Залаин крем инструкция по применению при молочнице у женщин
Синонимы, аналогиСтатьи
Регистрационный номер:
П N015678/01
Международное непатентованное название:
Сертаконазол
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
100 г крема содержит 2 г активного ингредиента – сертаконазола нитрата (20 мг сертаконазола нитрата /1 г крема), а так же вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат 20 г, полигликолизированные насыщенные глицериды 5 г, глицерин изостеарат 2 г, парафиновое масло 8 г, метил п- гидроксибензоат 0,1 г, сорбиновая кислота 0,1 г, очищенная вода до 100г.
Описание: Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Противогрибковое средство
Код ATX: D01АС14
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, С. Tropicalis, С. Spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грам-положительные штаммы стафило- и стрептококков). Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
При местном применении сертаконазол нитрат в крови и моче не обнаруживаются.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местное лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения – 4 недели.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Учитывая наружный способ применения, передозировка препаратом Залаин маловероятно. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействия не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не использовать в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).
Данных о применении препарата у детей нет.
Беременность и период лактации
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.
ФОРМА ВЫПУСКА
Крем в тубах по 20 г. Тюбик вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить препарат при температуре ниже 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС, ВЕНГРИЯ,
произведено Феррер Интернасионал А.О., Испания 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.
Залаин крем – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Залаин крем в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Действующее вещество
Сертаконазол* (Sertaconazole*)
АТХ
G01AF Производные имидазола
Фармакологическая группа
- Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]
3D-изображения
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| действующее вещество: | |
| сертаконазола нитрат | 300 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол — 1,305 г; суппоцир типа NAI 50 — 1,305 г; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,09 г |
Описание лекарственной формы
Суппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое местное.
Фармакодинамика
Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует.
Показания препарата Залаин®
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.
При развитии упомянутых выше или каких-либо других побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Одновременное применение с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.
Способ применения и дозы
Интравагинально, однократно.
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.
Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.
Передозировка
Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин® крем.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.
Лечение можно проводить во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Залаин® не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и т.п.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 300 мг. 1 вагинальный супп. в блистере из ПВХ/ПЭ. 1 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе 2-6, 52477, Альсдорф (Trommsdorffstrasse 2-6, 52477, Alsdorf, Germany) (все стадии производства).
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120 (1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary) (выпускающий контроль качества).
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 (1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary).
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Залаин®
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Залаин®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Действующее вещество
– сертаконазола нитрат (sertaconazole)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.
| 1 г | |
| сертаконазола нитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.
Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.
В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.
После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
Показания
Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.
Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола.
Дозировка
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.
Интравагинально – 1 раз/сут в течение 7 дней.
Побочные действия
При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.
При интравагинальном применении: редко – ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.
Особые указания
Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
В период лактации интравагинальное применение возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка; при необходимости наружного применения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Описание препарата ЗАЛАИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Крем Залаин® содержит сертаконазол, препарат имидазольной группы, который является противогрибковым лекарственным средством для местного применения.
Залаин® используется местно для лечения некоторых грибковых инфекций кожи (кистей рук, стопы, голени, ногтевого ложа, туловища и кожных складок, наружных половых органов и т.д.).
– Если у Вас аллергия к сертаконазолу (действующее вещество крема Залаин®) или какому-либо из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
– Если у Вас аллергия к любым другим противогрибковым препаратам этой группы;
– Крем Залаин® не предназначен для использования в офтальмологической практике. Необходимо избегать контакта с глазами!
При применении препарата не рекомендуется использовать мыло с кислым pH.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
В экспериментах на животных сертаконазол, действующее вещество крема Залаин®, не оказывал какого-либо вредного воздействия на плод.
При местном применении активное вещество практически не всасывается в организм человека.
Тем не менее, учитывая отсутствие данных о применении препарата во время беременности и в период кормления грудью, крем Залаин® может использоваться у беременных женщин и кормящих матерей, но только если польза, по мнению лечащего врача, превышает возможные риски.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите грудью.
Нет данных о том, что сертаконазол может повлиять на любые из вышеуказанных способностей.
Крем Залаин® содержит в качестве вспомогательного вещества 1 мг метилпарагидроксибензоата / 1 г крема; это вещество может вызвать аллергические реакции (иногда отсроченные).
Всегда применяйте крем Залаин®, точно соблюдая указания Вашего лечащего врача. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы в чем- то не уверены.
Обычно рекомендуемая доза:
Один или два раза в сутки (вечером или утром и вечером), после тщательного мытья и вытирания, нанесите тонкий слой крема на пораженные участки кожи, с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от типа возбудителя и локализации заболевания. Для полного клинического выздоровления и эффективной профилактики рецидивов обычно требуется лечение в течение 4 недель, хотя симптомы могут исчезнуть и раньше, между 2-й и 4-й неделями лечения.
Применение у детей не рекомендуется.
При лечении грибковых заболеваний очень важно сохранять пораженный участок сухим (особенно складки тела и межпальцевые области) и обеспечить его надлежащую вентиляцию (обувь и одежда).
Не рекомендуется использовать мыло с кислым pH (кислая среда может способствовать росту некоторых инфекционных агентов).
Если Вы использовали больше крема Залаин®, чем необходимо
Вытрите излишки крема.
Если Вы забыли использовать крем Залаин®
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если вы прекратили использование крема Залаин®
Во избежание любых рецидивов важно полностью ликвидировать инфекцию, поэтому не прекращайте лечение ранее, чем рекомендовано.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.
Как и любое лекарственное средство, крем Залаин® может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.
Если какой-либо побочный эффект становится серьезным или Вы заметили побочные эффекты, которые не указаны в данной инструкции по применению, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Иногда может возникать преходящее покраснение, но оно ограничивается местом применения и не требует прерывания лечения.
Препарат одинаково хорошо переносится при нанесении на неповрежденные или поврежденные участки кожи.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
Хранить при температуре ниже 25° С, в недоступном для детей месте!
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не используйте крем Залаин®, если Вы заметили видимые признаки ухудшения его качества (например, изменение цвета).
Действующее вещество: 20 мг сертаконазола нитрата в 1 г крема.
Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, лаурилмакрогол глицериды, глицерила изостеарат, парафиновое масло, метилпарагидроксибензоат, сорбиновая кислота, очищенная вода.
Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.
20 г крема расфасовывается в алюминиевые тубы с закрытым алюминиевой фольгой выходным отверстием. Навинчивающийся колпачок оснащен прокалывающим конусом. Каждая туба упакована в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о владельце регистрационного удостоверения и производителе
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
Производитель
Феррер Интернасионал А.О., Барселона, Испания.
Источник