Свечи рувидон от молочницы
Торпедовидные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета. Допускается наличие тёмных вкраплений и воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
на один суппозиторий:
активное вещество: повидон-йод – 200 мг (содержание активного йода 20 мг);
вспомогательное вещество: макрогол 1000 – 2800 мг.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
острые и хронические вагиниты (смешанные, неспецифические инфекции);
бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
грибковые инфекции, вызванные Candida albicans, включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
трихомонадный кольпит (в сочетании с системной терапией);
предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Способ применения и дозировка
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
Курс лечения вагинита обычно составляет 7 дней по 1 суппозиторию. В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продлен еще на 7 дней, а суточную дозу можно увеличить до 2 суппозиториев. При устойчивых инфекциях с длительным течением терапия может быть продлена до 3-х недель. Продолжительность лечения зависит от результатов терапии и определяется врачом индивидуально, курс лечения должен быть непрерывным.
Перед хирургическими вмешательствами и диагностическими процедурами – по 1 суппозиторию в день в течение нескольких дней перед хирургическим вмешательством.
Для обеспечения максимального растворения действующего вещества, а также во избежание возникновения местного раздражения обязательно следует смочить суппозиторий водой перед введением. Если во время лечения наступает менструация, то не следует прерывать использование суппозиториев, лечение может быть продолжено вне зависимости от фазы менструального цикла.
Во время применения суппозиториев рекомендуется использование гигиенических прокладок.
Лети и подростки
Применение вагинальных суппозиториев Рувидон® противопоказано у детей младше 12 лет.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов дозировка не меняется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек дозировка не меняется.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: гиперчувствительность;
Очень редко: анафилактические реакции.
Нарушение со стороны эндокринной системы:
Очень редко: гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством)*;
Частота неизвестна: гипотиреоз* * *.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна: нарушения электролитного баланса**, метаболический ацидоз**.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: контактный дерматит (например, эритема, небольшие пузырьки, зуд);
Очень редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: острая почечная недостаточность**, нарушения осмолярности крови**.
* – может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы (см. раздел «Меры предосторожности») после использования йода в значительных количествах (например, при долгосрочном применении повидон-йода для лечения ран или ожогов).
** – может наблюдаться после использования повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов).
*** – гипотериоз может наблюдаться после длительного использования повидон-йода или его применения в больших количествах.
гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы, аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременное применение радиоактивного йода с целью диагностики или лечения;
беременность, период лактации;
детский возраст до 12 лет.
Симптомы
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства; нарушение функции почек, анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких; метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение
Следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода, сцинтиграфия щитовидной железы). Также повидон-йод может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. После прекращения применения повидон-йода следует выдержать интервал не менее 1-2 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (скрытая кровь в кале, кровь или глюкоза в моче).
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение повидон-йода должно быть по возможности ограничено во времени. По окончании лечения пациентов следует наблюдать по поводу ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы. Следует избегать попадания препарата в глаза. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Применение у детей:
Детям младше 12 лет применение вагинальных суппозиториев Рувидон® противопоказано. Возможно применение у девочек в возрасте 12 лет и старше, соблюдая осторожность при введении девственницам.
Применение у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью:
Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Применение в период беременности и лактации
Существуют доказанные риски для человеческого плода при длительном использовании йодсодержащих препаратов после первого триместра. Йодид проникает через плацентарный барьер и может вызвать изменения в щитовидной железе или зоб у плода и новорожденного. Йод выделяется с грудным молоком.
Не рекомендуется использовать повидон-йод во время беременности и в период лактации, если это не является абсолютно необходимым. В дальнейшем рекомендуется проверка функции щитовидной железы у новорожденных.
Суппозитории Рувидон® обладают спермицидным действием, поэтому не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, с ферментными мазями, с окислителями и солями щелочей.
Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Рувидон® у больных, получающих препараты лития. Назначение лития карбоната совместно с йодсодержащими препаратами может вызвать тяжелый гипотиреоз.
Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Гинекологические антисептики могут инактивировать местные спермициды и препятствовать их противозачаточной активности.
Хранить при температуре не выше 15 °C в оригинальной упаковке (картонной пачке). Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По одной или две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел.: +375 (212) 34-27-77,
тел./факс: +375 (212) 34-06-29, e-mail: secretar@rubikon.by, rubikon.by.
Источник
Торпедовидные гомогенные суппозитории тёмно-коричневого цвета. Допускается наличие темных вкраплений и воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
Каждый суппозиторий содержит:
активное вещество: повидон-йод – 200 мг (с содержанием 20 мг активного йода),
вспомогательное вещество: макрогол 1000 – 2800 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
острые и хронические вагиниты (смешанные, неспецифические инфекции);
бактериальный вагиноз;
грибковые инфекции, вызванные Candida albicans, включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
-трихомонадный кольпит (в сочетании с системной терапией производными нитроимидазолов, см. раздел «Особенности применения»).
Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Способ применения и дозировка
После предварительной гигиенической обработки суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
При остром вагините препарат применяют 1-2 раза/сут в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините – 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней. В зависимости от характера инфекции и течения заболевания курс лечения может быть продлен.
Во время применения суппозиториев рекомендуется использование гигиенических прокладок.
Повидон-йод, действующее вещество вагинальных суппозиториев Рувидон®, хорошо переносится. Он может способствовать возникновению местных реакций, хотя считается, что повидон-йод оказывает меньшее раздражающее воздействие, нежели йод.
Нарушения со стороны кожи и слизистых оболочек
Редко способствует возникновению реакций повышенной чувствительности, таких как контактный дерматит, проявляющийся в виде псориазоподобных мелких красных буллезных образований. В случае их возникновения лечение следует прекратить.
Нарушение со стороны эндокринной системы
Гипертиреоз. Продолжительное лечение повидон-йодом может привести к абсорбции значительного количества йода. Развитие гипертиреоза, вызванного избытком йода, описано, главным образом, для пациентов с ранее имевшимися заболеваниями щитовидной железы.
Изменения функций других органов и систем органов фиксировались нерегулярно. Суппозитории Рувидон®, имеют спермицидный эффект, поэтому их применение не рекомендуется при планируемой беременности.
гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный
зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото);
аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременная терапия радиоактивным йодом;
детский возраст до 12 лет.
При случайном проглатывании большого количества повидон-йода (7 г/кг), наблюдаются следующие симптомы острой йодной интоксикации: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота и понос, полидипсия, спастический колит, гипертония, тахикардия, цианоз, головная боль, головокружение, делирий, коллапс и головокружение.
Лечение: раствор крахмала в воде или молоке внутрь. Промывание желудка 5 % раствором тиосульфата натрия.
Необходим тщательный клинический мониторинг функции щитовидной железы, чтобы исключить возможный гипертиреоз.
Особенности применения
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (определение белково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода, сцинтиграфии щитовидной железы), в связи с этим планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения повидон-йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Для лечения трихомониаза повидон-йод может использоваться в качестве местной терапии на фоне системного применения производных нитроимидазолов (метронидазол, тинидазол, орнидазол, секнидазол).
Возможно применение у девочек в возрасте 12 лет и старше, соблюдая осторожность при введении девственницам.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации повидон-йода бактерицидная активность возрастает.
Применение при нарушениях функции печени и почек:
Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Применение у лип пожилого возраста:
В случае клинически компенсированного гипертиреоза, латентного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы следует применять препарат только под наблюдением врача.
Применение в период беременности и лактации
Существуют доказанные риски для человеческого плода при длительном (> 1 недели) использовании йодсодержащих препаратов после первого триместра. Йодид проникает через плацентарный барьер и может вызвать изменения в щитовидной железе или зоб у плода и новорожденного. Йод выделяется с грудным молоком.
Не рекомендуется использовать повидон-йод во время беременности и в период лактации, если это не является абсолютно необходимым. В дальнейшем рекомендуется проверка функции щитовидной железы у новорожденных.
Суппозитории Рувидон® обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами.
Несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, с ферментными мазями, с окислителями и солями щелочей.
Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Рувидон® у больных, получающих препараты лития.
Назначение лития карбоната совместно с йодсодержащими препаратами может вызвать тяжелый гипотиреоз. Как и йодсодержащие препараты, литий сильнее влияет на уровень ТЗ и Т4 у лиц с имеющимися или перенесенными заболеваниями щитовидной железы.
У пациентов, которые получают терапию литием/ суппозитории Рувидон®, содержащие повидон-йод, следует использовать с осторожностью и короткими курсами.
Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
При температуре от 8 °C до 15 °C в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По одной или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке.
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 34-06-29, e-mail: .
Источник
Описание
Торпедовидные гомогенные суппозитории тёмно-коричневого цвета. Допускается наличие темных вкраплений и воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
Состав
Каждый суппозиторий содержит:
активное вещество: повидон-йод – 200 мг (с содержанием 20 мг активного йода),
вспомогательное вещество: макрогол 1000 – 2800 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Показания к применению
острые и хронические вагиниты (смешанные, неспецифические инфекции);
бактериальный вагиноз;
грибковые инфекции, вызванные Candida albicans, включая кандидоз, вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
-трихомонадный кольпит (в сочетании с системной терапией производными нитроимидазолов, см. раздел «Особенности применения»).
Предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.
Способ применения и дозировка
После предварительной гигиенической обработки суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
При остром вагините препарат применяют 1-2 раза/сут в течение 7 дней, при подостром и хроническом вагините – 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней. В зависимости от характера инфекции и течения заболевания курс лечения может быть продлен.
Во время применения суппозиториев рекомендуется использование гигиенических прокладок.
Побочное действие
Повидон-йод, действующее вещество вагинальных суппозиториев Рувидон®, хорошо переносится. Он может способствовать возникновению местных реакций, хотя считается, что повидон-йод оказывает меньшее раздражающее воздействие, нежели йод.
Нарушения со стороны кожи и слизистых оболочек
Редко способствует возникновению реакций повышенной чувствительности, таких как контактный дерматит, проявляющийся в виде псориазоподобных мелких красных буллезных образований. В случае их возникновения лечение следует прекратить.
Нарушение со стороны эндокринной системы
Гипертиреоз. Продолжительное лечение повидон-йодом может привести к абсорбции значительного количества йода. Развитие гипертиреоза, вызванного избытком йода, описано, главным образом, для пациентов с ранее имевшимися заболеваниями щитовидной железы.
Изменения функций других органов и систем органов фиксировались нерегулярно. Суппозитории Рувидон®, имеют спермицидный эффект, поэтому их применение не рекомендуется при планируемой беременности.
Противопоказания
гиперчувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный
зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото);
аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременная терапия радиоактивным йодом;
детский возраст до 12 лет.
Передозировка
При случайном проглатывании большого количества повидон-йода (7 г/кг), наблюдаются следующие симптомы острой йодной интоксикации: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота и понос, полидипсия, спастический колит, гипертония, тахикардия, цианоз, головная боль, головокружение, делирий, коллапс и головокружение.
Лечение: раствор крахмала в воде или молоке внутрь. Промывание желудка 5 % раствором тиосульфата натрия.
Необходим тщательный клинический мониторинг функции щитовидной железы, чтобы исключить возможный гипертиреоз.
Особенности применения
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (определение белково-связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода, сцинтиграфии щитовидной железы), в связи с этим планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения повидон-йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Для лечения трихомониаза повидон-йод может использоваться в качестве местной терапии на фоне системного применения производных нитроимидазолов (метронидазол, тинидазол, орнидазол, секнидазол).
Возможно применение у девочек в возрасте 12 лет и старше, соблюдая осторожность при введении девственницам.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации повидон-йода бактерицидная активность возрастает.
Меры предосторожности
Применение при нарушениях функции печени и почек:
Требуется особая осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Применение у лип пожилого возраста:
В случае клинически компенсированного гипертиреоза, латентного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы следует применять препарат только под наблюдением врача.
Применение в период беременности и лактации
Существуют доказанные риски для человеческого плода при длительном (> 1 недели) использовании йодсодержащих препаратов после первого триместра. Йодид проникает через плацентарный барьер и может вызвать изменения в щитовидной железе или зоб у плода и новорожденного. Йод выделяется с грудным молоком.
Не рекомендуется использовать повидон-йод во время беременности и в период лактации, если это не является абсолютно необходимым. В дальнейшем рекомендуется проверка функции щитовидной железы у новорожденных.
Суппозитории Рувидон® обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, с ферментными мазями, с окислителями и солями щелочей.
Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Рувидон® у больных, получающих препараты лития.
Назначение лития карбоната совместно с йодсодержащими препаратами может вызвать тяжелый гипотиреоз. Как и йодсодержащие препараты, литий сильнее влияет на уровень ТЗ и Т4 у лиц с имеющимися или перенесенными заболеваниями щитовидной железы.
У пациентов, которые получают терапию литием/ суппозитории Рувидон®, содержащие повидон-йод, следует использовать с осторожностью и короткими курсами.
Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Условия хранения
При температуре от 8 °C до 15 °C в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По одной или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке.
Производитель
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 34-06-29, e-mail: .
Источник