Миконазол мазь применение при молочнице

Противогрибковые средства

Входит в состав препаратов

АТХ:

D.01.A.C   Производные имидазола

Фармакодинамика:

Ингибирование стерол-14-деметилазы грибковых клеток: нарушение синтеза эргостерина, участвующего в построении мембран грибов; нарушение плотной упаковки углеводородных цепей фосфолипидов, необходимой для нормального функционирования мембранных белков, в том числе аденозинтрифосфатаз и ферментов дыхательной цепи. В C. albicans – ингибирование трансформации бластофоров в инвазивный мицелий.

Фармакокинетика:

Хорошо проникает в роговой слой эпидермиса и сохраняется в нем до 4-х суток. Абсорбция с кожи менее 1 %, с влагалища менее 1,3 %. Связь с белками плазмы более 90 %. Биотрансформация в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения 24 часа. Выводится почками (10-20 % в виде метаболитов) и с фекалиями (до 50 % в неизмененном виде). Слабо удаляется при гемодиализе.

Показания:

Внутрь: кандидоз полости рта (профилактика и лечение у онкологических больных, получающих лучевую или химиотерапию), кандидоз глотки, кандидоз желудочно-кишечного тракта.

Наружно: дерматомикозы, вызванные грибами, чувствительными к препарату (в том числе при вторичном инфицировании грамположительными микроорганизмами).

Интравагинально: вагинальные и вульвовагинальные кандидозы (в том числе у беременных; эффективнее нистатина; все имидазолы сопоставимы по эффективности), суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами, грибковый баланит.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость.

Печеночная и/или почечная недостаточность.

Детский возраст до 12 лет (для вагинальных форм).

Беременность (I триместр).

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Нарушения микроциркуляции.

Беременность (II и III триместры для вагинальных форм).

Беременность и лактация:

Категория рекомендаций FDA не определена. Запрещен в первом триместре беременности, с осторожностью во втором и третьем триместре беременности и при грудном вскармливании.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 62 мг (1/2 дозировочной ложки) 4 раза в сутки или смазывать полость рта и зубной протез, оставляя гель на ночь (держать во рту как можно дольше). Лечение продолжают в течение 4-5 дней после исчезновения клинических симптомов.

Наружно крем наносят 2 раза в день до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов; при онихомикозе – непрерывно в течение 3-х месяцев, при грибковых поражениях кожи и ногтей стоп – наружно 2 раза в день в течение 4-6 недель.

Интравагинально по одной свече (100 мг, 200 мг) на ночь, глубоко во влагалище. После исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 14 дней.

Побочные эффекты:

Аллергия (перекрестная со всеми азолами), другие анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница).

Нервная система: головокружение, головная боль, сонливость.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, запоры, диарея, потеря аппетита, боли в животе, повышение активности аминотрансфераз, гепатит, печеночная недостаточность, сердечная недостаточность.

Местные: зуд, ощущение жжения во влагалище, сыпь в области наружных половых органов; аллергические реакции.

Передозировка:

При передозировке может развиваться сердечно-легочная недостаточность. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Алпразолам, диазепам, мидазолам, триазолам – повышение их концентрации в крови, усиление и удлинение их седативного и снотворного действия.

Алфентанил, элетриптан – снижение их клиренса.

Астемизол, пимозид, терфенадин, цизаприд – повышение их концентрации в крови, удлинение интервала QT (возможна внезапная смерть, вызванная аритмией); одновременное применение противопоказано!

Буспирон – значительное увеличение концентрации буспирона в крови.

Варфарин – усиление антикоагулянтного действия.

Гидрохлоротиазид – снижение элиминации почками, повышение концентрации в крови (на 40 %) и токсичности флуконазола.

Гипогликемизирующие средства (препараты сульфонилмочевины, например глибенкламид) – повышение их концентрации в крови, развитие гипогликемии.

Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал – снижение концентрации миконазола в крови, терапевтическая неэффективность или обострение инфекции.

Макролиды (кларитромицин, эритромицин) – повышение концентрации и токсичности миконазола, одновременное применение нежелательно.

Полиеновые противогрибковые средства (включая амфотерицин В) – снижение активности полиеновых антибиотиков.

Рифампицин – снижение концентрации азолов в крови, неэффективность, обострение инфекции.

Такролимус, циклоспорин – повышение их токсичности.

Особые указания:

Использование суппозиториев с миконазолом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы).

Инструкции

Торговое название

Миконазол

Международное непатентованное название

Миконазол

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 20 мг/г

Состав

Одна туба (15 г) содержит

активное вещество: миконазола нитрат – 0,3 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол-268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.

Описание

Крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения, производное имидазола. Миконазол.

Код АТХ D01AC02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени.

Фармакодинамика

Миконазол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Eridermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Саndida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и т.д.). Миконазола нитрат ингибирует биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Миконазол оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков и др.). Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur; смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи; вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.

При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в день с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).

Побочные действия

Редко

– раздражение кожи в месте нанесения мази

Очень редко

– крапивница

– контактный дерматит

– эритема

– зуд, жжение кожи

– анафилактические реакции

– реакции гиперчувствительности

– отек Квинке

Противопоказания

– повышенная чувствительность к миконазолу

– печеночная и/или почечная недостаточность

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект.

Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.

Особые указания

Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза.

При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.

При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.

С осторожностью

Опыт применения крема у детей ограничен, назначается под контролем врача.

Беременность и период лактации

Беременность

У животных миконазол нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Однако, как и другие имидазолы, миконазол нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.

Лактация

При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кровоток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Не влияет

Передозировка

Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.

Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен соответствующий метод опорожнения желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com