Кардура при хроническом простатите

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.

Аляев Ю.Г., Винаров А.З., Локшин К.Л., Алленов С.Н., Спивак Л.Г.
Урологическая клиника ММА им. И. М. Сеченова

Хронический простатит широко распространен среди мужчин
старше 18 лет. Частота его встречаемости достигает, по разным литературным
источникам, 10-35% и с возрастом увеличивается. По данным J. Curtis
Nickel, на долю больных хроническим простатитом приходится до 8% всех
посещений уролога и 1% посещений врача общего профиля.

Хронический простатит – заболевание мужчин, находящихся в полном расцвете сил.
При этом на долю абактериального простатита по литературным данным приходится
95% всех случаев заболевания.

Хронический простатит влияет на трудоспособность и психоэмоциональный статус
пациентов, может ухудшать их репродуктивную функцию и ослаблять потенцию.
Качество жизни больных хроническим простатитом, оцениваемое при помощи различных
тестов, сопоставимо с качеством жизни пациентов, имеющих такие заболевания, как
острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, болезнь Крона [W. Weidner].

Бактериальный простатит вероятнее всего развивается из-за
восходящего распространения уретральной инфекции или рефлюкса инфицированной
мочи в простатические протоки, открывающиеся в задней уретре [Blacklock,
1974, Stamey, 1980]. Другой возможностью распространения инфекции является
лимфогенное распространение прямокишечных бактерий, а также гематогенный путь.
Особое внимание следует обращать на аноректальные половые сношения без средств
предохранения, опасные возникновением уретрита, а позже и простатита [Berger,
1987].

Ключевым звеном в патогенезе бактериального простатита является
интрапростатический рефлюкс мочи. Благодаря многочисленным научным
исследованиям, проводимым в мире, можно с уверенностью утверждать, что
интрапростатический рефлюкс имеет место в 70% изученных случаев [Kirby, 1982]. В
патогенезе абактериального простатита интрапростатический рефлюкс также играет
важную роль, как причина развития “химического простатита” [Meares, 1982].

Анализ литературных данных и собственного клинического опыта позволили нам
создать следующее представление о патогенезе хронического простатита. Крайне
важным в патогенезе воспалительного процесса в предстательной железе является
повышение тонуса гладких мышц за счет увеличения активности Ki-адренорецепторов.
Основная роль в образовании турбулентного тока мочи отводится именно гипертонусу
гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры. Турбулентное течение мочи
обуславливает интрапростатический рефлюкс, и микробы попадают из уретры по
протокам в предстательную железу, вызывая там воспаление.

Непосредственно в связи с интрапростатическим рефлюксом, а также ввиду
воспалительного процесса, им обусловленного, в предстательной железе происходит
повышение внутрипростатического давления. Увеличение давления в протоках
приводит к нарушению дренирования, застою секрета и отеку, что, в свою очередь,
приводит к активации каскада арахидоновой кислоты. С одной стороны, все
вышеописанные процессы ведут к ишемии, а с другой стороны, сама ишемия ткани
предстательной железы в еще большей степени усугубляет воспаление в ней. Также
увеличение активности ai-адре-норецепторов приводит к нарушению дренирования,
застою и отеку простаты и нарастанию ишемии ввиду спазма сосудов. А
воспалительный процесс, в свою очередь, влияет на активность ai-адренорецепторов,
замыкая круг, в котором тесно переплетены причинно-следственные связи (см.
схему).

Учитывая изложенные данные, можно говорить о повышении интереса к применению
a1-адреноблокаторов в лечении хронического простатита, тем более, что
ирритативная симптоматика у больных хроническим простатитом сходна с таковой у
больных гиперплазией предстательной железы, а эффект от применения
Ki-адренобло-каторов при данном страдании сегодня никем не подвергается
сомнению.

В настоящее время в мировой медицине нет “золотого стандарта” в лечении
хронического простатита. Это зачастую приводит к необоснованному назначению
антибактериальных препаратов в течение продолжительного периода времени, с
последующими негативными последствиями антибиотикотерапии – снижение иммунитета,
дисбактериоз, появление резистентных штаммов, грибковыми заболеваниями,
увеличение финансовых затрат на лечение. В связи с этим поиск наиболее
адекватного и эффективного лечения данного страдания является крайне актуальным.

В последние годы, благодаря более детальному изучению патогенеза хронического
простатита и роли внутрипростатического рефлюкса в его развитии, появились
немногочисленные исследования по успешному применению различных
aльфа1-адреноблокаторов. Мы также решили провести подобное клиническое
исследование влияния альфа1i-адреноблокатора кардура™ (доксазозин) на течение
простатита.

Диагноз бактериального или абактериального простатита мы установили на основании
жалоб пациента, анкетирования, 3-ста-канной пробы мочи, и анализа секрета
простаты, анализа посева третьей порции, анализа ПСА, трансректального УЗИ и
урофлоуметрии. В нашем исследовании основной оценке подлежала эффективность
препарата в отношении симптомов и качества жизни, а также переносимость
пероральной терапии (у больных, страдающих хроническим абактериальным
простатитом и простатодинией) или сочетанием антибиотикотерапии и кардуры™ у
больных хроническим бактериальным простатитом.

В нашем исследовании приняло участие 26 пациентов: это были мужчины в возрасте
от 18 до 65 лет с жалобами, характерными для хронического абактериального
простатита, простатодинии, хронического бактериального простатита, хронического
простатита в сочетании с ГПЖ, не лечившиеся ai-адреноблокаторами. Кардура
назначалась в дозе 2 мг в сутки, срок лечения составил 1 месяц.

Основным параметром эффективности в нашем исследовании служила оценка качества
жизни больного и шкала симптомов NIH-CPSI, IPSS, а также анализ секрета
простаты. Кроме того, учитывая, что в развитии воспалительного процесса
важнейшее значение принадлежит расстройствам кровообращения, мы проводили
допплерографию предстательной железы.

Важнейшую роль в оплодотворении играет качество эякулята. При различных
патологических процессах в мужском организме и, в частности, при хроническом
простатите ухудшается качество эякулята, подвижность сперматозоидов. Известно,
что нарушение кровообращения при простатите и воспалительный процесс в ткани
простаты приводят к изменению состава, количества и качества секрета простаты,
что, в свою очередь, влияет на качество эякулята, а следовательно, и на
фертильность.

В связи с этим мы проводили исследование спермы до и после лечения
альфа1-адреноблокаторами.

Кроме этого, мы решили изучить изменения эректильной функции на фоне терапии
кардурой™ при лечении больных хроническим простатитом. Эректильную функцию мы
оценивали на основании сексуальной анкеты. Также одним из методов оценки
эффективности в нашем исследовании было исследование параметров урофлоуметрии до
и после лечения.

Изучению подвергалась переносимость препарата и побочные явления при его
применении (в том числе и ретроградная эякуляция).

Остановимся подробнее на результатах нашего клинического исследования, которые
представлены в таблице 1.

Исследование показало хорошую переносимость препарата.

Таблица 1

Показатели	До лечения	После лечения
Качество жизни (QoL) (средний балл)	4,2	2,68
Индекс симптомов хронического простатита (NIH-CPSI) (средний балл)	17,46	11,38
Международная система суммарной оценки заболеваний простаты (IPSS) (средний балл)	12,96	10,3
Количество пациентов с патологическими изменениями секрета простаты	22	3
Макс.скорость мочеиспускания (в среднем, мл/с)	16,3	19,1
Средняя скорость мочеиспускания (в среднем, мл/с)	8,4	9,6
Допплерография предстательной железы	Снижение скорости кровотока, повышение индекса резистентности	Увеличение скорости кровотока, снижение индекса резистентности
Сексуальная функция (средний балл)	13,8	9,3
Исследование спермы	Снижение количества живых, подвижных и активно-подвижных сперматозоидов, количество патологических сперматозоидов выше нормы, повышение вязкости спермы, агрегации и агглютинации сперматозоидов	Увеличение количества живых сперматозоидов, увеличение количества подвижных и активно-подвижных сперматозоидов, уменьшение количества патологических сперматозоидов, уменьшение количества лейкоцитов, снижение вязкости

Все пациенты завершили прием лекарства. У 2 из 26 больных возникло ощущение
слабости, которое в последующем самопроизвольно прекратилось. Ни у одного
больного не было ретроградной эякуляции.

Проведенное нами исследование позволяет утверждать, что применение
альфа1-адреноблокатора кардуры™ является эффективным в лечении больных
хроническим абактериальным простатитом, а в сочетании с антибиотикотерапией – в
лечении хронического бактериального простатита. Эффективность терапии кардуры™ у
больных хроническим простатитом проявлялась уменьшением выраженности симптомов
заболевания, повышением качества жизни больных, снижением воспалительных
изменений в секрете предстательной железы, улучшением кровообращения простаты,
эректильной функции, мочеиспускания, фертильности.

Источник: https://www.medolina.ru/

Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:

BB код для форумов:

HTML код:

Оцените публикацию

Текущее значение 5.44/10
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Рейтинг: 5.4/10 (всего оценок – 16)

Источник

Действующее вещество

Доксазозин* (Doxazosin*)

Аналоги по АТХ

C02CA04 Доксазозин

Фармакологическая группа

Альфа1-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
доксазозина мезилат	1,213 мг
	2,43 мг
	4,85 мг
(эквивалентно 1/2/4 мг доксазозина)
вспомогательные вещества (таблетки 1 и 2 мг): карбоксиметилкрахмал натрия — 1,2 мг; лактозы моногидрат — 40 мг; МКЦ — 76,382/75,17 мг; магния стеарат — 1,08 мг; натрия лаурилсульфат — 0,12 мг
вспомогательные вещества (таблетки 4 мг): карбоксиметилкрахмал натрия — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 80 мг; МКЦ — 150,35 мг; магния стеарат — 2,16 мг; натрия лаурилсульфат — 0,24 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 1 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне — гравировка «CN 1», на другой стороне — гравировка лого Pfizer.

Таблетки 2 мг: белые, овальные, двояковыпуклые, на одной стороне — гравировка «CN 2» и риска, на другой стороне — гравировка лого Pfizer.

Таблетки 4 мг: белые, ромбовидные, двояковыпуклые, на одной стороне — гравировка «CN 4» и риска, на другой стороне — гравировка лого Pfizer.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

ДГПЖ

Назначение доксазозина больным с симптомами ДГПЖ приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.

Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа 1А альфа1-адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70% от всех подтипов, альфа1-адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.

Поддерживающий эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (например до 48 мес).

Артериальная гипертензия

Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приводит к значимому снижению АД в результате уменьшения ОПСС. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в сети сосудов. При приеме препарата 1 раз в сутки клинически значимый антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2–6 ч после приема препарата внутрь. У больных артериальной гипертензией АД при лечении доксазозином было одинаковым в положении лежа и стоя.

Отмечено, что в отличие от неселективных альфа1-адреноблокаторов при длительном лечении доксазозином толерантность к препарату не развивалась. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.

Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания ЛПВП к общему холестерину и значительно снижая содержание общих триглицеридов и общего холестерина. В связи с этим он имеет преимущество перед диуретиками и бета-адреноблокаторами, которые не влияют благоприятно на указанные параметры. Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ИБС, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ИБС.

Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Доксазозин не обладает побочными метаболическими эффектами и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.

Исследования in vitro показали антиоксидантные свойства 6′- и 7′- гидроксиметаболитов доксазозина в концентрации 5 мкмоль.

В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у больных артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось улучшением эректильной функции. Кроме того, у больных, получавших доксазозин, вновь возникшие нарушения эректильной функции отмечались реже, нежели у пациентов, получавших антигипертензивные средства.

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается; Tmax в крови достигается примерно через 2 ч.

Доксазозин примерно на 98% связывается с белками плазмы крови.

Первичными путями метаболизма доксазозина являются O-деметилирование и гидроксилирование.

Выведение из плазмы крови является двухфазным, с конечным T1/2 22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин подвергается активной биотрансформации; лишь менее 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Применение у особых групп пациентов

По данным фармакокинетических исследований, у пожилых пациентов и больных почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у больных более молодого возраста с нормальной функцией почек.

Имеются лишь ограниченные данные, полученные у пациентов с нарушенной функцией печени, о влиянии препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например циметидин). В клиническом исследовании у 12 больных с умеренным нарушением функции печени однократное применение доксазозина сопровождалось увеличением AUC на 43% и снижением истинного перорального клиренса на 40%. Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других ЛС, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушениями функции печени (см. «Особые указания»).

Показания препарата Кардура®

доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

задержка оттока мочи и симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;

артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или любому из вспомогательных компонентов препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет;

тяжелая печеночная недостаточность в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов;

инфекции мочевыводящих путей;

анурия;

прогрессирующая почечная недостаточность;

гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе);

сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;

камни в мочевом пузыре.

С осторожностью: митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) , т.к. может возникать симптоматическая гипотензия, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенное действие, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения препарата Кардура во время беременности или в период кормления грудью еще не установлена. В связи с этим во время беременности или в период лактации препарат Кардура может быть использован только тогда, когда по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто — ≥10%; часто — ≥1% и <10%; нечасто — ≥0,1% и <1%; редко — ≥0,01% и <0,1%; очень редко — <0,01%.

ДГПЖ

По данным контролируемых клинических исследований, у больных ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у больных артериальной гипертензией.

При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — шум в ушах.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение цветового восприятия; нечасто — синдром атоничной радужки.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — метеоризм, запор, рвота.

Со стороны печени: очень редко — холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Лабораторные показатели: нечасто — увеличение массы тела; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — парестезии; нечасто — гипестезии, тремор.

Со стороны психики: часто — возбуждение, беспокойство, бессонница; нечасто — депрессия.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто — учащение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи; очень редко — дизурия, гематурия, никтурия.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия, импотенция, приапизм; очень редко — ретроградная эякуляция.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, ринит; нечасто — кашель, носовое кровотечение; очень редко — обострение имеющегося бронхоспазма.

Со стороны кожных покровов: нечасто — алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура; очень редко — крапивница.

Со стороны ССС: нечасто — приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия.

Прочие: нечасто — боли различной локализации.

Артериальная гипертензия

В контролируемых клинических исследованиях препарата Кардура наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали перечисленные ниже реакции.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — вертиго.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль; часто — постуральное головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения лежа в положение стоя или в положение сидя — к обмороку), сонливость.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит.

Прочие: часто — астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.

Следующие побочные реакции отмечалась в процессе маркетингового применении препарата Кардура у больных артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; нечасто — стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии; очень редко — брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие

Совместное применение препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ-5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии (см. «Особые указания»).

Бóльшая (98%) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы крови человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина.

В клинической практике препарат Кардура применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, антибиотиками, гипогликемическими средствами для приема внутрь, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.

НПВС (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать антигипертензивное действие доксазозина.

Доксазозин, устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.

При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии.

При однократном применении препарата Кардура в дозе 1 мг/сут в течение 4 дней в сочетании с приемом циметидина в дозе 400 мг 2 раза в сутки, наблюдается 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня Cmax в плазме крови и среднего T1/2 доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.

При одновременном применении с другими гипотензивными средствами усиливает выраженность их действия (необходима коррекция дозы).

Не рекомендуется принимать одновременно с другими блокаторами альфа-адренорецепторов.

При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами — снижение.

Способ применения и дозы

Внутрь (возможно применение как утром, так и вечером).

ДГПЖ

Рекомендуемая начальная доза препарата Кардура составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (см. «Особые указания»). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ, дозу можно увеличить до 2 мг, а затем — до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы — 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1–2 нед. Обычно рекомендуемая доза равна 2–4 мг 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия

Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 нед для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен первой дозы ) (см. «Особые указания»). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6–8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития феномена первой дозы, особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

В течение последующих 1 или 2 нед доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной — 16 мг, в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата.

Обычно доза составляет 2–4 мг 1 раз в сутки.

Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу препарата Кардура в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.

В случае если терапия препаратом Кардура была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста. Корректировка дозы не требуется.

Применение при почечной недостаточности. Фармакокинетика доксазозина у больных почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах.

Применение при печеночной недостаточности. Необходимо соблюдать осторожность (см. «Особые указания»).

Применение у детей. Опыт применения препарата Кардура у детей отсутствует.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками.

Лечение: необходимо немедленно уложить больного на спину и приподнять ноги, при необходимости провести симптоматическую терапию. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое, поэтому диализ неэффективен.

Особые указания

Постуральная гипотензия/обморок

Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у очень незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или потерей сознания (обмороком) (см. «Способ применения и дозы»). Перед началом назначения любого альфа-адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии, в частности необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения препаратом Кардура пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.

Препарат Кардура следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока.

Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.

ДГПЖ

У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении препарата у больных с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение препарата в монотерапии.

Перед началом терапии гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение.

Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена в плазме крови.

Интраоперационный синдром атоничной радужки

Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка) наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. В связи с тем, что интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить оперирующего хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.

Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ-5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.

Нарушение функции печени

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Кардура, равно как и других ЛС, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени (см. «Фармакокинетика»), избегая назначения максимальных доз.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Несовместимость. Не известна.

Форма выпуска

Таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг. 7, 10 или 14 табл. в блистере из алюминия/ПВХ. 2 блистера по 7 табл., 1 блистер по 14 табл. или 3 блистера по 10 табл. в картонной пачке.

Производитель

«Пфайзер ГмбХ», Германия.

Произведено «Пфайзер Мэньюфэкчеринг Дойчланд ГмбХ», Германия.

Генрих-Мак-Штрассе, 35, 89257 Иллертиссен, Германия.

Претензии потребителей предъявлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн».

Москва, 123317, Пресненская наб., 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.

Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кардура®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кардура®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник