Простатит и его лечение урорек

Урорек относят к высокоселективным блокаторам α1-адренорецепторов. Лекарство нашло широкое применение в терапии простатита и доброкачественной гиперплазии простаты.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарство производят в виде твердых капсул белого цвета с желтоватым оттенком. Каждую капсулу заполняет мелкокристаллический порошок. Лекарство выпускают по 4 и 8 мг. Капсулы расфасованы в блистеры по 5 и 10 штук. В упаковке может находиться до 20 блистеров.

Фото лекарства Урорек 4 мг

Основным ингредиентом препарата является силодозин. Среди вспомогательных ингредиентов выделяют:

Прежелатинизированный крахмал;
Магния стеарат;
Маннитол;
Натрия лаурилсульфат.

В составе желатиновых капсул находятся: желатин, титана диоксид, железа оксид.

Производитель

Урорек выпускает фирма ООО «Русфик», которая является представительством группы компаний Рекордати СПА (Италия).

Показания к применению

Лекарство назначается в качестве комплексной терапии таких состояний, как доброкачественная гиперплазия простаты и простатит.

Противопоказания

Отказаться от приема лекарства рекомендуют в следующих ситуациях:

Возраст пациента младше 18 лет;
Наличие в анамнезе тяжелой формы печеночной или почечной недостаточности;
При наличии гиперчувствительности к компонентам;
С осторожностью следует использовать при недостаточности почек средней степени тяжести.

Механизм действия препарата

Урорек относят к группе высокоселективных блокаторов α1-адренорецепторов.

Поэтому лекарство вызывает блокировку постсинаптических рецепторов, которые расположены в гладкомышечных волокнах простаты, мочевого пузыря, простатической области мочеиспускательного канала. Как результат отмечается нормализация тонуса мускулатуры перечисленных органов, оттока урины.

Лекарство одновременно приводит к уменьшению выраженности симптоматики обструкции и раздражения, которые возникают на фоне развития доброкачественной гиперплазии простаты.

Высокое сродство к α1-адренорецепторам, которые располагаются в мочевыделительном тракте, позволяет предупредить повышение артериального давления у больных с нормальным исходным АД.

Инструкция по применению лекарства Урорек

Лекарство принимают перорально по 8 мг 1 раз в сутки во время приема пищи. Нужно проглотить капсулу целиком, запивая небольшим количеством воды. Урорек нужно принимать ежедневно в одно и то же время.

При нарушении работы почек назначают препарат в следующей дозировке:

При легкой форме недостаточности, когда значение клиренса креатинина находится в пределах от 50 до 80 мл/мин, дозу можно не корректировать;
При состоянии средней степени тяжести, когда значение клиренса находится в рамках 30-50 мл/мин, следует на протяжении первых 7 суток принимать 4 мг препарата. Если Урорек переносится хорошо, то дозировку поднимают до терапевтической;
При тяжелых формах нарушения функционирования почек назначать лекарство не рекомендуют.

У людей, которые имеют в анамнезе печеночную недостаточность легкой и средней степени тяжести, дозу не корректируют. Назначать лекарство пациентам с тяжелыми формами нарушения работы печени не следует, потому что отсутствуют сведения о применении лекарства при этой патологии.

Побочные действия

Прием лекарства может провоцировать развитие следующей симптоматики:

Возникновение эректильной дисфункции;
Снижение либидо;
Возникновение ортостатической гипотензии;
Анэякуляция;
Сухость в ротовой полости;
Чувство заложенности носа, которое развивается по принципу аллергического ринита;
Тошнота, диарея;
Появление головокружения.

Если в рамках лечения у пациента отмечается снижение АД или появляется головокружение, то стоит принять горизонтальное положение. При появлении побочных симптомов рекомендуют снизить дозировку или отменить препарат. Однако делать это может исключительно врач.

Передозировка

При превышении терапевтической дозы развивается гипотензия на фоне компенсаторной тахикардии.

Терапия данного состояния предполагает промывание желудка, назначение энтеросорбентов, слабительных средств. Проводится симптоматическое лечение, которое заключается в увеличении ОЦК, приеме сосудосуживающих лекарств.

Особые указания

Пациентам, которые имеют ортостатическую гипотензию в анамнезе, не рекомендуют использовать силодозин. При первых симптомах снижения давления (головокружение, общая слабость) следует принять горизонтальное положение. Лежать нужно до полного исчезновения симптоматики.

Доброкачественная гиперплазия и рак простаты имеют схожие симптомы. Поэтому перед назначением Урорека нужно пройти комплексную диагностику, чтобы исключить развитие злокачественной опухоли.

На фоне терапии силодозином нередко отмечается снижение продукции спермы во время оргазма. Это способно негативно сказаться на мужской фертильности. Однако симптом полностью исчезает после отмены препарата.

Чтобы исключить осложнений во время операции по иссечению катаракты, необходимо прекратить прием α1-адреноблокаторов за 10-15 дней до предполагаемой даты хирургического вмешательства.

Если у пациента появилась симптоматика ортостатической гипотензии, то нужно отказаться от управления транспортом и работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Совместимость

Силодозин не следует принимать одновременно с прочими блокаторами α1-адренорецепторов. В ином случае действие препаратов потенцируется.

В рамках совместного использования с ингибиторами изофермента CYP3A4 происходит увеличение концентрации Урорека. Средства, который ингибируют ФДЭ5, способны привести к возникновению головокружения при одновременном использовании с блокатором α1-адренорецепторов.

Лекарства с гипотензивным эффектом приводят к усилению ортостатической гипотензии, поэтому их не следует использовать во время лечения Урореком.

Отзывы пациентов и врачей

Антон, 37 лет, Москва:

Урорек помог справиться с давним простатитом. Принимал в составе комплексного лечения. Болевой синдром во время мочеиспускания прошел в спустя 2 недели использования. В первые 3 дня была диарея, но быстро прошла.

Андрей Иванович, 47 лет, Санкт-Петербург:

Использовал Урорек на протяжении 2 месяцев, чтобы вылечить простатит. Препарат доступен по цене, эффективен. Уже спустя неделю отметил улучшение состояния. Препарат хорошо перенес – побочных эффектов не было.

Егор, 33 года, Самара:

После курса Урорека нормализовалось мочеиспускание, уменьшились размеры простаты. Вначале лечения снижалось давление, но спустя 5 дней состояние улучшилось. Лекарство удобно принимать – всего 1 капсула в сутки.

Анатолий, 38 лет, Москва:

Принимал Урорек месяц. Препарат помог, но снизил остроту ощущений при интимной близости, количество спермы значительно уменьшилось. Однако самое неприятное – постоянная заложенность носа.

Андрей Егорович, уролог, Москва:

Полностью излечить хроническую гиперплазию простаты невозможно. Однако Урорек позволяет нормализовать состояние пациентов: снизить частоту позывов к мочеиспусканию, устранить болевой синдром, добиться полного опорожнения мочевого пузыря.

Цена в Москве

Стоимость препарата по 8 мг в московских аптеках варьирует от 590 до 650 рублей за упаковку №30. Цена препарата, который выпускается по 4 мг, составляет 615 – 660 рублей за 30 капсул.

Аналоги

Аналоги силодозина обладают схожим действием. Поэтому при отсутствии лекарства возможно назначение:

Альфузозина;
Гиперпроста;
Тамсулозина;
Омник Окаса;
Дальфаза;
Омсулозина;
Профлосина;
Тулозина.

Что лучше, Урорек или Омник?

Оба препарата относят к селективным блокаторам α1-адренорецепторов, поэтому они нормализуют мочеиспускание.

Однако силодозин обладает большим сродством к рецепторам, что позволяет минимизировать риск возникновения побочных эффектов.

Синонимы

Лекарств-синонимов не выпускают.

Условия отпуска из аптек

Для покупки необходим рецепт врача.

Условия хранения и срок годности

Следует использовать на протяжении 24 месяцев с момента производства. Хранить лекарство нужно в затемненном месте, температурный режим — не более 25 градусов.

Отзывы

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Действующее вещество

– силодозин (silodosin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, размер №3; содержимое капсул – аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол – 132.4 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 9 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS PC-10) – 26 мг, натрия лаурилсульфат – 1.8 мг, магния стеарат – 1.8 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин – 47.434 мг, титана диоксид – 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.086 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, размер №0; содержимое капсул – аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол – 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 18 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS PC-10) – 52 мг, натрия лаурилсульфат – 3.6 мг, магния стеарат – 3.6 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин – 98 мг, титана диоксид – 2 мг.

Фармакологическое действие

Высокоселективный конкурентный антагонист α1А-адренорецепторов, которые в основном расположены в предстательной железы, в тканях дна и шейки мочевого пузыря, капсуле предстательной железы и простатической части мочеиспускательного канала.

Блокада α1А-адренорецепторов снижает тонус гладкой мускулатуры в этих тканях, что ведет к улучшению оттока мочи из мочевого пузыря. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

В исследованиях in vitro было показано, что сродство силодозина к α1А-адренорецепторам в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь силодозин хорошо всасывается, абсорбция пропорциональна дозе. Абсолютная биодоступность составляет около 32%. Прием пищи снижает Cmax примерно на 30%, увеличивая время достижения Cmax примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на AUC. После приема внутрь в дозе 8 мг 1 раз/сут сразу после завтрака в течение 7 дней отмечены следующие фармакокинетические параметры: Cmax 87±51 нг/мл (sd), Tmax – 2.5 ч (диапазон 1.0-3.0), AUC 433±286 нг×ч/мл.

Vd силодозина составляет 0.81 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 96.6%.

Метаболизм и выведение

Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP 3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Связывание силодозина глюкуронида с белками плазмы составляет 91%. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33.5% силодозина выводится почками и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 0.28 л/ч/кг. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. Конечный T1/2 силодозина и глюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависела от возраста. Клиренс силодозина не меняется у пациентов старше 75 лет.

Пациенты с нарушенной функцией печени. У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК≥50-≤80 мл/мин) не требуется коррекция дозы. Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК≥30-<50 мл/мин) рекомендуется низкая начальная доза – 4 мг. Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) назначение силодозина не рекомендуется.

Показания

лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин).

Дозировка

Рекомендуемая доза – 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК ≥50-≤80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Для лечения пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ≥30-<50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в начальной дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости доза может быть увеличена дозу до 8 мг/сут. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК< 30 мл/мин) не рекомендуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью и с печеночной недостаточностью средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Из-за отсутствия данных, применение препарата для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Препарат Урорек не применялся педиатрической практике по данным показаниям.

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные побочные реакции, отмеченные во всех клинических исследованиях и на протяжении международного постмаркетингового опыта применения, в отношении которых существует причинная взаимосвязь, согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции – ангионевротический отек лица, языка и гортани*.

Нарушения психики: нечасто – снижение либидо.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение; редко – потеря сознания*; частота неизвестна – синкопе.

Со стороны сердца: нечасто – тахикардия*; редко – ощущение сердцебиения*.

Со стороны сосудов: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – снижение АД*.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея; нечасто – тошнота, сухость во рту.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – отклонение от нормы показателей функции печени*.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь*, кожный зуд*, крапивница*, лекарственный дерматит*.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто – ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто – эректильная дисфункция.

Травмы, отравления и осложнения процедур: частота неизвестна – интраоперационный синдром “дряблой” радужки во время операций по поводу катаракты.

* побочные эффекты, зарегистрированные спонтанно в ходе международного постмаркетингового опыта применения (частота встречаемости была рассчитана исходя из встречаемости явлений в ходе клинических исследований I-IV фаз и неинтервенционных исследований).

Ортостатическая гипотензия: частота ортостатической гипотензии в плацебо-контролируемых клинических исследованиях составила 1.2% в группе, принимающей силодозин и 1% в группе, принимающей плацебо. Ортостатическая гипотензия иногда может стать причиной обморока.

Интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР): сообщалось о развитии ИСДР во время операции по удалению катаракты.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: силодозин оценивался в дозе 48 мг/день у здоровых мужчин. Дозозависимой нежелательной реакцией была постуральная гипотензия.

Лечение: при недавнем приеме внутрь возможна инициация рвоты или промывание желудка. Если передозировка препарата Урорек привела к артериальной гипотензии, необходимо провести меры по поддержке сердечно-сосудистой системы пациента. Маловероятно, что диализ даст существенные результаты, т.к. силодозин активно связывается с белками крови (96.6%).

Лекарственное взаимодействие

Силодозин активно метаболизируется, главным образом, посредством CYP3A4, алкогольдегидрогеназы и UGT2B7. Силодозин также является субстратом для Р-гликопротеина. Вещества, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты и переносчики, могут влиять на концентрацию силодозина и его активного метаболита в плазме.

Альфа-адреноблокаторы

Достаточной информации о безопасности совместного приема силодозина и других альфа-адреноблокаторов нет. Поэтому одновременный прием других антагонистов альфа-адренорецепторов не рекомендуется.

Ингибиторы CYP3A4

В исследовании взаимодействия было обнаружено 3.7-кратное повышение Cmax силодозина в плазме и 3.1-кратное усиление воздействия силодозина (т.е. AUC) при одновременном введении сильнодействующего ингибитора CYP3A4 (кетоконазол 400 мг). Одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол и ритонавир) не рекомендуется.

При совместном приеме силодозина и умеренного ингибитора CYP3A4, например, дилтиазема, наблюдалось приблизительно 30% увеличение AUC силодозина, но на значения Сmax и T1/2 влияния не было. Это изменение не является клинически важным, коррекция дозы не требуется.

Ингибиторы ФДЭ-5

Между силодозином и максимальной дозой силденафила или тадалафила наблюдалось только минимальное фармакодинамическое взаимодействие. В плацебо-контролируемом исследовании у 24 человек в возрасте 45-78 лет, получавших силодозин, одновременное назначение силденафила 100 мг или тадалафила 20 мг вызвало клинически не значимое среднее снижение систолического или диастолического АД, что оценивалось при проведении ортостатической пробы (разница пульса лежа и стоя). У пациентов старше 65 лет среднее снижение в различные моменты времени было между 5 и 15 мм рт.ст. (систолическое) и между 0 и 10 мм рт.ст. (диастолическое). Положительные результаты ортостатических проб были лишь незначительно более частыми во время совместного приема препаратов, однако симптоматического ортостаза или головокружения не было зафиксировано. Состояние пациентов, одновременно получающих ингибиторы ФДЭ-5 и препарат, следует контролировать на возможное развитие нежелательных реакций.

Гипотензивные средства

В соответствии с программой клинического исследования многие пациенты получали сопутствующую терапию гипотензивными средствами (в основном, средствами, воздействующими на ренин-ангиотензиновую систему, бета-адренолокаторами, антагонистами кальция и диуретиками) без повышения частоты ортостатической гипотензии. Тем не менее, необходимо принимать меры предосторожности при одновременном применении препарата с гипотензивными средствами. Состояние пациентов следует контролироваться на возможное развитие нежелательных реакций.

Дигоксин

При одновременном приеме силодозина 8 мг 1 раз/сут не было отмечено существенного влияния на плато концентраций дигоксина, субстрата Р-гликопротеина. Коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. Пациентам с ортостатической гипотензией в анамнезе не рекомендуется принимать силодозин. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и злокачественная опухоль предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения злокачественной опухоли предстательной железы.

Пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение ПСА должны быть выполнены до начала лечения и через регулярные промежутки времени после него.

Лечение силодозином может приводить к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости во время оргазма, что может временно сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения приема силодозина.

У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать интраоперационный синдром “дряблой” радужки (ИСДР), что может привести к осложнениям во время операции. Пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение силодозином. Рекомендуется прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции, но преимущества и продолжительность прекращения терапии до операции по удалению катаракты еще не установлены.

При предварительной оценке перед операцией хирурги и офтальмологи должны учитывать – принимали или принимают силодозин пациенты, у которых запланирована данная операция, для принятия соответствующих мер по ведению и контролю ИСДР.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не проводилось исследований влияния силодозина на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а в случае их возникновения воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Силодозин предназначен только для мужчин.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК ≥30-<50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, затем, при хорошей индивидуальной переносимости, можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) назначение силодозина противопоказано.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (недостаточно клинических данных).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата УРОРЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник