Мазь клотримазол при молочнице украина
Склад
діюча речовина: клотримазол;
1 г крему містить 10 мг клотримазолу;
допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, октилдодеканол, полісорбат 60, сорбітанстеарат, воску цетилові ефіри, спирт бензиловий, вода очищена.
Лікарська форма
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: білий крем однорідної консистенції.
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та триазолу. Клотримазол. Код АТХ D01A C01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Механізм антимікотичної дії клотримазолу пов’язаний із пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани.
Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності in vitro та in vivo та діє на дерматофіти, дріжджові, плісняві та диморфні гриби.
При відповідних умовах тестування мінімальні інгібуючі концентрації для цих типів грибів становлять приблизно 0,062–8,0 мкг/мл субстрату.
Механізм дії клотримазолу пов’язаний із первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу в місці інфекції.
In vitro активність обмежена елементами гриба, що проліферують; спори гриба мають лише незначну чутливість.
Додатково до антимікотичної активності клотримазол також діє на грампозитивні мікроорганізми (стрептококи, стафілококи, Gardnerella vaginalis) та грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids).
In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria та грампозитивних коків (за винятком Enterococci) у концентрації 0,5–10 мкг/мл субстрату.
Первинно резистентні штами чутливих видів грибів зустрічаються рідко. Розвиток вторинної резистентності при лікуванні у чутливих грибів дотепер спостерігався дуже рідко.
Доклінічні дослідження, які проводилися з участю добровольців, із застосуванням одноразової та повторної токсичної дози не виявили пошкоджувального токсичного, генотоксичного впливу та впливу на репродуктивну функцію.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні крему на шкіру клотримазол абсорбується епідермісом. Вища концентрація клотримазолу виявляється у роговому шарі епідермісу та ретикулодермі. У системну циркуляцію крем потрапляє у дуже незначній кількості (< 2 та 3–10 % застосованої дози з піком плазмової концентрації діючої речовини < 10 нг/мл). Таким чином, виникнення побічної дії або системних ефектів є малоймовірним.
Показання
Грибкові інфекції шкіри та слизових оболонок, спричинені дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибками та іншими збудниками, чутливими до клотримазолу.
Інфекції шкіри, спричинені Malassezia furfur (різнобарвний лишай) та Corynebacterium minutissimum (еритразма).
Кандидозний вульвіт та кандидозний баланіт.
Протипоказання
Гіперчутливість до активного компонента та до інших складових препарату.
Не використовувати крем для лікування нігтів або інфекцій шкіри голови.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
При одночасному застосуванні крему з латексними продуктами (наприклад презервативами та діафрагмами) функціональна здатність останніх може знижуватися через допоміжні речовини, які містить крем (особливо стеарати), що, як наслідок, може впливати на ефективність цих продуктів. Цей ефект тимчасовий і спостерігається лише протягом застосування препарату. Пацієнтам рекомендовано використовувати альтернативні методи контрацепції принаймні протягом 5 днів після застосування цього препарату.
Особливості щодо застосування
Не рекомендується наносити крем на ділянки шкіри біля очей. Уникати контакту з очима. Не ковтати. Рекомендується лікувати всі уражені ділянки шкіри одночасно.
У зв’язку з наявністю в складі препарату цетостеарилового спирту при застосуванні можлива поява місцевої реакції з боку шкіри (наприклад контактного дерматиту).
Цей лікарський засіб містить бензиловий спирт, тому його не слід застосовувати недоношеним дітям та новонародженим.
Під час застосування цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру. При одночасному застосуванні Клотримазолу, крему, з латексними продуктами (наприклад презервативами та діафрагмами) функціональна здатність останніх може знижуватися через допоміжні речовини, які містить Клотримазол, крем (особливо стеарати), що, як наслідок, може впливати на ефективність цих продуктів. Цей ефект тимчасовий і спостерігається лише впродовж періоду застосування препарату.
Хворому рекомендується проконсультуватися з лікарем: при виявленій гіперчутливості до будь-яких протигрибкових засобів або похідних імідазолу; у разі наявності венеричних захворювань в анамнезі хворого або його статевого партнера; якщо у хворого висока температура тіла (38 °С або вище), біль у нижній частині живота, дизурія, біль у спині, гнійні вагінальні виділення з неприємним запахом, виразки вульви та вагінальні виразки, почервоніння, діарея, нудота, блювання, вагінальна кровотеча, яка супроводжується болем у плечі.
Попередження щодо лікування кандидозного вульвіту у жінок. Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.
Не використовуйте тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні лікарські засоби під час застосування цього препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Клінічні дослідження щодо впливу клотримазолу на фертильність у жінок не проводилися, проте дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазолу на фертильність.
Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності. Кількість досліджень з використанням клотримазолу під час вагітності обмежена, тому рекомендовано уникати застосування препарату протягом I триместру вагітності.
Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю. Крем не слід наносити на молочні залози під час годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не впливає.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для місцевого застосування.
Крем наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2–3 рази на добу і злегка втирають.
При кандидозному вульвіті та кандидозному баланіті у дорослих смужку крему наносять тонким шаром на уражені ділянки та втирають. Терапія даних захворювань вимагає одночасного лікування обох партнерів.
Загальна тривалість лікування становить:
дерматомікози – 3–4 тижні;
еритразма – 2–4 тижні;
різнобарвний лишай – 1–3 тижні;
кандидозний вульвіт та кандидозний баланіт – 1–2 тижні.
З метою профілактики рецидиву інфекції важливо продовжувати лікування протягом 2 тижнів після зникнення суб’єктивних симптомів інфекції.
У разі відсутності покращення стану після 4 тижнів застосування препарату хворому слід звернутися до лікаря.
Діти
Досвід застосування відсутній.
Передозування
Жодного ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можливе після нанесення на шкіру (застосування на великих ділянках шкіри при умовах, що сприяють підвищеному всмоктуванню), а також після випадкового перорального прийому. Специфічного антидоту не існує. При випадковому пероральному застосуванні рідко може виникнути потреба у проведенні промивання шлунка, якщо доза, яка загрожує життю, була застосована протягом попередньої години або якщо наявні видимі симптоми передозування (наприклад, запаморочення, нудота, блювання). Промивання шлунка слід проводити лише у разі наявності відповідних умов для проведення процедури.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи кропив’янку, диспное, артеріальну гіпотензію, синкопе.
З боку шкіри та підшкірної тканини: свербіж, висипання, пухирці, ексфоліація шкіри, дискомфорт/біль, набряк, почервоніння (еритема), відчуття печіння, відчуття жару, подразнення.
При підвищеній чутливості до цетостеарилового спирту можуть виникати алергічні реакції на шкірі або на слизовій оболонці.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі нижче 25 °С. Не заморожувати.
Упаковка
По 20 г крему в алюмінієвій тубі, по 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща/
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland.
Адреса
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., 189, вул. Грюнвальдська, 60-322 Познань, Польща.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 189 Grunwaldzka Str., 60-322 Poznan, Poland.
Важно! Данная инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утвержденная и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины.
Данная инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Источник
- Цены
- Инструкции
- Аналоги
Клотримазол – высокоэффективный и доступный по цене лекарственный препарат, который борется с молочницей и грибковыми болезнями организма и относится к соединениям имидазола.
Лекарственное средство оказывает широкий спектр противогрибкового действия и обладает тройным фармакологическим эффектом:
- Фунгистатическим – замедляет выработку эргостерина, который находится в клетках грибка, в результате изменяется пропускная способность мембран, происходит растворение, замедление роста и гибель клетки.
- Фунгицидным – большие дозы препарата воздействуют на ферменты митохондрий и повышают содержание перекиси водорода, которая оказывает токсическое воздействие на клетки и приводит к их разрушению.
- Антибактериальным – проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Препарат воздействует местно – при нанесении на кожные покровы и слизистые оболочки фактически не всасывается в кровь и не попадает в ткани организма.
Формы выпуска
Противогрибковое средство применяется наружно и выпускается в четырех формах, которые используют при лечении болезней кожи, стоп, ногтей и слизистых оболочек:
- 1% раствор – по 25 мл во флаконе.
- Клотримазол крем, – содержит 20 грамм в тубе и производится на водной основе с добавлением спиртов, которые дезинфицируют и подсушивают кожу. Препарат не оставляет следов на одежде.
- Клотримазол мазь – 15, 20 и 25 грамм в упаковке, в зависимости от производителя. Мазевая основа более жирная, чем у крема, поэтому ее наносят на сухие участки кожи, которые шелушатся.
- Клотримазол вагинальные таблетки – 100 мг, по 6 и 10 штук в упаковке и используются при влагалищном кандидозе у женщин.
При каких болезнях назначают клотримазол?
Препарат активен в отношении штаммов бактерий и грибков, которые относятся к роду Candida, дерматофитам и простейшим, плесневым грибам, гарднереллам и применяется в лечении инфекций, возбудители которых обладают чувствительностью к клотримазолу:
- грибковых повреждений стоп, кожи, ногтей, стоматитов и наружного отита
- отрубевидного и разноцветного лишая
- вагинального и генитального кандидоза
Раствор клотримазола используется в гинекологии для обработки родовых путей.
Клотримазол от молочницы женщинам назначают вагинально – по 1 таблетке вводят перед засыпанием глубоко во влагалище при помощи аппликатора в течение шести дней.
Упаковка рассчитана на курс терапии. Ребенку до 12 лет не применяют аппликатор.
Крем вводят глубоко внутрь влагалища на ночь. Курс – шесть суток.
Клотримазол крем для мужчин наносят на поврежденную грибком часть гениталий – от 2-х до 3-х раз в сутки и втирают легкими движениями.
Лечение обязательно для обоих партнеров и составляет шесть – двенадцать дней.
Клотримазол при грибке ногтей применяется в растворе, так как обладает большой проникающей способностью.
Ногтевую пластину или участок кожи перед процедурой нужно вымыть щелочным мыльным раствором и просушить. Каплю препарата наносят на открытый больной участок два – три раза в сутки.
Курс терапии – один-два месяца.
Клотримазол от лишая используется в виде мази, которую наносят на очаг инфекции два раза в сутки. Длительность терапии – от одного до трех месяцев. Во время лечения нужно избегать попадания воды и спиртовых растворов на кожу, не потеть и исключить из рациона питания кофе, спиртные напитки, копченые и соленые продукты.
Мазь содержит макрогол, который необходим для смягчения и увлажнения кожных покровов. Тонкий слой мази наносят дважды в сутки на промытые и сухие очаги поражения. Курс – в зависимости от диагноза пациента.
Особенности применения
Запрещено использовать таблетки для вагинального применения во время менструального цикла, так как в результате кровотечения происходит выведение лекарства из влагалища. Терапию заканчивают до начала месячных.
Клотримазол в растворе нельзя назначать детям для лечения орального кандидоза.
Прием препарата запрещается женщинам, которые ждут появления малыша, – в первые три месяца беременности.
Начиная со II триместра и в период кормления грудью лекарственное средство применяют по назначению доктора, если эффект терапии превышает риск действия на плод.
Нельзя, чтобы лекарство попадало в глаза и на грудь женщины во время лактации.
Противопоказания и побочные эффекты
Лекарственное средство противопоказано к назначению:
- при повышенной чувствительности к клотримазолу, макроголу или вспомогательным веществам лекарства.
- женщинам в первые три месяца беременности
- детям до 12 лет.
Побочные эффекты
Прием препарата в редких случаях вызывает:
- аллергию – зуд и покраснение, одышку, ощущение шелушения и жжения кожи, дерматит
- понижение артериального давления, которое сопровождается потерей сознания.
Популярные вопросы про Клотримазол
Как вводить мазь клотримазол при молочнице?
Мазь вводят однократно перед засыпанием глубоко во влагалище. Курс лечения –шесть дней. В случае тяжелого течения молочницы дозу увеличивают до двух раз в день.
Как быстро действуют клотримазол свечи?
Вагинальные свечи борются с молочницей в течение шести дней.
Как мазать клотримазол мужчине?
Тонкий слой крема наносят на пораженную грибком часть гениталий и втирают медленно – от двух до трех раз в сутки. Курс составляет 6-12 дней.
Как долго принимать клотримазол?
Длительность применения устанавливает врач в зависимости от диагноза пациента:
- при влагалищном и генитальном кандидозе – шесть дней
- при микозах кожи – от трех до четырех недель
- при грибковых поражениях ногтей – один-два месяца.
Список использованной литературы
Государственный реестр лекарственных средств Украины
Справочник лекарственных средств «Компендиум», «VIDAL».
Обратите внимание!
Описание препарата Клотримазол на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Источник
- Фармакологические свойства
- Показания
- Применение
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Механизм антимикотического действия клотримазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.
Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo в отношении дерматофитов, дрожжевых, плесневых и диморфных грибов.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно 0,062–8,0 мкг/мл субстрата.
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекционного процесса.
In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба, споры гриба обладают незначительной чувствительностью.
В дополнение к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).
In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0,5–10,0 мкг/мл субстрата.
Первично-резистентные штаммы чувствительных видов грибов отмечают редко. Развитие вторичной резистентности во время лечения у чувствительных грибов выявляли крайне редко.
В доклинических исследованиях, проводившихся с участием добровольцев с применением однократной и повторной токсических доз, повреждающего токсического, генотоксического воздействия и влияния на репродуктивную функцию не выявлено.
Фармакокинетика. При местном нанесении крема на кожу клотримазол абсорбируется эпидермисом. Клотримазол в высокой концентрации отмечают в роговом слое эпидермиса и ретикулодерме. В системный кровоток крем попадает в очень незначительном количестве (<2 и 3–10% дозы с Cmax действующего вещества в плазме крови <10 нг/мл). Поэтому возникновение побочных эффектов или системных эффектов маловероятно.
Показания КЛОТРИМАЗОЛ
грибковые инфекции кожи и слизистой оболочки, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.
Применение КЛОТРИМАЗОЛ
препарат предназначен для местного применения.
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки и слегка втирают.
При кандидозном вульвите и кандидозном баланите у взрослых полоску крема наносят тонким слоем на пораженные участки и втирают. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Длительность лечения составляет: дерматомикоз — 3–4 нед; эритразма — 2–4 нед; разноцветный лишай — 1–3 нед; кандидозный вульвит и кандидозный баланит — 1–2 нед.
Для профилактики рецидивирования инфекции важно продолжать лечение в течение 2 нед после исчезновения субъективных симптомов инфекции.
При отсутствии улучшения состояния после 4 нед применения препарата больному следует обратиться к врачу.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу и любому другому компоненту препарата.
Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
Побочные эффекты
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, одышку, артериальную гипотензию, синкопе.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, пузырьки, эксфолиация кожи, дискомфорт/боль, отек, покраснение (эритема), ощущение жжения, ощущение жара, раздражение.
При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту возможно появление аллергических реакций на коже или слизистой оболочке.
Особые указания
не рекомендуется наносить крем на участки кожи вокруг глаз. Избегать попадания крема в глаза. Не глотать. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех пораженных участков кожи.
В связи с наличием в составе препарата цетостеарилового спирта при применении возможно появление местной реакции со стороны кожи (например контактного дерматита).
Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его не следует применять у недоношенных детей и новорожденных.
При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаваться партнеру. При одновременном применении крема Клотримазола с латексными изделиями (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ (особенно стеаратов), содержащихся в креме Клотримазол, которые в результате могут повлиять на безопасность этих изделий. Этот эффект временный и наблюдается только в период применения препарата.
Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: в случае выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола; наличия в анамнезе венерических заболеваний у больного или его полового партнера; при наличии у больного высокой температуры тела (≥38 °C); боль в нижней части живота; дизурия; боль в спине; гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом; язвы вульвы и влагалища; гиперемия; диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, сопровождающееся болью в плече.
Предупреждение о лечении кандидозного вульвита у женщин. Во время менструации лечение проводить не следует. Терапию следует закончить до начала менструации.
Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинических исследований влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводили, однако в испытаниях на животных влияния клотримазола на фертильность не выявлено.
В исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия относительно репродуктивной токсичности. Количество исследований применения клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать применения препарата в I триместр беременности.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью. Крем не следует наносить на молочные железы в пероид кормления грудью.
Дети. Опыт применения отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
при одновременном применении крема с изделиями из латекса (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ (особенно стеаратов), содержащихся в креме, которые в результате могут повлиять на безопасность этих изделий. Этот эффект временный и отмечается только в период применения препарата. Пациентам рекомендуют использовать альтернативные методы контрацепции в течение не менее 5 дней после применения этого препарата.
Передозировка
какой-либо риск острой интоксикации отсутствует, поскольку маловероятно, что после нанесения на кожу возможна передозировка (в случае нанесения препарата на обширные участки кожи при наличии условий, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота нет. В случае случайного перорального применения может редко возникнуть необходимость промывания желудка, если жизнеугрожающая доза была принята в течение последнего часа или при наличии видимых симптомов передозировки (например головокружения, тошноты, рвоты).
Промывание желудка следует проводить только случаях наличия надлежащей защиты дыхательных путей.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.
Полную инструкцию по медицинскому применению препарата Вы можете получить, обратившись в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, Киев, просп. Павла Тычины, 1В, тел.: (044) 585-51-85, www.ua.gsk.com. Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или : oax70065@gsk.com, сообщить о жалобе на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или е-mail: ua.complaints@gsk.com. Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.
©2018 Группа компаний GSK или их лицензиар.
UA/VAL/0009/18.12.30
Дата добавления: 02.04.2021 г.
Источник