Орнидазол веро от молочницы

Источник

Действующее вещество:ОрнидазолОрнидазол

Лекарственная форма: &nbsp

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Орнидазол – 500,0

Крахмал кукурузный – 96,58

Целлюлоза микрокристаллическая – 33,42

Повидон (поливинилпирролидон) – 42.0

Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 21,0

Магния стеарат – 7,0

Оболочка

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 8,58

Повидон (поливинилпирролидон) – 5,36

Полисорбат 80 (твин-80) – 1,88

Тальк – 2,3

Титана диоксид – 1,88

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа:Противопротозойное средствоАТХ: &nbsp

G.01.A.F.06   Орнидазол

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.

Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.

Фармакокинетика:

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта – высокая. Биодоступность – 90%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1-2 ч. Связь с белками плазмы – не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T1/2) – около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-65%) и через кишечник (20-22%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде. Кумулирует.

Показания:

Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Беременность, период лактации, органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз).

Заболевания печени, алкоголизм.

Беременность и лактация:

В эксперименте орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных не проводились, назначать орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды.

При трихомониазе: взрослым – 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям старше 3 лет, и с массой тела менее 35 кг – из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.

При кишечном амебиазе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – 1,5 г 1 раз/сут, при массе тела более 60 кг – 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 0,5 г внутрь 2 раза в сутки, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг -25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг – внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 1-2 дня.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями – 0,5 г перед операцией, затем каждые 12 часов по 0,5 г, в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазоловых производных (метронидазола), совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегидцегидрогеназу).

Особые указания:

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При назначении лицам, деятельность которых сопряжена с управлением автомобилем и работой с механизмами, следует учитывать возможность влияния препарата на ЦНС.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в банку из полимерных материалов.

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией в пачку из картона.

Условия хранения:При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:5 лет. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-000690Дата регистрации:24.08.2010 / 16.09.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ВЕРОФАРМ, АО ВЕРОФАРМ, АО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspВЕРОФАРМ, АО ВЕРОФАРМ, АО РоссияДата обновления информации: &nbsp11.06.2017Иллюстрированные инструкцииИнструкции

Источник

Действующее вещество:ОрнидазолОрнидазол

Лекарственная форма: &nbsp

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: орнидазол – 500,0 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая – 88,0 мг, крахмал кукурузный – 42.0 мг, повидон-К25 – 42,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 21,0 мг. магния стеарат – 7,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гинромеллоза – 9,00 мг, макрогол-4000 – 1,90 мг, титана диоксид – 4,10 мг.

Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На изломе таблетки видны два слоя: ядро от почти белого до светло – желтого цвета и пленочная оболочка.Фармакотерапевтическая группа:Противопротозойное средствоАТХ: &nbsp

G.01.A.F.06   Орнидазол

Фармакодинамика:

Противомикробный и противопротозойный препарат.

Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

Распределение

Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнндазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата.

Метаболизм

Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а – гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Выведение

Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней. В виде метаболитов выводится почками 60-80% и кишечником 20-25%. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

Показания:

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным иитроимидазола, компонентам препарата. Детский возраст до 3-х лет, а также масса тела менее 20 кг.

I триместр беременности, период грудного вскармливания.

Органические заболевания центральной нервной системы.

Патологические изменения крови и аномалии клеток крови

С осторожностью:

Заболевания печени, алкоголизм, беременность II и III, детям, старше 3-х лет и массой тела больше 20 кг, пациентам пожилого возраст.

Беременность и лактация:

Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Трихомониаз

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

Суточная доза для детей с массой 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.

Амебиаз

Схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10- дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Лямблиоз

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.

Дети с массой тела 20-35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика анаэробной инфекции при операциях

По 0.5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции – по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:

Очень часто (>1/10)

Часто (>1/100-<1/10)

Нечасто (>1/1000 – < 1 /100)

Редко (>1/10000-<1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко – временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко – извращение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – угнетение костномозгового кроветворения, нейтропепия.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко – диарея, изменение активности “печеночных” ферментов.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Передозировка:

Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе “Побочное действие”, но в более выраженной форме.

Лечение: проводят симптоматическую терапию: при судорогах назначают диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие:

Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.

Особые указания:

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. В ходе лечения может наблюдаться ухудшения течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведеиия. Может потребоваться коррекция дозы препарата.

У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка:

По 3, 4, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-002883Дата регистрации:27.02.2015Дата окончания действия:27.02.2020Владелец Регистрационного удостоверения:АТОЛЛ, ООО АТОЛЛ, ООО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspОЗОН ООО ОЗОН ООО РоссияДата обновления информации: &nbsp11.06.2017Иллюстрированные инструкцииИнструкции

Источник