Ноноксинол и молочница у

Спермициды – достаточно широкая группа химических соединений, обладающих способностью разрушать сперматозоиды. На протяжении последней половины 20 века одним из наиболее распространенных компонентов спермицидов, применяемых на практике и представленных на рынке, является ноноксинол. Это влагалищные гели, крема, пенопродукты, свечи, губки. Ноноксинол может быть использован в составе контрацептива как единственный контрацептивный агент, так и в сочетании с механическими средствами контрацепции (презервативы, влагалищные диафрагмы). И хотя, препараты, содержащие ноноксинол, в первую очередь были предложены и использовались с целью предохранения от нежелательной беременности, долгое время предполагалось, что ноноксинол также снижает риск инфицирования урогенитальными инфекциями, и в том числе папилломавирусной инфекцией.

В настоящее время число женщин репродуктивного возраста, использующих спермициды, в том числе содержащие ноноксинол, в качестве метода контрацепции, достаточно значимо и изменяется в зависимости от региона – от менее, чем 1% странах Азии до практически 17% в некоторых странах Латинской Америки.

Безопасность применения:

Исследования на животных и клинические наблюдения свидетельствуют о раздражающем действии ноноксинола на слизистые оболочки
Ноноксинол может приводить к нарушению целостности слизистой эпителиального покрова влагалища и прямой кишки, вероятность которого увеличивается с увеличением частоты применения.

Контрацептивная эффективность:

При использовании только ноноксинола контрацептивная эффективность невысока.
Контрацептивная эффективность выше при одновременном применении ноноксинола и механических барьерных методов (презерватив, диафрагма).
В настоящее время не получено данных о влиянии на контрацептивный эффект формы выпуска спермицида (крем, гель и т.д.) или дозировки ноноксинола.
Также нет доказательств более высокой эффективности презервативов, содержащих ноноксинол, по сравнению с другими презервативами.

Бактерицидный эффект:

Ноноксинол не снижает вероятность инфицирования урогенитальными инфекциями, в том числе папилломавирусной инфекцией, среди людей, ведущих активную половую жизнь.

Хотя, лабораторные исследования, проводимые в 1970-1980 гг., указывали на эффективность ноноксинола против возбудителей таких инфекций как гонорея, хламидиоз и ряда других ЗППП, в том числе папилломавирусной инфекции, данные последних лет это не подтверждают. Напротив, исследования экспертов ВОЗ показывают увеличение риска заражения урогенитальными инфекциями женщин при частом (до нескольких раз в день) использовании спермицидов, содержащих ноноксинол. Возможная причина – повреждающее действие ноноксинола на эпителий стенки влагалища. Развитие и выраженность такого повреждения зависит от интенсивности и частоты использования препарата.

Таким образом, женщинам ведущим активную половую жизнь и часто использующим спермициды, рекомендуется выбор других методов контрацепции. В то время как, для женщин, прибегающих к использованию спермицидов не часто и не относящихся к группе риска по инфицированию HPV, спермициды, содержащие низкие дозы ноноксинола, могут быть безопасны. Однако, несмотря на возможность использования ноноксинола среди этой группы женщин, эксперты ВОЗ обращают внимание на невысокий контрацептивный эффект спермицидов, содержащих ноноксинол, как единственное средство контрацепции. И хотя, такое преимущество спермицидов как их легкодоступность и возможность самостоятельного контроля неоспоримо, более надежными методами предохранения от нежелательной беременности является гормональная контрацепция (таблетки, иньекционные контрацептивы), внутриматочная контрацепция, презервативы.

Ноноксинол часто используется в составе любрикантов в мужских презервативах. Хотя, достоверных данных о более высокой эффективности их в плане предохранения от беременности или защиты от урогенитальных инфекций по сравнению с презервативами, включающими кремнийорганические соединения, на данный момент не получено. Учитывая данные о неблагоприятном действии ноноксинола на слизистые оболочки эксперты ВОЗ рекомендуют ограничить использование таких презервативов. Хотя, в то же время отмечают, что лучше использовать презервативы, содержащие ноноксинол, чем не использовать презервативы вообще.

Наряду с презервативами и спермицидами ноноксинол представлен во многих любрикантах, используемых при анальных сношениях. Исследования на животных и клинические наблюдения показали повреждающие действие ноноксинола на слизистую прямой кишки и некротизацию поверхностных слоев эпителия, что значительно увеличивает риск инфицирования сразу после нанесения препаратов, содержащих ноноксинол.

Таким образом, спермициды содержащие ноноксинол, не являсь эффективным методом контрацепции не снижают, а в некоторых ситуациях даже повышают риск заражения урогенитальными инфекциями. В группах риска по инфицированию урогенитальными инфекциями и в том числе папилломавирусной инфекцией наиболее эффективный метод предохранения – правильное использование презерватива.

Рекомендации:

Ноноксинол не рекомендуется использовать в качестве метода защиты от заражения урогенитальными инфекциями. Для этого существует презерватив.
Ноноксинол не рекомендуется использовать женщинам, ведущим активную половую жизнь или входящим в группу риска по инфицированию папилломавирусной инфекцией.
Ноноксинол не рекомендуется к использованию в качестве любриканта при анальных сношениях.

по материалам “Progress in Reproductive Health Re” №59

Источник

Действующее вещество:НоноксинолНоноксинол

Лекарственная форма: &nbspсуппозитории вагинальные Состав:

Активное вещество: Ноноксинол-9 -120 мг;

Вспомогательные вещества: D-, L-Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид). Описание:

Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа:контрацептивное средство для местного применения. АТХ: &nbsp

G.02.B.B Интравагинальные контрацептивы

Фармакодинамика:

Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную миклофлору и слизистую влагалища.

При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1 – 1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности. Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 мин после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.

При применении препарата не образуется пена.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.

Показания:

Местная контрацепция.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозия шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.

Беременность и лактация:

При беременности не применяется.

Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью. Способ применения и дозы:Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 мин и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий но той же схеме. После полового акта в течение 6 ч не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта. Побочные эффекты:

Редко – дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера. Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.

Взаимодействие:

Из-за возможного снижения спермицидной активности, препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагиналыюго введения.

Особые указания:

При появлении зуда использование препарата следует прекратить.

При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается.

Возможно использование в сочетании с презервативом.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 120 мг.

Упаковка:

Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев.

По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных упаковки в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N014273/01 Дата регистрации:11.12.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:Амкафарм Фармасьютикал ГмбХАмкафарм Фармасьютикал ГмбХ Германия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspАЛЬТФАРМ ООО АЛЬТФАРМ ООО Россия Дата обновления информации: &nbsp06.08.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Считает, что товар отличный

Ноноксинол