Ламикон мазь от молочницы
1 г препарата содержат
активное вещество – тербинафина гидрохлорид в пересчёте на 100 % безводное вещество – 0,01 г
вспомогательные вещества – спирт фенилэтиловый, парафин белый мягкий, масло минеральное (парафин жидкий), спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.
Код АТХ D01А Е15
Фармакокинетика
При местном применении в виде крема тербинафина гидрохлорид очень ограниченно всасывается в системный кровоток (менее 5% применяемой дозы), поэтому его системное действие минимально. Тербинафина гидрохлорид быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое (в том числе сальных железах и волосяных фолликулах). Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью.
При местном применении тербинафина гидрохлорид быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7 дней). Концентрация тербинафина гидрохлорида, необходимая для фунгицидного действия препарата, присутствует в роговом слое эпидермиса в течение 7 дней после прекращения лечения.
Фармакодинамика
Тербинафин является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, производным аллиламина.
Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, вызывая гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450, таким образом, тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клетки гриба) в отношении следующих видов грибов:
– дерматофиты, такие как Trichophyton (T. rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum)
– Pityrosporum orbiculare (известный так же как Malassezia furfur)
– плесневые грибы
– определенные диморфные грибы
Тербинафин активен относительно дрожжевых грибов (в основном рода Candida), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Ламикон® крем оказывает противовоспалительное, противозудное, эпителизирующее действие.
– грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например, дерматофитии стоп; паховая дерматофития («зуд жокея»); дерматофития туловища («стригущий лишай»);
– кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida albicans;
– разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известен как Malassezia furfur).
Взрослым и детям старше 12 лет
Крем Ламикон® наносить на кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Длительность и частота лечения.
Длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:
– межпальцевая дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
– сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп («мокасиновая стопа»): 2 раза в сутки в течение 2 недель;
– кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки в течение 1 недели;
– разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не нужна.
Облегчение симптомов обычно происходит на протяжении нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 недель лечения необходимо обратиться к врачу.
Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Побочные реакции классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), редко (≥1 / 1000 и <1/100), редко (≥1 / 10000 и <1 / 1000) и очень редко (<1/10000).
Возможные побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Очень редко: крапивница.
Со стороны органов зрения
Редко: раздражение глаз.
Со стороны кожи и соединительных тканей
Часто: шелушение кожи, зуд.
Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Частота неизвестна: сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение симптомов.
– повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата;
– детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
Крем предназначен только для наружного применения. Cледует избегать контакта крема с глазами. При случайном попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой.
Ламикон®крем, содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать такие правила: ежедневно менять бельё, поскольку возможно наличие грибка на одежде, которая находилась в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения слишком тесной или плохо пропускающей воздух одежды; тщательно высушивать поражённые участки кожи после мытья; ежедневно пользоваться чистым индивидуальным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком.
Дополнительно к наружному лечению 1 раз в сутки рекомендуется обработать спреем Ламикон® носки или обувь внутри.
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата детям до 12 лет ограничен, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.
Применение в период беременности и лактации
Не рекомендуется применение в период беременность и лактации.
О случаях врожденных аномалий у человека при применении тербинафина не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении обусловливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого двух туб 30 г (в которых содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом 1 таблетки Ламикона® по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества крема побочные эффекты должны быть подобны таковым при передозировке таблеток Ламикон® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).
Лечение передозировки при случайном проглатывании состоит в удалении действующего вещества, прежде всего, путем приема активированного угля и проведении симптоматической терапии при необходимости.
По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Замораживание препарата не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Источник
1 г крема включает:
тербинафина гидрохлорид – 0,01 г;
дополнительные компоненты: спирт фенилэтиловый, парафин, масло минеральное, спирт цетостеариловый, ПЭГ (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, NaOH, Aqua purificata.
Ламикон представляет собой эффективное средство в форме крема для наружного использования, наделенное выраженной противогрибковой активностью.
Фармакодинамика
Фармакологическая направленность крема обусловлена свойствами действующего вещества его состава – тербинафина (аллиламина, наделенного широким спектром противогрибкового действия).
Тербинафин проявляет фунгистатическую и фунгицидную активность в зависимости от выбранной терапевтической концентрации и вида грибов. В малых концентрациях Ламикон действует фунгицидно в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков, в отношении дрожжевых грибов данное средство может действовать как фунгицидно, так и фунгистатически.
Крем Ламикон отличается высокой эффективностью и длительностью терапевтического эффекта, что обеспечивает положительный результат от его применения за короткое время.
Механизм действия тербинафина обусловлен специфическим блокированием биосинтеза стеринов в мембране клетки гриба на раннем этапе, что обеспечивает гибель грибка за счет низкой концентрации эргостерола и накоплению сквалена в клетке (к чему приводит блокирование фермента скваленэпоксидазы, не относящегося к системе цитохрома Р450).
Установлено отсутствие влияния на трансформацию гормональных или других одновременно применяемых ЛС.
Фармакокинетика
Детального изучения фармакокинетических характеристик препарата Ламикон не проводилось по причине низкой системной абсорбции активного компонента крема при наружном нанесении – не более 5 %.
Тербинафин характеризуется быстротой наступления противогрибкового эффекта и достаточностью относительно короткого лечения – 7 дней. Последующие 7 дней в роговом слое кожи остается концентрация тербинафина, достаточная для проявления фунгицидной активности.
Крем Ламикон проявляет выраженную эффективность при эпидермальных грибковых поражениях, вызванных:
- дерматофитами: Trichophyton, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum (и используется при микозном поражении стоп, паховой области, туловища);
- дрожжеподобными грибками рода Candida;
- а также при разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), который возникает при поражении эпидермиса Pityrosporum orbiculare.
Ламикон назначают наружно пациентам, страдающим перечисленными выше грибковыми поражениями кожи, возраст которых более 12 лет. Назначать крем пациентам младшего возраста не рекомендуется из-за недостаточности экспериментальных исследований по эффективности и безопасности, а также опыта применения в указанной клинической группе.
Обычно врач рекомендует наносить крем равномерно тонким слоем легкими втирающими движениями 1-2 р./день на пораженные участки кожи (немного захватывая здоровую область, с целью предупреждения увеличения участка поражения), однако в индивидуальном порядке данные рекомендации могут быть изменены.
Участок предполагаемого нанесения крема обязательно должен быть чистым и сухим. Если у пациента на пораженных местах имеются опрелости (обычно образующихся в труднодоступных местах: под молочными железами, между пальцами рук и ног, в области паха и ягодиц), то для повышения эффективности терапии после нанесения крема следует сверху приложить марлевую повязку (в особенности ночью).
Рекомендуемая схема применения крема Ламикон в зависимости от патологий приведена в таблице:
Исходная патология | Количество нанесений в сутки | Длительность терапии, недели |
Микоз стоп (в том числе межпальцевой локализации), паховой области, туловища | 1 | 1 |
Сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп | 2 | 2 |
Эпидермальный кандидоз | 1-2 | 1 |
Разноцветный лишай | 1-2 | 2 |
При применении крема Ламикон в дерматологии руководствуются приведенной выше схемой дозирования.
Уже после нескольких дней терапии наблюдается выраженное улучшение клинической картины, однако при условии соблюдения рекомендаций по применению. Если препарат применялся нерегулярно, либо курс проведенной терапии гораздо короче назначенного, то имеется вероятность рецидива.
Если не наступает улучшения клинической картины (даже после 2-х недельного курса), то следует отменить препарат и обратиться к врачу.
На фоне терапии кремом Ламикон могут наблюдаться следующие побочные реакции:
Органы и системы | Возможные неблагоприятные последствия терапии |
Местные проявления | Интенсивный зуд Шелушение кожи Ощущение жжения в момент нанесения и некоторое время после него Болевой синдром в месте нанесения крема Раздражение участка поражения Изменения пигментации на участке нанесения Возможное ухудшение клинической картины Эритема Коркообразование и др. Выраженность перечисленных симптомов зависит от степени тяжести исходной патологии, они не требуют прекращения терапии и проходят самостоятельно |
Иммунитет | Проявления повышенной чувствительности (крапивница и др.) |
Зрение | Если произошел контакт крема со слизистой оболочкой глаза, то может наблюдаться раздражение глаз |
Дерматология | Отшелушивание верхнего слоя эпидермиса Зуд Различные повреждения кожи Коркообразование Изменение пигментации Эритематозные высыпания Жжение Гипосекреция сальных желез, вызывающая сухость кожи Контактный дерматит Экзема Другие высыпания Обострение клинических признаков исходной патологии Перечисленные симптомы возникают редко, требуют немедленной отмены препарата и обращения к врачу |
Крем Ламикон не назначают пациентам с наличием гиперчувствительности к компонентам препарата, а также детям до 12-ти лет.
В рамках проведенных доклинических испытаний наличие эмбриотоксического и мутагенного влияния тербинафина выявлено не было. Однако ограниченность опыта применения Ламикона в данной клинической группе предполагает предпочтительность использования других ЛС с аналогичной активностью.
Лечащий врач может рекомендовать данное ЛС женщине в период беременности в исключительно тяжелых случаях микозов, не поддающихся терапии другими аналогами по фармдействию, но только при условии установленного преобладания ожидаемого эффекта над возможными патологиями развития плода.
Известна способность тербинафина экскретироваться в грудное молоко – следовательно, женщинам в период лактации крайне не рекомендуется использовать крем Ламикон, даже с учетом низких абсорбционных свойств при наружном применении.
Если женщина, имеющая ребенка в возрасте до 1 года (не зависимо от вида вскармливания), применяет крем Ламикон, то необходимо не допускать его контакта с участками кожи матери, на которую нанесен препарат.
Информация о возможных взаимодействиях крема Ламикон с другими препаратами отсутствует.
Учитывая необходимость нанесения крема на очищенную сухую кожу, следует избегать использования других препаратов для наружного применения на этом участке кожи.
Наружное применение крема Ламикон и низкая степень системной абсорбции тербинафина обуславливают низкую вероятность передозировки.
Если предположить случайное применение крема внутрь, то содержание тербинафина в 1 тубе соответствует содержанию данного вещества меньше чем в ½ таблетки ЛП Ламикон. В таком случае можно предположить появление системных побочных реакций, характерных для тербинафина:
- головная боль;
- рвотный рефлекс;
- головокружение;
- эпигастральные боли;
- а также индивидуальные всевозможные (непредсказуемые) реакции со стороны ЖКТ и пищеварения, обусловленные вспомогательными веществами, входящими в состав крема Ламикон.
При употреблении крема внутрь рекомендуется промывание желудка, прием адсорбентов, а также дальнейшая симптоматическая терапия возникающих симптомов.
Ламикон выпускается в виде крема белого или практически белого цвета с наличием характерного запаха.
Крем расфасован в тубы 15 г, – 1 туба в пачке из картона с аннотацией.
Хранить не более 3-х лет при t не выше 25°C в темном и сухом месте. Не допускать влияния низких температур на крем.
Ограничить доступ детей к месту хранения препарата.
По окончании срока годности крем подлежит утилизации.
Страна-производитель – Украина.
Регистрационное удостоверение: № UA/2714/02/01 от 30.03.2015 г. Приказ № 182 от 30.03.2015 г.
Рецепт врача для приобретения крема Ламикон не требуется.
Особые указания по использованию крема Ламикон
Предназначен исключительно для нанесения на кожу с микозным поражением.
Не применять внутрь!
Исключить контакт данного средства с глазами, так как это может вызвать раздражение. Если контакт крема со слизистой оболочкой глаз произошел, то их следует тщательно промыть водой и при необходимости получить консультацию офтальмолога.
Незначительное раздражение в месте нанесения крема Ламикон может быть обусловлено наличием цетостеарилового спирта в его составе.
Во избежание повторного грибкового поражения кожи необходимо выполнять следующие рекомендации:
- тщательно соблюдать гигиену тела;
- менять нательное белье каждый день (так как на белье, находящемся в контакте с пораженной кожей, остается грибок, способный вызвать повторное инфицирование);
- носить просторную, хорошо пропускающую воздух одежду (преимущественно натуральные ткани);
- после водных процедур пораженный участок следует тщательно просушить (с минимальным механическим воздействием полотенцем);
- полотенце должно быть индивидуальным и чистым (менять каждый день);
- обязательно тщательно мыть руки с мылом до и после нанесения крема Ламикон;
- при терапии грибкового поражения стоп нельзя ходить босиком, а также рекомендуется 1 раз в сутки обработать внутреннюю поверхность носков и обуви средством Ламикон в форме спрея.
Возможность использования в педиатрии
Использовать крем Ламикон при терапии детей до 12-ти лет не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих экспериментальных исследований по эффективности и безопасности, а также опыта применения в указанной клинической группе.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Отсутствие у препарата побочных эффектов со стороны ЦНС (обусловленное способом применения и низкой системной абсорбцией) не ограничивает ведение обычного образа жизни пациента (в том числе управление автотранспортом и другими опасными механизмами).
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата “Ламикон” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 838.
Источник