Как влияет на потенцию сиофор

Сиофор® 850 содержит метформин, лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Сиофор® 850 относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
Инсулин является гормоном поджелудочной железы и способствует усвоению глюкозы (сахара) из крови клетками Вашего организма. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или накапливает ее для будущих потребностей.
Если у Вас сахарный диабет – это означает, что Ваша поджелудочная железа не в состоянии произвести достаточное для Вашего организма количество инсулина или Ваш организм не может использовать инсулин надлежащим образом. Данное заболевание приводит к высоким уровням глюкозы в крови. Сиофор® 850 помогает снизить уровень глюкозы в Вашей крови до концентраций, насколько возможно близких к нормальным значениям.
Если Вы взрослый пациент с избыточным весом, прием препарата Сиофор® 850 в течение длительного времени также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом.
Применение метформина поддерживает вес тела на одном уровне или приводит к умеренному снижению веса тела.
Для чего применяется Сиофор® 850
Сиофор® 850 используется для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа (также называемого «инсулиннезависимым диабетом»), если диета и физические упражнения недостаточны для контроля у Вас уровня сахара в крови. В частности, препарат предназначен для применения у пациентов с избыточным весом
тела.
Взрослые пациенты могут лечиться только одним Сиофором® 850 или же принимать его в комбинации с другими препаратами для лечения диабета (препараты для приема внутрь или инсулин).
Дети в возрасте 10 лет и старше и подростки могут лечиться только одним Сиофором® 850 или же принимать препарат в комбинации с инсулином.

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на метформин или любое из вспомогательных веществ данного препарата (см. «Состав»)
• Если у Вас есть печеночные или почечные нарушения или заболевания
• Если у Вас неконтролируемый диабет, проявляющийся, например, тяжелой гипергликемией или кетоацидозом. Кетоацидоз – это состояние, при котором определенные вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. К симптомам кетоацидоза относятся боль в области желудка, частое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах в выдыхаемом воздухе.
• Если Ваш организм потерял много жидкости (дегидратация или обезвоживание), например, вследствие продолжительного или выраженного поноса (диареи), либо если у Вас была повторная рвота несколько раз подряд. Обезвоживание может приводить к почечным нарушениям, которые могут повысить риск развития у Вас лактатного ацидоза (см. «При приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность» ниже).
• Если Вы страдаете тяжелым инфекционным заболеванием, например инфекции легких, бронхов или почек. Тяжелые инфекционные заболевания могут приводить к почечным нарушениям, которые могут повысить у Вас риск развития лактатного ацидоза (см. «При приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность» ниже).
• Если Вы получаете терапию по поводу сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, а также если у Вас выраженные нарушения циркуляции или затруднения дыхания. Данные состояния могут обуславливать недостаточное снабжение тканей кислородом, что, в свою очередь, может повысить риск развития у Вас лактатного ацидоза (см. «При приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность» ниже)
• Если Вы употребляете много алкоголя
Если любое из вышеперечисленных обстоятельств относится к Вам, перед началом приема данного препарата Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом.
Вам следует также проконсультироваться с Вашим врачом в следующих ситуациях:
• Если Вам необходимо провести обследования, требующие введения в кровь контрастных веществ, содержащих йод, например рентгенологические или томографические обследования.
• Если у Вас запланировано значительное хирургическое вмешательство.
В этом случае Вам будет необходимо прекратить прием Сиофора® 850 в течение определенных промежутков времени до и после обследования или операции. Ваш врач примет решение о необходимости назначения Вам другого лечения в течение данного периода времени. Для Вас крайне важно точно следовать указаниям Вашего врача.

Терапия Сиофором® 850 может приводить к очень редкому, но серьезному осложнению, называемому молочнокислым (лактатным) ацидозом (лактацидозом). Риск развития лактатного ацидоза также повышен при неконтролируемом диабете, длительном голодании или употреблении алкоголя. К симптомам лактатного ацидоза относятся рвота, боль в животе со спазмами, общее недомогание с сильным утомлением, а также затруднения дыхания. Если Вы отмечаете у себя данные симптомы, Вам может потребоваться немедленное лечение, так как лактатный ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
Терапия Сиофором® 850 не приводит к гипогликемии (снижению уровня глюкозы в крови ниже нормы). Однако, если Вы принимаете Сиофор® 850 вместе с другими медикаментами для лечения сахарного диабета, которые могут приводить к гипогликемии (такими, как препараты сульфонилмочевины, инсулин, меглитинид и его аналоги), то возникает риск развития гипогликемии. Если Вы заметили у себя симптомы гипогликемии, например слабость, головокружение, потливость, частое сердцебиение, нарушения зрения или проблемы с концентрацией, то Вам нужно съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар, обычно это помогает.

Если Вам должны ввести контрастное вещество, содержащее йод, в кровь, например, для проведения рентгенологического или томографического обследования, Вы должны прекратить прием Сиофора® 850 в течение определенного периода времени до и после обследования (см. «Убедитесь в том, что Вы проконсультировались с Вашим врачом по поводу:” выше).
Если Вы принимаете следующие медикаменты во время терапии Сиофором® 850, сообщите об этом Вашему врачу. В случае сопутствующего приема следующих медикаментов Вам может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови или Ваш врач может скорректировать дозу Сиофора® 850:
• диуретики (препараты для выведения жидкости из организма с мочой).
• агонисты бета-2 адренорецепторов, например сальбутамол или тербуталин (для лечения астмы)
• кортикостероидные препараты (для лечения различных состояний, например тяжелое воспаление кожи или астма)
• другие антидиабетические средства.
Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие медикаменты, включая препараты, отпускающиеся без рецепта, Вам следует проинформировать об этом Вашего врача или фармацевта.

Прием Сиофора® 850 вместе с продуктами питания и напитками
Не употребляйте алкоголь во время терапии данным препаратом. Алкоголь может повышать риск развития у Вас лактатного ацидоза, особенно если у Вас есть заболевания печени или Вы истощены. Данное указание также относится к продуктам, содержащим алкоголь.

Во время беременности и в период грудного вскармливания Вы должны лечить диабет инсулином. Если Вы планируете беременность, беременны или предполагаете беременность, сообщите об этом Вашему врачу, для того чтобы он решил вопрос об изменении схемы Вашего лечения диабета.
Принимать Сиофор® 850 в период кормления грудью не рекомендуется. Ваш врач должен решить, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание вовремя терапии препаратом Сиофор® 850.

Сам по себе, Сиофор® 850 не приводит к гипогликемии (слишком низким уровням глюкозы в крови). Следовательно, препарат не влияет на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с машинами и механизмами.
Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном лечении Сиофором® 850 и другими антидиабетическими препаратами, способными приводить к гипогликемии (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитинид и его аналоги). К симптомам гипогликемии относятся слабость, головокружение, потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения и нарушения концентрации. Если Вы отмечаете у себя данные симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с машинами.

Принимайте Сиофор® 850 всегда точно по указанию врача. Если Вы в чем-то не уверены, Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом или фармацевтом. Применение Сиофора® 850 не может заменить преимуществ от здорового образа жизни. Продолжайте следовать всем указаниям Вашего врача относительно Вашей диеты и регулярно выполняйте физические упражнения.
Обычные дозировки
У детей в возрасте 10 лет и старше и у подростков терапию Сиофором® 850 обычно начинают с одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 850 мг метформина гидрохлорида), один раз в день или с дозы 500 мг метформина гидрохлорида один раз в день (данная доза невозможна при применении Сиофора® 850).
Максимальная суточная доза составляет по одной таблетке Сиофора® 850, покрытой пленочной оболочкой, два раза в день. Применение данного препарата у детей в возрасте 10-12 лет рекомендовано только при наличии соответствующих указаний лечащего врача, поскольку опыт лечения детей Сиофором® 850 ограничен.
У взрослых терапию Сиофором® 850 обычно начинают с одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 850 мг метформина гидрохлорида), 2-3 раза в день или с дозы 500 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в день (данная доза невозможна при применении Сиофора® 850).
Максимальная суточная доза составляет по одной таблетке Сиофора® 850, покрытой пленочной оболочкой, три раза в день.
Если Вы лечитесь инсулином, Ваш врач укажет Вам, как начать терапию Сиофором® 850.
Мониторинг
• Ваш врач будет проводить регулярные анализы содержания глюкозы в Вашей крови и, при необходимости, корригировать дозу Сиофора® 850 в соответствии с концентрациями глюкозы у Вас в крови. Вам следует регулярно консультироваться с Вашим врачом. Регулярное врачебное наблюдение и консультации особенно важны у детей и подростков, а также у пожилых лиц.
• Ваш врач будет контролировать функцию Ваших почек, как минимум, один раз в год. Если Вы в пожилом возрасте или у Вас есть проблемы с функцией почек, Вам может потребоваться более частый контроль функции почек.
Как принимать таблетки Сиофор® 850, покрытые пленочной оболочкой
Принимайте таблетки во время или после прием пищи. Данная мера предотвращает развитие побочных эффектов на систему пищеварения.
Не растирайте и не разжевывайте таблетки. Каждую таблетку следует проглатывать целиком и запивать стаканом воды.
• Если Вы принимаете препарат один раз в день, принимайте его утром (во время завтрака)
• Если Вы принимаете дозу в два приема, принимайте препарат утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина)
• Если Вы принимаете дозу в три приема, принимайте препарат утром (во время завтрака), обедом (во время обеда) и вечером (во время ужина)
Если по прошествии некоторого времени Вы считаете, что эффекты Сиофора® 850 у Вас проявляются слишком сильно или слишком слабо, проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки.
Если Вы приняли большее количество Сиофора® 850, чем следовало
Если Вы приняли большую дозу Сиофора® 850, чем следовало, у Вас может развиться лактатный ацидоз. Симптомами лактатного ацидоза являются рвота, боль и спазмы мышц в области живота (кишечная колика), общее недомогание с выраженным утомлением и затруднения дыхания. В таком случае Вам следует немедленно обратиться к Вашему врачу или работнику аптеки.
Если Вы забыли принять Сиофор® 850
Не принимайте двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в положенное время.
Если у Вас возникли дальнейшие вопросы, связанные с применением данного препарата, обращайтесь к Вашему врачу или работнику аптеки.

Как все лекарственные средства, Сиофор® 850 может обладать побочными действиями, которые, однако, проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут иметь место:
Очень частые побочные эффекты (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов)
• Нарушения пищеварения, такие как тошнота, рвота и диарея (понос), боль в животе и потеря аппетита. Они появляются чаще всего в начале лечения и в большинстве случаев проходят спонтанно. Чтобы избежать этих явлений, рекомендуют принимать Сиофор® 850 во время или после еды и поделить суточную дозу на два-три приема. Если эти явления продолжаются, то прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу.
Частые побочные эффекты (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов)
• Изменения вкусового восприятия.
Очень редкие побочные эффекты (развиваются менее, чем у 1 из 10000 пациентов)
• Лактатный ацидоз. Данное состояние является очень редким, но серьезным осложнением терапии, особенно при нарушении функции Ваших почек. Симптомами лактатного ацидоза являются рвота, боль в животе со спазмами, чувство общего недомогания с сильным утомлением, а также затруднения дыхания. Если Вы отмечаете у себя данные симптомы, Вам может потребоваться немедленное лечение, так как лактатный ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).
• Снижение уровня витамина В12 в крови.
• Отклонения результатов функциональных анализов печени от нормы или гепатит (воспаление печени, которое может сопровождаться утомлением, потерей аппетита и потерей веса тела с пожелтением или без пожелтения кожи или белков глаз). Если Вы отмечаете у себя указанные симптомы, прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу.
Дети и подростки
Ограниченные данные, полученные у детей и подростков, свидетельствуют о том, что частота и тяжесть побочных действий препарата в данных возрастных категориях сравнимы с показателями у взрослых.
Если какое-либо побочное действие серьезно Вас беспокоит или Вы заметили возникновение побочного действия, не упомянутого в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.

Хранить в недоступном для детей месте. В случае лечения детей препаратом Сиофор® 850 родители и опекуны должны проследить за правильным применением препарата.
Особых указаний по хранению не имеется.
Не используйте Сиофор® 850 после истечения срока годности, который указан на складной коробочке и блистерной упаковке. Истечение срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Медикамент нельзя утилизировать с обычным домашним мусором или через канализацию. Спросите Вашего врача, как Вам следует утилизировать ненужное количество препарата. Данные меры способствуют защите окружающей среды.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Действующим веществом препарата является метформина гидрохлорид (соответствует 662,9 мг метформина).
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 850 мг метформина гидрохлорида.
Прочие компоненты: гипромеллоза, повидон К 25, магния стеарат (Ph. Eur.), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

Продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой и снабженные риской для деления на обеих сторонах.
Насечка для деления сделана для облегчения проглатывания, а не для разделения на части с одинаковой дозой.
В одной оригинальной упаковке содержится 30, 60 или 120 таблеток, покрытых оболочкой, т.е. 2, 4 или 8 блистеров по 15 таблеток, покрытых оболочкой, с листком-вкладышем в каждой упаковке.
В продаже могут находиться не все размеры упаковок.

По рецепту врача.

Владелец Регистрационного Удостоверения и Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин
Германия.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат

Действующее вещество

– метформина гидрохлорид (metformin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сиофор 500

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метформина гидрохлорид	500 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 17.6 мг, повидон – 26.5 мг, магния стеарат – 2.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 6.5 мг, макрогол 6000 – 1.3 мг, титана диоксид (Е171) – 5.2 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Сиофор 850

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.

1 таб.
метформина гидрохлорид	850 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 30 мг, повидон – 45 мг, магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 10 мг, макрогол 6000 – 2 мг, титана диоксид (Е171) – 8 мг.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Сиофор 1000

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением “snap-tab” на одной стороне и риской на другой.

1 таб.
метформина гидрохлорид	1000 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 35.2 мг, повидон – 53 мг, магния стеарат – 5.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 11.5 мг, макрогол 6000 – 2.3 мг, титана диоксид (Е171) – 9.2 мг.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T1/2 составляет около 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания

сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Противопоказания

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);
острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);
внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
печеночная недостаточность;
лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
детский возраст до 10 лет.
повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Взрослые

Монотерапия

Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2-3 таб. препарата Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).

Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препарата Сиофор 1000.

При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор в указанных выше дозах.

Комбинированное применение с инсулином

Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2 таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет

Монотерапия и комбинированное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, “металлический” привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Аллергические реакции: очень редко – кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).

Со стороны обмена веществ: очень редко: – лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения – обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

Передозировка

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.

Лечение: рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма – гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Нерекомендуемые комбинации

Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.

Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин уменьшает Cmax и Т1/2 фуросемида.

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении препарата Сиофор с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Особые указания

Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.

Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении почечной функции (КК <60 мл/мин);.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата СИОФОР 500 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник