Зачем назначают омник при простатите
А.В. Давыдов Барнаул
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является распространенным заболеванием среди пожилых мужчин, поражая не менее 65% лиц старше 55 лет и значительно ухудшая качество их жизни. Методом выбора у пациентов с умеренно выраженными симптомами расстройств мочеиспускания, а также у тех, кому оперативное лечение противопоказано или представляет высокую степень риска в связи с наличием тяжелых сопутствующих заболеваний, является медикаментозная терапия, которая базируется на результатах новейших исследований патогенеза заболевания и механизмах действия лекарственных препаратов.
В последние годы для лечения ДГПЖ все шире применяется консервативная терапия. Ее проводят как на начальных стадиях заболевания, так и в качестве поддерживающей терапии после оперативного вмешательства. Для медикаментозного лечения больных ДГПЖ применяют ингибиторы 5-a-редуктазы, блокаторы a-1-адренергических рецепторов, полиеновые антибиотики, антиандрогены, препараты растительного и биологического происхождения.
Целью нашего исследования явилось оценить лечебный эффект препарата Омник Окас в лечении больных ДГПЖ.
В исследование были включены 17 мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы I-II стадии в возрасте от 51 до 67 лет (средний возраст 59,0±2,35лет). Обследование соответствовало общепринятым стандартам, его проводили до начала и завершения курса лечения (3 месяца), включая жалобы и анамнез заболевания, проводилась суммарная оценка симптомов по шкале IPSS, качества жизни по шкале QOL, уровень ПСА крови, трансректальное УЗИ простаты, развернутая урофлоуметрия.
Омник Окас назначали по 1 капсуле (400 мг) 1 раз в сутки в течение 3 месяцев. Непрерывно в качестве монотерапии.
До лечения больные отмечали учащенное мочеиспускание, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, слабую струю мочи, ноктурию. Средний балл по шкале IPSS составил 17,67 ± 1,45. Индекс качества жизни (QOL) составлял в среднем 3,40 ± 0,28. Уровень ПСА крови был в пределах нормы. При ТРУЗИ предстательной железы отмечалось увеличение ее объема в среднем до 34,17±1,42 см3. По урофлоуметрии зарегистрировано снижение максимальной скорости мочеиспускания (Q max) в среднем до 8,32±1,69 мл/сек.
После проведенного лечения у 14 (82,4%) больных средний балл симптоматики заболевания по Международной шкале IPSS снизился с 17,67 ± 1,45 до 11,8 ± 0,73 (Р<0,05). Среднее значение показателя качества жизни снизилось с 3,40 ± 0,28 до 2,9 ± 0,5 баллов (Р<0,05).
По данным урофлоуметрии зарегистрировано увеличение максимальной скорости мочеиспускания до 14,29 ± 0,98 мл/с. По данным ТРУЗИ простаты статистически значимого изменения объема предстательной железы не было зарегистрировано.
На фоне лечения 16 (94,1%) пациентов отметили снижение числа ночных мочеиспусканий до 1 раза и увеличение количества часов непрерывного сна.
Таким образом, как показали наши исследования, препарат Омник Окас является эффективным средством лечения больных с ДГПЖ и может быть рекомендован в широкой практике для консервативной терапии пациентов с данной патологией.
Источник
Считает, что товар обычный
Омник
0.4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 шт.
Не пошел, вызвал тошноту. Сейчас ставлю свечи Аденопросин, стало полегче, мочусь не часто, задержки мочи нет, струя не прерывается, даже напор есть, не как в молодости, но очень даже неплохой, а главное, никакой побочки нет.
Считает, что товар отличный
Омник Окас
0.4 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 30 шт.
Мне совсем недавно выписали этот препарат и первые впечатления от него отличные. Неприятные ощущения при походах в туалет исчезли, сами позывы стали появляться куда реже. Благодаря этому наконец-то стало возможно ночью хотя бы поспать нормально. Побочных эффектов пока не заметил, все-таки принимаю его совсем недолго. Цена, как по мне, умеренная, учитывая эффективность.
Считает, что товар отличный
Омник Окас
0.4 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 30 шт.
Препарат реально помог нормализовать состояние и наконец-то позволил ночью спать, а не бегать туда-сюда к туалету. Принимать нужно тщательно и регулярно, а то эффект будет немного слабее чем хотелось бы. По поводу цены, могу сказать так – довольно дорого – рублей 750 в месяц, но не настолько чтобы терпеть настолько сильный дискомфорт.
Считает, что товар отличный
Омник Окас
0.4 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 10 шт.
Появились у меня симптомы, с которыми ранее не приходилось сталкиваться – частые позывы в туалет, тяжесть и жжение внизу живота. К врачу пошел не сразу, только позже об этом пожалел и сделал вывод, что болезни запускать нельзя и при малейших непонятный симптомах надо обращаться к специалистам. Я сторонник частных клиник и записался на прием к урологу. После полученных результатов анализов и обследования оказалось, что это аденома простаты. Посоветовал мне врач курс Омник Окас. Увидев мою растерянность успокоил меня и сказал, что достаточно будет только медикаментозного лечения. Это таблетки такие специальные, которые сдавливание убирают и симптомы уменьшают. В аптеку я направился купить назначенный препарат с рецептом. Я был готов к тому, что цена не окажется маленькой, ведь я был в частной клинике. Главное, что он сделал свое дело и дал хороший результат.
Считает, что товар ужасный
Омник
0.4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 шт.
От приема препарата Омник я не получила никакого положительного результата, только появились сильные головокружения и стала вскакивать ночью часто в туалет. А цена на него какая, обалдеть. Совершенно не соответствует качество заявленной стоимости. Купить не советую, обходите стороной.
Считает, что товар отличный
Омник Окас
0.4 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 30 шт.
Многие мужчины с достижением определенного возраста сталкиваются с проблемами в самом интимном месте. Вот и оказался в такой ситуации. Симптомы появились сразу – начались частые позывы в туалет, струя мочи стала очень слабая, из-за этого возникало чувство, что снова хочу в туалет. Постоянный дискомфорт и жжение. Сначала думал, что простатит, попил таблетки простамол, но эффекта не было, даже хуже стало. После этого сходил на прием к урологу, сдал анализы. Оказалось аденома. Врач назначил мне пить таблетки Омник Окас. Сказал, что в моем случае еще не поздно, они помогут снять симптомы, снижают тонус мускулатуры предстательной железы и улучшают отток мочи. Сказал пить придется постоянно, иначе опять вернутся все неприятности. Принимаю эти таблетки уже около месяца – эффект положительный. Сейчас хожу в туалет нормально, моча хорошо идет и ночью не приходится вставать. Побочных эффектов не обнаружил, 2 раза только давление немного понижено было. В упаковке 10 таблеток, хватает на 10 дней, т. к. пить нужно по 1 в сутки. Результатом доволен, буду и дальше пить.
Считает, что товар хороший
Омник
0.4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 шт.
Врач при обследовании моего супруга, настоял на том, что необходимо проверить простату. Что в его возрасте это обязательная должна быть манипуляция (якобы, как и у женщины гинеколог). Весьма неприятная процедура показала что у него простатит. Поэтому довелось познакомиться с препаратом Омник, цена которого по карману далеко не каждому человеку. Купить зато можно свободно, рецепт не нужен. результат супруг почувствовал через несколько дней, он все грешил что это почки, а оказалось простатит давал о себе знать. Стал ночами вставать максимум 2 раза в туалет, ранее это были вечные похождения. Вместе с его ночными подъемами и я плохо спала. Сейчас все нормализовалось, продолжает прием. Приличный срок годности у препарата.
Источник
Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метилакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрий лаурил сульфат, триацетин, кальций стеарат, тальк, желатин, индиготин, титан диоксид, желтый железа оксид, красный железа оксид.
Твердые желатиновые капсулы размера №2, имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением товарного знака, и оливково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Cредства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов.
Код АТХ: G04CA02
Фармакодинамика
Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1А и α1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и таким образом уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Антагонисты α1А-адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения артериального давления не отмечалось.
Фармакокинетика
Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение: Связь с белками плазмы – 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Результаты исследований in vitro показали, что изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 участвуют в метаболизме тамсулозина гидрохлорида с незначительным вкладом других изоферментов CYP. Ингибирование ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к увеличению концентрации тамсулозина гидрохлорида.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном – 13 часов.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).
Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).
Выраженная печеночная недостаточность.
Детский возраст.
С осторожностью – тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
Взрослые старше 18 лет, а так же пожилые пациенты
Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
У пациентов с нарушением функции печени и почек
При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования
Оценка нежелательных побочных реакций основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1, 000 до <1/100), редко (≥1/10, 000 до <1/1000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
| Частые | Нечастые | Редкие | Очень редкие | Неизвестно |
| Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы | сердцебиение, ортостатическая гипотензия | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | запор, диарея, тошнота, рвота | Сухость во рту * | ||
| Нарушения общего состояния | астения | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | головокружение (1.3%) | головная боль | обморок | |
| Нарушения со стороны органов зрения | нечеткость зрения* нарушение зрения* | |||
| Нарушения со стороны репродуктивной системы | нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция и анэякуляция | приапизм | ||
| Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | ринит | носовое кровотечение* | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | сыпь, зуд, крапивница | ангионевротический отек | синдром Стивенса-Джонсона | мультиформная эритема* эксфолиативный дерматит* |
*Отмечены в пострегистрационном периоде.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительное время принимавших тамсулозин. Частота не установлена. Постмаркетинговое использование препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.
Симптомы:
Передозировка тамсулозина гидрохлоридом потенциально способна приводить к снижению артериального давления, компенсаторной тахикардии.
Лечение:
Лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотического слабительного, например натрия сульфата.
При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с целью исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Лечение препаратом Омник® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории больных не проводилось.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до операции по поводу катаракты до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией.
Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6.
Лекарственное средство следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Препарат Омник® 0,4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.
Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг. Блистеры по 10 капсул, по 1 или 3 блистера в картонной пачке.
При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту врача.
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Силвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Хогемаат 2,
7942 JG Меппель, Нидерланды
Претензии по качеству принимаются представительством компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в Москве по адресу
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Телефон: (495) 737-07-55 Факс: (495) 737-07-67
Источник