Состав флюкостата при молочнице
Действующее вещество
Флуконазол* (Fluconazole*)
Аналоги по АТХ
J02AC01 Флуконазол
Фармакологическая группа
- Противогрибковые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| флуконазол | 50 мг |
| 150 мг |
в контурной ячейковой упаковке 7 (50 мг) или 1 (150 мг) шт.; в коробке 1 упаковка.
| Раствор для в/в введения | 1 мл |
| флуконазол | 2 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций |
во флаконах по 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения – прозрачная бесцветная жидкость.
Характеристика
Противогрибковое средство из группы производных триазола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – противогрибковое.
Селективно ингибирует синтез стеролов в клеточной стенке грибов.
Фармакодинамика
Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 0,5-1,5 ч после приема натощак. Хорошо проникает во все жидкости организма, через 6 мес после завершения терапии определяется в ногтях. Выводится почками до 80%.
После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте соответствуют концентрациям в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинно-мозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. После нескольких введений по 1 дозе в сутки 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4-5-му дню, при введении в 1-й день дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, – ко 2-му дню. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему воды в организме. С белками плазмы связывается 11-12% флуконазола. Т1/2 – 30 ч. Выводится почками 80% в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.
Показания препарата Флюкостат®
Криптококкоз, кандидоз генерализованный (в т.ч. кандидемия), диссеминированный (в т.ч. у больных, получающих иммуносупрессивные средства), кожи, слизистых оболочек (в т.ч. полости рта и глотки, пищевода), острый или рецидивирующий урогенитальный кандидоз (вагинальный, кандидозный баланит), бронхолегочный кандидоз; профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом, урогенитального кандидоза, грибковых инфекций во время цитостатической химио- или лучевой терапии; микоз кожи, в т.ч. микоз стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз, глубокие эндемические микозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к близким по структуре азольным соединениям), одновременное применение терфенадина, астемизола, цизаприда.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности противопоказано (за исключением тяжелых, генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
При приеме внутрь.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, метеоризм.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции.
При в/в введении.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, печеночная недостаточность (гепатит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, судороги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: алопеция, почечная недостаточность.
Взаимодействие
При сочетании с кумариновыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (следует его контролировать), с терфенадином – возможен риск развития аритмии, цизапридом – увеличение побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, в т.ч. пароксизмальной желудочковой тахикардии. Удлиняет T1/2 препаратов сульфонилмочевины из сыворотки (повышается риск развития гипогликемии). Повышает концентрацию фенитоина, циклоспорина, зидовудина в крови. Рифампицин укорачивает T1/2 Флюкостата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день – 400 мг, затем – 200-400 мг 1 раз в сутки.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после полного курса первичного лечения: 200 мг/сут в течение длительного периода.
При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов: 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.
При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек: 50-100 мг/сут в течение 14-30 дней.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения: по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе и баланите: однократно 150 мг. Для профилактики рецидивов – 150 мг 1 раз в месяц, в течение 4-12 мес.
Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитостатической химио- или лучевой терапии: 50-400 мг 1 раз в сутки. При наличии высокого риска развития генерализованной инфекции: 400 мг 1 раз в сутки за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При микозах кожи (стоп, паховой области и др.), в т.ч кандидозных инфекциях: 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии – 2-4 нед, при микозах стоп – до 6 нед.
При отрубевидном лишае: 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 нед.
При онихомикозе: 150 мг 1 раз в неделю до вырастания неинфицированного ногтя (3-6 и 6-12 мес для ногтей пальцев рук и ног соответственно).
При глубоких эндемических микозах: 200-400 мг/сут в течение 11-24 мес (кокцидиоидомикоз), 2-17 мес (паракокцидиомикоз), 1-16 мес (споротрихоз), 3-17 мес (гистоплазмоз).
Детям при кандидозе слизистых оболочек в 1-й день – 6 мг/кг/сут, далее – 3 мг/кг/сут, при системных кандидозах или криптококкозах – 6-12 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики на фоне сниженного иммунитета (в зависимости от выраженности нейтропении) – 3-12 мг/кг/сут.
В/в капельно (со скоростью не более 20 мг/мин (10 мл/мин) при криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день – 400 мг/сут, затем – 200-400 мг 1 раз в сутки (при криптококковых инфекциях в течение 6-8 нед ).
При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.
Передозировка
При передозировке необходимо промывание желудка и проведение симптоматической терапии, форсированного диуреза или гемодиализа (гемодиализ в течение 3 ч уменьшает концентрацию флуконазола на 50%).
Меры предосторожности
Лечение следует начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. У пациентов пожилого возраста при нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования. При почечной недостаточности (Cl креатинина 11-50 мл/мин) применяется доза, равная 50% терапевтической. Больным, постоянно находящимся на диализе, необходим прием 100% дозы после проведения каждой диализной процедуры. При появлении клинических признаков поражения печени, кожных реакций препарат следует отменить.
Особые указания
Раствор для инфузий совместим с растворами: 20% глюкозы, Рингера, Хартмана, хлористого калия в глюкозе, натрия бикарбоната 4,2%, изотоническим раствором натрия хлорида и аминофузином.
Производитель
ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия) (р-р д/ин. в/в).
ЭП МБП РК НПК МЗ РФ по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия) (капс.).
Условия хранения препарата Флюкостат®
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флюкостат®
капсулы 50 мг – 2 года.
капсулы 150 мг – 2 года.
раствор для инфузий 2 мг/мл – 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Флюкостат относится к лекарственным препаратам системного антибактериального и противомикробного действия, применяемым в терапии широкого спектра грибковых заболеваний. Флюкостат от молочницы также имеет торговые названия Флуконазол, Флукозид, Дифлюзол, Дифлюкан, Микосист, Микофлюкан и др.
[1], [2]
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства
Фармакологическое действие
Противогрибковые препараты
Показания к применению Флюкостат от молочницы
Показаниями к применению Флюкостата являются:
- вагинальный кандидоз (молочница у женщин);
- кандидозный баланит (молочница у мужчин);
- кандидозные инфекции любой локализации (инвазивные и неинвазивные);
- криптококкозы (криптококковый менингит, криптококкоз легких, кожи, слизистых и др. (в том числе при синдроме приобретенного иммунодефицита);
- кожные микозы;
- онихомикоз;
- отрубевидный лишай;
- кокцидиомикоз и паракокцидиомикоз;
- споротрихоз;
- гистоплазмоз.
Препарат может применяться для профилактики грибковых инфекций у онкобольных после курса лучевой или химиотерапии.
Форма выпуска
Флюкостат выпускается в двух формах: в капсулированном виде и в виде раствора для парентерального применения. Капсула от молочницы Флюкостат может содержать 50 мг (по 7 штук в упаковке) или 150 мг флуконазола (1 капсула в упаковке).
Раствор расфасован во флаконы по 50 мл (в упаковке один флакон).
Такие формы, как таблетки от молочницы Флюкостат и свечи от молочницы Флюкостат изготовителями данного препарата не выпускаются.
Фармакодинамика
Противогрибковый терапевтический эффект данного препарата обеспечивает его активное вещество флуконазол – альфа-(2,4-дифторфенил)-альфа-(1Н-1,2,4-триазол-1-илметил)-1Н-1,2,4-триазол-1-этанол, которое является производным ароматического азотсодержащего гетероциклического соединения триазола.
Фармакодинамика Флюкостата от молочницы базируется на его избирательном торможении выработки стеролов и превращения ланостерола в эргостерол в клетках грибов рода Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Coccidioides immitis, Trichophyton spp., Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis.
Фармакокинетика
При приеме медикамента внутрь активное вещество в течение короткого времени абсорбируется в ЖКТ и затем попадает во все биологические жидкости, в том числе в кровь и спинномозговую жидкость, а также во все слои кожи. При этом с белками плазмы крови связывается только около 12% действующего вещества препарата. Биологическая доступность высокая – 90%.
Половина принятого Флюкостата выводится из организма через 30 часов. До 80% препарата не подвергается метаболизму и выводится в неизменном виде – через почки, с мочой.
Использование Флюкостат от молочницы во время беременности
Препарат проникает во все биологические жидкости организма, поэтому использование во время беременности и в период лактации не рекомендовано и допустимо лишь в исключительных случаях, когда грибковая инфекция угрожает жизни беременной.
Противопоказания
Флюкостата от молочницы противопоказан при непереносимости препарата и других соединений триазола; при наличии в анамнезе приступов сердцебиения, связанных с синдромом короткого интервала QT, и приеме препаратов для его удлинения; детям до трех лет.
Медикамент требует осторожности при назначении больным с хроническими патологиями печени и почек, сердечной аритмией и алкогольной зависимостью.
Наличие в составе капсул лактозы делает невозможным его назначение лицам с непереносимость лактозы и синдромом нарушенного кишечного всасывания (мальабсорбции) галактозы.
Побочные действия Флюкостат от молочницы
Возможные побочные действия Флюкостата от молочницы проявляются в виде: головной боли, головокружений, судорог, крапивницы, тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, боли в области желудка и брюшной полости, уменьшения или прекращения выделения желчи, желтухи, нарушений работы печени и гепатотоксических симптомов (повышение уровня ферментов и билирубина, воспаление ткани печени и ее некроз), нарушений сокращения желудочков сердца (удлинение интервала Q-T), анафилактического шока, алопеции.
Со стороны состава крови могут наблюдаться снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения) и нейтрофильных лейкоцитов (агранулоцитоз). Кроме того, возможно уменьшение содержания в крови калия и повышение содержания жиров – холестерина и триглицеридов.
[3], [4], [5], [6], [7]
Способ применения и дозы
Способ применения капсулы от молочницы Флюкостат – внутрь, независимо от приема пищи, один раз в сутки. Обычно взрослым при криптококковых инфекциях и инвазивных кандидозах назначается 400 мг в первый день лечения и до окончания курса терапии по 200 мг в сутки.
В случае молочницы (вагинального кандидоза) у женщин, а также молочницы (кандидозного баланита) у мужчин капсула от молочницы Флюкостат (150 мг) принимается один раз, а для предупреждения резидивов рекомендуется раз в месяц принимать одну капсулу (150 мг) как минимум в течение полугода.
Дозировка для взрослых при кандидозных инфекциях слизистых – 1-2 капсулы по 50 мг в сутки; продолжительность приема препарата – от 2 до 4 недель.
При микозах кожи и онихомикозах доза Флюкостата для взрослых составляет 1 капсулу (150 мг) – раз в неделю или 50 мг – раз в сутки. Курс лечения может длиться 14, 28 или 42 дня.
Доза медикамента (в форме капсул) для детей определяется на основании массы тела: от 3 мг до 12 мг на каждый килограмм.
Способ применения раствора Флюкостата – внутривенная инфузия (при разбавлении раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором калия хлорида в глюкозе). При кандидозах в сутки вводится капельно 50-100 мг препарата, курс лечения – до 28 дней.
При криптококковых инфекциях в первый день вводится 400 мг раствора Флюкостата, затем доза снижается до 200 мг в день.
С целью предотвращения возникновения грибковых заболевания при химиотерапии и облучении злокачественных опухолей суточная доза Флюкостата составляет 50 мг. В педиатрии дозировка раствора данного препарата зависит от веса ребенка: 6-12 мг в сутки на килограмм массы тела.
[8]
Передозировка
Флюкостата от молочницы приводит к более тяжелым проявлениям побочных эффектов препарата, а также к возникновению галлюцинаций. В случае превышения дозы Флюкостата в капсулах следует промыть желудок и принять энтеросорбент. Если значительно превышено содержание препарата в плазме крови, может понадобиться прием мочегонных средств или проведение гемодиализа.
[9], [10]
Взаимодействия с другими препаратами
Применение вместе с кумариновыми антикоагулянтами увеличивает время свертываемости крови, поэтому необходим контроль протромбинового времени.
При инсулиннезависимом диабете одновременный прием Флюкостата и сахаропонижающих лекарственных средств группы производных сульфонилмочевины задерживает их в крови, что может привести к резкой гипогликемии.
Недопустимо одновременное применение Флюкостата от молочницы и H1-антигистаминных лекарственных средств – производных пиперидина. Одновременный прием седативного средства мидазолам может привести к психомоторных эффектам, а в сочетании Флюкостата с иммуносупрессивным препаратом такролимус возрастает риск токсического поражения почек.
[11], [12], [13]
Условия хранения
Капсулы Флюкостат следует хранить при температуре +15-25°С; раствор – при + 5-25°С.
[14]
Особые указания
Аналог
Аналогами (то есть препаратами такого же лечебного действия) являются Клотримазол, Ливарол, Амфотерицин В, Фуцис, Фукорцин, Тербинафин, Микомакс, Лотримин, Фунгизон и др.
[15]
Цена
зависит от формы выпуска препарата и производителя. Средняя цена Флюкостата в капсулах 50 мг составляет 210 грн., в капсулах по 150 мг – 130-135 грн., 0,2% раствор для инъекций (50 мл) стоит 210-212 грн.
Отзывы
Согласно отзывам, он эффективен при лечении грибковых инфекций, вызванных патогенными дрожжеподобными грибками кандидами, в частности молочницы. Если не запускать вагинальный кандидоз и вовремя начать его лечить, то одна капсула данного препарата (150 мг) быстро справляется с болезнью.
Срок годности
Срок годности препарата составляет 24 месяца.
Код по МКБ-10
B35.1 Микоз ногтей
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37.0 Кандидозный стоматит
B37.1 Легочный кандидоз
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины N77.1*
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.7 Кандидозная септицемия
B45 Криптококкоз
B49 Микоз неуточненный
N48.6 Баланит
Производитель
Российский кардиологический НПК Росздрава, ФГУ, Российская Федерация
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Флюкостат от молочницы” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник