Препарат от простатита тамсулозин
Гиперплазия и воспаление предстательной железы часто имеют гормональную природу. Считается, что если активность женской репродуктивной системы поддерживают, минимум, 5 основных гормонов (3 эстрогена, пролактин и окситоцин), то у мужчин все проще – только тестостерон в постоянной концентрации.
На деле же в мужском организме не менее важную роль играет адреналин, Тамсулозин при простатите и аденоме влияет как раз на его функциональность. Напрямую это позволяет снизить тонус мускулатуры мочевого пузыря, облегчив его опорожнение, а косвенно – замедлить дегенеративные процессы в самой железе.
Состав
Действующим веществом в основе препарата выступает указанный в его же названии тамсулозин (в форме гидрохлорида). Речь идет об адреноблокаторе – веществе, способном «отключать» чувствительные к гормону опасности рецепторы в коре головного мозга и нейронах периферической нервной системы. Их существует несколько групп – 2 альфа (обозначаются 1 и 2) и 3 бета (обозначаются соответственно).
Отдельные группы адренорецепторов выполняют в организме разные функции, и блокировка некоторых угрожает жизни. Так, лучше соблюдать осторожность с регулированием деятельности 1-рецепторов (отвечают за сердечный ритм и кровообращение в почечной паренхиме).
Тамсулозина гидрохлорид избирательно действует на 1 а-адренорецепторы, обеспечивающие сократительную способность гладкомышечных по своей природе стенок мочевого пузыря, его шейки и уретры. Их блокада приводит к расслаблению этих мышц и облегчению типичной для аденомы/простатита задержки мочи.
Кроме непосредственно тамсулозина, в состав препарата входят:
- сахароза;
- гипромеллоза;
- полимеры метакриловой кислоты;
- этилцеллюлоза;
- сополимер этилакрилата;
- полиэтиленгликоль;
- двуокись титана;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- желтый, красный и черный оксиды железа;
- тальк;
- желатин.
Форма выпуска
Лекарство от простатита Тамсулозин выпускают в капсулах 2 видов (пролонгированные и с т.н. модифицированным высвобождением) и таблетках в кишечнорастворимой оболочке дозировкой в 400 мг.
Действие любых адреноблокаторов должно быть как можно более плавным (во избежание коллапсов регулируемых ими функций). И такое обилие добавок как раз позволяет стабилизировать его в условиях пищеварения, сбалансировать скорость их выделения в кровь в течение всего периода действия средства.
Показания
Аденома и простатит одинаково приводят к увеличению предстательной железы в размерах, хотя по разным причинам. Аденомой называется доброкачественное разрастание ее тканей, а простатитом – воспаление (в том числе спровоцированное аденомой, если она сужает или перекрывает канальца для выделения простатического секрета, обеспечивая его задержку).
Простата занимается секрецией спермы – среды для «размещения» порции сперматозоидов перед оргазмом. И расположен он под мочевым пузырем, с охватыванием своей шейкой мочеиспускательного канала. В норме, набухание простаты в процессе подготовки к оргазму и эякуляции препятствует даже случайному мочеиспусканию во время полового акта.
У женщин такой механизм отсутствует, что и становится причиной непроизвольных мочеиспусканий «в порыве страсти». А мужская физиология защищает их от аналогичных проявлений со стороны партнера (в связи с неприятными последствиями попадания мочи во влагалище).
При патологическом же разрастании тканей предстательной железы то же самое происходит на постоянной основе. Ее увеличенные дольки и шейка сдавливают выход в уретру, делая опорожнение мочевого пузыря прерывистым и неполным, иногда приводя к полной невозможности облегчиться.
Острый или хронический (частичный, но затянувшийся) застой мочи вынуждает почки замедлять работу независимо от того, сколько продуктов распада и лишней жидкости подлежит выведению. Уже синтезированная жидкость в мочевом пузыре также становится идеальной средой для размножения патогенов, запускается воспаление стенок органа с последующим восходящим распространением.
Острую задержку мочеиспускания можно «вылечить» и катетером, но в качестве постоянной конструкции он является травматичным, неудобным и причиняющим физическую боль «аксессуаром». Потому в качестве его аналога применяется миорелаксант тамсулозин.
Этот препарат назначается при:
- аденоме;
- простатите;
- мочекаменной болезни (эффективность и целесообразность назначения оспариваются).
Ограничением эффективности препарата при постоянном применении выступает механическая вместо нервной (как при спазме) природа задерживающего мочу препятствия. Одновременно считается, что снижение активности 1 а-адренорецепоров способно замедлить развитие гормональной аденомы (почти всегда) и простатита (обычно гормоны участвуют в развитии процесса, не являясь его причиной), иногда – вызвать их ремиссию.
Из-за ограничений по эффективности и минимальной способности влиять на истоки заболеваний относится к симптоматическим средствам.
Инструкция по применению от простатита
По понятным причинам средство не предназначено для возрастных групп до полового созревания, его не назначают девочкам и женщинам.
Что до стандартного назначения препарата «Тамсулозин», инструкция по применению устанавливает суточную дозировку в размере 400 мг, в одном приеме, утром, после завтрака.
Эффективность
Данный адреноблокатор хорош своей высокой избирательностью действия. Он расслабляет гладкие мышцы, практически не затрагивая артериальное давление, потенцию и сердечный ритм (типичные недостатки большинства средств этого ряда).
Правда, при нем тоже возможны понижение давления, головокружение, головная боль. Максимум содержания действующего вещества в кровотоке достигается уже спустя 6 ч после приема, а постепенное высвобождение (и продолжительность действия) наблюдаются в течение суток.
Тамсулозин при аденоме простаты
При доброкачественной гиперплазии лекарство применяется в том же качестве и по тому же графику, но еще и в надежде немного замедлить ее развитие. Тамсулозин при аденоме полезен тем, что адреналин тоже регулирует многие аспекты полового акта, включая напряжение мышц спины, таза и паха при фрикциях и семяизвержении. Его блокирование позволяет снизить гормональную нагрузку на предстательную железу и стабилизировать общий адреналиновый фон.
Цена и где купить
Касательно стоимости таблеток или капсул Тамсулозин, цена первых колеблется в рамках 500 руб. за 30 шт., а вторых – 700-705 руб. за 90 ед. Препарат не относится к жизненно важным, выпуск и представленность которых регулируются на государственном уровне.
Но аденома и простатит крайне распространены среди представителей сильной половины человечества из-за явного возрастного компонента (с каждым годом предстательная железа увеличивается в размере даже без признаков патологии). А потому он присутствует в ассортименте большинства электронных и обычных аптек.
Аналоги Тамсулозина
Почти рекордная селективность средства сделала его популярной основой для изготовления лекарств. С момента, как появился сам «Тамсулозин», аналоги ему разрабатываются с частотой 1 в 2-3 года. Их выпускают преимущественно в капсулах.
Сейчас наиболее популярны:
- Омник – стоит от 400 за 10 шт. до 855 руб. за 30 шт.;
- Омсулозин – за 390 руб. (30 ед. в упаковке);
- Фокусин – примерно за 435 руб. (30 ед.) или 1010 руб. за 90 шт.;
- Профлосин – по цене от 425 руб. за 30 капс. до 1000 руб. за 100 шт.
Отзывы
При оценке, насколько эффективен и безопасен Тамсулозин, отзывы дополнявших им терапию простатита или аденомы расходятся в первом, зато в последнем демонстрируют редкое единодушие.
Олег, 37 лет: «При инфекционном простатите все наступает внезапно и сразу. Я этой темой как-то не был озабочен, да вот, пришлось ознакомиться на практике. Мне прописали Тамсулозин, а в качестве альтернативы, если не поможет, значился стационар и постоянный катетер. Но благодаря ему обошлось без постоянного… А от самого простатита он – ноль. Да, и еще у меня от него голова кружилась всю неделю, пока принимал».
Андрей, 44 года: «Простата от него меньше точно не станет. Нужны антибиотики, скальпель, эстрогены – в зависимости от причины. Как адреноблокатор, Тамсулозин – достаточно мягкий вариант. Мне как-то доводилось пить Доксазозин и Пророксан от злокачественной гипертонии с кризаи, так что, есть, с чем сравнивать. В любом случае не принимайте самостоятельно, без назначения врача».
Валентин, 51 год: «У меня опыт «общения» с Тамсулозином небольшой – пил 2 недели до операции по удалению немаленького такого камушка из предстательной железы… Неплохая штука, хотя я все равно ходил чуток пришибленный – все время как в тумане (соображал плохо и клонило в сон). Но после отмены самочувствие выровнялось уже к следующему утру, так что побочки если и будут – возвратимы».
Источник
Действующее вещество
– тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения твердые желатиновые №2, с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета; крышечка и корпус капсулы в верхней части маркированы полосой черного цвета; на крышечке капсулы черными чернилами нанесена надпись “TSL 0.4”; содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета.
1 капс. | |
тамсулозина гидрохлорид | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 16.5 мг*, триэтилцитрат – 1.65 мг, тальк – 16.5 мг, вода очищенная – 12.48 мг.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)* – 21.63 мг, тальк – 8.65 мг, триэтилцитрат – 2.16 мг, вода очищенная*** – q.s.
* Является 30% водной дисперсией, содержащей в качестве эмульгаторов вспомогательные вещества полисорбат-80 (≈ 2.8%) и натрия лаурилсульфат (≈ 0.7%).
** Частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значения потерь при сушке, равного – 2-4%.
*** Удаляется в процессе покрытия оболочкой.
Состав оболочки капсул: краситель железа оксид красный – 0.0239 мг (0.06%), титана диоксид – 0.53 мг (1.3333%), краситель железа оксид желтый – 0.258 мг (0.65%), желатин – 38.938 мг (до 100%).
Состав крышечки капсул: идиокармин – 0.00152 мг (0.0064%), краситель железа оксид черный – 0.0107 мг (0.045%), титана диоксид – 0.356 мг (1.5%), краситель железа оксид желтый – 0.114 мг (0.48%), желатин – 23.268 мг (до 100%).
Состав чернил для маркировки: глазурь фармацевтическая (45% раствор шеллака (20% этерифицированный) в этаноле)* – 59.420%, краситель железа оксид черный – 24.650%, спирт н-бутиловый* – 24.650%, вода очищенная* – 3.249%, пропиленгликоль – 1.3 мг, этанол* – 1.08%, изопропанол* – 0.55%, аммония гидроксид 28%** – 0.001%.
* Является летучим компонентом и не остается на капсуле.
** Используется для регулирования pH среды.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (9) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы – 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, терминальный T1/2 составляет – 22 ч. Выводится почками, 9% – в неизмененном виде.
Показания
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Дозировка
Внутрь. Рекомендуемая доза – 400 мкг 1 раз/сут (в одно и то же время).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.
Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами – возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Особые указания
Перед началом терапии тамсулозином пациента необходимо обследовать на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует выполнять пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Не применимо.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
Описание препарата ТАМСУЛОЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
В 100 г мази содержится: активное вещество: ацикловир – 5 г; вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500.
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов наполнения и опорожнения, обусловленных повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Способность тамсулозина воздействовать на α1A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0,4 мг его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 0,4 мг равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения этого параметра после однократного приема препарата. Распределение Связывание с белками плазмы крови – 99 %, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг). Метаболизм Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Выведение Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, при этом приблизительно 9 % дозы препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения при однократном приеме 0,4 мг тамсулозина после еды составляет 10 часов, после многократного приема – 13 часов. При почечной недостаточности не требуется снижения дозы. При наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Показания
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
повышенная чувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); выраженная печеночная недостаточность; глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит сахарозы/изомальтозы; непереносимость фруктозы; детский возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы тамсулозина следует принимать после завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто: > 1/10 (˃ 10 %); часто: от 1/100 до 1/10 (˃ 1 % и ˂ 10 %); нечасто: от 1/1000 до 1/100 (˃ 0,1 % и ˂ 1 %); редко: от 1/10000 до 1/1000 (˃ 0,01 % и ˂ 0,1 %); очень редко: ˂ 1/10000 (˂ 0,01 %), включая отдельные события; частота неизвестна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна – фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – запор, диарея, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок. Со стороны репродуктивной системы: часто – нарушения эякуляции; очень редко – приапизм. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто – ринит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, зуд, крапивница; редко – ангионевротический отек; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – мультиформная эритема, эксфолиативный отек. Нарушения общего состояния: нечасто – астения. Прочие: нечасто – астения; частота неизвестна – интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) во время операции по поводу катаракты и глаукомы, носовое кровотечение.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки препарата. Наиболее вероятные симптомы Выраженное снижение артериального давления и компенсаторная тахикардия.
Взаимодействие с другими препаратами
При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином лекарственного взаимодействия обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом снижение концентрации, однако это не требует коррекции дозы, так как концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой (AUC) и максимальной концентрации (Cmax) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное применение тамсулозина с другими α1-адреноблокаторами может привести к снижению артериального давления.
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Перед назначением терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). Лечение тамсулозином пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг. 10, 15, 18 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 30, 60 или 90 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности. 1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, 5 контурных ячейковых упаковок по 18 капсул, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Отпуск по рецепту
Да
Источник