Ректальные свечи при простатите простатилен

И.В. Сорока, С.В. Петленко*

Научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И.Джанелидзе;

*Военно-медицинская академия им. С.М.Кирова

2011 Простатилен

Скачать PDF

У больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы с синдромом нижних мочевыводящих путей проведен курс терапии пептид­ным биорегулирующим препаратом «Простатилен®». Сравнительный ана­лиз полученных данных свидетельствует, что по клинико-лабораторной эффективности монотерапия «Простатиленом®» ДгПЖ практически не уступает комбинированному применению средств из группы двойных ин­гибиторов 5а-редуктазы и альфа-адреноблокаторов, которые в настоящее время считаются наиболее эффективными средствами лечения данных форм урологической патологии.

Эпидемиология доброкачественной гиперплазии предстательной же­лезы, характеризуется развитием данной патологии в основном у лиц пожилого и старческого возраста. гистологически ДгПЖ представляет собой вялотекущий пролиферативно-воспалительный и склерозирую­щий процесс, который в сочетании с ассоциированной патологией других органов мочевыделения (старческая атония мочевого пузыря, стриктура уретры, недержание мочи в следствие слабости сфинктерного аппарата) приводит к выраженным расстройствам мочеиспускания, которые полу­чили общее название «синдром нижних мочевыводящих путей» (СНМП). СНМП как самостоятельная нозологическая форма подразделяется на лег­кую, умеренную и тяжелую степень в зависимости от глубины нарушения уродинамических показателей.

Материалы и методы

Обследовано 24 пациента в возрасте от 50 до 85 лет с диагнозом до­брокачественная гиперплазия предстательной железы, синдром нижних мочевыводящих путей. Критерием исключения из исследования было наличие хронических заболеваний требующих постоянного приема ле­карственных средств, которые могут оказать влияние на течение уроло­гической патологии (сахарный диабет, системные заболевания и т.д.). Кроме того критерием исключения служило повышение содержания простатаспецифического антигена (ПСА) в сыворотке более 4 нг/мл.

Прием препарата «Простатилен®» осуществлялся по схеме, анало­гичной той, которая была использована при лечении хронического про­статита (по 1 свече на ночь в течение 10 суток). Всем обследованным в динамике двухкратно (до и через 3 недели после окончания лечения) вы­полнено углубленное клинико-лабораторное обследование, включающее оценку основных параметров, отраженных в «Рекомендациях совещания совета экспертов по лечению аденомы предстательной железы» [2008]. Полученные данные сравнивали с результатами первичного исследова­ния пациентов, а так же материалами 2-х летнего ктамнестического наблюдения «CombAT» по комбинированному применению препаратов «Аводарт» и «Тамсулозин», которые в настоящее время считаются наи­более эффективными в терапии ДгПЖ.

Основные результаты исследования и их обсуждение

Субъективные клинические проявления доброкачественной гипер­плазии предстательной железы у лиц пожилого и старческого возраста практически не выражены. В связи с этим большинство исследований препаратов («Аводарт», «Дуастерид», «Тамсулозин») для лечения ДгПЖ вообще не содержит данных по их влиянию на субъективные признаки клинической картины заболевания. В нашем исследовании, до лечения болевой синдром низкой интенсивности (1-2 балла) отмечался только у 24,7% обследованных. После монотерапии «Простатиленом®» количе­ство лиц, у которых сохранялся болевой синдром, снизилось примерно в 2 раза, до уровня 12.5% . По-видимому, механизмы биологического дей­ствия препарата на пролиферативно-склеротические процессы, характер­ные для ДгПЖ, являются менее выраженными, чем при классическом инфекционно-воспалительном простатите. Тем не менее, около 90% обследованных, отмечали субъективное улучшение состояния, усиление мочевой струи и урежение мочеиспускания, которое, по данным анали­за ТРУЗИ ПЖ и урофлоуграмм, было обусловлено усилением сократи­тельной способности детрузора и уменьшением объема остаточной мочи (табл. 1, 2; рис. 1).

Таблица 1. Динамика клинических проявлений дизурии у пациентов с ДГПЖ на фоне лечения

* – достоверные изменения показателя по сравнению с результатами первичного обследования (р>0,05)

** – по данным CombAT исследования (2009г)

Полученные данные свидетельствуют, что после однократного курсо­вого применения «Простатилен®» по эффективности устранения дизурических явлений, таких как снижение частоты мочеиспускания и повышение минимального объема мочеиспускания не уступает препаратам из группы двойных селективных ингибиторов 5а-редуктазы, а по снижению уровня остаточной мочи, даже несколько превосходит их. Комплексная терапия с применением «Аводарта» и «Тамсулозина» способствовала уменьшению объема остаточной мочи на 67%. При монотерапии «Простатиленом®» в группе обследованных данный показатель в течение трех недель наблю­дения снижался на 123%. По-видимому, основным механизмом действия всех исследованных препаратов, способствующих улучшению уроки- нетических параметров, в данном случае является повышение тонуса и стимуляция гладкой мускулатуры мочевого пузыря. Это предположение основано на анализе динамики клинических проявлений основного уроло­гического заболевания, которая свидетельствует, что сокращение объема предстательной железы (Упж), вследствие ее склеротических изменений, у пациентов доброкачественной гиперплазией выражено в значительно меньшей степени, чем при простатите (табл.2).

Таблица 2. Изменение суммарного индекса IPSS и объема предстательной железы (V пж) у пациентов с ДГПЖ на фоне различных вариантов монотерапии

* – достоверные изменения показателя по сравнению с результатами первичного обследования (р>0,05)

** – по данным CombAT исследования (2009г)

Клинически значимое (статистически достоверное) изменение объема предстательной железы отмечалось только при использовании в качестве монотерапии препарата «Простатилен®». В группе сравнения (CombAT), несмотря на отсутствие статистически достоверных данных по уменьшению объема ПЖ, при ТРУЗИ-исследовании в 95% случаев отмечалось снижение плотности железы, а так же уменьшение количества и объема узлов склерозирования.

Качественная оценка уродинамики пациентов с ДГПЖ выявила пози­тивное влияние препарата «Простатилен®» (ректальные суппозитории) на характеристики мочесиспускания (рис.1).

Рис.1. Сравнительное влияние различных вариантов терапии на качественные характеристики уродинамики пациентов с ДГПЖ

До начала лечения у пациентов с ДГПЖ и СНМП был характерен рез­ко выраженный прерывистый характер мочеиспускания, с низкими значе­ниями максимальной и средней скорости мочевой струи и невысоким де­бетом экскретируемой жидкости. Через три недели после курса терапии во всех группах отмечено клинически значимое улучшение уродинамики. наиболее выраженные позитивные изменения были получены в группе обследованных получивших курс «Простатилена®». У этой категории па­циентов, отмечено восстановление непрерывности мочевой струи, что яв­ляется показателем регресса патологических изменений предстательной железы и, что особенно важно, повышения сократительной способности m. detrusor urinae. «Аводарт» в комбинации с «Тамсулозином» так же спо­собствовали улучшению характеристик мочеиспускания (снижение дис­кретности, усиление напряженности струи, повышение количества выде­ленной мочи), хотя они были менее выражены, чем на фоне монотерапии «Простатиленом®».

Рис.2. Динамика содержания сывороточного PSA у пациентов с ДГПЖ на фоне монотерапии «Простатиленом®»

Анализ динамики количественных параметров мочеиспускания показал высокую лечебную эффективность использованных препаратов в отношении синдрома нижних мочевыводящих путей у пациентов с ДЕПЖ (табл. 3).

Таблица 3. Влияние различных вариантов терапии на количественные параметры уродинамики пациентов с ДГПЖ

* – достоверные изменения показателя по сравнению с результатами первичного обследования (р>0,05)

** – по данным CombAT исследования (2009г)

Наиболее выраженная положительная динамика объективных показате­лей уродинамики отмечена в группе пациентов, получивших свечи «Про- статилен». Математическая обработка данных показала. что у данной кате­гории обследованных, наблюдается статистически достоверное улучшение всех основных показателей урофлоуграмм, характеризующих процесс мо­чеиспускания. Максимальная скорость (Qmax) мочеиспускания, характери­зующая наибольшую сократительную способность m. detrusor urinae, после однократного курса препарата увеличипась в 2,84 раза. Величина средней скорости мочеиспускания (характеризует способность к продолжительному сокращению гладкой мускулатуры мочевого пузыря) возрастала в 1,7 раза. Одновременно с улучшением динамики мочевыведения отмечалось зна­чительное повышение объема однократно выделяемой мочи, прирост кото­рого у пациентов с ДГПЖ составил более 60% от первоначального значе­ния. Кроме того, в процессе монотерапии у пациентов с Д1ПЖ препарат способствовал снижению уровня общего PSA на 32% (с 3,7 до 2,8 нг/мл), что свидетельствует о снижении риска развития злокачественного процесса предстательной железы у лиц пожилого возраста (рис.2).

Клиническую эффективность монотерапии ректальных суппозито­риев «Простатилен®» в отношении купирования синдрома нижних мо­чевыводящих путей в целом можно считать сопоставимой с комбинированным применением препаратов из группы двойных ингибиторов 5а-редуктазы. Сравнительный анализ схем терапии ДГПЖ с СНМП по­казал, что пептидные препараты («Простатилен®») и селективные ингиби­торы 5а-редуктазы примерно с одинаковой эффективностью статисти­чески достоверно и клинически значимо повышали пиковые значения скорости мочевыведения (в 1,7 и 1,6 раза соответственно), существенно не влияя на средние показатели объемной скорости мочеиспускания. О позитивном влиянии препаратов на гладкую мускулатуру мочевого пузыря так же свидетельствует значительное увеличение объема одно­кратно выводимой мочи.

Заключение

Интегральная оценка лечебного воздействия препарата «Простатилен®» (ректальные свечи), использованного в качестве монотерапии пролиферативно-склерозирующих (ДгПЖ) заболеваний предстательной железы с сопутствующими дизурическими нарушениями (СНМП), по­казала его высокую клинико – лабораторную эффективность в отношении данных нозологических форм заболеваний.

Полученные результаты свидетельствуют о том, что по эффективности нормализации показателей уродинамики и профилактики злокачественных новообразований ПЖ (снижение уровня PSA), препарат «Простатилен®» полностью сопоставим с комбинированным применением лекарственных средств из группы двойных ингибиторов 5а-редуктазы («Аводарт», «Дуастерид») и альфа-адреноблокаторов («Тамсулозин»), которые в настоящее время считаются наиболее эффективными средствами терапии доброкаче­ственной гиперплазии предстательной железы (ДгПЖ) и синдрома ниж­них мочевыводящих путей (СНМП).

Выводы

1. У пациентов с ДГПЖ высокая эффективность в отношении нор­мализации клинических проявлений заболевания, показателя IPSS и основных качественных и количественных уродинамических характеристик процесса мочеиспускания, обусловленных синдромом нижних мочевыводящих путей, зафиксирована при использовании «Простатилена®», воздействие которого полностью сопоставимо с данными по комбинированному применению «Аводарта» и «Тамсулозина».
2. На фоне монотерапии «Простатиленом®» у пациентов с ДГПЖ за­фиксировано более чем 30% снижение уровня сывороточного PSA, что является объективным показателем снижения риска развития злокачественного новообразования предстательной железы у лиц пожилого возраста.
3. У лиц пожилого и старческого возраста с доброкачественной гипер­плазией предстательной железы все препараты сравнения («Простатилен®», «Аводарт», «Тамсулозин») не оказывают существенного влияния на интенсивность болевого синдрома и объем ПЖ, вероят­но, вследствие склеротических изменений ткани органа.

Скачать PDF

Назад к списку

Источник

(на один суппозиторий):

Активное вещество:

Простаты экстракт (Простатилен®)0,03 г

Вспомогательные вещества:

Диметилсульфоксид0,09 г

Макрогол-15 00 достаточное количество для получения

суппозитория массой 2,8 г

Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Прочие средства, применяемые в урологии

Код ATX [G04BX]

Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как: геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.

Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30 − 40 минут. Курс лечения − не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней − при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.

Тщательно вымойте руки с мылом. Процедура должна проводиться в полной чистоте. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.

Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.

Извлеките свечу из упаковки. Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2 − 3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.

Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.

Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.

Возможны аллергические реакции, послабление стула в первые дни применения препарата. При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для мониторной очистки кишечника.

Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами

Не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат предназначен только для мужчин.

Дети

Препарат не назначают детям.

В рекомендуемых дозах совместим со всеми средствами, применяемыми для лечения хронического простатита.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 30 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

При температуре от 8 °C до 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Информация о производителе:

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия

191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел/факс: (812) 315-88-34

www.cytomed.ru

Источник