Монурал при простатите инструкция по применению
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационный номер.
П № 012976/01
Торговое название:
Монурал®
Международное непатентованное название.
Фосфомицин
Лекарственная форма:
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав
1 пакет 6 г содержит:
активное вещество – фосфомицина трометамол 3,754 г (эквивалентно 2,0 г фосфомицина);
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,06 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,100 г.
1 пакет 8 г содержит:
активное вещество – фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина);
вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,07 г, сахарин 0,016 г, сахароза 2,213 г.
Описание.
Гранулы белого цвета с запахом мандарина.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик
Код АТХ
J01XX01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Монурал® содержит фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] – антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-О-(1-карбоксивинил)-В-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.
Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterrococcus faecalis. Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.
Фармакокинетика.
Всасывание: При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.
Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.
Распределение: Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.
Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер.
После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.
Выведение: Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени – с калом (18-28% дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечнопечёночной рециркуляции.
Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
- острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
- бактериальный неспецифический уретрит;
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
- послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фосфомицину, другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 12 лет (для дозировки 3 г); детский возраст до 5 лет (для дозировки 2 г); гемодиализ, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения
Способ применения и дозы
Внутрь.
Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Монурал® применяют один раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Взрослым и детям от 12 до 18 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал® принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
Детям от 5 лет до 12 лет: по 1 пакету (2 г) 1 раз в день однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал® принимают 2 раза по 2 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 часа.
У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.
Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании препарата Монурал®, в ходе клинических испытаний или пост-регистрационного наблюдения.
Частота реакций указана следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частотность не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.
Передозировка
Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата Монурал®, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение при передозировке – симптоматическое и поддерживающее.
В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном применении с фосфомицином, метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.
Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.
Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина K. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Особые указания
Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.
Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом Монурал® (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема препарата Монурал®. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.
Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.
Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.
Пациентам сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете препарата Монурал® с дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г сахарозы, соответственно.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение.
При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г и 3 г.
По 6 г или 8 г препарата помещают в пакеты из 4-х слойной ламинированной фольги (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен). 1 или 2 пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие – производитель
Замбон Свитцерланд Лтд.,
Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон Груп С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Монурал – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Монурал в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Товары из категории – Лекарства от инфекций мочеполовой системы
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 385
Интересные факты
Частые походы в уборную, ощущения боли, жжения и дискомфорта при мочеиспускании — симптомы, с которыми сталкивался практически каждый человек хотя бы раз в жизни. Они обусловлены острым неспецифическим воспалением слизистой оболочки мочевого пузыря — циститом. Данная болезнь чаще всего поражает женщин, что связано с особенностями строения женской мочеполовой системы, и приводит к значительному ухудшению самочувствия, невозможности выполнять работу и повседневные задачи. Воспаление при цистите чаще всего связано с проникновением в мочевыводящие пути болезнетворных бактерий.
Провоцирующими факторами болезни могут стать:
По причине нехватки времени или из-за стеснения, многие не обращаются к врачу и предпочитают лечиться домашними методами. К наиболее распространенным народным средствам от цистита относятся содовые и ромашковые ванночки, клюквенный морс, отвары зверобоя и брусники. К сожалению, данные методы не влияют на причину заболевания, а лишь оказывают симптоматическое действие, кратковременно купируя неприятные проявления болезни.
Для эффективного лечения бактериального цистита, необходимо устранить его возбудителя, в роли которого чаще всего выступают различные грамотрицательные бактерии. Одним из современных и безопасных лекарственных средств является антибактериальное средство Монурал. Входящий в состав медпрепарата фосфомицин, впервые обнаруженный в конце 20 века, имеет природное происхождение. Первоначально его получали из бактерий стрептомицетов, а затем стали синтезировать промышленным путем. Фосфомицин является одним из лучших «мочевых антибиотиков», поскольку при попадании в организм не метаболизируется, а выводится с мочой в неизмененном виде, оказывая при этом антимикробное действие в просвете органов мочевыводящей системы.
Группа препарата
Прочие противомикробные препараты для системного применения.
Коммерческое наименование
Monural.
Международное непатентованное название
Фосфомицин.
Внешний вид средства и фирменной упаковки
Препарат выпускается в форме мельчайших растворимых гранул белого цвета, помещенных в индивидуальный фольгированный пакет. В каждом пакетике находится 8 грамм содержимого, из них активного вещества — 3 грамма. Оригинальная картонная упаковка Монурала содержит по одному или два саше и инструкцию по применению.
Состав
Активным компонентом фармпрепарата является трометамол фосфомиина. К вспомогательным ингредиентам относятся: ортосульфобензимид (сахарин), сукроза, цитрусовый ароматизатор, идентичный натуральному (мандарина, апельсина).
Показания к назначению
Медикамент применяется в клинической практике врачей терапевтов, урологов и входит в состав комплексной терапии при наличии у пациентов следующих патологических состояний:
Монурал эффективен только при неосложненных инфекционно-воспалительных процессах, вызванных чувствительными к действующему веществу, а также микроорганизмами (энтерококки, стафилококки, кишечная палочка, цитробактер, энтербактерии, клебсиеллы, морганелла, протей и псевдомонада).
Механизм действия фармпрепарата
Фосфомицин, входящий в состав Монурала, является антибактериальным средством широкого спектра действия, оказывающим бактерицидный эффект на большинство грамположительных и грамотрицательных микробов. Действие медсредства обусловлено угнетением начальной стадии процесса синтеза клеточных мембран за счет необратимого подавления функции фермента N-ацетилглюкозамино-3-О-энолпирувилтрансферазы.
При исследованиях in vitro фосфомицин снижает процент прилипания бактериальных клеток к эпителию нижних мочевыводящих путей. Данный механизм действия не приводит к формированию привыкания к антибиотикам.
Фосфомицин быстро всасывается в системный кровоток из просвета кишечника, при этом максимальное его содержание в плазме крови исследуемых отмечалось на второй час после перорального приема. Время полувыведения составляет 2 часа, Монурал не метаболизируется в человеческом организме и элиминируется из него в неизмененном виде путем почечной фильтрации. При этом активный компонент фармпрепарата накапливается в выработанной моче и оказывает свое антибактериальное действие непосредственно в месте локализации патологического процесса.
Противопоказания
В инструкции по применению фармсредства указан перечень патологий и состояний, при которых использовать Монурал для лечения инфекций МВП запрещено. К ним относятся:
С осторожностью применяется медпрепарат во время беременности и в период лактации.
Правила применения
Фармсредство Монурал предназначено для перорального использоваия. Перед приемом необходимо тщательно растворить содержимое одного саше в 100 мл чистой кипяченой воды.
Принимать медпрепарат следует натощак 1 раз в сутки (за два часа после еду или спустя 2-3 часа после последнего приема пищи, перед сном).
Необходимая рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов составляет 3 г фосфомицина (1 саше фармсредства Монурал). При острых инфекционных процессах у лиц без сопутствующих патологий внутренних органов, лекарство используется однократно.
Для лечения пожилых пациентов, а также больных с часто рецидвирующими воспалениями нижних мочевых путей, показан прием лекарственного средства по следующей схеме:
При использовании медпрепарата с профилактической целью (перед хирургическими операциями и диагностическими исследованиями), специалисты назначают пациентам по 1 пакету за 120-180 минут до планируемого исследования и спустя 20-22 часа после него.
В редких случаях, при которых польза от приема превышает риск осложнений, Монурал подлежит к применению в практике врачей педиатров. Для лечения мочевых инфекций у детей старше 5 лет фосфомицин применяется в дозировке 2 г/сутки независимо от массы тела ребенка.
Нежелательные эффекты
Прием антибиотика фосфомицина может привести к появлению следующих побочных реакций:
При непереносимости составляющих фармсредтва могут возникнуть кожные высыпания, зуд, крапивница, в тяжелых случаях отек Квинке или аллергический шок.
Особые указания
С осторожностью назначается к применению больным с сопутствующим сахарным диабетом и нарушением толерантности к глюкозе, поскольку каждый пакетик Монурала содержит 2,2 грамма сахара.
Прием во время еды способствует увеличению времени всасывания, поэтому по инструкции нужно соблюдать двухчасовый интервал между приемами пищи и употреблением гранул медпрепарата Монурал.
Для лучшего результата при лечении цистита и других воспалительных процессов в МВП, рекомендуется соблюдать специализированную диету. Пациентам с мочевыми инфекциями рекомендуется исключить из рациона:
Также многие специалисты рекомендуют на время лечения ограничить употребление кофеиносодержащих продуктов (кофе, черный чай, шоколад), поскольку они способны привести к увеличению количества и без того учащенных мочеиспусканий.
При лечении острого цистита, женщинам следует отказаться от синтетического белья и ежедневных прокладок в пользу ношения нижней одежды из натуральных материалов.
Взаимодействие медикаментозными препаратами
Не рекомендуется сочетать фармпрепарат с противорвотным средством Церукалом, поскольку в результате их взаимодействия может уменьшаться уровень фосфомицина в крови и выделяемой моче.
Назначение в период вынашивания и лактации
С осторожностью назначается фармсредство во время беременности, вследствие недостаточной изученности влияния фосфомицина на течение беременности и формирование плода.
Специализированных исследований на предмет возможности проникновения фосфомицина в грудное молоко и воздействия его на организм младенцев не проводилось. При необходимости принимать медпрепарат рекомендуется прекратить грудное вскармливание на все время лечения и перевести ребенка на адаптированные молочные смеси.
Условия хранения
Хранить лекарство следует в сухом, темном, защищенном от детей месте, при температуре не более +30 градусов.
Срок годности
При правильном соблюдении правил хранения период годности лекарственного средства составляет 36 месяцев.
Условия отпуска
Фармпрепарат входит в список Б, отпуск в аптеках осуществляется по рецепту специалиста.
Изготовитель
Zambon Switzerland, Швейцария
Аналоги
К аналогам препарата Монурал, содержащим в своей основе антибиотик фосфомицин, относятся Уреацид, Фосмурал, Фосфоцин. Схожими эффектами обладают другие антибактериальные средства, проявляющие активность против бактерий, вызывающих инфекции нижних МВП — 5-НОК, Нитроксолин, Фурадонин.
Цены на Монурал и способы доставки в Москве и других городах
России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 385 руб.
Источник