Свечи от молочницы белорусского производства микозол

Свечи от молочницы белорусского производства микозол thumbnail

Суппозиторий торпедовидной формы, желтовато-белого цвета однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.

Активное вещество: миконазола нитрат — 100 мг;

вспомогательное вещество: твёрдый жир.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Производные имидазола.

Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.

Взрослым и пожилым людям назначают по 100 мг (один суппозиторий) во влагалище 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.

Применение у лиц с заболеваниями печени и почек: без особенностей.

Курс лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов; курс может быть повторен, если необходимо.

При применении суппозиториев возможны, особенно в начале лечения, местные реакции: раздражение, зуд, чувство жжения в области вульвы и влагалища.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

сыпь, зудящая сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

дисменорея.

Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;

детский возраст до 12 лет;

герпес генитальный.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучалась, необходимо с осторожностью применять суппозитории вагинальные Микозол-Рн® у лиц в возрасте до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Без особенностей.

При передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Особые указания и меры предосторожности

В период беременности в I триместре препарат назначается по строгим показаниям.

При применении Микозола-Рн® в период лактации лучше на время воздержаться от грудного вскармливания.

Может разрушать латекс презервативов и диафрагм.

Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.

Следует обследовать полового партнера и при наличии кандидозной инфекции проводить соответствующую терапию.

Не поддающийся лечению кандидоз может быть симптомом нераспознанного диабета, поэтому в случаях безуспешного лечения необходимо провести соответствующие исследования мочи и крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Миконазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, фенитоина.

Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола, и совместного их применения следует избегать.

При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочных реакций.

При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

Возможно увеличение осложнений и побочных эффектов статинов (симвастатин, ловастатин) и блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дигидропиридин) при одновременном применении с миконазолом.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По одной контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 34-06-29, сайт: rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by

Источник

Общая характеристика

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

1 суппозиторий содержит:

активное вещество:миконазола нитрат 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола.

Код ATX:G01AF04

вульвовагинальный кандидоз;

суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;

Читайте также:  Лекарства при молочнице у подростков

выраженные нарушения функции печени;

первый триместр беременности;

возраст до 18 лет, применение девственницам.

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

В случае случайного проглатывания никаких проблем не ожидается.

При проглатывании большого количества препарата в случае необходимости проводится промывание желудка.

С осторожностью назначают при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.

Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

При наличии инфекции у полового партнера — следует назначить соответствующее лечение.

Появление аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.

При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, при лечении другими препаратами миконазола. Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности.

Применение у лиц с нарушением функции почек: без особенностей.

Применение в гериатрической практике: без особенностей.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.

Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола, и совместного их применения следует избегать.

При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.

При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

В связи с ограниченной системной доступностью миконазола после вагинального применения клинически значимые взаимодействия происходят очень редко.

Терапевтические эффекты и побочные реакции препаратов, метаболизирующихся CYP2C9 (например, оральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном введении с миконазолом могут усиливаться, поэтому следует проявлять осторожность.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием МИКОНАЗОЛа без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Для вагинального применения. По 1 суппозиторию (100 мг) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа.

Нежелательные реакции

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Конвенция MedDRAпо частоте

Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100,

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие — особенно в начале лечения, возможны местное раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд, чувство жжения, сыпь, зудящая сыпь, дисменорея.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

3 года.

Читайте также:  Как избавится от молочницы в домашних

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Без рецепта врача.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Информация о производителе

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

тел.: (+373-22) 28-18-45, тел./факс: (+373-22) 28-18-46

e-mail: safety@farmaprim.md

Цены в аптеках

  • Суппозитории 100 мг ×7

    вагинальные

    • без рецепта

    4.00 – 10.50 р.

Аналоги препарата Миконазол в аптеках
Минска

  • Суппозитории 100 мг ×7

    вагинальные

    • без рецепта

    10.19 – 14.63 р.

  • Суппозитории 100 мг ×7

    вагинальные

    • без рецепта

    2.00 – 9.46 р.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

супп. вагинальные 100 мг: 7 шт.
Рег. №: 14/10/1692 от 23.10.2014 – Действующее

Суппозитории вагинальные желтовато-белого цвета, тарпедообразной формы, однородные по консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления; на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.

1 супп.
миконазола нитрат100 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата МИКОЗОЛ-РН®. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 23.10.2018 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, является производным имидазола. Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба.

Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Фармакокинетика

Миконазол полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. При дозе 8 мг/кг Cmax в плазме составляет более 1 мг/мл. Проникновение в цереброспинальную жидкость и мокроту небольшое, но миконазол хорошо диффундирует в инфицированные суставы.

Миконазол метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. От 10% до 20% принятой внутрь или введенной в/в дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Около 50% принятой внутрь дозы может выводиться в неизмененном виде с калом. После в/в введения процесс выведения имеет 3-фазный характер. T1/2 в начальной фазе составляет 0.4 ч, в промежуточной – 2.5 ч и терминальной – 24 ч.

Очень небольшое количество миконазола удаляется из организма при проведении гемодиализа.

Небольшая абсорбция через кожу или слизистые оболочки имеет место, когда миконазол применяют наружно.

Показания к применению

Для приема внутрь:

  • орофарингеальный и кишечный кандидоз.

Для наружного применения:

  • заболевания кожи, вызванные грибами, чувствительными к миконазолу;
  • вторичное инфицирование грамположительными микроорганизмами.

Для местного применения:

  • кандидоз слизистой полости рта, глотки и ЖКТ;
  • вагинальные и вульвовагинальные кандидозы;
  • суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами;
  • грибковый баланит.

Реклама

Режим дозирования

При приеме внутрь взрослым – по 120-240 мг 4 раза/сут после еды. Детям старше 6 лет – по 120 мг 4 раза/сут, от 2 до 6 лет – по 120 мг 2 раза/сут, до 2 лет – по 60 мг 2 раза/сут.

При в/в введении доза составляет от 200 мг/сут до 3.6 г/сут – по 1.2 г 3 раза/сут, в зависимости от чувствительности возбудителя и тяжести инфекции. Детям старше 1 года – 20-40 мг/кг/сут, но не более 15 мг/кг на каждую инфузию.

Наружно и местно дозу устанавливают в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

    при системном применении – тошнота, рвота;

  • при длительном лечении – диарея;
  • в отдельных случаях – гепатит.
  • Аллергические реакции:

      при системном применении – кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции;

      Читайте также:  У меня цистит и молочница что делать
    • при наружном применении редко – раздражение кожи, контактный дерматит.
    • Местные реакции:

        при в/в введении – флебит;

      • при интравагинальном применении возможны, особенно в начале лечения, местное раздражение, зуд, чувство жжения.
      • Применение при беременности и кормлении грудью

        Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

        В экспериментальных исследованиях показано, что миконазол в высоких дозах оказывает фетотоксическое действие у животных.

        Особые указания

        Следует избегать применения миконазола у пациентов с нарушениями функции печени.

        В период лечения следует регулярно контролировать гематокрит, гемоглобин, электролитный состав крови, липиды.

        Следует избегать одновременного применения миконазола с астемизолом, цизапридом, терфенадином.

        Не допускать попадания миконазола в глаза.

        Лекарственное взаимодействие

        Миконазол может повышать активность антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, фенитоина.

        При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.

        При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

        Источник

        • Описание
        • Наличие в аптеках

        Микозол-Рн
        Международное непатентованное название: Миконазол (Miconazole)
        Лекарственная форма: суппозитории вагинальные.

        Описание
        Миконазола нитрат (Miconazole nitrate) 100 мг. Суппозиторий торпедовидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.

        Состав
        Активное вещество: миконазола нитрат — 100 мг вспомогательное вещество: твёрдый жир

        Фармакотерапевтическая группа
        Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
        Производные имидазола.

        Показания к применению
        Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

        Способ применения и дозы
        Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав плёнку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят глубоко во влагалище.
        Взрослым и пожилым людям назначают по 100 мг (один суппозиторий) во влагалище 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
        Курс лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов; курс может быть повторен, если необходимо.

        Побочное действие
        При применении суппозиториев возможны, особенно в начале лечения, местные реакции: раздражение, зуд, чувство жжения в области вульвы и влагалища.

        Противопоказания
        Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола; печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст до 12 лет; герпес генитальный.

        Передозировка
        Данные о передозировке миконазола нитрата в организме человека отсутствуют.

        Особые указания и меры предосторожности
        В период беременности в I триместре препарат назначается по строгим показаниям.
        При применении Микозола-Рн в период лактации лучше на время воздержаться от грудного вскармливания.
        Может разрушать латекс презервативов и диафрагм.
        Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.
        Следует обследовать полового партнера и при наличии кандидозной инфекции проводить соответствующую терапию.
        Неподдающийся лечению кандидоз может быть симптомом нераспознанного диабета, поэтому в случаях безуспешного лечения необходимо провести соответствующие исследования мочи и крови.

        Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
        Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

        Взаимодействие с другими лекарственными средствами
        Миконазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, фенитоина.
        Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного их применения следует избегать.
        При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
        При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
        Возможно увеличение осложнений и побочных эффектов статинов (симвастатин, ловастатин) и блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дигидропиридин) при одновременном применении с миконазол ом.

        Условия и срок хранения
        Хранить при температуре от +15С до +25С. Хранить в недоступном для детей месте!

        Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска:
        Без рецепта.

        Упаковка
        По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По одной контурной ячейковой упаковке; инструкцией по применению в пачке.

        Источник