Молочница у женщин лечение ломексин

Статьи

Опубликовано в журнале “Леди Вита”, октябрь-ноябрь 2011

Очень сложно найти женщину, которая никогда не сталкивалась с кандидозным вульвовагинитом, проще говоря – молочницей. Это заболевание встречается настолько часто, что стало обыденным, и на него не обращают внимания до тех пор, пока проблема не станет слишком явной. Несоблюдение схем лечения и использование морально устаревших препаратов приводят к рецидивирующему и хроническому течению заболевания. При этом решить проблему возможно – нужно только обратить внимание на новые препараты.

С ГРИБКОМ НЕ ПО ПУТИ

Лечение кандидозного вульвовагинита продолжает оставаться одной из главных проблем современной гинекологии. Даже своевременное назначение противогрибковых препаратов не всегда обеспечивает полное уничтожение (эрадикацию) возбудителя инфекции, так как грибы рода Сandida способны вырабатывать особые ферменты, позволяющие им закрепляться на слизистой оболочке влагалища, поэтому в большинстве случаев молочница имеет рецидивирующее течение. Лечения кандидозов усложняется еще и тем, что активное размножение патогенных грибков приводит к «защелачиванию» влагалищной среды, которая в норме имеет кислую реакцию. В таких условиях перестает размножаться нормальная микрофлора (лактобактерии), снижается местный иммунитет и увеличивается количество условно-патогенных микроорганизмов. В результате этого развивается влагалищный дисбиоз или неспецифический вульвовагинит смешанной этиологии. Все это приводит к тому, что пациентка вынуждена вновь обращаться к врачу и проходить лечение.

Компания «Рекордати» (Италия) представляет новый препарат для лечения кандидозного вульвовагинита – Ломексин®, который позволит не только быстро снять имеющиеся симптомы, но и избежать рецидива заболевания в дальнейшем. Коротко о главном: Ломексин® – это инновационный противогрибковый препарат широкого спектра действия, который назначается для местного лечения вульвовагинального кандидоза. Он обладает уникальным двойным механизмом противогрибкового действия, способностью к длительной экспозиции в очаге и надолго обеспечивает противорецидивную защиту даже после однократного применения.

НОВЫЙ ДРУГ

Вагинальные капсулы и крем Ломексин® в качестве активного компонента содержат фентиконазол, вещество из группы азолов с уникальным строением молекулы, обеспечивающим этому препарату отличные от других фунгицидов свойства.

При своевременно начатом лечении Ломексин® помогает снять все проявления вульвовагинального кандидоза даже после однократного местного применения препарата! В запущенных случаях через три дня можно воспользоваться еще одной капсулой. Такой короткий курс не только поможет женщине избавиться от неприятных проявлений заболевания, но и предотвратит рецидив за счет эффективной эрадикации возбудителя.

Высокая эффективность препарата обусловлена уникальным двойным механизмом противогрибкового действия. Ломексин® нарушает структуру клеточной мембраны грибка и провоцирует его саморазрушение.

К тому же Ломексин® блокирует синтез ферментов, синтезируемых грибками, и тем самым не позволяет им закрепиться на слизистой влагалища, способствуя устранению возбудителя и созданию условий для профилактики рецидивов заболевания.

В отличие от многих противогрибковых средств, Ломексин® обладает выраженным антибактериальным действием, угнетая размножения грамположительной флоры, что становится своеобразным «бонусом» при лечении вульвовагинального кандидоза.

Более 3600 пациентов приняли участие в изучении эффективности и безопасности препарата Ломексин®. Результаты исследования подтвердили хороший терапевтический эффект применения препарата Ломексин® в лечении генитального кандидоза в 18 исследованиях.

В отличие от других известных азольных соединений, фентиконазол блокирует синтез ферментов дрожжеподобными грибами при концентрациях ниже минимальных пороговых величин, то есть оказывает лечебное действие при применении минимальных доз лекарственного вещества (в разы меньше по сравнению с другими фунгицидами).

НЕ ЗАБЫВАЕМ О ПРАВИЛАХ

Ломексин® выпускается в вагинальных капсулах по 600 и 1000 мг и в форме 2% крема для местного применения. Капсулы вводят глубоко во влагалище в положении лежа 1 раз в сутки (непосредственно перед сном). При недостаточной эффективности однократного использования (при хроническом, часто рецидивирующем течении заболевания) возможно повторное применение вагинальной капсулы через 3 дня.

Крем (5 г) с помощью дозатора вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки (вечером) или при необходимости 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения – 7 дней. Если требуется повторный курс, его проводят через 10 дней. Крем также позволяет осуществлять одновременное лечение полового партнера – это является необходимым условием профилактики повторного заражения.

Наличие двух форм выпуска препарата позволяет быстро справиться с неприятными симптомами, вызванными поражением наружных половых органов.

Действующее вещество препарата Ломексин® обладает минимальной способностью к абсорбции, и даже при длительном курсе лечения оно не поступает в системный кровоток. Это очень важный факт, позволяющий проводить эффективное лечение генитального кандидоза у женщин всех возрастов и при любом состоянии здоровья.

В связи с отсутствием достаточных данных по применению препарата во время беременности назначение препарата возможно исключительно по назначению врача.

Ломексин® является примером инновационного подхода к фармакотерапии заболеваний. Этот препарат отвечает самым современным требованиям к эффективности и безопасности терапии. Применение свечей и крема Ломексин® позволяет в кратчайшие сроки избавиться от кандидозного вульвовагинита и забыть об этой проблеме.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

– фентиконазола нитрат (fenticonazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.

1 капс.
фентиконазола нитрат	600 мг
-“-	1000 мг

Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.

Состав оболочки капсулы: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК – от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания в слизистую оболочку крайне незначительна.

Показания

вульвовагинальный кандидоз;
вагинальный трихомониаз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;
беременность;
период лактации;
детский возраст.

Препарат нельзя назначать во время менструации.

Дозировка

1 капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.

При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 ч.

При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения.

Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Если пациентка заметила какие-либо другие побочные эффекты, она должна сообщить об этом врачу.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Ломексин с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение, и пациентка должна обратиться к лечащему врачу.

При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера препаратом Ломексин кремом вагинальный 2%, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии применения препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Беременность и лактация

В настоящее время данных об эффективности и безопасности применения Ломексина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не достаточно, поэтому назначение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ЛОМЕКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

на одну капсулу:

Действующее вещество:

Фентиконазола нитрат 600 мг или 1000 мг

Вспомогательные вещества:

Лецитин соевый (Е322), парафин жидкий, петролатум, желатин, глицерол (Е422), титана диоксид (Е171), этилпарагидроксибензоат натрия (Е215), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е217).

Мягкие, овальные, блестящие капсулы бледно-желтого цвета.

Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Код ATX. G01AF12.

Фармакодинамические свойства

Ломексин – противогрибковый препарат широкого спектра действия.

Invitro: оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (всех видов грибков рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophytori), Candidaalbicans и других возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.

Также invitro продемонстрирована ингибирующая активность в отношении кислотной протеазы, секретируемой грибками Candidaalbicans.

Invivo: морские свинки с микозом кожи, вызванным дерматофитами и грибками рода Candida выздоравливали в течение 7 дней.

Ломексин также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий.

Фетиконазол также проявляет активность как invivo, так и invitro по отношению к Thrichomonasvaginalis.

Предполагаемый механизм действия: блокирует окислительные ферменты за счет накопления пероксидов, вызывает некроз клеток грибов; оказывает прямое действие на мембраны.

Фармакокинетические свойства

Системная абсорбция фентиконазола при вагинальном применении пренебрежимо мала: фармакокинетические исследования, проведенные в двух группах пациентов, получавших фентиконазола нитрат в дозе 1000 мг, вводили вагинально, показывают, что абсорбция у пациентов с вульвовагинальным кандидозом составляет в среднем 1,81 ± 0,57%; в то время как у пациентов с нормальной слизистой оболочкой влагалища или раком шейки матки, диапазон поглощения находится в пределах 0,58% и 1,12%.

Ломексин 600 мг

Кандидоз слизистой оболочки половых органов (вульвовагинит, кольпит, выделения инфекционного характера).

Ломексин 1000 мг

Трихомонадный кольпит

Смешанные вагинальные инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis и Candida Albicans. Кандидоз слизистой оболочки половых органов (вульвовагинит, кольпит, выделения инфекционного характера).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата. В связи с присутствием соевого лецитина противопоказано пациентам с аллергией на арахис или сою.

Беременность

Существует ограниченное количество данных об использовании фентиконазола у беременных женщин. Исследования на животных показали отсутствие тератогенных эффектов, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты наблюдались только при использовании очень высоких доз, применяемых перорально.

Грудное вскармливание

Исследования орального применения на животных показали, что фентиконазол и/или его метаболиты могут выводиться с молоком. Даже при отсутствии данных, свидетельствующих о том, что вагинальное применение фентиконазола у человека вызывает экскрецию препарата и/или его метаболитов с молоком, нельзя исключить риск для ребенка. Во время кормления грудью фентиконазол следует применять под наблюдением врача.

Репродуктивная функция

Исследования у человека влияния фентиконазола на репродуктивную функцию не проводили, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата на репродуктивную функцию

Данные о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 16 лет отсутствуют. Для детей старше 16 лет рекомендуемая доза такая же, как для взрослых.

Ломексин 600 мг вагинальные мягкие капсулы:

1 вагинальная капсула 600 мг в положении лежа, глубоко во влагалище, перед сном однократно. При сохранении симптомов, возможно повторное применение через 3 дня. Ломексин 1000 мг вагинальные мягкие капсулы:

при лечении вагинальных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, а также при смешанных вагинальных инфекциях, вызванных Trichomonas и Candida Albicans целесообразно применять вагинальные капсулы 1000 мг с повторным введением по истечении 24 часов, если необходимо.

При инфицировании грибами рода Candida: 1 вагинальная капсула (1000 мг) перед сном однократно. Если симптомы сохраняются, возможно повторное введение через 3 дня.

Вагинальные мягкие капсулы должны быть вставлены глубоко во влагалище (до уровня свода).

При соблюдении рекомендаций по применению, никаких нежелательных реакций системного характера не ожидается, разве что, плохое впитывание препарата. После применения возможно мягкое, преходящее ощущение жжения. Длительное использование препаратов местного действия может вызвать сенсибилизацию.

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко – чувство жжения в вульвовагинальной области.

Заболевания кожи и подкожных тканей: очень редко – эритема, зуд, сыпь.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Сбор сообщений о предполагаемых нежелательных реакциях

Сбор сообщений о предполагаемых нежелательных реакциях в пострегистрационный период имеет очень большое значение, поскольку это позволяет вести постоянный контроль соотношения польза/риск лекарственного средства.

Медицинских работников просят сообщать о подозрениях на нежелательные реакции через национальную систему сбора информации.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Исследования взаимодействия не проводились.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества, содержащие жир и масла, способны нарушить целостность контрацептивов, изготовленных из латекса. Пациенту следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции / меры защиты при использовании этого продукта

Пациенту следует проконсультироваться с врачом, в случае:

– если симптомы не были устранены в течение одной недели

– если симптомы повторяются (более 2-х инфекций в течение последних 6 месяцев)

– если в прошлом были случаи заболеваний, передаваемых половым путем, или контакта с инфицированным партнером

– если пациенту до 16 или более 60 лет

– если известна гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым препаратам

– наличия ненормального или нерегулярного вагинального кровотечения

– влагалищных выделений, окрашенных кровью

– появления вульвальных или вагинальных воспалений, язв или волдырей

– ощущения боли внизу живота или дизурии.

– любых побочных эффектов, таких как эритема, зуд или сыпь, связанные с лечением.

Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

Вагинальные капсулы не должны использоваться в сочетании с барьерными контрацептивами.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем вагинальный 2%), который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Применение препаратов местного действия, особенно длительное, может вызвать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить применение и проконсультироваться с врачом.

Некоторые из вспомогательных ингредиентов вагинальных капсул (парагидроксибензоаты) могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.

Капсулы вагинальные 600 мг и 1000 мг.

По 1 или 2 капсулы в блистер из ПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги.

Один блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Производитель

Каталент Итали С.П.А.,

Виа Неттуненсе км. 20, 100, Априлья, Италия.

Владелец регистрационного удостоверения

Рекордати Ирландия Лтд, Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия.

Представительство в Республике Беларусь

Республика Беларусь, 220073 г. Минск, 4-й Загородный пер., д.58 «Б», офис 320.

Тел./факс: +375 17 343-98-55.