиразу и топоизомеразу IV, нарушая суперспирализацию и сшивку разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты и ингибируя биосинтез дезоксирибонуклеиновой кислоты. Зофлокс активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Зофлокс активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemofilus influenzae, виды Proteus spp. (включая индол-положительные). К Зофлоксу чувсвительны большинство грамотрицательных микроорганизмов: Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Legionella spp., Hafnia, Campylobacter jejuni, Aeromonas, Plesiomonas, Yersinia spp., Vibrio cholera и Vibrio parahaemolyticus. Зофлокс действует на грамположительные микроорганизмы: стафилококки (все штаммы, включая МРЗС), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia и другие виды стрептококков.
Зофлокс также активен в отношении Chlamidia trachomatis и Mycoplasma. В различной степени активен в отношении Streptococcus faecalis и Streptococcus pneumonia, Serratia marcescens, Bacteroides и видов Clostridium, Fusobacterium, пептококкам, пептострептококкам и Treponema pallidum.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к Зофлоксу микроорганизмами:
инфекции ЛОР органов
инфекции дыхательных путей: острые, хронические или рецидивирующие инфекции дыхательных путей (бронхит), вызванные Haemophilus influenzae или другими грамотрицательными или мультирезистентными патогенными микроорганизмами, такими Staphylococcus aureus
бактериальный энтерит
инфекции брюшной полости (в том числе, инфекции малого таза)
инфекции мочевыводящих путей: острые или хронические инфекции нижних мочевыводящих путей; острые или хронические инфекции верхних мочевыводящих путей (пиелонефрит). Острая неосложненная гонорея. Негонококковый уретрит и цервицит.
инфекции костей и суставов
инфекции кожи и мягких тканей
профилактика инфекционных заболеваний у больных с нейтропенией.
Способ применения и дозы
Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Суточная доза для взрослых составляет от 200 мг до 800 мг. Максимальная суточная доза – 800 мг. Кратность применения 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней и не должна превышать 2 месяцев. Разовая доза не должна превышать 400 мг; более высокие дозы следует разделить на две равные части и принимать дважды в сутки. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать однократно, предпочтительно утром. Зофлокс следует принимать до или во время приема пищи целиком, не разжевывая, запивая их водой.
при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи и мягких тканей Зофлокс назначают по 200 мг, дважды в день. В случаях осложненной инфекции дозу Зофлокс можно увеличить до 800 мг в сутки;
при инфекционных заболеваниях почек и мочевыводящих путей Зофлокс назначают в дозе 200 мг 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания;
при острой неосложненной гонорее однократно Зофлокс в дозе 400 мг;
– у пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу назначают 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза – 200 мг, затем – по 100 мг в сутки через день. При гемодиализе и перитонеальном диализе – по 100 мг каждые 24 ч.
Максимальная суточная доза у больных с печеночной недостаточностью – 400 мг.
При лечении сальмонеллеза курс лечения – 7-8 дней, неосложненных инфекций нижних мочевыводящих органов курс лечения – 3-5 дней.
Побочные действия
Часто
головная боль, головокружение, расстройства сна, чувство беспокойства
тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспептические явления
кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
отсутствие аппетита, нарушения вкуса
тремор, возбуждение, неуверенность движений, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, психотические реакции, галлюцинации
мышечные судороги
периферическая нейропатия: онемение, парестезии в конечностях
диплопия, нарушение цветовосприятия
нарушение обоняния
тахикардия, снижение артериального давления, коллапс
временное повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в плазме крови
нарушение функции почек, изменение частоты мочеиспускания
фотосенсибилизация
бронхоспазм
гипогликемия/гипергликемия (у больных сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими препаратами)
дисбактериоз, энтероколит
Очень редко
потеря вкуса
нарушение слуха, потеря слуха
псевдомембранозный колит
холестатическая желтуха
нарушение азотовыделительной функции с повышением содержания мочевины и креатинина в плазме крови
лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия
артралгии, миалгии, тендиниты, теносиновиты, разрывы сухожилий
суперинфекция
ангионевротический отек, васкулит, пурпура
анафилактический шок
Крайне редко
гепатит
острый интерстициальный нефрит
панцитопения
многоформная экссудативная эритема – синдром Стивенса-Джонсона
токсический эпидермальный некролиз – синдром Лайелла
Противопоказания
повышенная чувствительность к офлоксацину, компонентам, входящим в состав
препарата, а также к другим фторхинолонам
эпилепсия
снижение порога судорожной готовности, в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов центральной нервной системы
– поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами
– беременность и период лактации
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
– детский и подростковый возраст до 18 лет
– клиренс креатинина менее 20 мл/мин
Лекарственные взаимодействия
Антациды (препараты кальция, магния или алюминия), железа сульфат, солевые слабительные, сукральфат, цинк содержащие препараты, катионы металлов, диданозин уменьшают всасывание и снижают активность Зофлокса (интервал между приёмами должен быть не менее 2 ч).
Препараты, удлиняющие интервал QT. Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен использоваться с осторожностью у пациентов, принимающим препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
При совместном введении офлоксацина и антикоагулянтов сообщалось о продлении времени кровотечения.
Возможно снижение порога судорожной готовности при одновременном введении фторхинолонов с другими препаратами, понижающими порог судорожной готовности, например, теофиллин.
Однако у офлоксацина отсутствуют фармакокинетические взаимодействия с теофиллином. Снижение порога судорожной готовности может также произойти при совместном применении с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами. В случае судорожного припадка следует прекратить лечение офлоксацином.
Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличить риск возникновения судорог.
Офлоксацин может вызвать незначительное увеличение концентрации глибенкламида в сыворотке при одновременном применении, в этом случае рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме.
При совместном применении высоких доз хинолонов с препаратами, которые выводятся почечными канальцами (пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат) может произойти взаимное замедление выведения и увеличение концентраций в сыворотке крови.
Влияние на лабораторные показатели: во время лечения офлоксацином исследования на опиаты или порфирины в моче может дать ложноположительные результаты. Необходимо подтвердить положительные результаты на опиаты или порфирин более специфическими методами.
Рекомендуется тщательный мониторинг показателей свертываемости крови у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К, из-за возможного увеличения эффектов производных кумарина.
Особые указания
После первого приема фторхинолонов возможна гиперчувствительность к препарату и аллергические реакции. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни шока, даже после первого приема. В этих случаях следует прекратить применение Зофлокс и начать соответствующее лечение.
Clostridium difficile-ассоциированные заболевания. Появление диареи, особенно в тяжелой, стойкой и/или кровавой форме, во время или после лечения Зофлокс, может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить применение Зофлокс и незамедлительно начать соответствующую антибактериальную терапию (например, внутрь ванкомицин, тейкопланин или метронидазол). При возникновении этой клинической ситуации противопоказаны продукты, подавляющие перистальтику кишечника.
Тендинит, редко встречающийся при применении хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая Ахиллово сухожилие. Пациенты пожилого возраста более склонны к тендиниту. Риск разрыва сухожилий может увеличиваться при совместном назначении с кортикостероидами. При подозрении на тендинит и выявлении первых признаков боли или воспаления лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено. Должно быть начато соответствующее лечение (например, иммобилизация).
Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку офлоксацин, в основном, выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью доза офлоксацина должна быть скорректирована (См. «Способ применения и дозы»).
Пациенты, предрасположенные к появлению судорог. В случае развития судорожных припадков следует прекратить лечение Зофлокс.
Удлинение интервала QT.
Cледует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая Зофлокс, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:
врожденный синдром удлинения интервала QT
лечение другими препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
некомпенсированные нарушения электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипомагниемия)
болезни сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая Зофлокс, в этих популяциях.
Фотосенсибилизация.
В период лечения Зофлоксом, следует избегать прямого воздействия солнечного света и УФ-лучей (ртутно-кварцевые лампы, солярии).
Пациенты с психотическими расстройствами.
Зофлокс должен использоваться с осторожностью у пациентов с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями. В случае появления психотических реакций, лечение Зофлоксом должно быть прекращено и приняты соответствующие меры.
Пациенты с нарушениями функции печени.
Зофлокс должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Сообщалось о случаях гепатита, который может привести к печеночной недостаточности (в том числе со смертельным исходом). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, при развитии признаков и симптомов болезни печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи).
Антагонисты витамина К.
Из-за возможного увеличения показателей свертывания (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или кровотечения у пациентов, получавших фторхинолоны, при применении Зофлокс, в том числе в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфаринами), необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови, в связи с лекарственными взаимодействиями этих препаратов.
Миастения.
Зофлокс должен использоваться с осторожностью у пациентов с миастенией в анамнезе.
Гипотензия. Возможно внезапное снижение артериального давления при совместном введении офлоксацина с гипотензивными препаратами. В таких случаях, или при одновременном применении с барбитуратами и анестетиками, должна контролироваться функция сердечно-сосудистой системы.
Вторичная инфекция.
Длительное введение Зофлокс, как и при лечении другими антибактериальными средствами, может привести к распространению устойчивых микроорганизмов. Следует проводить регулярно оценку состояния пациента. При возникновении вторичной инфекции, необходимо принять соответствующие меры.
Периферическая нейропатия.
Сообщалось о развитии сенсорной или сенсорно-моторной периферической нейропатии у пациентов, получавших фторхинолы, включая офлоксацин. Применение Зофлокс должно быть прекращено, при появлении симптомов нейропатии, для предотвращения развития необратимого состояния.
Гипогликемия.
При применении офлоксацина, как и всех хинолонов, сообщалось о развитии гипогликемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (глибенкламид) или инсулин. У таких пациентов рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями.
При непереносимости глюкозы и галактозы или мальабсорбции галактозы (галактоземия), дефиците лактазы, не следует применять Зофлокс.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и судорожные припадки, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта такие как тошнота и эрозии слизистой оболочки.
Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, провокация рвоты, назначение активированного угля и гиперосмотических слабительных, выведение офлоксацина путем принудительного диуреза, мониторинг жизненно важных функций. Следует провести мониторинг ЭКГ, учитывая возможность удлинения интервала QT. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток (для дозировки 200 мг) или по 5 таблеток (для дозировки 400 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., Енибосна-Стамбул, Турция
Владелец регистрационного удостоверения
Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., Стамбул, Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан
050004, г.Алматы, улица Наурызбай батыра, дом 17, офис 211/5, тел/факс: 8 (727) 244-58-13, 8 (727) 244-58-12, Е-mail: atauyekelova@gmail.com
| 347909501477976310_ru.doc | 90.5 кб |
| 956338651477977555_kz.doc | 116.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник