Свечи салофальк при простатите

Характеристики

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Суппозитории (свечи)

Состав

Каждый суппозиторий содержит:Активное вещество: 500 мг месалазинаВспомогательные вещества: жир твердый.

Препарат оказывает противовоспалительное действие. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Фармакокинетика

ВсасываниеВысвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.МетаболизмМетаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после однократного применения – 0.5-1.5 мкг/мл). Связывание с белками плазмы – 43% (метаболит – 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.

Показания

Язвенный колит, болезнь Крона. Неутвержденные показания: дивертикулярная болезнь (дивертикулез и дивертикулит толстой кишки), химиопрофилактика колоректального рака.

выраженные нарушения функций печени;- выраженные нарушения функций почек;- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;- геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);- детский возраст до 2 лет;- повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.С осторожностью следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Меры предосторожности

Препарат рекомендуется применять только под контролем врача. До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем – каждые 4 нед), а также после окончания терапии (каждые 3 мес) следует проводить анализы крови и мочи. Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов – по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза/сут.Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых – по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза/сут, детям с массой тела более 40 кг – по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгии, артралгии.Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях – гипопротромбинемия.Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.Прочие: в отдельных случаях – уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Отпуск по рецепту

Да

Источник

Считает, что товар отличный

Салофальк

500 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 шт.

Таблетки крупные, их не совсем удобно пить. Но я уже приноровилась их проглатывать (делить или разламывать их нельзя). Хорошо помогают для снятия воспалительных процессов в кишечнике. Побочных эффектов или аллергии не было. Анализы после Салофалька хорошие. Но врач пока не отменил препарат, закрепляем результат. Отменять будем постепенно.

Считает, что товар отличный

Салофальк

500 мг, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия, 930 мг, 50 шт.

Я выбрала эти гранулы, так как у меня были проблемы с проглатыванием таблеток Салофальк. Они у меня вечно прилипали к небу, или застревали в горле. А вот гранулки Салофальк отлично подошли. Пакетик с ними удобно брать с собой . Принимать тоже очень удобно. Засыпал, запил и всех делов. Действуют они тоже отлично. Принимаю по три пакетика в день (назначение врача). Ухожу в стойкую ремиссию. Довольна, что производители придумали такую форму подачи лекарства. Рекомендую!

Считает, что товар отличный

Салофальк

500 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 шт.

Единственное, что меня не устраивает, так это цена. А сами по себе таблетки очень хорошие, но лечиться ими два года накладно. Прочитала, что есть аналоги с действующим веществом месалазин, но сначала схожу к врачу, вдруг у меня от аналогов будет ухудшение или побочка. А таблетки Салофальк советую к покупке (они по рецепту продаются).

Считает, что товар отличный

Салофальк

500 мг, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия, 930 мг, 50 шт.

После приема Салофалька в течение полугода могу сказать, что этот препарат отлично устраняет симптомы НЯК (неспецифический язвенный колит, если что). Мне его в свое время назначила гастроэнтеролог. Доверяю ей, доверяю препарату. Сейчас готовимся к постепенной отмене. Сразу отменять препарат ни в коем случае нельзя! Это чревато возвращением болезни, ухудшением и появлением побочных эффектов. Пейте лекарства только по назначению врача и по режиму, который он выписал. Всем здоровья!

Считает, что товар отличный

Салофальк

500 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 шт.

Салофальк отличный и эффективный препарат. Организм его хорошо переносит, у меня не было ни единого побочного эффекта, которые описаны в инструкции. Салофальк убрал боль, ненужную слизь (простите за подробности), нормализовался стул. Пью я его 2,5 месяца по одной таблетке три раза в день. Дозировка 500 мг. Если все будет хорошо, то мне не придется пить таблетки несколько лет, но это решать врачу. Мне остается только надеяться. По эффекту за время приема могу похвалить эти таблетки.

Считает, что товар хороший

Салофальк

500 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 шт.

Могу рекомендовать таблетки “Салофалька”. Они действительно работают при неспецифическом язвенном колите. Мне их выписала врач, принимаю я их уже больше года. На аналоги не переходила, потому что боюсь, что аналоги не справятся, опять вернется боль, воспаление и дискомфорт. А врач все-таки проверенная и выписала нормальное средство. Я вижу улучшения после приема “Салофалька”. Но у меня первое время была тошнота сильная. Но эта побочка быстро исчезла. Сейчас соблюдаю диету, пью меньшую дозировку, и все прекрасно. Уже долгое время ремиссия. Советую, но после консультации врача.

Считает, что товар отличный

Салофальк

500 мг, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия, 930 мг, 50 шт.

Дорогое, но крайне эффективное лекарство. Гранулы “Салофалька” расфасованы в мини-пакетики, как из-под кофе 3 в1 или сахара. Гранулы растворяются в кишечнике, то есть там, где вся бяка и воспаление. Разжевывать их нельзя, надо сразу запивать водой. Гастроэнтеролог назначил мне принимать по три пакетика в день вне зависимости от еды (утро-день-вечер). Прием пропускать нельзя, иначе эффекта не будет. Первый блок лечения занял 14 дней. Потом перерыв, и опять 2 недели. Пропив лекарство, могу сказать, что гранулы “Салофалька” работают.

Считает, что товар отличный

Салофальк

500 мг, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пролонгированного действия, 930 мг, 50 шт.

Это лекарство помогает! Меня избавило от симптомов НЯК. Особенно мне понравилась форма приема. Малюсенькие (и дорогущие) пакетики с сыпучими гранулами. В поездки удобно с собой брать или на работу для дневного приема. Салофальк применялся врачом в комплексной терапии (медикаменты + диета). Но сначала было несколько анализов и не всегда приятных процедур. По итогу комплексом мы добились стойкой ремиссии. Диету я соблюдаю до сих пор, так как уже привыкла и болеть больше не хочется.

Источник

Действующие вещества

Форма выпуска

Гранулы

Состав

1 пакетик содержит:Активное вещество: 500 мг месалазинаВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 200 мг, гипромеллоза 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.25 мг, эудражит NE40D (сухое вещество 40% дисперсии сополимера метилметакрилата и этилакрилата (2:1) и 25 ноноксинола) – 45 мг, магния стеарат 7.75 мг, эмульсия симетикона 33% – 0.5 мг(симетикона 92%, метицеллюлозы 7.75%, сорбиновая кислота 0.3%).Состав внутренней оболочки: гипромеллоза – 2 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудражит L100) – 75 мг, триэтилцитрат – 7.5 мг, тальк – 20 мг, магния стеарат – 5 мг, титана диоксид 12.5 мг.Состав внутренней оболочки: кармеллоза натрия – 15 мг, титана диоксид – 5 мг, аспартам – 1 мг, лимонная кислота безводная – 3 мг, ароматизатор ванильный – 2 мг, тальк – 5.5 мг, повидон К25 – 5 мг.

Препарат оказывает местное противовоспалительное действие. Действие препарата обусловлено ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Месалазин замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их). Месалазин может также улавливать радикалы, образующиеся из реактивных соединений кислорода. Результаты, полученные в исследованиях in vitro указывают на возможную роль ингибирования липооксигеназы. Показано также влияние на содержание простагландинов в слизистой оболочке кишечника.При пероральном приеме месалазин оказывает преимущественно местный эффект в слизистой оболочке кишечника и подслизистом слое, действуя со стороны просвета кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен области воспаления.Соотношение системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не является значимым в плане терапевтической эффективности, а служит, скорее, фактором, влияющим на безопасность. Обеспечению высвобождения действующего вещества в нужном месте помогает то, что гранулы Салофалька отличаются устойчивостью по отношению к желудочному соку и характеризуются рН-зависимым (благодаря покрытию в виде Эудраджит L) и замедленным (благодаря матриксной структуре гранул) высвобождением месалазина.

Фармакокинетика

ВсасываниеВысвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.Освобождение месалазина из гранул начинается с замедлением в 2-3 ч, Cmax в плазме достигается примерно через 4-5 ч.Системная биодоступность месалазина после перорального приема составляет приблизительно 15-25%. Прием пищи замедляем абсорбцию на 1-2 ч, но не изменяет скорость и степень абсорбции.Прием пищи может замедлить транзит препарата на 1-2 ч, при этом возрастают значения Tlag (разрыв времени после которого содержание месалазина впервые определяется в крови) и Tmax, однако в связи с малым размером гранул это не изменяет скорость и степень абсорбции.Прием пищи вызывает небольшое увеличение значений Cmax и AUC.Общее количество месалазина и N-ацетил-5-АСК выводимое почками в течение 24 ч, эквивалентно примерно 25-32% соответственно назначенной дозы гранул и таблеток Салофальк. Примерно 30% этого количества всасывается в илеоцекальной зоне, а примерно 90% в целом в илеоцекальной зоне и восходящей толстой кишке. Таким образом, примерно 80-90% 5-АСК назначенной дозы присутствует в нисходящей толстой кишке, сигмовидной и прямой кишках, где скорость их всасывания низка.РаспределениеБлагодаря размеру гранул (около 1 мм), транзит из желудка до тонкой кишки происходит быстро. Комбинированное фармакосцинтиграфическое и фармакокинетическое исследование показало, что препарат достигает илеоцекального отдела примерно через 3 ч, а восходящего отдела толстой кишки – приблизительно через 4 ч. Общее время транзита по толстой кишке составляет около 20 ч. Примерно 80% от принятой пероральной дозы достигает толстой, сигмовидной и прямой кишки.МетаболизмМесалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Ац-5-АСК). Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы месалазина и N-Aц-5-АСК составляет соответственно 43% и 78%. В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.ВыведениеПри приеме месалазина в дозе 500 мг 3 раза/сут общая элиминация почками месалазина и N-Aц-5-АСК в условиях насыщающей концентрации составила около 25%. Экскреция неметаболизированной части месалазина составила менее 1% от перорально принятой дозы. T1/2 в этом исследовании оказался равным 4.4 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри однократном пероральном назначении гранул Салофальк в дозе 20 мг/кг 13 детям с активным воспалительным заболеванием толстого кишечника (возраст от 5.9 до 15.8 лет) фармакокинетика системной экспозиции препарата соответствовала таковой у взрослых. Салофальк был безопасен и хорошо переносился.Данные о фармакокинетике Салофалька у пожилых при его применении, как в таблетках, так и в гранулах отсутствуют.

Показания

Язвенный колит, болезнь Крона. Неутвержденные показания: дивертикулярная болезнь (дивертикулез и дивертикулит толстой кишки), химиопрофилактика колоректального рака.

заболевания крови;- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;- геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);- тяжелая почечная недостаточность;- тяжелая печеночная недостаточность;- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;- фенилкетонурия (для гранул);- детский возраст до 3 лет (для таблеток);- детский возраст до 6 лет (для гранул);- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать Салофальк при почечной/печеночной недостаточности легкой и средней тяжести, заболеваниях легких (особенно бронхиальная астма), при беременности (I триместр).

Способ применения и дозы

Режим дозирования для лечения обострения язвенного колита зависит от клинической потребности и в каждом случае индивидуален. Назначают по 1 пакетику 500-1000 мг месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика 1 раз/сут (соответствует 1.5-3.0 г месалазина в сутки).Для поддержания ремиссии язвенного колита назначают по 500 мг (1 пак.) месалазина 3 раза/сут или 3 пакетика по 500 мг 1 раз/сут (соответствует 1.5 г месалазина в сутки).Детям старше 6 лет и подросткам при обострении заболевания, в зависимости oт его тяжести, месалазин назначается в дозе 30-50 мг/кг массы тела/сут с распределением суточной дозы на 3 приема или на 1 прием. Для поддержания ремиссии месалазин назначается в дозе 15-30 мг/кт массы тела/сут, при этом суточную дозу можно распределить на 2 приема. Детям с массой тела до 40 кг обычно рекомендуют назначать половинную дозу взрослых, детям с массой тела более 40 кг – дозу взрослых.Гранулы Салофалька не должны разжевываться. Предписанную дозу Салофалька в гранулах нужно принимать утром, в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром. Гранулы Салофалька следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.Как при лечении обострении воспалительного процесса, так и при длительном применении с целью поддержания ремиссии, гранулы должны приниматься регулярно и последовательно, что позволяет достичь требуемого терапевтического эффекта. Обострение язвенного колита обычно стихает через 8-12 недель, после чего доза месалазина у большинства больных может быть уменьшена до 1.5 г/сут.

Побочные действия

Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях – гипопротромбинемия.Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.Прочие: в отдельных случаях – уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов.С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.Лечение: промывание желудка, назначение слабительных, симптоматическая терапия. В случаях передозировки при необходимости проводится инфузия pacтворов электролитов (форсированный диурез).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов непрямого действия (возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений).При одновременном применении ГКС с Салофальком возможно усиление нежелательных реакций со стороны слизистой оболочки желудка.При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.При одновременном применении пробенецида и сульфинпиразона с Салофальком возможно уменьшение выведения мочевой кислоты.При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.При одновременном применении с Салофальком возможно ослабление туберкулостатического действия рифампицина.При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.При одновременном применении с лактулозой или другими препаратами, снижающими рН кишечного содержимого, возможно уменьшение освобождения месалазина из гранул вследствие снижения рН, обусловленного метаболизмом бактерий.У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина.

Перед началом лечения и в процессе его проведения необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест-полосок). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели.Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.Следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции печени.Назначение Салофалька не рекомендуется пациентам с выраженными нарушениями функции почек. Если нарушение функции почек развилось во время лечения, следует думать о нефротоксическом действии месалазина.При назначении Салофалька больным с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.Больные с указанием в анамнезе указания на побочные реакции при назначении препаратов, содержащих сульфасалазин, подлежат тщательному наблюдению в начальный период лечения Салофальком. Если на фоне лечения Салофальком возникают реакции острой непереносимости, такие как судороги, острые боли в животе, лихорадка, выраженная головная боль и сыпь, применение препарата необходимо немедленно прекратить.При назначении препарата больным, страдающим фенилкетонурией, следует помнить, что Салофальк в гранулах содержит аспартам в дозах, эквивалентных следующему количеству фенилаланина: 0.56 мг (Салофальк гранулы 500 мг), 1.12 мг (Салофальк гранулы 1 г).Больные, являющиеся медленными ацетиляторами, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.Использование в педиатрииСалофальк в гранулах не должен назначаться детям моложе 6 лет, поскольку опыт применения препарата у больных этой возрастной группы очень ограничен.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСледует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Отпуск по рецепту

Да

Источник