Крем клофан при молочнице

Клофан – вагинальный гель, является противомикробным и антисептическим средством, применяемым в гинекологии.

Клотримазол является антигрибковым препаратом местного действия из группы производных имидазола. Препарат имеет широкий спектр антимикотической активности в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Он также является активным в отношении Trichomonas , стафилококков, стрептококков и бактероидов. Не влияет на лактобациллы.

Механизм антимикотической действия клотримазола происходит путем ингибирования синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны. В зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции препарат обладает фунгистатическим или фунгицидной активностью. Иn vitro клотримазол проявляет противогрибковое активность преимущественно в отношении пролиферирующих грибковых элементов, поскольку споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность к препарату.

Среди грибов, естественно чувствительных к клотримазолу, первично резистентные штаммы встречаются крайне редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных к клотримазола штаммов грибов до сих пор наблюдали очень редко.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3-10%) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был меньше 10 нг / мл. Это означает, что возникновение системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола является маловероятным.

Показания к применению

Вагинальный гель Клофан предназначен для лечения инфекций в области половых органов (вульвовагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida ), или бактериями, чувствительными к клотримазола.

Способ применения

Крем Клофан необходимо вводить интравагинально с помощью аппликатора, который прилагается.

+7 Г крема Клофан (1 полный аппликатор) вводят как можно глубже во влагалище вечером (перед сном) однократно. Курс лечения – 1 день. Лечение не следует проводить во время менструации, и поэтому лечение необходимо закончить до ее начала. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.

Нет данных по безопасному применению препарата детям до 16 лет, поэтому препарат Клофан не следует применять лицам до 16 лет.

Детям старше 16 лет применять после консультации с врачом.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, отек, крапивница, раздражение, шелушение, ощущение жара, жжения.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аллергические реакции со стороны слизистой оболочки влагалища, шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе.

Общие нарушения и реакции в месте введения: обморок, артериальная гипотензия, одышка.

Противопоказания

Противопоказано применять Клофан при повышенной чувствительности к клотримазолу или другим компонент препарата.

Беременность

По результатам исследований с участием беременных женщин нет эпидемиологических данных, свидетельствующих об ожидаемом вредное воздействие на женщину и плод при применении клотримазола во время беременности.

В течение беременности и в период кормления грудью применение клотримазола возможно, только если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для плода / ребенка.

В течение беременности следует применять другую лекарственную форму препарата без применения аппликатора.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное лечение клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости – путем проверки его уровня в плазме крови.

При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

Одновременное применение крема в области гениталий с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата.

Передозировка

Передозировка при интравагинальном применении Клофана практически не наблюдалось учитывая очень низкую всасываемость препарата. В случае случайного попадания внутрь только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры, как промывание желудка.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Клофан – крем вагинальный.

Упаковка: по 7 г в тубе, по 1 тубе вместе с аппликатором в картонной упаковке.

Состав

1 г крема Клофан содержит клотримазола 100 мг.

Вспомогательные вещества: тефоз-63 (полиэтиленгликоля-6 стеарат, этиленгликоля стеарат, полиэтиленгликоля-32 стеарат) масло минеральное легкое; спирт цетостеариловый; спирт бензиловый; бутилгидрокситолуол (Е 321) полисорбат 60; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода очищенная триэтаноламин.

Дополнительно

До начала лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: более двух случаев кандидозного вагинита за последние 6 месяцев; наличие в анамнезе пациентки или ее сексуального партнера венерических заболеваний; беременность или подозрение на беременность; возраст пациентки более 60 лет; известная гиперчувствительность к имидазола или других вагинальных противогрибковых средств; нерегулярная вагинальное кровотечение; аномальная вагинальное кровотечение или выделения сгустков крови; наличии язв, ран или пузырьков в области влагалища или вульвы; боль в нижнем отделе живота, боль в спине; дизурия; любые побочные реакции, которые были связаны с применением клотримазола; лихорадка или озноб; тошнота или рвота; диарея; патологические влагалищные выделения.

Во время лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

возникновения побочных реакций, связанных с применением клотримазола (покраснение, раздражение или отек) симптомы заболевания сохраняются дольше 7 дней от начала лечения.

После лечения клотримазолом больному необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях: симптомы заболевания появляются снова в течение 2 месяцев после окончания лечения.

Клотримазол можно применять повторно, если рецидив кандидозной инфекции возникнет через 7 дней после окончания заболевания.

Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Спирт бензиловый может вызвать токсические и аллергические реакции у детей (см. Раздел «Дети»).

Бутилгидрокситолуол может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

У таких случаях вместо крема рекомендуется применять лекарственные формы, не содержащие этих компонентов.

Избегать контакта с глазами. Не глотать.

При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру.

Во время лечения рекомендуется лечение обоих половых партнеров с применением крема Клофан.

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные препараты при применении этого лекарственного средства.

Основные параметры

Источник

МНН: Клотримазол

Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clotrimazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121974

Информация о регистрации в РК:
13.01.2016 – 13.01.2021

Торговое название

КЛОФАН®

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Крем 10% 7 г

Состав

Один грамм крема содержит

активное вещество – клотримазола 100,0 мг,

вспомогательные вещества: Тефоз -63, парафин жидкий (вазелиновое масло), спирт цетостеариловый, спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол, полисорбат – 60, натрия дигидратфосфата дигидрат, триэтаноламин, очищенная вода

Описание

Однородная вязкая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ G01AF02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования показали, что всасывается только небольшое количество клотримазола (3 – 10% от дозы) после вагинального применения.

Из-за быстрого метаболизма в печени всасываемого клотримазола в фармакологически неактивные метаболиты, пик концентрации клотримазола в плазме после вагинального применения 500 мг дозы менее 10 нг / мл, что показывает интравагинальное применение клотримазола не приводит к заметным системным и несистемным нарушениям.

Фармакодинамика

Клотримазол имеет широкий спектр антимикотического действия in vitro и in vivо, который включает в себя дерматофиты, дрожжеподобные, плесневые грибы ит. д.

Механизм действия клотримазола фунгистатическое и фунгицидное в зависимости от концентрации клотримазола в очаге инфекции. In vitro блокирует размножения грибковых элементов, споры грибов мало чувствительны.

Первичная резистентность чувствительных видов грибов встречается очень редко, развитие вторичной резистентности чувствительных грибов может наблюдаться исключительно в случаях под действием терапии.

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного (интравагинального) применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Malassezia furfur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis.

Показания к применению

– генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами родаCandida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз).

Способ применения и дозы

Полный аппликатор с гелем (около 5 г) следует глубоко вводить во влагалище, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, перед сном. Курс лечения 1 день. При необходимости лечение можно повторить.

При применении препарата следует:

1. Выдвинуть поршень А до упора.

Поместить крем из тюбика в аппликатор В.

2. Вставить тщательно аппликатор, содержащий крем во влагалище настолько глубоко, насколько это удобно. (Это лучше всего сделать лежа на спине с согнутыми в коленях ногами в положении вверх.)

3. Нажать поршень до упора, тем самым ввести крем во влагалище. Удалить аппликатор.

4. Выбросить аппликатор после использования.

Побочные действия

В единичных случаях

– обморок, головная боль, снижение артериального давления

– аллергические реакции (крапивница, зуд, жжение, покалывания)

– симптомы цистита, частое мочеиспускание

– абдоминальная боль, гастралгия

– боль при половом акте, выделения из влагалища

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– детский возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное лечение вагинальным клотримазолом и оральным такролимусом (FK- 506; Иммуносупрессор) может привести к повышению уровня такролимуса в плазме.

Клотримазол может снижать действие других местных противогрибковых средств, особенно полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин, амфотерицин В). В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковое действие клотримазола. Пропиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковое действие клотримазола.

Особые указания

Для эффективного лечения инфекции половых органов и для предотвращения реинфекции, необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Во время менструации не следует проводить лечение, т.к. крем может вымываться вместе с менструацией. Лечение должно быть закончено до начала менструации.

При применении препарата не следует проводить спринцевание, использовать тампоны, спермициды или другие вагинальные продукты.

В случае вагинальной инфекции и в период применения препарата следует избегать половых контактов вагинально из-за риска инфицирования партнера.

При одновременном использовании препарата с латексными контрацептивами может стать причиной нарушения контрацептивного эффекта и снизить степень надежности противозачаточных изделий из латекса. Пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные меры предосторожности, по крайней мере, пять дней после использования этого продукта.

Цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за минимальной абсорбции препарат можно использовать с осторожностью во время беременности и в период грудного вскармливания, но только под наблюдением врача.

Вопрос о целесообразности назначения должен решаться индивидуально, после консультации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты должны учитывать возможное возникновение сонливости в первые дни приема препарата и ограничить управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Передозировка

При случайном приеме внутрь, нужно проводить промывание желудка только в том случае, если клинические симптомы передозировки станут явными (головокружение, тошнота или рвота).

Симптомы: сонливость, потеря сознания, гипотензия, тахикардия, изменения ЭКГ, желудочковые аритмии и гипотермия. Возможно развитие экстрапирамидной дискинезии.

Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата, рекомендуется промывание желудка. Необходимо принять активированный уголь.

Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 7 г помещают в алюминиевые тубы.

По 1 тубе вместе с аппликатором и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей но качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри»,

тел/факс: 295-26-50; 295-26-55

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)»

г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».

Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54), Факс: 295-26-55

Электронная почта: mtt@kusumhealthcare.kz

066344771477976332_ru.doc	76.5 кб
202110711477977588_kz.doc	78 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Фармакологические свойства
Показания
Применение
Противопоказания
Побочные эффекты
Особые указания
Взаимодействия
Передозировка
Условия хранения
Актуальная информация
Диагнозы
Рекомендуемые аналоги
Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Механизм антимикотического действия клотримазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.

Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo, действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибы.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно <0,062–8,0 мкг/мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids)).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0,5–10 мкг/мл субстрата. Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении у чувствительных грибов до сих пор наблюдалось очень редко.

Доклинические исследования, проводившиеся с участием добровольцев с применением одноразовой и повторной токсической дозы, не выявили повреждающего токсического, генотоксического воздействия и влияния на репродукцию.

Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики после вагинального применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3–10%) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому плазменная Cmax клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг составляла <10 нг/мл. Это означает, что возникновение измеримых системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола маловероятно.

Показания КЛОФАН суппозитории

инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida), и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.

Применение КЛОФАН суппозитории

суппозиторий вагинальный 100 мг

Суппозиторий вагинальный следует ввести во влагалище как можно глубже, насколько это возможно, перед сном. Удобнее вводить суппозиторий лежа на спине со слегка согнутыми ногами.

Один курс терапии по 2 суппозитория в течение трех дней или по 1 свече в течение шести дней.

Второй курс терапии может быть назначен, если это необходимо.

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.

Суппозиторий вагинальный 500 мг

Один суппозиторий вагинальный применять на ночь.

Второй курс терапии может быть назначен, если это необходимо.

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Противопоказания

повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, артериальную гипотензию, одышку, крапивницу, зуд.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, эритема, дискомфорт, жжение, раздражение, тазовая боль, вагинальное кровотечение.

Со стороны ЖКТ: боль в животе.

Особые указания

следует избегать контакта с глазами. Не глотать.

Пациентке рекомендуется проконсультироваться с врачом:

при первых проявлениях болезни;
если симптомы сохраняются 7 дней;
если симптомы появляются снова в течение 2 мес или более чем 4 раза в течение последних 12 мес;
при установленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола;
при наличии венерических заболеваний в анамнезе или отягощенного анамнеза относительно венерических заболеваний у партнера;
при наличии более двух эпизодов кандидозного вагинита в течение последних 6 мес;
если у пациентки высокая температура тела (≥38 °С), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, сопровождающееся болью в плече.

Во время применения препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Может снижаться эффективность и безопасность латексных продуктов (таких как презервативы и диафрагмы) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Поскольку обычно поражаются как влагалище, так и внешние половые органы (половые губы и прилегающие участки), следует применять комбинированное лечение обоих участков, включая местное лечение кремом для наружного применения.

Во время лечения препаратом Клофан, суппозитории вагинальные, рекомендовано лечение обоих партнеров с применением крема.

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Не использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью. Клинических исследований влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводили, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Количество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать использования препарата Клофан, суппозитории вагинальные, в течение I триместра беременности.

В период лечения препаратом Клофан, суппозитории вагинальные, следует прекратить кормление грудью.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 12 лет. У детей в возрасте старше 12 лет применять после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или работать с другими механизмами.

Взаимодействия

одновременное лечение клотримазолом, применяемым вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимусом может приводить к повышению уровня такролимуса/сиролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние пациентки для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости — путем проверки их уровней в плазме крови.

Одновременное применение суппозиториев вагинальных с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Указанный эффект временный и может возникать только в период лечения. Пациенткам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции, по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата.

Передозировка

никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота нет.

Однако в случае случайного перорального применения и только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические мероприятия, как промывание желудка. Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащая защита дыхательных путей.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Актуальная информация

SOS, МОЛОЧНИЦА!

Молочница ― это заболевание слизистой оболочки влагалища, обусловленное повышенным ростом дрожжевых грибов рода Candida

ПРИЧИНЫ МОЛОЧНИЦЫ:

несбалансированное, неправильное питание;
несоблюдение интимной гигиены;
ношение белья из синтетики;
длительный прием антибиотиков;
гормональные изменения;
сниженный иммунитет из-за стресса и переутомления.

СИМПТОМЫ МОЛОЧНИЦЫ:

зуд и жжение во влагалище;
белые творожистые выделения из влагалища;
отечность и покраснение в области влагалища и вульвы.

КАК ЛЕЧИТЬ МОЛОЧНИЦУ ЗА 1 ДЕНЬ?

КЛОФАН ― ОДИН ВАГИНАЛЬНЫЙ СУППОЗИТОРИЙ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МОЛОЧНИЦЫ ЗА ОДИН ДЕНЬ!

ВЫБЕРИ СВОЙ КЛОФАН

Дата добавления: 15.01.2021 г.

Источник