Влияние мотилиума на потенцию

Влияние мотилиума на потенцию thumbnail

Мотилиум: вылечит желудок и кишечник

Современный эффективный препарат щадящего действия. Быстро помогает справиться с рвотой, абдоминальными болями, симптомами обострения заболеваний ЖКТ. Нетоксичен, разрешен к приему взрослым и маленьким детям.

Содержание:

  • Лекарственные формы и состав

  • Терапевтический эффект

  • Показания и дозы

  • Побочные эффекты и взаимодействие

  • Противопоказания

Лекарственные формы и состав

Мотилиум содержит в действующей дозе вещество домперидон. Это сильный блокатор дофаминовых рецепторов. Выпускается несколько видов препарата для приема внутрь:

  1. Обычные таблетки в пленочной оболочке: белого цвета, выпуклые, с гравировкой «10М» . Каждая содержит 10 мг домперидона, лактозу, МКЦ, гидрированный растительный жир, крахмал, поливидон и другие вспомогательные компоненты. Упаковка содержит 1–3 блистера. 

  2. Лингвальные таблетки для рассасывания с аналогичной дозировкой, слегка мятные на вкус. Активное вещество в них дополнено желатином, ментолом, аспартамом и маннитолом. Упакованы по 10–30 штук.

  3. Суспензия для детей. Белая сиропообразная сладковатая жидкость с содержанием 1 мг домперидона в 100 мл. Расфасована в темные стеклянные флаконы с винтовой пробкой. Препарат содержит также сахаринат натрия, воду, сорбитол, полисорбат и стабилизаторы. Каждая упаковка средства имеет специальный шприц для точного дозирования.

Терапевтический эффект

Мотилиум обладает способностью устранять тошноту, останавливать рвоту, мягко активировать перистальтику кишечника. Активный компонент лекарства домперидон проявляет некоторые свойства нейролептика, подавляя чувствительность к дофамину. В отличие от других ингибиторов он более нейтрален: не вызывает дистонии, тремора, нервного тика.

Препарат увеличивает тонус мышечных волокон, усиливает сокращения сфинктера пищевода в его нижней части. Благодаря этому нормализуется эвакуаторная функция желудка, устраняются признаки диспепсии, несварения, других нарушений моторики и заболеваний органов ЖКТ.

Препарат всасывается слизистыми в течение нескольких минут и активно связывается с белками крови. Трансформируется клетками печени. Из организма выводится почками и с кишечным содержимым в течение 0,5–1 суток после приема.

Домперидон стимулирует выделение пролактина. На выделение желудочного сока и его кислотность не влияет. При употреблении во время или сразу после еды действие Мотилиума может несколько замедляться.

Показания и дозы

Лечение Мотилиумом включает широкий спектр патологий желудочно-кишечного тракта:

  • язвенную болезнь — в составе комплексной терапии;

  • атония кишечника;

  • симптомы задержки опорожнения желудка: тяжесть, ощущение переполнения, тошнота;

  • метеоризм, спазмы в кишечнике;

  • гипокинетический холецистит;

  • эпигастральные боли, изжога, рвота, отрыжка и другие симптомы эзофагита;

  • приступы рвоты, вызванные интоксикацией, функциональными нарушениями, лекарственной или радиотерапией.

Мотилиум назначают для быстрого очищения полости желудка, просвета кишечника при подготовке к ультразвуковым и рентгенографическим исследованиям, иным медицинским процедурам.

Детям препарат показан при обильной рвоте, патологических срыгиваниях, признаках пищеводного рефлюкса, метеоризме, вздутии живота.

Средство рекомендовано применять натощак, за 30–40 мин. до еды. В некоторых случаях — перед сном.

  1. Малышам до 5 лет дают суспензию: в рассчете 2,5 мл на каждые 10 кг массы тела. Грудничкам вводят Мотилиум из специального шприца или пипетки 3–4 раза в день. Флакон перед использованием смеси несколько раз встряхивают. Специальный дозатор-шприц после каждого набора лекарства промывают водой.

  2. Детям старше 1 года разрешено увеличивать дозировку вдвое. 

  3. В возрасте 5–12 лет разрешено 10–20 мл суспензии на прием либо по 1–2 таблетки препарата до 4 раз в сутки.

Взрослые могут принимать лекарство по 1–2 таблетки необходимое количество раз в день. Максимальная рекомендуемая доза — 80 мг. При сниженной функции печени дозировку следует снижать в 1,5–2 раза. Страдающим почечной недостаточностью препарат не вредит и разрешен к использованию, так как метаболиты с мочой выводятся в незначительном объеме. Коррекции доз в подобных случаях не требуется.

Побочные эффекты и взаимодействие

При лечении Мотилиумом следует соблюдать осторожность употребляющим антацидные и снижающие секреторную активность средства. Их рекомендуется разделять по времени.

Одновременный прием антимикотических препаратов, некоторых лекарств против ВИЧ-инфекции и макролидов способствует пролонгированному присутствию Мотилиума в крови. Это важно учитывать людям с нарушениями функций печени и эндокринной системы.

Большинство пациентов хорошо переносит терапию. В редких случаях препарат может провоцировать нарушения менструального цикла или гинемастию из-за изменения уровня пролактина у женщин.

При передозировке вероятно появление спазмов в области кишечника, ухудшения аппетита, сонливости, неприятного привкуса во рту.

Противопоказания

Отказаться от терапии Мотилиумом следует:

  • при внутренних кровотечениях, прободениях язвенных поражений;

  • очагах механической кишечной непроходимости;

  • при тяжелых нарушениях функций или опухолях гипофиза;

  • пролактиноме;

  • тяжелой печеночной или сердечной недостаточности;

  • аллергических реакциях на активное вещество или какой-либо из вспомогательных компонентов препарата.

Возможные признаки индивидуальной непереносимости Мотилиума: кожная сыпь, зуд, слезотечение, появление нервозности, резкое нарушение аппетита, усиление неблагоприятных симптомов со стороны ЖКТ. В подобной ситуации требуется прекратить курс и немедленно проконсультироваться по этому поводу у врача.

В период лечения ингибиторами изофермента CYP3A4, Кетоконазолом, Эритромицином от приема Мотилиума необходимо отказаться, так как сочетание препаратов может нарушать работу сердца.

Источник

Мотилиум относится к числу медикаментозных препаратов II поколения, стимулирующих моторику пищеварительной системы. Данное лекарственное средство служит для терапии патологий верхнего участка ЖКТ. Особенно эффективен, как противорвотное средство. В качестве основного активного вещества выступает Domperidonum. Есть ли побочные действия у Мотилиума?

Лекарственные формы

Мотилиум выпускается в трех формах

Motilium запатентован и производится в трех фармацевтических формах.

Сублингвальные таблетки

В таблетки для рассасывания Motilium включены:

  • 10 мг Domperidonum,
  • Экстракт мяты перечной,
  • желатин,
  • подсластитель,
  • эмульгатор полоксамер 188, примененный в качестве своеобразного клея и обеспечивающий соединение всех составляющих таблетки.
  • диуретик Mannitol.

Препарат производится английской компанией Cardinal Health в форме таблеток молочного цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой

Каждая таблетка Мотилиума также содержит 10 мг Domperidone. В качестве дополнительных и связующих компонентов в препарате присутствуют:

  • средство, применяемое при химических отравлениях — поливидон;
  • в качестве стабилизатора — магния стеарат;
  • крахмал из картофеля и кукурузы,
  • растительное масло,
  • молочный сахар,
  • очищающий тонкий кишечник лаурилсульфат натрия,
  • микрокристаллическая целлюлоза,
  • гипромеллоза.

Это — выпуклые с двух сторон таблетки белого или кремового цвета. Выпускаются французской фармацевтической фирмой Janssen-Cilag.

Суспензия для внутреннего приема

Суспензия сладкая на вкус, и поэтому ее иногда называют сиропом. Данная лекарственная форма содержит 1мг Domperidone на 1мл раствора. Вспомогательными веществами служат:

  • сахарин,
  • сахарозаменитель сорбит,
  • микрокристаллическая целлюлоза и натриевая карбоксиметилцеллюлоза, использованные в качестве загустителей,
  • консерванты — метилпарабен и пропилпарабен,
  • гидрооксид натрия,
  • полисорбат,
  • дистиллированная вода.

Представляет собой жидкость молочно-белого цвета. Обычно прописывается детям. Производится в Бельгии компанией Janssen Pharmaceutica.

Когда применяется мотилиум?

Мотилиум в таблетках

Использование препарата рекомендуется при :

  • тошноте и рвоте, вызванных несоблюдением режима питания, радиотерапией, инфекционными заболеваниями, отравлениями;
  • выполнении эндоскопических и контрастных рентгенологических обследований ЖКТ;
  • отсутствии мышечной активности желудка и кишечника;
  • распирании живота и наполненности в эпигастральной области,
  • отрыжке, забросе содержимого из желудка в горло, метеоризме.

Мотилиум прописывают при целом ряде желудочно-кишечных патологий в комплексной терапии с другими медикаментами:

  1. Непроходимость пищевода вследствие того что сфинктер пищевода сжат и не позволяет себе расслабиться;
  2. Хронические гастриты с пониженной двигательной функцией желудка;
  3. Опущение желудка;
  4. Язвенные заболевания желудка и ДПК .
Читайте также:  Рябина и шиповник для потенции

Механизм действия Мотилиума

Являясь противорвотным средством, блокирующим дофаминовые рецепторы, Motilium принадлежит к категории лекарственных средств «Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта». Блокирование дофаминовых D2 -рецепторов выключает сдерживание дофамином двигательных функций пищеварительной системы, благодаря чему увеличивается длительность сокращений антрума, повышается возбуждение пищеводного сфинктера и активируется сократительная функция кишечника.

Противорвотное действие препарата определяется комбинацией влияния на желудочную кинетику и изоляции рецепторов триггерной области рвотного центра. Motilium останавливает развитие, или снижает степень тошноты и рвоты.  Попадая в желудок, таблетка мотилиума быстро поглощается ЖКТ. Процесс всасывания происходит тем быстрее, чем выше кислотность желудка. Поэтому наличие еды или пониженная кислотность замедляют процесс абсорбции препарата.

Через 30-60 минут препарат максимально концентрируется в крови. В стенках кишечника и в печени препарат подвергается химической реакции с образованием новых органических веществ.

Препарат выводится из организма на две трети кишечником и оставшаяся треть — почками, в течение 7 часов.

Motilium принадлежит к группе прокинетиков II поколения. От прокинетиков I поколения, основывающихся на базисном веществе Metoclopramidum, мотилиум разнится тем, что почти не преодолевает гематоэнцефалический барьер и не провоцирует нейролептические расстройства, связанные с двигательными нарушениями, такими как:

  • судорожные сокращения экстраокулярных и лицевых мышц,
  • спазматическая кривошея,
  • бульбарный синдром,
  • мышечная гиперактивность и др.

Мотилиум в меньшей степени приводит к таким вторичным явлениям, как вялость, гиперсомния, мигрень, рассеянность. И на управляемость автомашиной не влияет. Однако рекомендуется проявлять осторожность при употреблении таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 10 мг активного вещества.

Побочные эффекты Мотилиума

Мотилиум: суспензия

Хотя в некоторых источниках, посвященных Мотилиуму и Домперидону, говорится о том, что можно принимать ежедневно до 80 мг домперидона в сутки, Минздрав Росфедерации, после соответствующих исследований предложил сократить суточную дозу Домперидона и других лекарственных средств, содержащих данное вещество, до 30 мг. А препараты лишить статуса безрецептурных и реализовывать только по рецептам.

Для данного решения со стороны Минздрава были серьезные основания в виде обнаруженных побочных действий, которые разработчики данных препаратов скрыли от общественности. Этим же письмом Минздрав России рекомендовал дополнить инструкции к применению списком противопоказаний и побочных эффектов. Побочные эффекты, о которых предупреждает производитель:

  • Гастро-дуоденические расстройства, реже — кратковременные судорожные сокращения кишечника.
  • Аллергические проявления.
  • Гормональный сбой в виде гинекомастии и аменореи.
  • Крапивница.
  • Анафилактический или ангионевротический шок.
  • Раздражительность и нервозность.
  • Желудочковая тахикардия.
  • Внезапная остановка сердца.

О том, что Мотилиум в некоторых случаях может привести к смертельному исходу, предупреждает и журнал Prescrire, опираясь на результаты исследований во Франции, Дании и Канаде. Журнал обратился к Европейскому Медицинскому Агентству, с призывом запретить Домперидон к продаже и применению.

Когда нельзя принимать мотилиум?

Препарат Мотилиум противопоказан, при:

  • гиперчувствительности к домперидону;
  • гастральных и дуоденальных геморрагиях, на что могут указывать кровь в кале или рвоте;
  • нарушениях продвижения пищи по ЖКТ;
  • гиперпролактинемии;
  • пролактиноме;
  • феохромоцитоме;
  • эпилепсии;
  • злокачественной опухоли молочной железы;
  • внутриглазном давлении;
  • одновременном приеме кетоконазола. 

Мотилиум нельзя принимать при гиперпролактинемии, пролактиноме и раке молочной железы, потому что его основное вещество Domperidonum активирует выработку и выделение в кровь пролактина, усугубляющего данные заболевания, и кроме этого, способно накапливаться в грудном молоке. Последнее обстоятельство заставляет с осторожностью принимать данный препарат беременным и кормящим женщинам.

А активизация перистальтики, увеличение темпа моторики органов ЖКТ способно усилить кровотечение. Минздрав рекомендует включить в список противопоказаний следующие симптомы и болезни:

  • печеночная недостаточность,
  • возраст до 12 лет или вес тела до 35 кг,
  • беременность,
  • период грудного вскармливания,
  • одновременное использование медикаментозных средств, увеличивающих интервал QT(показатель сердечных сокращений) и ингибиторов изофермента Цитохрома Р450 

Что делать, если допущена передозировка?

Превышение дозы Motilium способно вызвать:

  • Сонливость,
  • Спутанность сознания,
  • Экстрапирамидные реакции.

При передозировке сразу необходимо принять активированный уголь. Помогут также антихолинергические и антигистаминные препараты, которые обезвредят действие мотилиума.

Как Мотилиум взаимодействует с другими медикаментами?

Мотилиум пользуется хорошими отзывами

Холинолитики подавляют активность мотилиума. Если до его приема пациент принял циметидин или бикарбонат натрия, то биодоступность домперидона падает, поскольку антацидные и антисекреторные препараты затормаживают действенность мотилиума.

Поэтому не рекомендуется применять мотилиум одновременно с этими препаратами, необходим временной разрыв в полтора -два часа. Холинолитики следует применять после еды. Следует быть осмотрительнее, применяя препараты, содержащие Domperidonum, в соседстве с нижеследующими медикаментами:

  1. ингибиторы протеазы ВИЧ,
  2. антибиотики-макролиды
  3. синтетические антимикотики.

Эти препараты способствуют кумуляции мотилиума в плазме крови, препятствуя его метаболизму. Мотилиум угнетает побочное и нежелательное действие, вызывающее, нарушение пищеварения, рвоту и тошноту, агонистами дофаминэргических рецепторов Леводопой и Бромокриптином, не оказывая при этом воздействия на основную функцию данных препаратов. Поэтому может применяться одновременно с ними. Мотилиум воспринимается также

  • с Парацетомолом,
  • с Дигоксином,
  • с нейролептиками, на эффективность которых он никак не влияет.

Из всего вышесказанного напрашивается вывод, что Мотилиум не так безобиден, как может показаться на первый взгляд. Поэтому не следует доверять рекламе. Бессистемное и бесконтрольное применение данного препарата может повлечь за собой тяжелые последствия. Такие препараты должен прописывать врач.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!

Поделиться

Поделиться

Твит

Телеграм

Класс

Вотсап

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противорвотный препарат – центральный блокатор дофаминовых рецепторов

Действующее вещество

– домперидон (domperidone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “JANSSEN” на одной стороне и “M/10” – на другой; на поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 54.2 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 10 мг, крахмал прежелатинизированный – 3 мг, повидон К90 – 1.5 мг, магния стеарат – 0.6 мг, масло семян хлопка гидрогенизированное – 0.5 мг, натрия лаурилсульфат – 0.15 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 5 мПа×с – 2.2 мг, натрия лаурилсульфат – 0.05 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ.

Читайте также:  Что можно принимать для улучшения потенции после инфаркта

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы – 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% выводится через кишечник и приблизительно 1% – почками). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC, без изменений связывания с белками или T1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания

  • для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • пролактинома;
  • одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол), за исключением апоморфина;
  • выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;
  • кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;
  • печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
  • масса тела менее 35 кг;
  • детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью: детский возраст, нарушения функции почек.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум за 15–30 мин до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой тела ≥35 кг – по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

Детям до 12 лет и с массой тела 35 кг и более – по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Непрерывный прием препарата Мотилиум без консультации врача не должен по продолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.

Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку Т1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум, таблетки, покрытые оболочкой, следует снизить до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел “Фармакологическое действие”).

Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата Мотилиум противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести. У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: очень редко – повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность.

Со стороны нервной системы: очень редко – сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу “пируэт”, внезапная коронарная смерть*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко – отклонения лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: нечасто – повышенная возбудимость, нервозность.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение; редко – судороги; частота неизвестна – экстрапирамидные расстройства.

Читайте также:  Туринабол влияет на потенцию

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу “пируэт”, внезапная коронарная смерть*.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – отклонения лабораторных показателей функции печени; редко – гиперпролактинемия.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT.

Противопоказанные комбинации

Препараты, увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетидил, дронедарон, ибутилид, соталол), антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты (например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд), антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин).

Нерекомендованные комбинации

Умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин.

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

Особые указания

Домперидон не рекомендуется применять для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.

При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу “пируэт”. Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.

В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов, одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4). Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.

Применение домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, не рекомендовано у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагниемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия может увеличить риск развития аритмии. Прием домперидона следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении домперидон усиливает действие нейролептиков. При одновременном применении препарата с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) домперидон угнетает нежелательные периферические эффекты последних (такие как нарушение пищеварения, тошнота и рвота), не влияя при этом на их центральные эффекты. Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Мотилиум противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан в детском возрасте до 12 лет при массе тела менее 35 кг.

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата МОТИЛИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник