Медвкладыш для белья от простатита

МАВИТ (УЛП-01) – устройство тепло-магнито-вибромассажное лечения воспалительных заболеваний предстательной железы по ГИКС.941519.102 ТУ (товарный знак «МАВИТ») УЛП-01-«ЕЛАТ» (далее – устройство). Устройство рекомендовано к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Устройство предназначено для лечения хронического простатита в стационарных, амбулаторных и под контролем врача в домашних условиях.

Лечение осуществляется путем совместного воздействия теплом, магнитным полем и вибрационным массажем на предстательную железу с помощью соответствующего по форме аппликатора.

Проведение процедур не требует специальной подготовки и специальных навыков.

Для эффективного применения устройства изучите руководство по эксплуатации и правильно выполняйте методики лечения.

Потенциальными потребителями являются дееспособные граждане, достигшие 18 лет

Помните, что при утрате руководства Вы лишаетесь права на гарантийный ремонт.

Физиологические и клинические эффекты сочетанного физического воздействия магнитным полем, вибрационным массажем и теплом

Задачей комплексного лечения хронического простатита является устранение воспалительного процесса в предстательной железе, ликвидация микробов-возбудителей, реабилитация больного и улучшение функционального состояния простаты. В целях повышения эффективности медикаментозного лечения в медицинской практике широко используются методы локального физиотерапевтического воздействия, среди которых наиболее применяемыми являются трансректальная гипертермия, электромагнитное поле, микромассаж. Тепловое воздействие, в частности гипертермия простаты через прямую кишку, является признанным методом лечения хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы в периоде динамического наблюдения за больным и входит в международные терапевтические стандарты. Принятая терминология определяет гипертермию как поддерживающийся в тканях интервал температур от +40 до +45 °С, что эффективно воздействует на микроциркуляции (улучшение кровообращения) и стимуляцию иммунитета в окружающих тканях.

Среди физических факторов, применяемых для лечения хронического простатита, распространенным методом является и магнитотерапия. Локальное воздействие магнитным полем обладает противовоспалительным, противоотечным, болеутоляющим и трофико-регенеративным действием. Оно рекомендуется к применению при хроническом простатите и не противопоказано при доброкачественной гиперплазии простаты по рекомендации и под контролем врача-уролога или андролога. Стимуляция сократительной способности мышечных элементов простаты и мышц тазового дна приводит к восстановлению их тонуса и способствует адекватной эвакуации секрета, что важно для устранения застойных явлений в простате и для снижения симптомов раздражения нижних мочевых путей. Локальное физическое воздействие такого типа достигается с помощью феномена вибрации, создаваемого в окружающих предстательную железу тканях и самой предстательной железе. Разработанное для лечения больных хроническим простатитом устройство позволяет реализовать локальное сочетанное воздействие на простату трансректальным доступом сразу трёх физических факторов – гипертермии, импульсного магнитного поля и механической микровибрации. Устройство состоит из источника питания, подключаемого к бытовой электрической сети, и рабочего элемента – аппликатора, соединённых электрическим кабелем. В режиме лечения, когда аппликатор находится в прямой кишке, достигая при этом минимального расстояния от основания простаты, на его по верхности создаётся и поддерживается постоянная температура в пределах 38,5-42 °С. Кроме того, рабочий элемент служит источником механической вибрации с частотой колебаний от 20 до 100 Гц и генератором импульсного магнитного поля с частотой от 20 до 100 Гц и индукцией от 3 до 30 мТл. Терапевтический эффект локального физического воздействия, оказываемого устройством, связан с: – улучшением тканевой микроциркуляции в предстательной железе и в окружающих её тканях; – обезболивающим эффектом вибрационного фактора и импульсного магнитного поля; – уменьшением спастического и отёчного компонентов, сопровождающих воспалительный процесс. Эти эффекты реализуются путём комплексного одновременного действия гипертермии, вибрации и импульсного магнитного поля на ткань предстательной железы и нервные структуры, входящие в состав тазового нервного сплетения, а именно простатическое сплетение. Последнее располагается в окружающей железу ткани на боковых и задней поверхности простаты и хорошо доступно для рабочей части аппликатора устройства в рабочем режиме. Воздействие на перечисленные структуры, участвующие в формировании симптомов при заболевании нижних мочевых путей, в предстательной железе, позволяет уменьшить воспалительный процесс и способствует восстановлению функций органов мужской половой сферы. Помимо этого, локальное физиотерапевтическое воздействие на предстательную железу, её иннервационный аппарат и окружающие её ткани усиливает эффекты антибактериального и противовоспалительного лечения хронического простатита, в том числе и на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следствием такого воздействия является улучшение микроциркуляции в ткани простаты, уменьшение отёка, увеличение концентрации антибиотиков при их сочетанном применении. Больные хроническим простатитом в стадии стихания воспалительного процесса и в фазе ремиссии после процедур, проводимых устройством, отмечают уменьшение болевых ощущений, дискомфорта, уменьшение частоты позывов к мочеиспусканию, усиление напора струи мочи, усиление потенции. Во время проведения процедур пациент испытывает приятное чувство тепла в зоне воздействия, которое сохраняется длительное время после окончания проведения процедуры. Вибрация может определяться по лёгкому «дрожанию» на рабочей части аппликатора.

ОПИСАНИЕ И УСТРОЙСТВО. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Устройство состоит из источника питания, сетевого шнура и аппликатора с кабелем пациента. На источнике питания расположены: индикаторы «СЕТЬ», «ПУСК-СТОП», «РАБОТА» и кнопка «ПУСК-СТОП». Индикатор «СЕТЬ» свидетельствует о включении устройства в сеть электропитания. Подключение аппликатора к источнику питания сигнализируется свечением индикатора «РАБОТА». Кнопка «ПУСКСТОП» включает/выключает рабочий режим (тепло, магнитное поле и вибрация) аппликатора. При нажатии кнопки «ПУСК-СТОП» загорается индикатор «ПУСК-СТОП», индикатор «РАБОТА» (при наличии подключенного аппликатора к источнику питания устройства) и запускается таймер, определяющий длительность цикла работы устройства. По окончании цикла работы или при повторном нажатии кнопки «ПУСК-СТОП» работа аппликатора прекращается, индикаторы «ПУСК-СТОП» и «РАБОТА» гаснут.

Примечание: При отключении аппликатора от источника питания или его неисправности, индикатор «РАБОТА» гаснет. Корпус и крышка источника питания выполнены из ударопрочного полистирола. Аппликатор изготовлен из медицинского пластиката и содержит внутри электромагнит с подвижным сердечником, обмотка электромагнита одновременно служит нагревательным элементом и источником магнитного поля. Аппликатор имеет специфическую конфигурацию, адаптированную по форме к анатомическому расположению предстательной железы и прямой кишки.

Аппликатор вводится в прямую кишку пациента так, чтобы его рабочая зона находилась в области прилегания предстательной железы к слизистой прямой кишки, фиксация его обеспечивается физиологически. Лечение осуществляется путём сочетанного воздействия теплом, магнитным полем и вибрационным массажем на предстательную железу, в результате чего ускоряются обменные и восстановительные процессы в тканях и улучшается местное кровообращение, способствующее ликвидации воспалительного процесса.

ВНИМАНИЕ! Температуру рабочей зоны аппликатора невозможно достоверно проверить ртутным или спиртовым термометром, или другим подобным прибором в домашних условиях.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Температура поверхности рабочей зоны аппликатора, погруженного в жидкость с температурой от 36 до 38 °С, °С от 38,5 до 42

Амплитудное значение радиальной составляющей магнитной индукции импульсного магнитного поля на поверхности рабочей зоны аппликатора, мТл от 3 до 30

Частота повторения монополярных импульсов (изменяется циклически), Гц от (20±5) до (100±20)

Длительность цикла повторений монополярных импульсов, с 12±2

Средняя скважность импульсов от 3 до 11

Амплитуда вибрации аппликатора в режиме работы (индикатор ПУСК-СТОП включен), мм от 0,01 до 0,1

Частота вибрации (изменяется циклически), Гц от (20±5) до (100±20)

Длительность цикла работы (индикатор ПУСК-СТОП включен), мин 30±2

Электропитание устройства от сети переменного тока, В/Гц ~230 (+23,-32) /50

Номинальная мощность, потребляемая аппаратом от электросети:

при напряжении 253В – не более 11 ВА

при напряжении 198 В – не более 4,5 ВА

Эксплуатация устройства в режиме 1 ч работы и паузой 20 мин с последующим перерывом на 1 ч – в течение 6 ч

Класс устройства по электробезопасности/ тип рабочей части по ГОСТ Р МЭК 60601-1:2010 II/ BF

ГАБАРИТНЫЕ РАЗМЕРЫ (ДхШхВ):

– источник питания, мм (115±5)х(95±5)х(57±5)

– аппликатор, мм (142±5)х(23±2)х(15±3)

Длина кабеля пациента, м 2,2±0,1

Длина сетевого шнура,м 2,1±0,1

МАССА:

– источника питания, г не более 600

– аппликатор с кабелем пациента, г не более 60

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ:

Регистрационное удостоверение Минздрава России наличие

Декларация о соответствии наличие

Токсикологическое заключение наличие

Заводская упаковка, обеспечивающая сохранность оборудования во время транспортировки и хранения. наличие

Средний срок службы аппарата 5 лет

Гарантийный срок эксплуатации со дня продажи 24 мес.

Гарантийный срок хранения с даты упаковывания 60 мес.

Наружные поверхности частей устройства устойчивы к дезинфекции химическим методом любым раствором, разрешенным к применению в медицинской практике от инфекции вида дерматофития для изделий из пластмасс. наличие

Наружная поверхность аппликатора устойчива к предстерилизационной очистке химическим методом любым раствором, разрешенным к применению в медицинской практике для изделий из пластмасс наличие