Заноцин при лечении простатита

Комментарии

Е.В.Соколовский, А.В.Игнатовский
Кафедра дерматовенерологии с клиникой Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П.Павлова.

Урогенитальные инфекции в нашей стране и за рубежом представляют серьезную медицинскую и социальную проблему в связи с их высокой заболеваемостью распространением и тяжестью осложнений. Chlamydia trachomatis считается наиболее распространенным патогеном, передаваемым половым путем, а урогенитальный хламидиоз является наиболее актуальной проблемой современной дерматовенерологии. По данным ВОЗ ежегодно в мире регистрируется более 300 млн. случаев урогенитальных ифекций [1]. В их структуре ведущее место принадлежит хламидиозу, доля которого составляет от 15 до 60 % от общего числа заболеваний. Уровень заболеваемости урогенитальным хламидиозом в мире ежегодно составляет, по данным разных авторов, до 90 млн. человек, что, в свою очередь, ведет к колоссальным экономическим потерям [2].

Широкое распространение хламидийной инфекции, недостаточная изученность патогенеза заболевания, трудности терапии, возникающие осложнения обусловливают возрастающий интерес исследователей к этой проблеме [3]. Одной из важных опасностей хламидийной инфекции является негативное влияние на репродуктивную [4]

Остаются дискутабельными вопросы о роли хламидийной инфекции при поражении верхних отделов урогенитального тракта у мужчин. Данные ряда отечественных и зарубежных авторов подтверждают этиологическую роль С. trachomatis в возникновении простатита [5,6]. В то же время наиболее частыми возбудителями бактериального простатита остаются микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae и представители рода Pseudomonas [7]. Согласно же данным М.О. Гуляевой и Е.А. Бавыкиной (1997) среди 100 пациентов с УГХ, 86% страдали простатитом. В то же время к группе наиболее часто используемых препаратов для лечения хламидийной инфекции относятся макролиды, чей спектр не включает представителей семейства Enterobacteriaceae.

Не менее важным остается вопрос комплаенса – приверженности пациентов лечению, что имеет важное значение при оценке эффективности терапии. Известно, что на приверженность терапии существенное влияние оказывает частота приема препарата. Так, при 3-кратном приеме количество пациентов, придерживающихся назначений врача – 37.7%, при 2-кратном приеме – 68.9%, при 1-кратном приеме (ОД) количество таких пациентов возрастает до 79,6% [8]. Указанные факты необходимо учитывать при назначении терапии пациентам.

Целью настоящего исследования было определить клиническую эффективность препарата Заноцин ОД 800 мг в лечении пациентов с воспалительными заболеваниями урогенитального тракта.

Материалы и методы

Группу наблюдения составили лица мужского пола с патологией урогенитального тракта: урогенитальныv хламидиозом и хроническим бактериальным простатитом.

Всего в исследовании принимали участие 17 больных, получивших амбулаторное лечение на кафедре дерматовенерологии с клиникой Санкт-Петербургского Государственного медицинского Университета им. акад. И.П.Павлова. Возраст пациентов варьировал от 19 до 40 лет.

Верификация диагноза базировалась на выполнении соскоба из уретры для исследования методом ПЦР или ПЦР-RT и культивирования хламидий на клеточном монослое до начала лечения, также проводилось обследование согласно методических рекомендаций ЦКВИ по ведению пациентов с инфекциями, передаваемыми половым путем: исследование крови на КСР, СПИД (ф.50), HbsAg, HCV, исследование на гонококки, трихомонады, по показаниям проводилось исследование на ВПГ и микроскопическое исследование секрета простаты.

Клиническая характеристика обследуемых групп

Группу пациентов с бактериальным простатитом составили 8 пациентов, группу пациентов с урогенитальной хламидийной инфекцией – 9 человек.

Клиническая характеристика пациентов с хламидийной инфекцией

Хламидиоз нижних отделов мочеполового тракта (МПТ) диагностирован у 3 пациентов, хламидийная инфекция с поражением верхних отделов МПТ диагностирована у 6 человек (таблица № 1).

При этом у 8 пациентов хламидийная инфекция ассоциировалась с другими урогенитальными инфекциями: у 5 (55,5%) – культуральным методом обнаружены уреаплазмы, у 1 (11,1%) – трихомонады, у 2 (22,2%) – методом ПЦР диагностирован ВПГ.

Субъективные ощущения до начала лечения отмечали 6 (66,6%) пациентов с диагнозом урогенитальной хламидийной инфекции верхних отделов МПТ: жалобы на боли в яичках и промежности предъявляли 4 (44,4%) пациента, 2 (22,2%) человека отмечали учащенное мочеиспускание.

У всех пациентов с хламидиозом нижних отделов МПТ отмечались симптомы дизурии, слизистые выделения из уретры.

Клиническая характеристика пациентов с простатитом

При обследовании пациентов этой группы инфекций передаваемых половым путем не выявлено ни у одного из пациентов.

Бактериологическое исследование секрета предстательной железы, как видно из таблицы №3, выявило преобладание микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae.

В секрете предстательной железы всех 8 пациентов выявлен лейкоцитоз: преимущественно в виде скоплений по 30 – 50 в поле зрения, снижение количества лецитиновых зерен, эпителий представлен преимущественно жироперерожденными клетками.

Продолжительность заболевания составила от 1 года до 4 лет. В анамнезе у всех пациентов от 2 до 9 курсов антибактериальной терапии. При этом последний курс лечения проводился не ранее 4 месяцев до настоящего исследования.

Жалобы пациентов были представлены в подавляющем большинстве случаев болевым синдромом в области промежности, мошонки, паха – 6 (75%) пациентов, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря отмечали 4 (50%) человека, сексуальный симптомокомплекс в виде снижения полового влечения и слабой эрекции беспокоил 3 пациентов (37,5%).

Схема лечения пациентов с урогенитальной хламидийной инфекцией

Препарат Заноцин ОД 800 мг назначался внутрь после еды, по 1 таблетке 1 раз в сутки, таким образом, чтобы интервал между приемом следующей таблетки не превышал 24 часа. Продолжительность лечения пациентов хламидийной инфекцией нижних отделов мочеполового тракта составляла 7 дней, при хламидийной инфекции с поражением верхних отделов мочеполового тракта – 14 дней.

Схема лечения пациентов с простатитом

Препарат Заноцин
ОД 800 мг назначался внутрь после еды, по 1 таблетке 1 раз в сутки, таким образом, чтобы интервал между приемом следующей таблетки не превышал 24 часа. Продолжительность терапии составляла не менее 21 дня.

Все пациенты получали патогенетическую терапию: ферментотерапию, физиотерапию, проводился массаж простаты.

Результаты

Исследование закончили все 17 пациентов. Оценка эффективности и переносимости проводимой терапии осуществлялась путем учета клинических признаков (симптомов) проявлений болезни, оценки самочувствия пациентов во время лечения, течения заболевания, результатов культурального исследования, проведенного на 21 день с момента окончания лечения, результатов микроскопического и бактериологического исследования секрета предстательной железы

Учитывалось также мнение больных об эффективности препарата, удобстве его применения.

У 6 (66,6%) пациентов с хламидийной инфекцией, имевших жалобы на момент начала лечения, разрешение клинической симптоматики произошло в среднем к 7 дню.

В группе пациентов с простатитом угасание клинической симптоматики отмечалось в среднем к 10 дню.

Все пациенты отмечали удобство приема препарата 1 раз в сутки.

Переносимость препарата у подавляющего большинства была хорошей, однако у 4 пациентов, получавших лечение по поводу хронического простатита отмечались побочные явления: у 2 пациентов в виде нарушения стула, у одного из пациентов – тошнота и один пациент, принимавший препарат в вечернее время отметил нарушение сна.

Побочные явления в группе пациентов с хламидиозом отмечались у 2 пациентов виде учащения стула. Назначение эубиотиков купировало нарушения стула, прием препарата после еды позволил устранить тошноту, головокружение же возникло в последние дни лечения и отменять препарат не пришлось.

Критерии излеченности пациентов с хламидиозом проводились на 21 день с момента окончания лечения путем выполнения культурального исследования.

Пациенты с простатитом наблюдались в течение 2 месяцев с момента окончания терапии. Для оценки эффективности проведенной терапии выполнялось микроскопическое и бактериологическое исследование секрета простаты.

При культуральном исследовании, поведенном на 21 день с момента окончания лечения у 8 (88,8%) пациентов роста хламидий не получено, у 1 (11,1%) с хламидийной инфекцией верхних отделов мочеполового тракта при контрольном исследовании обнаружены хламидии.

Бактериологическое исследование секрета простаты, выполненное через 3 недели и 2 месяца после окончания терапии не выявило патогенных микроорганизмов у 96% пациентов с простатитом. В секрете предстательной железы 75,3% пациентов отмечено снижение количества лейкоцитов до нормы (не более 10 в поле зрения), у остальных пациентов наблюдалось снижение количества лейкоцитов по крайней мере в 2 раза.

Таким образом, настоящее исследование, проведенное на ограниченной группе пациентов, подтвердило высокую эффективность препарата Заноцин ОД 800 мг при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями урогенитального тракта.

ВЫВОДЫ

  1. Установлено, что использование препарата Заноцин ОД 800 мг при лечении хламидиоза нижних отделов МПТ приводит к элиминации возбудителя в 100%, а при лечении хламидиоза верхних отделов МПТ 88,8%.
  2. Препарат хорошо переносится большинством пациентов.
  3. Удобство применения препарата 1 раз в сутки обеспечивает более надежное соблюдение режима лечения пациентом.
  4. Побочные явления возникают нечасто, являются нетяжелыми и развиваются, как правило, у пациентов при длительном приеме и в сочетании с применением других лекарственных препаратов.
  5. Препарат Заноцин ОД 800 мг может использоваться в лечении пациентов с урогенитальной хламидийной инфекцией верхних отделов мочеполового тракта.
  6. Положительной стороной препарата Заноцин ОД 800 мг является его широкий спектр и влияние препарата на грамотрицательную микрофлору и, в частности, представителей семейства Enterobacteriaceae, что особенно важно при лечении пациентов с простатитом.

Таблица №1
Распределение пациентов с хламидийной инфекцией по нозологическим формам

Хламидийная инфекция
нижних отделов МПТ

Хламидийная инфекция
верхних отделов МПТ

Мужчины

3 (33,3%)

6 (66,6%)

Таблица № 2
Топический диагноз пациентов, страдающих хламидийной инфекцией

Топический диагноз

Хламидийная инфекция
нижних отделов МПТ

Хламидийная инфекция
верхних отделов МПТ

Передний уретрит

Тотальный уретрит

3 (33,3%)

Задний уретрит+простатит

1 (11,1%)

Задний уретрит+простатит+эпидидимит

1 (11,1%)

Тотальный уретрит+простатит

4 (44,4%)

Всего: 9 человек

3 (33,3%)

6 (66,6%)

Таблица № 3

Результаты бактериологического исследования секрета предстательной железы у пациентов с простатитом

Патоген

Количество
пациентов

Еscherichia coli

3 (37,5%)

Enterococcus faecalis

1 (12,5%)

Staphylococcus aureus

2 (25%)

Staphylococcus epidermidis + Еscherichia coli

2 (25%)

Всего

8 (100%)

Список литературы

1. Kennet Persson. Клиническая диагностика инфекций, вызываемых Chlamydia trachomatis// Тезисы научных работ конференции Российско-Шведского проекта Контроль и профилактика инфекций, передаваемых половым путем.: Санкт-Петербург.- 2004г.- том L111.-С.88.
2. Stephens R.S. Chlamydia. Intracellular biology, pathogenesis and immunity// Washington: ASM Press 1999. C.143-146.
3. Кисина В.И., Канищева Е.Ю., Дмитриев Г.А., и соавт. Клинико-микробиологические и морфологические особенности хронических воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин// Инфекции, передаваемые половым путем. 2002. – № 2. С. 10-14.
4. Кубанова А.А., Абудуев Н.К., Курило Л.Ф., Брагина Е.Е., и соавт. Влияние урогнитального хламидиоза и уреаплазмоза на состояние сперматогенеза у мужчин// Вестник дерматологии и венерологии. – 2000. – № 6. С. 7-11.
5. Молочков В.А., Ильин И.И. Хронический уретрогенный простатит. – М.: Медицина, 1998.
6. Koroku M., Kumamoto Y., Hirose T. A study on the role of Chlamydia trahomatis in chronic prostatitis – analysis of anti- chlamydia trahomatis specific Ig A in expressed prostate secretion by western-blotting method//Kansenshogaku Zasshi. – 1995. – Vol. – P. 426-437.
7. Тиктинский О.Л. Воспалительные заболевания мочеиспускательного канала, предстательной железы, семенных пузырьков и семенного бугорка// Руководство по андрологии/ Под ред. О.Л. Тиктинского. – 1990. – С. – 51-97.
8. Cockburn F. et al, Med J Australia. – 1987. – Р. – 121-124.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выгравированным “ZNT” на одной стороне и “200” на другой стороне, и с частичной риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, лактоза – 100 мг, магния стеарат – 8 мг, полисорбат 80 – 5 мг, тальк очищенный – 4 мг, кремния диоксид коллоидный – 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 24 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 5.84 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид) – 1.35 мг, титана диоксид – 2.5 мг, тальк очищенный – 0.31 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).

К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Связывание с белками – 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).

Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T1/2 до 13.3 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.

Противопоказания

Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, беременность, лактация, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона; для приема внутрь – эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение порога судорожной готовности, хроническая почечная недостаточность (КК<50 мл/мин).

Дозировка

Индивидуальный.

Внутрь в суточной дозе 200-800 мг, кратность применения 2 раза/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза – 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.

В/в в виде медленной инфузии вводят по 200 мг 2 раза/сут или в дозе 400 мг 1 раз/сут. При лечении тяжелых инфекций или у пациентов с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко – нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко – судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.

Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко – жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.

Со стороны обмена веществ: редко – жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.

Со стороны органов чувств: редко – ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.

Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.

Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко – астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина.

При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение T1/2. Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина.

При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови.

При применении офлоксацина следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению.

В экспериментальных исследованиях мутагенный потенциал не выявлен. Длительные исследования по определению канцерогенности офлоксацина не проводились.

В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз.

Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени. Не превышать суточную дозу 400 мг.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста применять с учетом состояния функции почек.

Описание препарата ЗАНОЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник