Препарат от простатита аводарт
Дутастерид всасывается через кожу, и поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.
Нарушение функции печени. В настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт® у пациентов с нарушениями функции печени. В связи с тем, что дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его T1/2 составляет 3–5 нед, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт® пациентов с нарушениями функции печени.
Сердечная недостаточность при комбинированном применении дутастерида и тамсулозина. В двух 4-летних клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточности была выше у пациентов, получавших комбинацию дутастерида и α1-блокатора, главным образом тамсулозина, чем у пациентов, не получавших комбинированного лечения. В этих двух исследованиях частота развития сердечной недостаточности оставалась низкой (≤1%) с некоторой вариабельностью между ними. Но в целом расхождений показателей частоты побочных эффектов со стороны ССС не отмечалось. Причинно-следственной связи между лечением дутастеридом (в качестве монотерапии или в виде комбинации с α1-блокатором) и развитием сердечной недостаточности не установлено.
Влияние на выявление простатспецифического антигена (ПСА) и рака предстательной железы (РПЖ). У пациентов необходимо проводить пальцевое ректальное исследование, а также использовать другие методы исследования предстательной железы до начала лечения дутастеридом и периодически повторять их в процессе лечения для исключения развития РПЖ.
Определение концентрации ПСА в сыворотке является важным компонентом скрининга, направленного на выявление РПЖ. После 6-месячной терапии дутастеридом средний сывороточный уровень ПСА снижается примерно на 50%. Пациентам, принимающим дутастерид, должен быть определен новый базовый уровень ПСА после 6 мес терапии. В дальнейшем рекомендуется регулярно контролировать уровень ПСА.
Применение дутастерида не влияет на диагностическую ценность уровня ПСА как маркера РПЖ. Любое подтвержденное повышение уровня ПСА относительно наименьшего его значения при лечении дутастеридом может свидетельствовать о развитии РПЖ (в частности РПЖ с высокой степенью дифференцировки по шкале Глисона) или несоблюдении режима терапии дутастеридом и должно подвергаться тщательной оценке, даже если эти уровни ПСА остаются в пределах нормальных значений для данной возрастной категории пациентов, не принимающих ингибиторы 5α-редуктазы.
Уровень общего ПСА возвращается к исходному значению в течение 6 мес после отмены дутастерида.
Соотношение содержания свободного ПСА к общему остается постоянным даже на фоне терапии дутастеридом. Если определение процента содержания свободной фракции ПСА дополнительно используется для выявления РПЖ у мужчин, получающих дутастерид, коррекция этой величины не требуется.
Влияние длительного приема дутастерида на развитие рака грудных желез у мужчин. Не обнаружено влияние длительного приема дутастерида на развитие рака грудных желез у мужчин.
РПЖ и опухоли высокой степени градации. В 4-летнем исследовании (REDUCE) проводилось сравнение применения плацебо и дутастерида у 8231 добровольца в возрасте от 50 до 75 лет, с отрицательным результатом биопсии на наличие РПЖ и уровнем ПСА от 2,5 до 10 нг/мл при первичном обследовании.
В ходе исследования 6706 пациентам проводилась пункционная биопсия предстательной железы и на основании полученных результатов определялась степень злокачественности РПЖ по шкале Глисона. 1517 пациентам в ходе исследования был поставлен диагноз РПЖ. В большинстве случаев, как в группе дутастерида, так и в группе плацебо, был диагностирован высокодифференцированный РПЖ (сумма баллов по шкале Глисона — 5–6). Различия в количестве случаев РПЖ с оценкой 7–10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида и группе плацебо отсутствовали (р=0,81).
Через 4 года было отмечено больше случаев РПЖ с оценкой 8–10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида (n=29; 0,9%) по сравнению с группой плацебо (n=19; 0,6%; р=0,15). При оценке данных биопсии за 1–2-й год число пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8–10 баллов по шкале Глисона было сравнимо в группах дутастерида (n=17; 0,5%) и плацебо (n=18; 0,5%). При оценке данных биопсии за 3–4-й год было диагностировано больше случаев РПЖ с оценкой 8–10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида (n=12; 0,5%) по сравнению с группой плацебо (n=1; <0,1%; р=0,0035). Процентное соотношение пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8–10 баллов по шкале Глисона было стабильным в течение всех временных промежутков (за период 1–2 и 3–4 года) в группе дутастерида (0,5% в каждом периоде), в то время как в группе плацебо процент пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8–10 баллов был ниже на протяжении 3–4-го года, чем в 1–2-й годы (<0,1% по сравнению с 0,5% соответственно).
В 4-летнем исследовании (CombAT) пациентов с ДГПЖ, в котором проведение биопсии предстательной железы всем участникам не было определено протоколом и все диагнозы РПЖ основывались на биопсии по показаниям, РПЖ с оценкой 8–10 баллов по шкале Глисона был диагностирован у 8 пациентов (<0,5%) при приеме дутастерида, у 11 пациентов (<0,7%) при приеме тамсулозина и 5 пациентов (<0,3%) при комбинированной терапии дутастеридом и тамсулозином. Причинно-следственной связи между приемом дутастерида и развитием РПЖ высокой степени градации не установлено. Мужчины, принимающие дутастерид, должны регулярно проходить обследования в отношении оценки риска развития РПЖ, включая уровень ПСА.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прием дутастерида не влияет на вождение автомобиля или работу с механизмами.
Источник
Аналоги Аводарт
Товары из категории – Лекарства от простатита
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 970
Немного интересных фактов
Аденома простаты, или доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) – это одна из самых распространенных урологических проблем среди мужского населения старшей возрастной категории. По своему характеру это опухолеподобное аденоматозное разрастание парауретральных желез. Точную причину развития данной патологии не установлено, но выделено ряд этиологических факторов, которые способствуют развитию болезни:
• гормональный дисбаланс;
• частые психоэмоциональные нагрузки;
• злоупотребление алкоголем и никотином;
• неблагоприятные экологические факторы.
Фармацевтическая промышленность постоянно работает над изобретением качественных и эффективных препаратов для лечения данной патологии. Одним из современных терапевтических средств для лечения гиперплазии предстательной железы является препарат Аводарт, который не только устраняет беспокоящие пациента симптомы, но и эффективно воздействует на первопричину развития недуга.
Фармакологические свойства
Дигидротестостерон – это один из главных мужских половых гормонов, который отвечает за гиперплазию тканей простаты. Для нормализации уровня данного гормона в крови пациента применяют препарат Аводарт, который является селективным ингибитором 5- α редуктазы, ответственной за трансформацию тестостерона в 5 α–дигидротестостерон. Активнодействующее вещество Аводарта способно подавлять синтез и активность ферментов, участвующих в обменных процессах тестостерона.
Развитие стойкого терапевтического эффекта возможно после 7-14 дней регулярного приема лекарства. При правильно подобранной дозе Аводарта и регулярном ее употреблении предстательная железа сокращается в объеме, нормализуется процесс мочеиспускания, предупреждается возникновение острой задержки мочи и исключается потребность в проведении оперативного вмешательства.
Состав и форма выпуска
Аводарт представлен в форме продолговатых капсул, изготовленных из мягкого желатина. На каждой капсульной оболочке нанесено обозначение GX CE2, а внутри содержится 0,5 мг активнодействующего вещества дутастерида. В качестве вспомогательных ингредиентов используют бутилгидрокситолуол и монодиглицерид каприловой кислоты. Желатиновые капсулы упакованы в контурно-ячеечный блистер по 10 штук. В оригинальной картонной упаковке содержится 30 или 90 капсул, а также инструкция от производителя.
Показания к назначению
Прямым показанием к применению данного медикаментозного средства является гиперплазия предстательной железы у мужчин доброкачественного характера. Данное лекарственное средство используют как для лечения, так и для профилактики недуга.
Стоит отметить, что перед началом лечения пациенту необходимо сдать ряд анализов и пройти инструментальные исследования для уточнения природы опухоли. В случае если она не является доброкачественной, то лечение будет проводиться другими методами под контролем онкологов.
Противопоказания к лечению препаратом
Противопоказанием к назначению Аводарта является индивидуальная гиперчувствительность к активнодействующим или вспомогательным компонентам, а также женский пол и детский возраст пациента.
Также стоит учитывать тот факт, что активный метаболизм дутастерида происходит в печени. Поэтому, пациенты, имеющие в анамнезе заболевание гепатобилиарной системы, принимают данное лекарство с особой осторожностью.
Особенности назначения при беременности
Назначение средства во время беременности или кормления грудью исключено по той лишь причине, что данный препарат не предназначен для лечения болезней женского организма.
Особенности и способ приема
Точную дозу лекарственного средства, необходимую для нормализации гормонального фона мужского организма, определяет лечащий врач, опираясь на результаты полученных лабораторных анализов и заключения инструментальных исследований.
Данное лекарственное средство может использоваться как препарат для монотерапии, так и в виде составляющей комплексного лечения ДГПЖ. Для получения более выраженного терапевтического эффекта Аводарт часто сочетают с препаратами, содержащими тамсулозин.
Стандартная схема назначения, которую также рекомендует производитель в инструкции по применению, предусматривает каждодневный однократный прием 1 капсулы. У некоторых пациентов было отмечено раздражение слизистой оболочки рта после раскусывания капсулы. По этой причине, для исключения раздражения слизистой оболочки ЖКТ, капсулу рекомендуется глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Пациенты преклонного возраста, а также те, кто имеет в анамнезе нефропатическую недостаточность, не требуют корректировки дозы и могут также принимать по 1 капсуле лекарства Аводарт в сутки.
Ощутимый результат от приема медикамента можно заметить спустя 7 дней после начала терапии, но для достижения выраженного и стойкого терапевтического результата курс лечения не должен быть меньше 6 месяцев. В зависимости от степени тяжести болезни и особенностей организма пациента, лечащий врач может провести коррекцию курса.
Побочное действие лекарства
Согласно клиническим исследованиям, а также опыту применения данного лекарства среди мужчин разной возрастной категории установлено, что Аводарт хорошо переносится пациентами как в качестве монопрепарата для лечения ДГПЖ, так и составе комплексной терапии. Стоит отметить, что сообщения о наличии побочных эффектов также есть. В редких случаях пациенты отмечали, что на фоне терапии появлялись такие неблагоприятные симптомы, как:
• импотенция;
• снижение влечения к женскому полу;
• нарушение процесса эякуляции.
Пациента необходимо предупредить о возможных побочных эффектах, дабы не нанести ему психологическую травму во время самой терапии. Учитывая то, что данный препарат влияет на гормональный фон мужского организма, в единичных случаях сообщалось о том, что на фоне терапии ДГПЖ развивалась у мужчин гинекомастия, то есть увеличивались и болели грудные железы.
При приеме необходимо следовать всем рекомендациям инструкции. При появлении неблагоприятных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу, дабы скорректировать курс лечения.
При одновременном применении препарата Аводарт и тамсулозина, возрастает риск развития гипотонии, головокружения и головной боли.
Также возможно развитие побочных эффектов со стороны иммунной системы, в виде кожной сыпи, зуда, отека тканей, анафилактического шока. При появлении подобных симптомов необходимо провести курс десенсибилизирующей терапии.
Женщинам и детям необходимо остерегаться контакта с содержимым капсулы, так как даже при наружном нанесении на кожные покровы, дутастерид может всасываться в кровяное русло. При попадании активнодействующего вещества на кожные покровы, необходимо промыть их большим количеством воды с мылом.
Совместимость с алкоголем
Учитывая то, что Аводарт предназначен для лечения мужских заболеваний, то у пациентов часто возникает вопрос о совместимости лекарственного средства с алкоголем. Врачи не рекомендуют одновременно употреблять капсулы Аводарт и напитки, содержащие алкоголь, так как взаимодействие этих веществ может иметь неблагоприятный результат для общего состояния здоровья. При этом больше всего риску поддается печень и половая система мужского организма.
Взаимодействие с другими лекарствами
Что делать при передозировке?
Условия продажи
В аптечной сети данное лекарственное средство представлено от двух производителей:
• Каталент Франс Байнхайм, Франция;
• ГласкаСмитКляйн Фармасьютиклс С.А., Польша.
Отпускает из аптеки по рецепту врача.
Как хранить
Срок хранения лекарственного вещества составляет 4 года с даты производства. По истечению 48 месяцев, остатки лекарства утилизируют, так как они уже непригодны к применению. Сохранять препарат рекомендуется в темном прохладном месте, где температура окружающей среды не превышала бы 24-25 С. Оригинальная упаковка и инструкция по применению также хранится вместе с препаратом. Необходимо четко следить за тем, чтобы лекарство сохранялось вне досягаемости детей, так как это может быть опасным для их здоровья.
Аналоги
При отсутствии препарата Аводарт в аптечной сети, заменяют аналогом этой же фармацевтической группы:
• Урофин;
• Финпрос;
• Зерлон;
• Пенестер.
Замена лекарственного средства на его аналог должна быть одобрена лечащим врачом. Самолечение недопустимо, так как последствия могут быть плачевными как для здоровья, так и для последующей жизни в целом.
Цены на Аводарт и способы доставки в Москве и других городахРоссии
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптекеWER (г. Москва)
Цена: от 1 970 руб.
Источник
Категория действия на плод по FDA — X.
Фармдействие. Селективный ингибитор 5-альфа редуктазы (изоферментов 1 и 2 типа), ответственной за превращение тестостерона в 5-альфа-дигидротестостерон. Дигидротестостерон — основной андроген, ответственный за гиперплазию железистой ткани предстательной железы. Максимальное снижение концентраций дигидротестостерона в плазме является дозозависимым и наблюдается через 1–2 нед после начала лечения в дозе 0,5 мг/сут (снижается на 85 и 90% соответственно). Уменьшает размер предстательной железы, улучшает мочеиспускание и снижает риск возникновения острой задержки мочи и необходимости в хирургическом лечении.
Фармакокинетика. После приема однократной дозы 0,5 мг TСmax — 2–3 ч. Абсолютная биодоступность — около 60% (40–94%); прием пищи снижает биодоступность на 10–15% (клинически незначимо). Объем распределения при однократном и многократном приеме — 300–500 л. Связь с белками — с альбумином (99%), альфа-1 кислым гликопротеином (96,6%). При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сыворотке достигает 65% от Css через 1 мес и примерно 90% — через 3 мес соответственно. Css (40 нг/мл) достигается через 6 мес (в т.ч. в сперме) ежедневного приема в дозе 0,5 мг. Через 52 нед лечения концентрации дутастерида в сперме составляли в среднем 3,4 нг/мл (0,4–14 нг/мл). Из сыворотки в сперму проникает около 11,5% дутастерида. In vitro дутастерид метаболизируется ферментом CYP450 3А2 до двух малых моногидроксилированных метаболитов; не метаболизируется с участием CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6. После достижения Css дутастерида, в сыворотке обнаруживают неизмененный дутастерид, 3 основных метаболита (4′-гидроксидутастерид, 1,2- дигидродутастерид и 6-гидроксидутастерид) и 2 малых метаболита (6,4′-дигидроксидутастерид и 15- гидроксидутастерид). При приеме терапевтических доз T1/2 — 3–5 нед. Дутастерид обнаруживается в сыворотке (в концентрациях выше 0,1 нг/мл) до 4–6 мес после прекращения его приема. После приема внутрь дутастерида в дозе 0,5 мг/сут 1–15,4% (в среднем 5,4%) принятой дозы выводится с калом в неизмененном виде; остальная часть — в виде 4 основных метаболитов, составляющих 39, 21, 7 и 7% соответственно, и 6 малых метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5 %). С мочой выводится менее 0,1% неизмененного дутастерида. Фармакокинетика дутастерида может быть описана как процесс абсорбции первого порядка и два параллельных процесса элиминации: насыщаемый (зависит от концентрации) и ненасыщаемый (не зависит от концентрации). При низких концентрациях в сыворотке (менее 3 нг/мл) дутастерид быстро выводится с помощью обоих процессов элиминации. После однократного приема в дозах 5 мг и менее дутастерид быстро выводится из организма и имеет короткий T1/2 — 3–5 дней. При плазменных концентрациях выше 3 нг/мл клиренс дутастерида происходит медленнее (0,35–0,58 л/ч), преимущественно посредством линейного ненасыщаемого процесса элиминации с конечным T1/2 — 3–5 нед. При терапевтических концентрациях, на фоне ежедневного приема 0,5 мг, преобладает более медленный клиренс дутастерида; общий клиренс носит линейный и не зависящий от концентрации характер. У пожилых пациентов фармакокинетические параметры не изменяются. Фармакокинетика при почечной/печеночной недостаточности не изучалась.
Показания. Симптоматическая доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам 5-альфа редуктазы), детский возраст.
С осторожностью. Печеночная недостаточность.
Дозирование. Внутрь, не зависимо от приема пищи, капсулы следует проглатывать целиком. Рекомендуемая доза 0,5 мг (1 капсулы) 1 раз в сутки. Курс лечения — не менее 6 мес.
Побочное действие. Очень редко — импотенция, снижение либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локализованный отек).
Передозировка. Симптомы: при передозировке (в 80 раз выше терапевтической дозы) побочных эффектов не отмечалось.
Лечение: симптоматическое, поддерживающее. Специфического антидота нет.
Взаимодействие. Ингибиторы CYP3A4 могут повышать концентрацию дутастерида в плазме крови.
БМКК — ингибиторы CYP3A4 (верапамил и дилтиазем) снижают клиренс дутастерида. Вместе с тем, амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетику дутастерида.
Снижение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрацией в крови, при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4, не является клинически значимым (нет необходимости в снижении дозы).
Не ингибирует in vitro ферменты системы цитохрома Р450, участвующие в метаболизме ЛС.
Дутастерид не вытесняет варфарин, диазепам и фенитоин из участков их связывания с белками плазмы и наоборот.
Не отмечено значимого взаимодействия с гиполипидемическими ЛС, ингибиторами АПФ, бета- адреноблокаторами, БМКК, ГКС, диуретиками, НПВП, ингибиторами ФДЭ5, антибиотиками хинолонового ряда.
Применение в течение 2 нед дутастерида одновременно с тамсулозином или теразозином не выявило каких-либо фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий. Одновременное применения дутастерида и тамсулозина в течение 9 мес, продемонстрировало хорошую переносимость этой комбинации препаратов.
Варфарин, дигоксин и колестирамин не взаимодействуют с дутастеридом.
Особые указания. Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо до начала и периодически во время лечения проводить необходимые исследования предстательной железы для исключения развития рака предстательной железы.
Исходный уровень простатспецифического антигена ниже 4 нг/мл у пациентов, получающих дутастерид, не исключает диагноза рака предстательной железы.
Дутастерид снижает сывороточную концентрацию простатспецифического антигена у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы через 6 мес терапии примерно на 50%, даже при наличии рака предстательной железы. Несмотря на индивидуальные вариации, снижение концентрации простат-специфического антигена примерно на 50% наблюдается во всем диапазоне исходных значений концентраций простатспецифического антигена (1,5–10 нг/мл). Поэтому при интерпретации показателя простатспецифического антигена на фоне лечения дутастеридом в течение 6 мес и дольше, полученную концентрацию необходимо умножать на 2, и только затем сравнивать его с нормальными показателями.
(4aR,4bS,6aS,7S,9aS,9bS,11aR)-N-[2,5-Бис(трифторметил)фенил]-2,4a,4b,5,6,6a,7,8,9,9a,9b,10,11,11a-тетрадекагидро-4a,6a-диметил-2-оксо-1H-инден[5,4-f]хинолин-7-карбоксамид
Источник