Лидаза 64 ед простатит
МНН: Гиалуронидаза
Производитель: ООО “ФЗ “БИОФАРМА”
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hyaluronidase
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№022923
Информация о регистрации в РК: 18.04.2017 – 18.04.2022
Торговое название
Лидаза-Биофарма
Международное непатентованное название
Гиалуронидаза
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 64 ЕД
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – гиалуронидаза (полученная из семенников крупного рогатого скота) 64 ЕД
Описание
Порошок в виде таблетки или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корочки.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.
Гиалуронидаза.
Код АТХ В06АА03
Фармакологические свойства
Лидаза-Биофарма препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается, главным образом, в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, уве-личивает объем движений в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый -при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.
Показания к применению
– контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)
– анкилозирующий спондилоартрит
– рубцовые изменения кожи различного происхождения
– гематомы (в стадии организации)
– склеродермия
– ревматоидный артрит
– травматические поражения нервных сплетений и периферических
нервов
– продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких
– в офтальмологической практике при лечении кератитов, ретинопатий
в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Препарат Лидаза-Биофарма вводится подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике).
Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина. При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин.
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово-измененную ткань взрослым в объеме 1 мл (64 ЕД). Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15 инъекций.
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина через день. Курс лечения 12-15 инъекций, при необходимости его повторяют.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких
препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца.
При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препарата растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0.1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры – 20-30 минут, курс лечения -10-15 сеансов.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного
0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают по 1 капле раствора препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При ретинопатиях вводят под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 флакона) препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.
Побочные действия
Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление высыпаний, гиперемии, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения – отек, гиперемия век, параорбитального участка кожи лица, гиперемия склер.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к препарату
– злокачественные новообразования
– острые инфекционно-воспалительные процессы
– легочное кровотечение и кровохарканье
– применение эстрогенов
– острая стадия гематом
– туберкулез с выраженной легочной недостаточностью
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Лидаза-Биофарма ускоряет всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Особые указания
Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу же после приготовления раствора. Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы.
Следует учитывать, что при применении в качестве растворителя новокаина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лидаза-Биофарма с данным растворителем.
При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств.
Форма выпуска и упаковка
По 64 ЕД гиалуронидазной активности в стеклянные флаконы объемом 2 мл, закупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми.
На флаконы наклеивают этикетку на липкой основе.
По 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которая покрывается фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе инструкцией по медицинскому применению разной интенсивности на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Препарат не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина,
09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, тел. (044) 277-36-10
Держатель регистрационного удостоверенияООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «ФЗ «БИОФАРМА в Республике Казахстан, г. Алматы, Мирас 65, БЦ Мирас, офис 101;
Тел.: +77015205577;
: a.imanalin@biofarma.ua.
| 805880221498795309_ru.doc | 57.5 кб |
| 773589771498795839_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Лидаза инъекции – это лекарственное средство которое относится к группе ферментов, расщепляющие мукополисахариды и гиалуроновую кислоту. Препарат получают из клеток семенников крупнорогатого скота, которые получают путем синтез гиалуронидазы. Лекарственное средство помогает улучшить двигательную активность в суставах, предупреждает развитие заболевания опорно-двигательного аппарата. Действующий компонент эффективен при лечении соединительной ткани, также он повышает биологическую доступность вакцин и лекарственных средств. Лекарство широко используют в искусственном оплодотворении у женщин. Его используют для устранения клеток фолликулов для доступа к яйцеклетке. Препараты используются для диагностики заболеваний. Действующие компоненты используются для анализов мочи на выявление онкологических маркеров мочевого пузыря, для выявления инфекции, вызванные стрептококками в организме. Лекарственное средство обладает противовоспалительным и регенерирующим действием. Его используют у пациентов после ожогов, травм и для лечения рубцов после операции. Медикамент улучшает работу сердца и сосудов, благотворно влияет на нервную систему. После проникновения в организм действующий компонент легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биологическая доступность у лекарства высокая. После процессов метаболизма лекарственное средство выделяется из организма через пищеварительную и выделительную систему.
Форма, упаковка и состав препарата
Лекарственное средство выпускается в форме порошка. Порошок создан для приготовления раствором или лиофилизата, который требуется для постановки инъекций. В состав препарата входит один действующий компонент – это Лидаза. Ее дозировка составляет шестьдесят четыре единицы. Лекарство упаковано в ампулы. Одна ампула содержит шестьдесят четыре единицы. В одной упаковочные коробочки содержится десять штук вместе с инструкцией по применению Лидазы инъекции. Цена Лидаза инъекции в аптеке варьируется по территории России. Аналогов у лекарства нет.
Показания к применению
Лекарственное средство показано для лечения различных видов травм кожного покрова: ожоги, рубцы, вяло заживающие раны. Лекарство используется при наличии заболеваний суставов и артроза. Показаниями является период после инфаркта, туберкулеза, поражения органов дыхания.
Противопоказания
Лидаза инъекции противопоказана у лиц с повышенной сенсибилизацией к действующему компоненту, при наличии аллергии. Не рекомендуется использовать у пациентов с кровотечением, во время беременности, лактации и приема женских гормонов.
Способ применения и дозы
Лекарство используется для инъекций, которые ставятся подкожно или внутримышечно. Дозировка составляет один миллилитр лекарства. В одном миллилитре содержится шестьдесят четыре международные единицы. Длительность терапии составляет от десяти до двадцати инъекций. Инъекции проставляются каждый день или через один день. Содержимое ампулы перед постановкой инъекции нужно подготовить. Для этого требуется стерильный натрий хлорид. Он является растворителем содержимого ампулы. Лечение проводит медицинский специалист в условиях стационара.
Побочные действия
Исходя из отзывов пациентов, побочная реакция развивается в месте инъекции в виде красноты, зуда или отечности кожи. В единичных случаях встречается местная аллергическая реакция.
Взаимодействие
Лекарство используют в комбинированной терапии. Действующий компонент повышает всасывание других лекарственных средств, и усиливает их эффекты.
Особые указания
Купить лекарство можно по рецепту врача. Во время терапии можно управлять автомобилем самостоятельно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не используют в лечении беременных и женщин во время лактации. Если женщине во время грудного вскармливания требуется провести терапию, то лактация отменяется.
Срок годности и условия хранения
Лидаза инъекции храниться при температурном режиме до пятнадцати градусов, и при отсутствии прямого попадания солнечного света на ампулы. Располагает для хранения в недоступном месте для малышей. Срок хранения составляет двадцать четыре месяца. Вскрытая ампула хранится одни сутки.
Цены на Лидаза (для инъекций) и способы доставки в Москве и других городах России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)
Выгодные цены
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Источник
Инструкция по применению Лидаза 1280ме 10 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения микроген нпо ао
Состав и форма выпуска
Лиофилизат – 1 фл.:
- Активные вещества: гиалуронидаза – 64 МЕ, что соответствует 1280 ME лидазы (гиалуронидазы).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.
По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке или коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
Для стационаров: по 5, 10, 12, 20 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в ящике из картона.
В виде комплекта: ампула с препаратом и ампула с новокаином раствором для инъекций 5 мг/мл по 5 мл или с натрия хлоридом раствором для инъекций 0,9% по 2 мл составляют один комплект. По 5 комплектов с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в 10-ти местные пачки или коробки из картона.
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.
Фармакологическое действие
Препарат с протеолитической активностью.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани – гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуровой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.
Продолжительность действия при внутрикожном введении – до 48 ч.
Показания к применению
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков, хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.
Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции.
Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).
Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния.
Для ингаляционного введения – туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное кровотечение, кровохарканье; злокачественные новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело.
Сопутствующий прием эстрогенов.
С осторожностью
Беременность, период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции; при длительном применении – местнораздражающее действие.
Лекарственное взаимодействие
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.
Дозировка
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс – 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально – 0,3 мл, парабульбарно – 0,5 мл, а также методом электрофореза.
Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 мес.
В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (32-64 УЕ/кв.см), в среднем – 320 УЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 320 УЕ растворяют в 64 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 кап 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения – 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.
Меры предосторожности
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций – на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза – на дистиллированной воде.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.
Оставить отзыв о Лидаза 1280ме 10 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения микроген нпо ао
Источник