Побочные эффекты фокусина лекарства от простатита
Для лечения нарушения мочеиспускания при заболеваниях предстательной железы применяют препараты группы альфа-адреноблокаторов. Врачи часто назначают лекарство Фокусин при простатите, отягощенном нарушением тонуса мочевого пузыря.
Описание препарата
Фокусин – это таблетки с тамсулозином в составе. Препарат оказывает миорелаксирующее действие, расслабляя мускулатуру мочевого пузыря и обеспечивая нормализацию оттока урины при мочеиспускании.
Лекарственное средство выпускается в таблетках. Препарат имеет множество аналогов, как по составу, так и по механизму действия. Преимущества лекарственного средства – быстрый терапевтический эффект. Недостатком является широкий перечень противопоказаний и побочных эффектов. Несмотря на выраженный терапевтический эффект, не все пациенты хорошо переносят лекарственное средство, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы. В связи с риском развития побочных эффектов, лекарство должно подбираться исключительно урологом.
Механизм действия и применение при простатите
Нарушения мочеиспускания при простатите обусловлены увеличением размеров предстательной железы в результате отека. Это приводит к тому, что тонус органа нарушается, и простата раздражает рецепторы окружающих тканей. При длительном течении простатита наблюдаются следующие симптомы, обусловленные давлением простаты на расположенные рядом органы:
- болевой синдром в области мочевого пузыря;
- чувство наполненности и давления в мочевом пузыре;
- ослабление напора мочи;
- боль при мочеиспускании.
Характерный симптом вялотекущего застойного простатита – это ощущение наполненности пузыря сразу после мочеиспускания. Это обусловлено давлением простаты на основание мочеиспускательного канала, что приводит к сужению его просвета. В результате пузырь не полностью опорожняется, развивается застой мочи, что чревато риском инфицирования почек.
Действие Фокусина при простатите направлено на угнетение рецепторов, расположенных в мочевом пузыре и предстательной железе. Лекарство от простатита позволяет снять спазм мускулатуры, тем самым уменьшив давление на стенки мочевого пузыря и уретру. Результатом становится нормализация мочеиспускания.
Действие на рецепторы предстательной железы приводит к нормализации тонуса органа и уменьшению отека. Это позволяет купировать болевой синдром в области промежности и избавиться от дискомфорта при напряжении мышц, в попытке помочиться.
Препарат применяют в дополнение к основной терапии любых заболеваний, связанных с нарушением тонуса мочевого пузыря. Среди показаний – простатит любой природы и аденома предстательной железы.
Схема приема
Таблетки от простатит принимают курсом, длительность которого зависит от степени тяжести симптоматики воспаления. Как правило, препарат принимают по одной таблетке ежедневно. Курс лечения колеблется от нескольких дней до месяца, и подбирается индивидуально для каждого пациента.
Важно помнить, что как самостоятельное средство, тамсулозин неэффективен. Лекарства с этим действующим веществом – это часть комплексной терапии, но не основное средство от простатита. Без нормализации работы предстательной железы, симптоматическое лечение будет кратковременным и проблема мочеиспускания вернется спустя несколько недель.
Аналоги препарата
Заменить препарат можно любым лекарственным средством группы альфа-адреноблокаторов. Тамсулозина гидрохлорид содержится в лекарствах:
- Омник;
- Аденорм;
- Тулозин.
Эти препараты действуют одинаково – расслабляют мускулатуру мочевого пузыря, тем самым облегчают отток мочи. Лекарственные средства могут заменять друг друга, однако прием аналога нецелесообразен при индивидуальной непереносимости тамсулозина. Это действующее вещество достаточно тяжело переносится организмом, поэтому при появлении каких-либо нежелательных эффектов, следует проконсультироваться с врачом о принципиальном изменении схемы терапии, но не о замене лекарства аналогом.
Важно помнить, что если Фокусин пациенту не подошел, популярный препарат Омник также вызовет развитие побочных эффектов, поэтому заменять лекарства нецелесообразно.
Стоимость препаратов этой группы – от 300 рублей и выше. Лекарства широко представлены в крупных аптечных сетях, однако отпускаются только по рецепту. Стоимость препарата зависит от дозировки лекарства и количества таблеток в упаковке.
Кому противопоказан препарат?
Абсолютные противопоказания к приему лекарственного средства – это почечная и печеночная недостаточность, а также любые обострения заболеваний этих органов.
Лекарство нельзя принимать при индивидуальной непереносимости активного компонента состава. Во всех остальных случаях возможность лечения препаратом оценивается врачом, исходя из особенностей течения заболевание и сопутствующих нарушений у пациента.
Препарат с осторожностью применяют при ортостатической гипотензии. Это состояние характеризуется резким падением артериального давления при изменении положения тела. Характерный симптом – это головокружение, потемнение в глазах и дурнота при резком поднятии с постели с утра. Ограничение связано с гипотензивным действием лекарственного средства.
Пациентам с артериальной гипертензией принимать лекарство можно, но важно учитывать, что Фокусин повышает действие любых гипотензивных препаратов. При одновременном приеме Фокусина и таблеток от давления, необходимо уменьшить дозу последних.
Побочные эффекты
Несмотря на небольшой список противопоказаний, препарат обладает множеством побочных эффектов, о которых свидетельствуют отзывы пациентов, применявших лекарство при воспалении простаты.
Применение таблеток при хроническом простатите может стать причиной тахикардии, нарушения работы нервной системы и ортостатической гипотонии. Эти побочные эффекты обусловлены воздействием на тонус сосудов внутренних органов.
Достаточно часто прием препарата сопровождается тошнотой. Симптом проходит по мере привыкания к лекарственному средству и специфического лечения не требует. Как правило, тошнота исчезает спустя 2-3 дня после начала лечения.
Отзывы пациентов свидетельствуют о ряде нарушений со стороны эрекции на фоне приема препарата. Пациенты отмечают:
- снижение потенции;
- ослабление эрекции или ее отсутствие;
- уменьшение интенсивности ощущений при семяизвержении;
- нарушение семяизвержения.
Снижение потенции и нарушение эрекции носят кратковременный характер. Состояние нормализуется по окончанию курса приема препарата Фокусин.
Нарушение семяизвержения на фоне приема таблеток может выражаться как быстрым наступлением эякуляции, так и невозможностью получить оргазм. В ряде случаев препараты группы альфа-адреноблокаторов становятся причиной ретроградной эякуляции – обратного заброса семенной жидкости в мочевой пузырь. Такое нарушение обусловлено миореласирующим действием на стенки мочевого пузыря и уретры, в результате чего сперма не выходит наружу, а по мочеиспускательному каналу попадает в мочевой пузырь. Состояние неопасно для здоровья, однако если мужчина планировал зачать ребенка, ему придется отложить планы до окончания курса лечения. Проблема ретроградной эякуляции проходит спустя несколько недель после отмены препарата.
Передозировка препарата может спровоцировать нарушение работы сердечной мышцы. При передозировке необходимо вызвать неотложную медицинскую помощь. Пациенту показано внутривенное введение препаратов, повышающих тонус сосудов.
Отзывы пациентов
Отзывы пациентов о лекарственном средстве противоречивы. С одной стороны препарат быстро нормализует мочеиспускание и устраняет ряд симптомов простатита, но с другой стороны побочные эффекты встречаются довольно часто.
Артур, 29 лет
«Лекарство назначили для лечения хронического простатита, который я подцепил после сильного переохлаждения. Пропил препарат три дня, затем вынужден был прекратить прием таблеток из-за сильного головокружения. Об эффективности судить не могу, так как мне лекарство не подошло.»
Иван Николаевич, 54 года
«Пью препарат не первый раз, несмотря на неприятные побочные эффекты. Но у меня нет выбора – либо Фокусин, либо ходить с катетером. Лекарство быстро помогает, эффект лечения сохраняется надолго – до следующего обострения. Если поберечься, можно избежать повторного нарушения работы мочевого пузыря.»
Илья, 47 лет
«Препарат хороший, помогает быстро. Мне подходит, побочных эффектов выявлено не было.»
Сергей Вадимович, 51 год
«Хотите упасть в обморок или отключиться за рулем? Пейте этот препарат. Мне категорически не подошел, пришлось лечиться другими средствами. Людям с пониженным давлением рекомендую обязательно сообщить об этом врачу, чтобы не получить побочные эффекты, с которыми я столкнулся.»
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Действующее вещество
– тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные; содержимое капсул – микропеллеты белого или почти белого цвета.
1 капс. | |
тамсулозина гидрохлорид | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] [30% дисперсия]* – 74.9 мг (в форме твердого вещества), целлюлоза микрокристаллическая – 257.1 мг, дибутилсебакат – 8.4 мг, полисорбат 80 – 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.7 мг, тальк – 0.3 мг.
Состав оболочки капсулы: краситель азорубин – 0.2%, краситель синий патентованный – 0.12%, желатин – до 100%.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) – пачки картонные.
При упаковке на Фармстандарт-Лексредства ОАО:
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) – пачки картонные.
* для одной капсулы используется 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] в количестве 249.67 мг, которое соответствует 74.9 мг в форме твердого вещества.
Фармакологическое действие
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата – около 100%.
После однократного приема препарата Фокусин внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
Через 5 дней курсового приема значения Cmax активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы – 99%. Vd тамсулозина незначительный (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, после многократного приема – 13 ч, конечный T1/2 – 22 ч.
Показания
- лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).
Дозировка
Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.
Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Фокусин может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).
Побочные действия
Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (>10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – синкопальные состояния; частота неизвестна – нарушение сна (сонливость или бессонница).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна – нечеткость зрения, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна – тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – ринит; частота неизвестна – носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, запор или диарея; частота неизвестна – сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница; редко – ангионевротический отек; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – приапизм; частота неизвестна – нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция), снижение либидо.
Общие расстройства: нечасто – астенический синдром; частота неизвестна – боль в спине, боль в грудной клетке.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид – снижает (существенного клинического значения не имеет).
При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.
В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом “медленного метаболизма” по изоферменту CYP2D6.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.
Особые указания
До начала терапии препаратом Фокусин необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует проводить обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).
Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.
При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.
Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол) у пациентов с фенотипом “медленного метаболизма” по изоферменту CYP2D6.
Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.
Применение в детском возрасте
Противопоказан к применению в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Описание препарата ФОКУСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник