Низорал в лечении молочницы

Низорал – это лекарственный препарат, созданный для местного и системного лечения грибковых болезней, вызванных широким спектром возбудителей.

Производитель

Янссен-Силаг С.п.А. (Италия)

Примерная цена препарата

Аналоги Низорала

Аналогами являются:

• Кетоконазол,
• Орунгал,
• Ливарол,
• Микозорал,
• Микокет.

Отпускается из аптеки по рецепту врача.

Срок годности: 3 года

Состав

1. Активное вещество – кетоконазол, искусственно синтезированное производное имидазолдиоксолана. Кетоконазол обладает выраженными противогрибковыми и микостатическими свойствами в отношении широкого спектра возбудителей грибковых инфекций;
2. Неактивные вещества, состав которых разниться в зависимости от формы выпуска Низорала (крем, свечи, таблетки, шампунь) – вазелин белый, оксид кремния, оксид титана и др.

Показания к применению

Показаниями к применению Низорала являются различные грибковые поражения кожи различной локализации в тех масштабах, когда местное лечение предположительно будет не эффективным или уже имелся опыт такого лечения (дерматофития, кандидозы (молочница); разноцветный лишай и др.).

Низорал также может применяться при грибковых системных инфекциях: бластомикоз, гистоплазмоз, паракокцидиоидоз. Низорал также часто применяется как средство профилактики грибковых поражений кожи волосистой части головы.

Дозировка Низорала, длительность курса лечения, кратность приёма (применения) определяется только врачом! Не стоит заниматься самолечением, даже в случаях Вашей уверенности в правоте.

Краткая аннотация

1. Таблетки. Принимать Низорал в таких случаях необходимо одновременно с приёмом пищи, запивая большим количеством воды. Средняя доза 200 мг или 400 мг. Средний курс лечения в зависимости от заболевания может колебаться от 5 дней до 2 месяцев;
2. Способ применения Низорала в виде крема – наноситься небольшое количество препарат на поражённые участки кожи 2-3 раза в день на протяжении от 5 до 14 – 28 дней;
3. Вагинальные свечи используются 1 раз в день. Курс лечения определяется врачом;
4. Шампунь Низорал в зависимости от заболевания применяется от 1 раза в 5 дней до 1 раза в 2 недели. Препарат наносят на мокрые волосы, вспенивают, оставляют на 5-10 минут, после чего смывают большим количеством воды.

Низорал от молочницы

Низорал не является препаратом первого выбора для лечениямолочницы, как у женщин, так и у мужчин. В настоящее время существуют более эффективными лекарственные средства с меньшим спектром побочных эффектов и более высокой эффективностью в отношении возбудителей молочницы (например, флуконазол, нистатин и др.).

Противопоказания к применению

Противопоказаниями Низорала являются:

• Непереносимость компонентов препарата (аллергия),
• Тяжёлые поражения почек и печения (для таблетированной формы),
• При беременности, лактации (кормлении грудью),
• Дети до 3 лет (таблетированные формы).

Побочные действия

Побочные действия Низорала  при использовании местных форм (крем, шампунь, вагинальные свечи) довольно редки.

Препарат действует местно, в общий кровоток не всасывается, что и определяет исключительно местные побочный эффекты лекарственного средства:

1. Зуд, невыраженное жжение в месте введения (влагалище);
2. Крайне редко – аллергические реакции.

Случаи передозировки лекарством не описаны.

Однако при назначении таблеток Низорала возможны следующие побочные эффекты:

1. Нарушения со стороны нервной системы (нарушение цикла сна, головные боли, парастезии, головокружения);
2. Тошнота, боли в животе, нарушение аппетита, рвота, редко – токсический гепатит;
3. Нарушение свёртываемости крови, снижение либидо, нарушение менструального цикла.

Особые указания по использованию Низорала

• Низорал в местных формах возможно назначать при беременности, лактации (кормлении грудью).
• Использование препарата не вызывает привыкания.
• Одновременное употребление алкоголя и таблеток Низорала не рекомендуется.

Кандидоз – заболевание достаточно широко распространенное в гинекологической практике.

Ему сопутствует весьма неприятная симптоматика. Но, выбирая средство от молочницы, необходимо учитывать форму патологии и тяжесть ее течения.

Когда нужны таблетки от молочницы

Лечение молочницы необходимо начинать сразу после развития симптоматики заболевания. К таковой относятся:

• выделения творожистого характера;
• жжение;
• зуд;
• отечность половых органов.

Группы таблеток от молочницы

Препараты делятся на две группы. В основе градации лежит активный компонент и механизм действия лекарства.

1. Полиеновые антибиотики (обладают противогрибковой активностью). К ним относятся препараты, содержащие натамицин, нистатин, амфотерицин, леворин.
2. Азолы (подавляют рост и размножение патогенных грибков). Эта группа включает средства, содержащие флуконазол, итраконазол, ворконазол.

Действие лекарств от кандидоза

Любое выбранное средство помогает снимать симптоматику болезни за счет уничтожения колонии возбудителя.

Список лучших и эффективных средств при молочнице

Список препаратов, которые быстро и эффективно справляются с проявлениями кандидоза, достаточно многочислен. Ниже представлены наиболее востребованные при данном заболевании противогрибковые средства.

Нистатин

Бюджетное средство. Активное действующее вещество – леворин. Нистатин в короткие сроки уничтожает грибковые колонии, но не справляется с бактериями.

Препарат будет особенно эффективен в начале развития патологии, поскольку обладает выраженным противогрибковым действием. Малотоксичен и не вызывает привыкания.

От применения необходимо отказаться при наличии панкреатита, болезней печени. Не используется в период беременности. На фоне терапии может возникать дисбиоз.

Флуконазол

Активный действующий компонент – флуконазол. Вещество активно в отношении грибков. Для подавления активности возбудителя болезни, протекающей в легкой форме, достаточно однократного приема.

К преимуществам Флуконазола стоит отнести быстрое усвоение, продолжительный терапевтический эффект, улучшение самочувствия после однократного применения.

Беременность является противопоказанием к применению. На фоне терапии не исключены побочные реакции, в частности, аллергия.

Важно! Препарат необходимо принимать в строгом соответствии с рекомендациями специалиста.

Пимафуцин

Активное действующее вещество – нитамицин. Лекарство отличает хорошая переносимость, его разрешено использовать во время беременности и кормления грудью.

Пимафуцин не вызывает привыкания и быстро устраняет симптоматику вагинального кандидоза. Противопоказание – непереносимость компонентного состава.

Итраконазол

Противогрибковый капсулированные препарат. Назначается к приему и при поражении ротовой полости, и при вагинальной форме кандидоза.

Противопоказан будущим и кормящим мамочкам.

Важно! Средство нельзя сочетать с медикаментами, оказывающими влияния на частоту сокращений сердечной мышцы.

Ирунин

Активное действующее вещество – интраконазол. От других препаратов отличается пролонгированным сроком действия.

Противопоказан детям, беременным/кормящим женщинам, пациентам старшей возрастной группы.

Клотримазол

Активное действующее вещество – клотримазол. Лекарство обладает выраженным противогрибковым действием.

Назначается при острой/хронической форме патологии. «Работает» в отношении основных грибков.

При частом применении становится малоэффективе. Не используется в первые три месяца гестации, а также при повышенной чувствительности к составляющим медикамента.

Дифлюкан

Активное действующее вещество – флуконазол. Дифлюкан способствует быстрому уничтожению грибковой колонии.

Противопоказан в период вынашивания ребенка, грудного вскармливания, патологий сердца/печени/почек.

На фоне терапии не исключено развитие головных болей, диспепсической симптоматики, аллергических проявлений.

Флюкостат

Активное действующее вещество – флуконазол. Препарат представлен капсулами, вагинальными суппозиториями.

Средство запрещено к применению при наличии непереносимости лактозы/глюкозы/галактозы, почечной/печеночной недостаточности, алкоголизма.

Важно! Лечение Флюкостатом нельзя сочетать с приемом антиаритмиков.

Низорал

Активное действующее вещество – кетоконазол. Низорал может использоваться как местно, так и в составе системной терапии кандидоза. Средство обладает ярко выраженными микостатическим и антигрибковым эффектами.

Важно! Продолжительность приема не должна быть менее пяти суток, даже в том случае, если симптоматика заболевания полностью исчезла. Иначе у возбудителя возникает привыкание.

Микосист

Активное действующее вещество – флуконазол. Применяется для устранения проявлений кандидоза у пациентов обоих гендерных групп.

Во время беременности назначается с осторожностью.

Кетоконазол

Кетоконазол является бюджетным аналогом Низорала. Обладая фунгистатическим и фунгицидным эффектом, применяется в процессе терапии рецидивирующего кандидоза. Назначается в целях профилактики формирования кандидоза на фоне продолжительного лечения антибиотиками.

Не используется во время беременности, кормления грудью и у пациенток с заболеваниями печени.

Леворин

Активное действующее вещество – леворина натриевая кислота. Медикамент предлагается в таблетированном формате и предназначен для перорального и интравагинального ведения. Показания – все формы кандидоза.

Полижинакс

Активные действующие вещества – неомицин, нистатин, полимексин. Благодаря комбинированному составу одинаково эффективен против грибков и бактерий.

Препарат хорошо воспринимается организмом, не нарушает микрофлоры влагалища, в короткие сроки убирает симптоматику кандидоза.

Редко на фоне терапии возникает жжение.

Тержинан

Средство включат сразу четыре активных компонента – неомицин, тернидазол, преднизолон, нистатин. Тержинан назначается не только при молочнице, но и других женских патологиях.

Препарат быстро устраняет патологическую симптоматику кандидоза, нормализует местный pH-баланс, не вызывает побочных реакций. Не используется в период беременности.

Противопоказанием является индивидуальная непереносимость состава.

Эпиген-Интим

Эпиген-Интим – раствор, предназначенный для санации влагалища, с противовирусным действием. Но при этом оно успешно стравляется с инфекциями грибкового происхождения.

Средство разрешено беременным и кормящим мамочкам. Побочные проявления в период его использования – редкость.

Ливарол

Бюджетное средство. Активный действующий компонент – кетоконазол. Не подходит для лечения рецидивирующей молочницы, поскольку вызывает у возбудителя привыкание.

Ливарол хорошо справляется с симптоматикой острой формы. Противопоказан в первом гестационном триместре.

В период лечения не исключено развитие местной аллергической реакции.

Гексикон

Гексикон входит в группу антисептиков. Разрешен к использованию у будущих/кормящих мам.

Применение препарата не сопровождается развитием побочной симптоматики. В качестве исключения возможен аллергический ответ на составляющие компоненты.

Отзывы

Отзывы о рассмотренных медикаментах, используемых при терапии молочницы, положительные. Женщины отмечают значительное снижение симптомов патологии и улучшение состояния уже после первого приема лекарства.

И хотя молочницу многие женщины в качестве серьезного заболевания не рассматривают, лечить ее нужно под контролем специалиста. Подбор медикаментов и разработка схемы приема является его прерогативой. Самостоятельный выбор препарата может привести к ухудшению состояния и хронизации кандидоза.

Низорал таблетки – противогрибковое лекарственное средство, активным веществом которого является Кетоконазол.
Кетоконазол – синтетическое производное имидазол диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, дрожжей (Candida, Malassezia, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны к действию кетоконазола: Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембранах. Данные клинических исследований и изучение лекарственных взаимодействий показали, что при приеме препарата в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней может наблюдаться небольшое увеличение интервала QT: среднее максимальное увеличение интервала QT до 6 – 12 мсек наблюдалось спустя 1 – 4 часа после приема препарата Низорал®, когда концентрация кетоконазола в плазме крови достигала максимальных значений. Однако такое увеличение интервала QT считается клинически не значимым.
При терапевтической дозе 200 мг один раз в сутки может наблюдаться преходящее снижение концентрации тестостерона в плазме. Концентрация тестостерона возвращается к исходному значению в течение 24 часов после приема кетоконазола. Во время длительной терапии с использованием данной дозировки, концентрация тестостерона обычно незначительно отличается от контроля.
Кетоконазол в суточной дозе 400 мг и выше вызывал снижения “кортизолового ответа” на стимуляцию АКТГ у добровольцев.

Фармакокинетика

Кетоконазол представляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде. Максимальная средняя концентрация кетоконазола в плазме около 3,5 мкг/мл достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды. Биодоступность кетоконазола максимальна при его приеме с пищей.
Абсорбция кетоконазола снижена у пациентов со сниженной кислотностью желудочного сока, например, принимающих антацидные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторные препараты, такие как антагонисты Н2-рецепторов и ингибиторы протонного насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенным заболеванием (см. разделы “Особые указания” и “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия”). Абсорбция кетоконазола у таких пациентов при приеме натощак увеличивается при приеме препарата с напитками, содержащими кислоту (такими как недиетическая кола). Предварительный прием ингибитора протонного насоса омепразола снижал биодоступность однократной 200-мг дозы кетоконазола до 17% от его биодоступности при приеме натощак. При приеме кетоконазола с кислотосодержащими напитками (недиетическая кола) и предварительном приеме омепразола биодоступность кетконазола составляла 65% от его биодоступности при приеме натощак без сопутствующих лекарств.
In vitro связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Кетоконазол широко распределяется по тканям, однако лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.
После абсорбции из желудочно-кишечного тракта кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов. Исследования in vitro показали, что в метаболизме кетоконазола участвует изофермент CYP3A4. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Кетоконазол не является индуктором собственного метаболизма.
Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем – 8 часов.
Около 13% дозы выводится с мочой, из которых от 2 до 4% составляет неизмененное лекарственное вещество. Препарат выделяется в основном с желчью в желудочно-кишечный тракт и около 57% экскретируется с калом. 

Показания к применению

Показаниями к применению таблеток Низорал являются: инфекции кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми грибами в тех случаях, когда местное лечение неприменимо вследствие большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения или при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения, а также для лечения пациентов устойчивых или с непереносимостью к терапии другими противогрибковыми препаратами для системного применения: дерматофития; разноцветный лишай; фолликулит, вызванный грибами рода Malassezia; хронический кандидоз слизистых оболочек и кандидоз кожи; кандидоз рта и глотки; хронический рецидивирующий кандидоз влагалища.
Системные грибковые инфекции: паракокцидиоидоз; гистоплазмоз; кокцидиоидоз; бластомикоз.
Применение кетоконазола при грибковом менингите нецелесообразно, так как препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Из-за риска возникновения серьезной гепатотоксичности, таблетки Низорал следует принимать только в случае, если польза от лечения превышает потенциальный риск, принимая во внимание доступность альтернативных вариантов антигрибковой терапии.

Способ применения

Таблетки Низорал принимают внутрь, во время еды для улучшения всасывания.
При инфекциях кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами и/или дрожжевыми грибами и системных инфекциях:
Взрослые:
– Одна таблетка (200 мг) один раз в день во время еды. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг один раз в день).
– Вагинальный кандидоз: две таблетки (400 мг) один раз в день во время еды
Дети старше 3 лет:
– с массой тела от 15 до 30 кг: 1/2 таблетки (100 мг) один раз в день (поскольку опыт применения препарата детьми с массой тела менее 15 кг ограничен, не рекомендуется назначать препарат детям, с массой тела менее 15 кг);
– с массой тела более 30 кг: дозы, указанные для взрослых.
Средняя продолжительность лечения:
– вагинальный кандидоз – 7 дней;
– кожные микозы, вызванные дерматофитами – около 4 недель;
– разноцветный лишай – 10 дней;
– кандидоз кожи и полости рта – 2-3 недели;
– грибковые поражения волосистой части головы – 1-2 месяца;
– паракокцидиодомикоз, гистоплазмоз, кокцидиодомикоз – обычно продолжительность лечения составляет 6 месяцев.
По всем показаниям лечение должно проводиться непрерывно, пока клинические параметры и лабораторные показатели не будут свидетельствовать об эрадикации возбудителя. Неадекватная продолжительность лечения может привести к рецидиву инфекции. Тем не менее, при появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, желтуха, боль в животе и темный цвет мочи, следует незамедлительно прекратить лечение и лабораторно оценить функцию печени.

Побочные действия

Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой ≥1,0% у пациентов с поверхностными и глубокими микозами, принимавших таблетки Низорал (данные многоцентрового открытого клинического исследования):
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль..
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени.
Ниже перечислены побочные эффекты, отмечавшиеся с частотой <1,0% у пациентов с поверхностными и глубокими микозами, принимавших кетоконазол (данные многоцентрового открытого клинического исследования):
Нарушения со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Нарушения со стороны органов чувств: фотофобия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диспепсия, запор, сухость во рту, дисгевзия, вздутие живота, изменение цвета языка, токсический гепатит (повышение активности “печеночных” трансаминаз или щелочных фосфатаз, гиперкреатининемия), желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы: псевдоанафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, тревога, утомляемость, общая слабость.
Нарушения со стороны метаболизма и питания: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла.
Нарушения со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, дерматит, эритема, мультиформная эритема, зуд, сыпь, аллергическая сыпь, ксеродерма, “приливы” крови, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическое понижение артериального давления.
Нарушения со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитов.
Нарушения со стороны общих показателей: лихорадка, периферический отек, озноб.
Данные о побочных эффектах в пострегистрационном периоде.
Нарушения со стороны лабораторных показателей: очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические состояния, включая крапивницу, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко: недостаточность функции надпочечников.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: очень редко: обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печеночную недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).
Нарушения со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: очень редко: острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы: очень редко: артралгия.
Нарушения со стороны мочеполовой системы: очень редко: эректильная дисфункция, азооспермия при дозах, превышающих терапевтические – 200 или 400 мг в день.
Прочие: возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению таблеток Низорал являются: гиперчувствительность к кетоконазолу или какому-либо из компонентов препарата, острые или хронические заболевания печени, детский возраст до 3 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Одновременный приём с некоторыми субстратами изофермента CYP3A4. Повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приемом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасного состояния. Например, увеличение концентрации некоторых из этих препаратов в плазме может привести к удлинению интервала QT и развитию желудочковых тахиаритмий (в т. ч. аритмии по типу “torsades de pointes”, представляющей потенциальную угрозу для жизни):
– Анальгетики: левацетилметадол (левометадил), метадон;
– Антиаритмики: дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;
– Антигельминтные и антипротозойные препараты: галофантрин;
– Антигистаминные препараты: астемизол, мизоластин, терфенадин;
– Препараты для лечения мигрени: алкалоиды спорыньи, например, дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин);
– Противоопухолевые препараты: иринотекан;
– Антипсихотические препараты, анксиолитики и снотворные препараты: луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам;
– Блокаторы кальциевых каналов: бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;
– Сердечно-сосудистые препараты разных групп: ивабрадин, ранолазин;
– Диуретики: эплеренон;
– Иммунодепрессанты: эверолимус
– Желудочно-кишечные препараты: цизаприд, домперидон;
– Гиполипидемические препараты: ловастатин, симвастатин;
– Прочие: колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек.
Препарат Низорал с осторожностью применяют у пациентов с пониженной кислотностью желудка, т.к. при этом состоянии абсорбция препарата ухудшается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Низорал.
Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (например, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы “протонового насоса”), желательно принимать препарат Низорал с напитками, содержащими колу. У пациентов с недостаточностью надпочечников или с пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (обширные хирургические вмешательства и др.) при назначении препарата следует контролировать функцию надпочечников, т.к. при применении препарата Низорал в дозе 400 мг и более было обнаружено снижение “кортизолового ответа” при стимуляции надпочечников с помощью адренокортикотропного гормона (АКТГ).
Низорал с осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем, т.к. при одновременном приёме препарата с алкоголем может возникать дисульфирамоподобная реакция, характеризующаяся покраснением, сыпью, отеками, тошнотой и головной болью.
Из-за риска гепатотоксичности, пациентам с печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим потенциально гепатотоксические лекарственные средства, следует использовать препарат Низорал, таблетки с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает потенциально возможный риск, принимая во внимание наличие других эффективных противогрибковых средств.

Беременность

:
На данный момент имеется ограниченная информация об использовании таблеток Низорал при беременности. В исследованиях на животных была обнаружена репродуктивная токсичность кетоконазола. Степень потенциального риска для человека неизвестна. Таким образом, таблетки Низорал не следует назначать беременным за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превосходит потенциально возможный риск для плода. Поскольку Низорал проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В метаболизме кетоконазола принимает участие изофермент CYP3A4. На фармакокинетику кетоконазола могут влиять и другие вещества с таким же путем метаболизма или влияющие на активность цитохрома P450. Кетоконазол также может влиять на фармакокинетику других веществ с таким же путем метаболизма. Кетоконазол является мощным ингибитором цитохрома P450 CYP3A4 и P-гликопротеина. При проведении сопутствующей терапии, необходимо ознакомиться с соответствующей инструкцией по применению для получения информации о пути их метаболизма и возможной необходимости коррекции дозы.
Изучение взаимодействия между препаратами проводились только у взрослых людей.
Значимость результатов этих исследований для детей неизвестна.
Абсорбция кетоконазола снижается при его одновременном приеме с антацидными препаратами, такими как гидроксид алюминия и антисекреторными препаратами, такими как антагонисты Н2-рецепторов и ингибиторы протонного насоса. При совместном применении этих препаратов с кетоконазолом необходимо соблюдать осторожность:
– В случае совместного применения с препаратами, снижающими кислотность желудка, кетоконазол следует запивать кислым напитком (например, недиетической колой).
– Нейтрализующие кислоту препараты (например, гидроксид алюминия) следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема препарата Низорал®.
– В случае комбинированной терапии необходим мониторинг противогрибковой активности с коррекцией дозы кетоконазола, если это потребуется.
В случае совместного применения кетоконазола с мощными индукторами цитохрома P450 CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола в степени, достаточной для значительного снижения эффективности.

Передозировка

:
Специфический антидот кетоконазола не известен.
Симптомы передозировки Низорала таблеток: наиболее частыми симптомами передозировки были: тошнота (27,2%), утомляемость, включая сонливость и заторможенность (14,2%), рвота (12,6%), боль в животе (12,0%), анорексия, включая потерю веса, потерю аппетита (7,4%), гиперемия, включая повышенное потоотделение (6,3%), отеки (5,7%), гинекомастия (4,8%), сыпь, включая экзему, пурпуру, дерматит (3,3%), диарея (2,2%), головная боль (2,0%), дисгевзия (1,3%), алопеция (1,1%).
Лечение: при передозировке в течение первого часа после приема препарата необходимо принять активированный уголь. При передозировке необходим тщательный контроль за состоянием пациента и симптоматическое лечение. Если необходимо, можно провести промывание желудка.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Низорал – таблетки 200 мг.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

:
1 таблетка Низорал содержит: кетоконазол 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 80 мг, лактозы моногидрат 19 мг, поливидон- К90 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, магния стеарат 0,7 мг, вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Основные параметры