Омигра 100 для повышения потенции

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 100 мг N4 (1×4); N120 (30×4) (блистеры)

Состав:  

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: силденафила цитрат, эквивалентный 100 мг силденафила.

Фармакологические свойства:  

Силденафил цитрат является сильным и селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 (ФЭД 5).
Во время сексуальной стимуляции выделение из кавернозного тела оксида азота (NO) является физиологическим механизмом эрекции полового члена. Оксид азота активирует фермент гуалинатциклазу, что приводит к увеличению количества циклического гуанозин монофосфата (цГМФ) и соответственно к расслаблению мышц кавернозного тела, вследствие чего в половом члене усиливается кровоток.
Силденафил на кавернозное тело не оказывает прямого расслабляющего действия, а вследствие ингибирующего действия на фосфодиэстеразу 5, ответственного за распад цГМФ кавернозного тела, активно усиливает расслабляющее действие оксида азота на эту ткань. Это приводит увеличению количества цГМФ, в результате гладкие мышцы расслабляются, и в кавернозном теле усиливается кровоток.
Поэтому применение силденафила в рекомендованных дозах при отсутствии сексуальной стимуляции не эффективно.

Фармакокинетика:  

Силденафил при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация препарата в плазме крови после приема его внутрь натощак достигает пика в среднем в течение 60 мин. Т½ силденафила составляет около 4 ч. При приеме внутрь абсолютная биодоступность составляет в среднем 40%. Фармакокинетика силденафила при приеме внутрь в рекамендуемом диапазоне доз (25-100 мг) является линейной.
Продукты с высоким содержанием жиров снижают всасывание препарата приблизительно на 40%. Силденафил метаболизируется в печени. Выделяется в виде метаболитов главным образом через желудочно-кишечный тракт (80%), а остальное количества с мочой (13%).
Упациентов старше 65 лет наблюдается снижение скорости выведения силденафила, вследствие чего содержание препарата в плазме крови больше на 40%, чем у молодых (18-45 лет).
У пациентов с незначительным (клиренс креатинина 50-80 мл/мин), а также умеренным (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) нарушением функции почек фармакокинетика препарата не меняется, в то время как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина Показания к применению:  

Омигра-100 показан для лечения эректильной дисфункции.

Способ применения:  

Препарат применяется внутрь. Рекомендуемую дозу 50 мг принимают при необходимости за 1,5-2 часа до планируемога полового акта, С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота применения – один раз с сутки.
Силденафил в дозе 25 мг применяется, если пациент старше 65 лет, с нарушенной функцией печени и почек, а также, если пациент принимает ингибитроы цитохрома 4503А (эритромицин, кетоконазол, итраконазол).

Побочные действия:  

Только у 2,5% исследованных пациентов возникла необходимость в прекращении лечения вследствие развития побочных эффектов.
Наиболее частые побочные эффекты: головная боль, головокружение, приливы, расстройства желудка, заложенность носа, инфекции мочевыделительной системы, ослабление зрения, диарея, и высыпания на коже.
Реже наблюдаемые побочные эффекты включали инфекции дыхательных путей, боли в спине, подобно симптомам, возникающим при гриппе, артралгию.
Меньше чем у 2% пациентов наблюдались следующие побочные реакции:
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, гипертония, невралгия, парастезия, депрессия, бессонница, сонливость, гипорефлексия и гипостезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, АV блокада, синкопе, ортостатическая гипотензия, тахикардия, ишемия, тромбоз, мигрень, изменения на ЭКГ, сердечная недостаточность, кардиомиопатия и остановка сердца.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, глоссит, стоматит, эзофагит, дисфагия, гастроэнтериты, корвотечение из прямой кишки, нарушение функции печени.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения.
Со стороны опорно-двигательной системы: артриты, миалгия, синовиты, миастения, боль и разрыв сухожилий.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, ларингиты, фарингиты, синуситы, кашель, слюнотечение.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, потливость, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит, пузырчатка и герпес.
Со стороны мочеполовой системы: никтурия, поллакиурия, недержание мочи, отек наружных половых органов, нарушение эрекции, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции предстательной железы.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения (легкие и переходящие – в основном изменения цвета объектов, а также усиление восприятия света и нарушение четкости зрения).
Метаболические изменения: непостоянный диабет, периферический отек, жажда, подагра, гипогликемия и гипернатриемия.

Противопоказания:  

Гиперчувствительность к препарату. Сопутствующее лечение препаратами, содержащими органические нитраты (нитроглицерин, изосорбид моно – и динитраты и др.).

Лекарственное взаимодействие:  

Однократный прием антацидов (магния гидроксид/алюминия гидроксид) одновременно с сильденафилом не влияет на его биодоступность.
Силденофил усиливает гипотензивное действие нитратов (одновременный прием противопоказан) и антиагрегационный эффект натрия нитропруссида. При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой (150 мг) не увеличивает время кровотечения.
Ингибиторы CYP3A4 (циметидин, кетокенозол, итраконазол, эритромицин и др.) повышают концентрацию силденафила в плазме крови (в частности, циметидин в дозе 800 мг – 56%, при приеме силденафила в дозе 50 мг) и уменьшают его выведение. При однократном приеме 100 мг силденафила на фоне равновесной концентрации эритромицина (прием по 500 мг дважды в сутки в течение 5 дней) AUC силденафила возрастает на 182%, на фоне равновесной концентрации саквинавира (1200 мг 3 раза в сутки) Cmax силденафила повышается на 140%, AUC – НА 210%. Однакратнқй прием 100 мг силденафила на фоне равновесной концентрации ритонавира – мошного ингибитора Р450 (400 мг 2 раза в сутки), приводит к 4-кратному (на 300%) повышению Сmax и 11 – кратному (на 1000%) повышению AUC силденафила. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику ритонавира и саквинавира. Ингибиторы CYP2C9 (толбутамид, варфарин), CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанта), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисти калия, бета-адреноблокаторы и индукторы цитохрома Р450 (рифампицин, барбитураты) не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила
Предпологается, что при одновременном приеме силденафила с индукторами CYP3A4 (рифампицина и др.), его плазменная концентрация будет уменьшатся.
AUC активного метаболита силденафила увеличивается на 62% при приеме петлевых и калийсберегающих диуретиков и на 102% – при приеме неспецифических бета-блокаторов (клиническое значение этих эффектов не определено). Не выявлено признаков взаимодействия с амлодипином (5 и 10 мг): среднее дополнительное понижение АД в положении лежа (сАД на 8 мм рт.ст., дАД на 7 мм рт.ст.) сопоставимо с таковым при приеме одного силденафила здоровыми добровольцами. Силденафил не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при концентрации алкоголя в крови до 80 мг/дл.

Особые указания:  

Для диагностики нарушениц эрекции, определения возможных их причин и выбора адекватного лечения необзодимо собрат полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.
Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца. Всвязи с этим перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врач может посчитать нужным обследование сердечно-сосудистой системы.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, необходимо использовать с осторожностью у больных с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейронье) и людей, страдающих заболеаниями, которые предраспологают к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
Безопастность и эффективность силденафила в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, не изучалось, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Силденафил не влияет на время кровотечения, в том числе при назначении в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.
Сведений о безопастности применения силденафила у больных с заболеваниями, сопровождающимися кровоточивостью или обострением язвенной болезни нет. В связи с этим у таких больных силденафил следует использовать с осторожностью.
У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения активности фосфодиэстераз сетчатки. Сведений о безопастности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом нет, поэтому у таких больных силденафил следует применять с осторожностью.
Лечение препаратом не защищает от заболеваний передающихся половым путем, (включая СПИД), вследствие чего необходимо применять меры предосторожности.
Силденафил не рекомендуется назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Силденафил обладает системным вазодилатирующим эффектом, что приводит к снижению кровяного давления. Последствия этого действия не имеют в нормальных условиях существенного значения для большинства пациентов, однако имеют большое значение у пациентов с заболеваниями сердца.
Отсутствие данных клинических исследований о эффективности и безопастности применения силденафила в следующих группах пациентов служит предупреждением к назначению препарата:
– пациенты с инфарктом миокарда, выраженной аритмией в течение последних 6 месяцев;
– пациенты с гипотензией (АД 90/50) или гипертензией (АД 170/100);
– пациенты, в анамнезе которых имеются заболевания сердца;
– пациенты с пигментной дегенерацией сетчатки (некоторые из этих пациентов имеют изменения в содержании ретинильной фосфодиэстеразы) и заболевания глаз.
При приеме силденафила отмечались случаи увеличения продолжительности эрекции более чем в 4 раза и припаизма (болезненная эрекция полового члена продолжительностиью свыше 6 часов). В этих случаях пациент должен немедленно обратится к врачу. При несвоевременном оказании помощи возможно повреждение тканей полового члена и как результат снижение потенции.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не употреблять после истечения срока годности.

Передозировка:  

При приёме препарата в дозе 800 мг здоровыми людьми наблюдались те же побочные эффекты, как и при приеме терапевтических доз, но относительно чаще. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии. Гемодиализ не оказывает существенного влияние на выведение препарата.

Условия хранения:  

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30˚С.

Срок годности:  

2 года

Условия отпуска:  

По рецепту

Производитель:  

Om Biotec, Индия произведено: Om Biomedic Pvt. Ltd,Индия

Описания:  

Овальные двояковыпуклые спрессованные таблетки, покрытые оболочкой голубого света с надписью «100» на одной стороне и «OMIGRA» – на другой.

Код ATX:  

G04BE03