Крем в шприце от молочницы гинофорт
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
– бутоконазола нитрат (butoconazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.
| 5 г | |
| бутоконазола нитрат | 0.1 г |
Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.
5 г – аппликаторы полипропиленовые (1) – пеналы полистироловые (1) – пакеты ламинированные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.
Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа “вода в масле”, поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.
Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном применении в среднем абсорбируется 1.7% введенной дозы. Cmax активного вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 ч.
Метаболизм и выведение
Бутоназол подвергается интенсивному метаболизму, выводится почками и через кишечник.
Показания
- местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
- женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
- детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).
Дозировка
Интравагинально.
Препарат Гинофорт поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.
Рекомендуемая доза – содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).
Не рекомендуется применять препарат Гинофорт у детей младше 14 лет. Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.
Указания по применению аппликатора
1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.
2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.
3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.
4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.
Побочные действия
После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.
В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.
Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.
Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.
Возможно развитие аллергической реакции.
Передозировка
При случайном проглатывании препарата Гинофорт необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Препарат Гинофорт содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Особые указания
Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.
Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.
Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.
При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.
Препарат Гинофорт содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Препарат Гинофорт содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Препарат Гинофорт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Гинофорт не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.
Не рекомендуется применять препарат Гинофорт женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.
Применять препарат Гинофорт во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механического травмирования.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому не рекомендуется применять препарат Гинофорт в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).
Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ГИНОФОРТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество
Бутоконазол* (Butoconazole*)
Аналоги по АТХ
G01AF15 Бутоконазол
Фармакологическая группа
- Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]
3D-изображения
Состав
| Крем вагинальный | 1 г |
| активное вещество: | |
| бутоконазола нитрат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 399,78 мг; масло минеральное — 80,32 мг; глицерил моностеарат — 27,13 мг; полиглицерил-3-олеат — 27,13 мг; воск — 4,52 мг; кремния диоксид коллоидный — 10,13 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 50 мг; вода — 378,19 мг |
Описание лекарственной формы
Однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое.
Фармакодинамика
Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа вода в масле, поэтому придает носителю бутоконазола биоадгезивное свойство (биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4–5 дней.
Фармакокинетика
Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7% введенной дозы. Cmax в крови составляет 2–18,6 нг/мл и достигается через 13 ч. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.
Показания препарата Гинофорт®
Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
период беременности;
лактация;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.
Взаимодействие
Крем Гинофорт® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:
Рисунок 1–2. Внешний вид аппликатора (нижнее изображение). Аппликатор с вытянутым до предела поршнем (верхнее изображение).
1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис. 1–2).
2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
Рисунок 3А — применение пациенткой.
Рисунок 3Б — введение ЛС пациентке врачом.
3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (см.рис. 3А; рис. 3Б).
Рисунок 4.
Рисунок 5.
4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем (см. рис. 4, 5).
5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.
Передозировка
Препарат Гинофорт® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препарата не сообщалось.
Особые указания
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт®.
При случайном попадании препарата в ЖКТ необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, т.к. в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем вагинальный, 2%. В полипропиленовом аппликаторе 5 г. В полистероловом пенале, упакованном в ламинированный пакет, по 1 шт. Пакет в картонной пачке.
Производитель
1. КВ Фармасьютикал Ко., Сэнт Луис, США.
2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гинофорт®
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гинофорт®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Гель (или крем) Гинофорт от молочницы в шприце предназначен для вагинального применения. Сам шприц упакован в пенал из полистирола. В упаковке с лекарством имеется подробная инструкция, которую следует прочитать перед началом лечебного курса.
Гинофорт – вагинальный крем в шприце
Гинофорт производится венгерской компанией Гедеон Рихтер. В медикаменте присутствует 20 мг бутоконазола нитрата.
В составе препарата от молочницы, содержащегося в шприце, присутствуют и вспомогательные вещества:
- сорбитол;
- пчелиный воск;
- пропиленгликоль;
- диоксид кремния;
- глицерил моностеарат;
- вода.
Препарат Гинофорт от молочницы окрашен в белый цвет с серым оттенком. Лекарственное средство имеет однородную структуру, в нем не должно быть посторонних включений.
Действующее вещество, содержащееся в шприце с названием Гинофорт, способно нарушать процесс синтеза эргостерола в грибках. Благодаря бутоконазола нитрату повышается проницаемость защитных мембран клеток. Это приводит к гибели вредоносных микроорганизмов.
При лечении кремом исчезают следующие симптомы кандидоза:
- отечность слизистой оболочки женских органов;
- зуд в районе влагалища;
- появление выделений творожистой консистенции;
- болевые ощущения в районе влагалища;
- проблемы с мочеиспусканием.
Раз – и молочницы нет: инструкция
Упаковка с медикаментом оснащена аппликатором, при помощи которого осуществляется лечение кандидоза. Специалисты рекомендуют проводить процедуру незадолго до сна.
Схема использования лекарства от молочницы Гинофорт представлена в таблице.
| Этапы применения средства | Действия |
|---|---|
| Подготовка к манипуляции | С упаковки с препаратом снимают фольгу, достают шприц |
| Важно! На аппликаторе должен иметься специальный колпачок. Если он отсутствует, использование шприца запрещено | |
| Поршень вытягивают на предельно возможную длину | |
| Введение лекарства | Осторожным движением нужно вставить аппликатор глубоко во влагалище |
| Аккуратно нажать на поршень, чтобы выдавить из шприца его содержимое | |
| Из влагалища извлекают пустое изделие и утилизируют его |
Особые указания
При беременности и лактации нужно посоветоваться с врачом перед использованием Гинофорта в шприце. От использования лекарства рекомендуется отказаться при повышенной чувствительности к его компонентам. Средство не применяют при лечении кандидоза у детей младше 14 лет, так как соответствующие клинические исследования не проводились.
В составе Гинофорта в шприце имеется масло, которое может привести к повреждению презервативов, изготовленных из латекса. Вследствие этого при лечении молочницы данным медикаментом рекомендуется воспользоваться альтернативными методами, предназначенными для предохранения от нежелательной беременности.
Более подробно о половых контактах при молочнице можно прочитать в отдельной статье на нашем сайте.
При применении препарата от молочницы могут наблюдаться такие нежелательные явления:
- отек слизистой оболочки влагалища;
- возникновение дискомфорта внизу живота;
- появление зуда и жжения в районе влагалища.
При появлении указанных симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью. При случайном попадании средства в желудок надо немедленно провести промывание.
Медикамент отпускается в аптеке без рецепта гинеколога. Его надо хранить в сухом, защищенном от проникновения солнечного света месте при комнатной температуре.
Препарат не снижает концентрацию внимания. Его использование разрешено людям, которые управляют автомобилем или занимаются активной умственной деятельностью.
Дифлюкан как альтернатива Гинофорту
При гиперчувствительности к Гинофорту для лечения молочницы активно применяют препарат Дифлюкан.
Медикамент изготавливается в разнообразных лекарственных формах:
- капсулы. Дозировка активного действующего вещества, флуконазола, может составлять 50, 100 или 150 мг;
- раствор для внутривенного введения. Он представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. В 1 мл присутствует 2 мг активного компонента;
- порошок для изготовления суспензии.
Медикамент не рекомендуется принимать одновременно с Терфенадином и Цизапридом. От применения лекарственного средства следует отказаться при индивидуальной чувствительности к его компонентам. Дифлюкан не следует использовать в период беременности и во время грудного вскармливания.
Могут появиться следующие нежелательные эффекты:
- боли в районе головы;
- головокружение;
- метеоризм;
- тошнота;
- рвота;
- неприятные ощущения в районе живота;
- ухудшение функции печени;
- появление аллергической сыпи;
- ухудшение состояния кроветворной системы;
- выпадение волос;
- повышение содержания триглицеридов и холестерина в организме.
При лечении вагинального кандидоза нужно принимать внутрь однократно 150 мг лекарственного средства. Для уменьшения вероятности повторного возникновения заболевания надо применять медикамент раз в четыре недели в дозировке 150 мг.
Длительность применения лекарственного средства может варьироваться от одного месяца до года.
Профилактические мероприятия
Своевременное лечение заболевания поможет избежать возникновения нежелательных осложнений. Кандидоз приводит к появлению таких последствий, как воспаление мочевого пузыря, эрозия шейки матки, бесплодие.
Для профилактики развития молочницы нужно воздержаться от ношения нижнего белья, изготовленного из материалов синтетического происхождения. Женщине необходимо соблюдать правила личной гигиены, а также рекомендуется отказаться от вредных привычек.
Источник