Ломексин от молочницы инструкция
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
– фентиконазола нитрат (fenticonazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.
| 1 капс. | |
| фентиконазола нитрат | 600 мг |
| -“- | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.
Состав оболочки капсулы: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК – от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания в слизистую оболочку крайне незначительна.
Показания
- вульвовагинальный кандидоз;
- вагинальный трихомониаз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
Препарат нельзя назначать во время менструации.
Дозировка
1 капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 ч.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Если пациентка заметила какие-либо другие побочные эффекты, она должна сообщить об этом врачу.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ломексин с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение, и пациентка должна обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера препаратом Ломексин кремом вагинальный 2%, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии применения препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Беременность и лактация
В настоящее время данных об эффективности и безопасности применения Ломексина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не достаточно, поэтому назначение препарата в эти периоды не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ЛОМЕКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество
Фентиконазол* (Fenticonazole*)
Аналоги по АТХ
G01AF12 Фентиконазол
Фармакологическая группа
- Противогрибковые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| фентиконазола нитрат | 600 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 0,435 г; вазелин белый — 0,085 г; лецитин соевый — 0,008 г | |
| мягкая желатиновая оболочка: желатин — 0,209 г; глицерин — 0,102 г; титана диоксид — 0,0048 г; натрия метилгидроксибензоат — 0,001 г; натрия пропилгидроксибензоат — 0,0005 г |
в блистере 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| фентиконазола нитрат | 1000 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий — 0,725 г; вазелин белый — 0,142 г; лецитин соевый — 0,013 г | |
| мягкая желатиновая оболочка: желатин — 0,289 г; глицерин — 0,141 г; титана диоксид — 0,0066 г; натрия этилгидроксибензоат — 0,0016 г; натрия пропилгидроксибензоат — 0,0007 г |
в блистере 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
| Крем для местного применения 2% | 100 г |
| фентиконазола нитрат | 2 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 5 г; ланолин гидрогенизированный — 1 г; миндальное масло — 10 г; цетиловый спирт — 3 г; глицерина моностеарат — 3 г; натрия эдетат — 0,5 г; полигликолевый эфир жирных кислот — 15 г; вода очищенная — 60 г |
в тубах алюминиевых по 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Капсулы: мягкие желатиновые полупрозрачные, цвета слоновой кости.
Крем: белая или почти белая однородная масса.
Характеристика
Производное имидазола (рацемическая смесь).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое местное.
Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием.
Фармакодинамика
Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению ее структуры и свойств. Активен в отношении дрожжеподобных грибов (в т.ч. Candida albicans) и грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Показания препарата Ломексин
Вагинальный трихомониаз, генитальный кандидоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об эффективности и безопасности применения Ломексина в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата. Побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.
Способ применения и дозы
Местно. Капсулы вагинальные 600 мг. Капсулы вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» однократно. Однако в случае сохранения симптомов вагинита курс лечения может быть продлен до 3 дней.
Капсулы вагинальные 1000 мг применяются в течение 2 дней.
Крем для местного применения 2% около 5 г вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки, вечером или при необходимости — 2 раза в сутки (утром и вечером). Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Меры предосторожности
Препарат нельзя применять во время менструации.
Во время лечения не следует мыть влагалище. В последующем следует использовать нейтральное или слабощелочное мыло.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 нед применения препарата, следует верифицировать диагноз.
Комментарий
Ломексин, капсулы вагинальные 600 и 1000 мг выпускаются Catalent Italy S.p.A., Италия.
Ломексин, крем для местного применения 2% выпускается Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A., Италия.
Маркетинг в РФ осуществляет ЗАО «АО Пьер Фабр».
Условия хранения препарата Ломексин
При температуре 15–25 °C. Вдали от открытого огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ломексин
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Активное вещество
ФЕНТИКОНАЗОЛ
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы вагинальные мягкие, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – густая однородная маслянистая суспензия белого цвета.
| 1 капс. | |
| фентиконазола нитрат | 600 мг |
| -“- | 1000 мг |
[PRING] лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.
Состав оболочки капсулы: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК – от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания в слизистую оболочку крайне незначительна.
Показания
- вульвовагинальный кандидоз;
- вагинальный трихомониаз.
Режим дозирования
1 капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 ч.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Если пациентка заметила какие-либо другие побочные эффекты, она должна сообщить об этом врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
Препарат нельзя назначать во время менструации.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время данных об эффективности и безопасности применения Ломексина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не достаточно, поэтому назначение препарата в эти периоды не рекомендуется.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение, и пациентка должна обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера препаратом Ломексин кремом вагинальный 2%, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии применения препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ломексин с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Источник
МНН: Фентиконазол
Производитель: Каталент Итали С.П.А
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenticonazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017148
Информация о регистрации в РК:
19.05.2016 – бессрочно
Торговое название
Ломексин
Международное непатентованное название
Фентиконазол
Лекарственная форма
Капсулы вагинальные 200 мг, 600 мг, 1000 мг
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество – фентиконазола нитрат 200 мг, 600 мг, 1000 мг,
вспомогательные вещества для дозировки 200 мг: триглицериды насыщен-ных жирных кислот, кремния диоксид коллоидный,
состав капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид (Е 171), натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия этилпарагидроксибензоат;
вспомогательные вещества для дозировки 600 мг и 1000 мг: лецитин соевый, парафин жидкий, вазелин белый,
состав капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид (Е 171), натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия этилпарагидроксибензоат.
Описание
Мягкие, овальные, блестящие капсулы желтоватого цвета, содержащие густую однородную маслянистую cуcпензию белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний(исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Фентиконазол.
Код АТХ G01AF12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Фармакодинамика
Ломексин – противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное, фунгистатическое, антибактериальное действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Показания к применению
– вульвовагинальный кандидоз
– кольпиты
– вагинальные выделения
Ломексин, капсулы вагинальные 1000 мг также применяются при:
– вагинальном трихомониазе
– смешанных инфекциях, вызванных Trichomonasvaginalis и Candidaalbicans.
Способ применения и дозы
Капсулы вагинальные 200 мг – одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном 1 раз в сутки в течение 3 дней;
Капсулы вагинальные 600 мг – одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. Если симптомы сохраняются, возможно повторное применение одной капсулы через 3 дня.
Капсулы вагинальные 1000 мг – одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно.
При трихомониазе и смешанных инфекциях, вызванных Trichomonasvaginalis и Candidaalbicans возможно повторное применение одной капсулы через 24 часа.
При кандидозе – если симптомы сохраняются, возможно повторное применение одной капсулы через 3 дня.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем вагинальный 2 %), который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Побочные действия
Очень редко:
– легкое покраснение, чувство жжения в месте применения препарата. Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не выявлено
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
Вагинальные капсулы не должны использоваться в сочетании с барьерными контрацептивами.
Входящие в состав препарата жиры и масла могут привести к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 1 капсуле (для дозировки 600 мг), 2 капсулы (для дозировки 1000 мг) или 6 капсул (для дозировки 200 мг) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«КАТАЛЕНТ ИТАЛИ С.П.А.»
Виа Неттуненсе км. 20, 100, 04011, Априлья, Италия
для «Рекордати Ирландия Лтд.», Ирландия
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz
| 944646411477976213_ru.doc | 63.5 кб |
| 625386031477977458_kz.doc | 61.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник