Свечи дистрептаза от простатита
Торговое название
ДИСТРЕПТАЗА®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: стрептокиназа 13 500 – 16 500 МЕ, стрептодорназа
1 250 – 20 000 МЕ,
вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.
Описание
Суппозитории кремовато-белого цвета, конусовидной или торпедообразной формы с заостренным концом, с однородной поверхностью без пятен и бугров, пузырьков воздуха, трещин и механических повреждений.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.
Стрептокиназа, комбинация.
Код АТХ В06АА55
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу и стрепто-дорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, и под влиянием стрептокиназы превра-щается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека. Стрептодорназа является энзимом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.
Фармакодинамика
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется в качестве самостоя-тельного лекарственного средства или вспомогательного. Препарат улуч-шает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления, уменьшает субъективные страдания и многократно сокращает период лечения.
Показания к применению
– хроническое воспаление придатков
– послеоперационные инфильтративные изменения
– воспаление слизистой оболочки матки
– геморрой с острым и хроническим течением
– периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным
инфильтратом
– гнойные каудальные кисты
Способ применения и дозы
Извлечь суппозиторий и глубоко ввести в прямую кишку.
Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
В среднем на курс лечения используется 8 – 18 суппозиториев.
Средняя продолжительность курса лечения 7 – 10 дней.
Побочные действия
Иногда
– аллергические реакции
– повышение температуры тела
– склонность к кровотечениям
Противопоказания
– гиперчувствительность к любому компоненту препарата
– ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки
– геморрагический диатез
– беременность и период кормления грудью
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает проникновение антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.
Не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, так как могут возникать местные кровотечения.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!
Особые указания
В случае появления каких-либо нетипичных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!
Препарат не должен соприкасаться со свежей раной или швом, поскольку это может привести к расслаблению швов и, как последствие, кровотечению из раны.
Во время лечения препаратом ДИСТРЕПТАЗА®, не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может нанести ущерб Вашему здоровью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и полиэтилена (ПВХ/ПЭ) с ячейками
вместимостью 2,1 мл.
По 1 (для фасовки №6) или 2 (для фасовки №10) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Организация-упаковщик
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Руководитель Департамента Кузденбаева Р.С.
Фармакологической экспертизы
Заместитель Руководителя Байдуллаева Ш.А.
Департамента
Фармакологической
экспертизы
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
Источник
| Название вещества | Количество в единице дозирования/ 1 суппозиторий | Функции веществ |
| Стрептокиназа Стрептодорназа | 15000 ME 1250 ME | Активные вещества |
| Масло парафиновое | 0,16 г | Вспомогательное вещество |
| Витепсол H15 | 1,84 г | Вспомогательное вещество |
Информация о вспомогательных веществах
Для изготовления суппозиториев применяется свечная основа, состоящая из вспомогательных веществ:
– нейтрального жира (Витепсол Н15)
– жидкого парафина (парафинового масла).
Суппозитории в виде конусов или «торпед» с заостренным концом, без механических повреждений; цвет от белого до кремового*; допускается наличие распределенных по всей массе суппозитория вкраплений более тёмного цвета, а также неровности и углубления у основания суппозитория.
*Кремовый – это цвет от белого до светло-желтого.
Прочие гематологические средства. Ферментные препараты. Код АТС: В06АА55.
Фармакодинамика
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев содержит два действующих вещества: Стрептокиназу и Стрептодорназу.
Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, который под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека.
Стрептодорназа является энзимом, проявляющим способность к растворению липких масс нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не производя при этом влияния на живые клетки и их физиологические функции.
Суппозитории ДИСТРЕПТАЗА® применяются как самостоятельное или как вспомогательное лекарственное средство. Препарат может улучшить доступ к очагу воспаления антибиотиков и других химиотерапевтических средств.
Фармакокинетика
Нет данных, подтверждающих системную абсорбцию активных компонентов препарата при ректальном введении суппозиториев ДИСТРЕПТАЗА®
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется у взрослых в составе комплексной терапии в следующих случаях:
1. Хронический сальпингоофорит.
2. Послеоперационные инфильтративные изменения.
3. Эндометрит.
4. Геморрой с острым и хроническим течением.
5. Периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным инфильтратом.
6. Гнойные каудальные кисты.
Эффективность препарата ДИСТРЕПТАЗА® при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин не была продемонстрирована в плацебоконтролируемых рандомизированных испытаниях. Использование препарата основывается на опыте клинического применения.
Суппозиторий после извлечения из ячейки блистера необходимо ввести глубоко в прямую кишку.
Дозировка зависит от рода и степени интенсивности воспалительного процесса.
Применять согласно указанию врача.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
В среднем на курс лечения используется 8-18 суппозиториев.
Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Все неиспользованные остатки лекарственного средства, а также его отходы не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Указания по утилизации неиспользованного лекарственного средства можно получить у работника аптеки.
Иногда могут появиться аллергические реакции, повышение температуры тела и склонность к кровотечениям.
В случае появления каких-либо нетипичных реакций, приостановите использование лекарственного средства и обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, геморрагический диатез, ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки. Препарат не должен соприкасаться со свежей раной покрытой струпом, а также со свеженаложенным швом, так как это может вызвать расслабление швов и как следствие – геморрагию из раны.
Не известны симптомы передозировки.
Информация о действиях пациента, если был пропущен очередной прием лекарственного средства
Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, не применять двойной дозы.
Особенности применения лекарственного средства некоторыми категориями пациентов (дети, беременные или кормящие грудью женщины, люди пожилого возраста, пациенты с отдельными видами патологий)
Лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА® не следует применять беременным женщинам, а также в период кормления грудью.
Отсутствуют данные, касающиеся особенностей применения у лиц с нарушением функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста.
Данные по безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике ограничены, поэтому его применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано.
ДИСТРЕПТАЗА® не влияет на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.
Препарат ДИСТРЕПТАЗА® не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, потому что могут возникнуть местные кровотечения.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!
Место для хранения лекарственного средства должно быть недоступным и невидимым для детей.
Хранить при температуре 2-8°С (в холодильнике). Не замораживать.
Срок годности – 3 года.
Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА® отпускается по рецепту врача.
6 суппозиториев ректальных в блистере, 1 блистер по 6 штук. Блистер из ПВХ/ПЭ вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
5 суппозиториев ректальных в блистере, 2 блистера по 5 штук. Блистер из ПВХ/ПЭ вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
Информация о производителе
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Эксклюзивный представитель:
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Источник
Один суппозиторий содержит
активные вещества: стрептокиназа 13 500 – 16 500 МЕ, стрептодорназа
1 250 – 20 000 МЕ,
вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.
Суппозитории кремовато-белого цвета, конусовидной или торпедообразной формы с заостренным концом, с однородной поверхностью без пятен и бугров, пузырьков воздуха, трещин и механических повреждений.
Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.
Стрептокиназа, комбинация.
Код АТХ В06АА55
Фармакокинетика
Препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу и стрепто-дорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, и под влиянием стрептокиназы превра-щается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека. Стрептодорназа является энзимом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.
Фармакодинамика
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется в качестве самостоя-тельного лекарственного средства или вспомогательного. Препарат улуч-шает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления, уменьшает субъективные страдания и многократно сокращает период лечения.
– хроническое воспаление придатков
– послеоперационные инфильтративные изменения
– воспаление слизистой оболочки матки
– геморрой с острым и хроническим течением
– периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным
инфильтратом
– гнойные каудальные кисты
Извлечь суппозиторий и глубоко ввести в прямую кишку.
Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
В среднем на курс лечения используется 8 – 18 суппозиториев.
Средняя продолжительность курса лечения 7 – 10 дней.
Иногда
– аллергические реакции
– повышение температуры тела
– склонность к кровотечениям
– гиперчувствительность к любому компоненту препарата
– ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки
– геморрагический диатез
– беременность и период кормления грудью
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Усиливает проникновение антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.
Не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, так как могут возникать местные кровотечения.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!
В случае появления каких-либо нетипичных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!
Препарат не должен соприкасаться со свежей раной или швом, поскольку это может привести к расслаблению швов и, как последствие, кровотечению из раны.
Во время лечения препаратом ДИСТРЕПТАЗА®, не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может нанести ущерб Вашему здоровью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
По 6 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и полиэтилена (ПВХ/ПЭ) с ячейками
вместимостью 2,1 мл.
По 1 (для фасовки №6) или 2 (для фасовки №10) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять после истечения срока годности.
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Источник