Витапрост плюс от простатита
Идентификация и классификация
Регистрационный номер
ЛСР-002821/07
Международное непатентованное название
ломефлоксацин +простаты экстракт
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит:
действующие вещества: простаты экстракт — 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды — 20 мг); ломефлоксацина гидрохлорид — 400мг;
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол, марки H 15, W 35, Суппосир, марки NA 15, NAS 50) — до получения суппозитория массой 2,25 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство – фторхинолон.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат Витапрост® Плюс обладает антимикробными и противовоспалительными свойствами.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Ломефлоксацин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.
Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина. Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (только для инфекций мочевыводящих путей); грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus saprophyticus, других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis. С минимальной подавляющей концентрацией 2 мкг/мл активен в отношении следующих микроорганизмов (однако, клиническая эффективность при инфекциях, вызываемых этими микроорганизмами, в строго контролируемых исследованиях не изучалась): грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-устойчивые штаммы); грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens; другие микроорганизмы: Legionella pneumophila. К ломефлоксацину устойчивы: Streptococcus spp. групп A, В, D и G, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.
Простаты экстракт обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Витапрост® Плюс нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Ломефлоксацин
Абсорбция — 95-98%; прием пищи уменьшает всасывание на 12%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 0,8-1,5 ч. Максимальная концентрация (Сmах) после приема внутрь 100 мг составляет 0,8 мкг/мл, 200 мг — 1,4 мкг/мл, 400 мг — 3-5,2 мкг/мл. Прием пищи уменьшает Сmах на 18 % и увеличивает ТСmах до 2 ч. Стационарная концентрация (Css) в плазме определяется через 48 ч. Связь с белками плазмы — 10%. Хорошо проникает в органы и ткани (дыхательные пути, ЛОР-органы, мягкие ткани, кости, суставы, органы брюшной полости, малого таза, гениталии), где концентрация ломефлоксацина в 2-7 раз выше, чем в плазме.
Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) — 8-9 ч; средний почечный клиренс −145 мл/мин.
У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25 %. При снижении клиренса креатинина до 10-40 мл/мин/1,73 кв.м Т1/2 увеличивается.
Почками путем канальцевой секреции выводится 70-80% (преимущественно в неизмененном виде, 9% — в виде глюкуронидов, 0,5% — в виде других метаболитов); через кишечник — 20-30%.
Простаты экстракт — фармакокинетические параметры не изучены.
Показания к применению
Острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, в том числе сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта.
Состояния до и после оперативного вмешательства на предстательной железе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).
С осторожностью
Церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с эпилептическим синдромом, электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременный прием антиаритмических лекарственных средств IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), синдром удлинения интервала Q-T, другие заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), почечная недостаточность, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.
Способ применения и дозы
Ректально. По 1 суппозиторию 1 раз в день после клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. После введения препарата Витапрост® Плюс желательно в течение 30-40 минут находиться в постели. Курс лечения продолжается до исчезновения возбудителя в секрете простаты и составляет от 10 до 30 дней (продолжительность лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента).
При необходимости возможно проведение повторных курсов. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Побочные действия препарата Витапрост® Плюс, за исключением аллергических реакций, связаны с наличием в его составе антибиотика ломефлоксацин.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, боли в животе, диарея или запор, метеоризм, псевдомембранозный колит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинез, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение, обморок.
Со стороны психики: Нарушения внимания, дезориентация, ажитация, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; орхит, эпидидимит.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гипергликемия, дисгликемия, подагра.
Тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди, разрыв сухожилия.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфоаденопатия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия, флебит, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа «пируэт».
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Витапрост® Плюс не сообщалось.
Сведения о передозировке ломефлоксацина очень ограничены. Проводится симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение ломефлоксацина.
Совместное применение с антиаритмическими препаратами I А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол) может вызывать удлинение интервала Q-T.
Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Препарат может применяться в комплексной терапии.
Особые указания
Особые указания при применении препарата Витапрост® Плюс связаны с наличием в его составе антибиотика ломефлоксацин, относящегося к группе фторхинолонов.
В период лечения препаратом Витапрост® Плюс следует ограничить одновременное применение противомикробных средств — фторхинолонов во избежание развития передозировки и увеличения частоты побочных эффектов.
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).
В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного ультрафиолетового освещения. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита), гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Витапрост® Плюс применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
В период лечения препаратом Витапрост® Плюс имеется потенциальный риск развития гипогликемии, вплоть до развития гипогликемической комы, что чаще встречается у пожилых людей и пациентов с сахарным диабетом, которые принимают пероральные гипогликемические препараты или инсулин. В связи с этим следует тщательно следить за концентрацией глюкозы в плазме крови у этих пациентов.
При первых признаках развития гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость) терапию необходимо прекратить.
В период лечения препаратом Витапрост® Плюс имеется риск развития психических побочных реакций, которые могут появиться даже после однократной дозы.
Следует немедленно прекратить лечение препаратом Витапрост® Плюс, если пациент сообщает о любых побочных эффектах со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, или снижении концентрации глюкозы, и немедленно начать терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.
В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.
У пациентов с аневризмой в анамнезе, либо имеющих аневризму и / или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии.
В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 400мг+20 мг.
5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом
Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Где купить
Продукты STADA можно купить у партнеров компании. Их перечень вы найдете в этом разделе.
Источник
Состав
В состав одной свечи Витапрост Плюс в качестве активных веществ входят 100 мг экстракта простаты и 400 мг гидрохлорида ломефлоксацина.
Дополнительные вещества: жир твердый до получения свечи массой 2.25 грамма.
Форма выпуска
Ректальные свечи Витапрост Плюс имеют торпедообразную форму, белый или бело-бурый цвет.
Пять таких свечей в контурной упаковке; 1 или 2 такие упаковки в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Свечи Витапрост Плюс обладают противовоспалительным, антибактериальным и простатотропным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Витапрост Плюс – комбинированное средство с противовоспалительным и антибактериальным действием, используемое при поражениях предстательной железы.
Ломефлоксацин – антибактериальное средство широкого спектра бактерицидного действия, относится к группе фторхинолонов. Действует на фермент ДНК-гиразу бактерий, ответственную за сверхспирализацию ДНК, нарушает репликацию и транскрипцию ДНК, что приводит к гибели клетки бактерии.
Обладает высокой активностью в отношении аэробных грамнегативных микроорганизмов: Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Shigella spp., Salmonella spp., Moraxella morganii, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila.
Обладает умеренной активностью в отношении Staphylococcus aureus, Serratia liquifaciens, Staphylococcus epidermidis, Serratia marcescens, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Aeromonas hydrophila, Mycobacterium tuberculosis, Citrobacter freundii, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Proteus stuartii, Providencia alcalifaciens, Enterobacter aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter agglomerans.
Streptococcus spp., Treponema pallidum, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas cepacia и анаэробные бактерии устойчивы к препарату.
На подавляющее большинство бактерий ломефлоксацин действует в малых концентрациях (обычно до 1 мкг/мл). Развитие резистентности выявляется редко.
Экстракт простаты имеет органотропное действием на предстательную железу. Понижает степень отека, инфильтрации лейкоцитами, приводит в физиологическое состояние секреторную функцию, увеличивает количество лецитиновых зерен, усиливает мышечный тонус стенок мочевого пузыря. Тормозит тромбообразование, демонстрирует антиагрегантную активность, препятствует тромбозу венул в простате. Нормализует клинические характеристики простаты и эякулята. Снижает боль и дискомфорт, активирует копулятивную функцию.
Фармакокинетика
Нет данных о фармакокинетике средства Витапрост Плюс.
Показания к применению
- Острый или хронический простатит инфекционного характера, который вызван чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами, в том числе сопровождающийся заболеваниями мочеполовой системы воспалительного характера.
- До и после хирургических операций на предстательной железе.
Противопоказания
- Возраст менее 18 лет.
- Гиперчувствительность к компонентам Витапроста Плюс.
С особой осторожностью применять препарат при эпилепсии, церебральном атеросклерозе или других поражениях нервной системы с эпилептическим синдромом.
Побочные действия
Побочные действия средства, за исключением реакций гиперчувствительности, связаны с присутствием в его составе ломефлоксацина.
- Реакции со стороны нервной системы: нервозность, астения, головокружение, тревожность, утомляемость, головная боль, синкопальные состояния, галлюцинации, бессонница, судороги, тремор, гиперкинезы, парестезии, депрессия.
- Реакции со стороны иммунитета: фотосенсибилизация, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.
- Реакции со стороны системы пищеварения: сухость слизистых полости рта, псевдомембранозный энтероколит, диарея, дисбактериоз, запор, изменение окраски языка, метеоризм, понижение аппетита, извращение вкуса, активация печеночных трансаминаз.
- Реакции со стороны системы кровообращения: снижение давления, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, усугубление течения сердечной недостаточности, кардиомиопатия, аритмии, тромбоэмболия легочной артерии, флебит.
- Реакции со стороны органов кроветворной системы: желудочно-кишечные кровотечения, тромбоцитопения, усиление фибринолиза, пурпура, лимфоаденопатия, носовое кровотечение.
- Реакции со стороны мочеполовой системы: дизурия, гломерулонефрит, полиурия, альбуминурия, анурия, уретральные кровотечения, задержка мочи, гематурия, кристаллурия, орхит, эпидидимит.
- Реакции со стороны опорно-двигательной системы: васкулит, артралгия, судороги мышц голени, люмбалгия, торакалгия.
- Реакции со стороны метаболизма: подагра, гипогликемия.
- Реакции со стороны респираторной системы: бронхоспазм, одышка, кашель, гриппоподобные симптомы.
- Реакции со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.
- Прочие реакции: потливость, жажда, озноб, суперинфекция.
свечи Витапрост Плюс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применять ректально, одну свечу раз в день после клизмы или дефекации. Перед использованием суппозиторий необходимо извлечь из контурной упаковки. После использования препарата пациенту рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение 40 минут.
Длительность лечения определяется исчезновением возбудителей в соке простаты и обычно составляет от одной до четырех недель (определяется для каждого пациента индивидуально).
Передозировка
В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки.
Взаимодействие
Особенности взаимодействия с другими препаратами не изучены.
Условия продажи
Препарат можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
- Беречь от детей.
- Хранить в темном сухом месте при температуре до 20 градусов.
Срок годности
Два года.
Особые указания
Во время лечения Витапростом Плюс следует ограничить совместное применение иных фторхинолонов во избежание передозировки и развития побочных эффектов.
Во время лечения необходимо избегать длительного нахождения на солнечном свету и применение искусственного ультрафиолетового освещения.
В период терапии пациентам нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Витапрост Плюс: Витапрост, Тутукон, Спеман, Витапрост Форте, Гентос, Канефрон Н, Леспефрил, Трибестан, Урокран, Цисто-Аурин.
Детям
Препарат запрещен для применения у детей.
Отзывы о Витапрост Плюс
Отзывы о свечах Витопрост Плюс характеризуются большим количеством жалоб на развитие побочных эффектов, в особенности диареи, из-за чего курс лечения приходится прерывать. Многие подобные отзывы исходят от лиц, занимающихся самолечением. Поэтому использовать данный препарат советуется строго по назначению врача.
Цена Витапрост Плюс, где купить
Цена свечей Витапрост Плюс №10 в России равна приблизительно 764-1027 рублей, на Украине их стоимость составляет в среднем 418 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Витапрост Плюс суппозитории ректал. 10 шт.AO “Нижфарм”
Аптека Диалог
Витапрост плюс (супп. рект. №10)Нижфарм АО
показать еще
Источник