Кагоцел влияет на потенцию мальчиков
Госсипол
Производитель препарата не описывает в побочных эффектах какие-либо негативные последствия для пациентов мужского пола (в частности мальчиков пубертатного возраста), однако основной действующий компонент Кагоцела – госсипол, проявляет токсичные свойства в свободной форме. Это вещество способно действовать угнетающе на процессы сперматогенеза и вызывать бесплодие при применении у мальчиков.
Некоторое время назад проводились специальные клинические испытания, призванные установить, можно ли госсипол использовать как мужское контрацептивное средство. Однако было выяснено, что вещество у пятой части испытуемых провоцировало необратимое бесплодие. Именно поэтому препарат так и не вышел на рынок как контрацептив и его использование для этих целей запрещено.
Фармакологическая компания, производящая Кагоцел, заверяет, что в процессе производства основное действующее вещество образует активные связи с полимером из целлюлозы, что полностью отрицает его появление в свободной форме и токсическое воздействие на организм мальчиков.
Не смотря на это, врачи считают, что побочные действия для мужчин от Кагоцела имеют место в пубертатном и раннем пубертатном периоде, то есть у ребенка. И медикамент все-таки влияет на половые функции мужского населения.
Инструкции к медикаменту умалчивают о том, что на официальном сайте производителя Кагоцела описывается возможность антифертильного воздействия препарата в отношении мальчиков и юношей, которое проходит через определенный период времени после окончания терапии. Однако это свойство лекарства нигде не значится в побочных проявлениях.
Согласно проводимым производителем исследованиям, процесс высвобождения свободного госсипола возможен только в определенных условиях, которые невозможно создать в человеческом организме. А рекомендуемый суточный прием лекарства обеспечивает очень небольшое поступление действующего вещества в связанном виде в организм, что не может вызывать токсические проявления. Но тогда каким образом могут проявляться проходящие антифертильные свойства лекарственного вещества у мальчиков и мужчин, обозначенные на официальном сайте препарата.
Противопоказания
Согласно полученной информации, можно сделать вывод, что противопоказания приема Кагоцела для мальчиков все же существуют, наряду с официальными противопоказаниями медицинского средства:
- гиперчувствительность к веществам, включенным в структуру Кагоцела, в частности к госсиполу;
- беременность;
- кормление грудью;
- индивидуальная непереносимость лактозы, недостаток лактазы и патологии всасывания глюкозы/галактозы;
- детский возраст до 3 лет.
Особенности использования
Для того чтобы терапия дала максимальную эффективность, необходимо чтобы она была начата не позднее третьих – четвертых суток с начала заболевания. Конечно, лучше всего начинать принимать средство после появления первых симптомов инфекции.
При развитии побочных эффектов, в частности аллергических реакций, рекомендуется прервать терапию и обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Многие педиатры считают, что препарат нельзя давать мальчикам. Кагоцел содержит вещество, которое в свободном виде может вызывать мужское бесплодие. Поэтому для терапии мальчиков и юношей лучше использовать аналоги Кагоцела.
Если на протяжении первых трех суток, улучшение состояния пациента и исчезновение симптоматики заболевания не произошло, рекомендуется сообщить об этом врачу-специалисту.
Заключение
Кагоцел давно и успешно применяется для терапии инфекционно-воспалительных процессов, вызываемых вирусами. Однако существует информация о токсичности основного действующего вещества препарата. Поэтому многих родителей волнует вопрос: можно ли давать Кагоцел мальчикам? Ответом будет следующе: поскольку не проводилось достаточное количество исследований, подтверждающих отсутствие токсического эффекта госсипола на мальчиков и мужчин, лекарство лучше не применять у этой группы пациентов.
Источники:
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/kagocel__8916
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=91c34441-e4a8-4d50-b1bd-03a3bc8e3523&t=
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям
Источник
В мессенджерах и соцсетях распространяется информация о том, что популярный противовирусный препарат Кагоцел якобы вызывает мужское бесплодие. Наши читатели забили тревогу: неужели лекарство, которым они много лет лечат себя и детей, столь опасно?
Чтобы разобраться в происходящем, мы обратились в Росздравнадзор и выяснили, что слухи о приписываемых Кагоцелу побочных свойствах беспочвенны.
Кому поверить?
В интернете набирает обороты очередная «теория заговора». Популярные и не очень блогеры прямо в домашних халатах и тапочках с более чем серьёзным видом рассуждают не много не мало о геноциде русского народа. А виной всему, по мнению любителей конспирологии, стал популярный в народе противовирусный препарат Кагоцел.
Казалось бы: где ОРВИ, а где геноцид? И будь оно действительно так — почему ставший притчей во языцех препарат в огромных количествах закупают российские силовые структуры? По сообщению некоторых источников, только за последние 3 года Росгвардия, МВД, Минобороны и ФСБ закупили примерно 117 тыс. упаковок этого лекарства.
При всём при этом речь идёт об официально зарегистрированном в России лекарственном препарате. А это значит, что Минздрав, прежде чем допустить препарат на рынок, провёл экспертизу данных доклинических и клинических испытаний, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность. Иное просто невозможно, согласно российскому законодательству.
Более того, обращение любого лекарственного препарата на рынке находится под жёстким контролем со стороны Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора), которая обязана фиксировать любые возможные случаи возникновения нежелательных последствий от употребления препарата и в случае выявления серьёзной угрозы для потребителей может отозвать ранее выданное регистрационное свидетельство.
В Росздранадзор мы и обратились с просьбой разъяснить нашим читателям ситуацию.
Что ответили в ведомстве?
Фармаконадзор, разъясняется в официальном ответе Росздравнадзора, осуществляется путём анализа информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности и иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека.
«Согласно данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора в период с 1 января 2018 г. по 9 января 2020 г. сообщений о нежелательных реакциях на указанный лекарственный препарат, достоверно связанных с его применением, оказывающих негативное влияние на соотношение пользы и риска их использования, служащих основанием для отмены или приостановления государственной регистрации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступало», — сказано в письме за подписью заместителя руководителя Росздавнадзора Валентины Косенко.
Кроме того, в ведомстве пояснили, что разработчик препарата проводил отдельные исследования потенциального влияния препарата на репродуктивную функцию. «Согласно полученной информации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных», — говорится в официальном ответе Росздравнадзора.
Заключение Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ это подтверждает.
Факты против домыслов
Напомним, что компания-производитель препарата со своей стороны пошла на днях на беспрецедентный шаг, опубликовав подробные данные о всех зарегистрированных случаях побочных реакций на употребление препарата.
«Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, — 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата Кагоцел® на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата Кагоцел®. Большинство из них, по классификации ВОЗ имеет индекс „редко“ (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений)».
Кроме того, согласно данным последнего периодического отчёта по безопасности лекарственного препарата, охватывающего период с 1 июля 2015 г. по 30 июня 2018-го, а также кумулятивным данным за весь 16-летний период обращения лекарственного средства на рынке, информации о нежелательных реакциях, связанных с поражением репродуктивной системы, в компанию-производитель не поступало.
Таким образом, факты говорят сами за себя. И между тем в последние два десятилетия в России в разы снизилась статистика заболеваемости гриппом и ОРВИ, что говорит о действенности мер профилактики, которые поддерживаются официальной системой здравоохранения. Поэтому не стоит поддаваться на очередные теории заговоров — можно спокойно использовать давно проверенные средства.
Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире и, в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (GCP). Согласно методическим рекомендациям Минздрава РФ, исследования репродуктивной безопасности следует проводить на крысах, как «животной» модели, позволяющей с наибольшей степенью экстраполировать результаты на человека. Именно это и было сделано разработчиком препарата.
Смотрите также:
- Секрет 16 лекарств. Какие сведения о препаратах требует разгласить Минздрав →
- Японская фармкомпания прекратит поставки в Россию трех лекарств →
- Реклама лекарственных средств. Как угодить ФАС? →
Источник
Вчера вечером не могла уснуть, и я просматриваю всегда ленту с новостями.
Увидела видеозапись, где говорится о том, том что Кагоцел, запрещен во всем мире кроме России, потому что не имеет никаких клинических исследований подтверждающих его пользу и вызывает мужское бесплодие у 20 процентов.
Я стала изучать вопрос. Все источники говорят об одном-Кагоцел вызывает бесплодие у мужчин и нигде кроме России не применяется. Смотрите Википедию https://ru.wikipedia.org/wiki/Кагоцел
САМЫЙ ЛУЧШИЙ, САМЫЙ ПРИБЫЛЬНЫЙ.
Кагоцел – противовирусное средство, которое применяется для лечения и профилактики гриппа, ОРВИ, а также герпетической инфекции. Препарат входит в группу индукторов интерферона, на физиологическом уровне способствует образованию и продолжительной циркуляции в организме собственного интерферона.
История появления препарата следующая. Группа компаний «Ниармедик» и «Роснано» подписали соглашение о сотрудничестве в реализации проекта «Ниармедик Фарма» по строительству завода для выпуска препарата КОГАЦЕЛ– с долей софинансирования «Роснано» в 1,2 млрд рублей. Инвестиции «Роснано» были, в первую очередь, направлены на строительство завода компании. С 2010 года Кагоцел, как противовирусный препарат прямого действия, входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (ЖНВЛП). Благодаря активной маркетинговой политике и солидной поддержке, препарату были обеспечены рекордные темпы роста продаж (за 2012-й год – свыше 2,5 млрд рублей). Рекламный ролик Kагоцела стал победителем конкурса «Пожиратели рекламы», в 2015 году Кагоцел занял первое место в номинации «Самый назначаемый препарат при профилактике и лечении ОРВИ и гриппа». В октябре 2015 года российский препарат стал обладателем международной фармацевтической премии «Зеленый крест» («Препарат года» в номинации «Безрецептурный препарат»).
НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Казалось бы, какие после этого могут вообще возникать сомнения в действенности средства? Но оказалось, что их немало.
Клинические исследования Кагоцела, которым можно бы было верить, проведены не были. Тем временем препарат не просто зарегистрирован и активно используется: включение в перечень ЖНВЛП автоматически открыло ему доступ к рынку госзакупок.
«Шутка о том, что «без Кагоцела никак нельзя выжить», не покажется смешной тысячам наших соотечественников, погибающих по причине отсутствия реально спасительного лекарства, – потому что оно не попало в перечень, а значит, клинике практически невозможно его закупить».
Стоит вспомнить, что в 1998 году исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности, рассмотрев результаты исследований госсипола, и пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу, в связи с чем, его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено.
Испытания лекарства нигде за пределами РФ не проводились, а в нашей стране проверкой эффективности антивирусного лекарства занимались его создатели.
Безопасность «Кагоцела» из-за содержащегося в препарате действующего вещества — госсипола.
Госсипол вырабатывается растениями и содержится в стеблях хлопчатника, листьях, семенах и цветочных почках. Мужчинам и мальчикам лучше избегать попадания в организм этого вещества, если оно находится в свободном виде, так как это может привести к бесплодию.
Изначально госсипол рассматривали как противозачаточное. Такое свойство вещества обнаружили китайские ученые еще в середине XX века. Тогда в нескольких провинциях Китая произошел резкий спад рождаемости. Оказалось, что люди, живущие в сельской местности, готовили еду на хлопковом масле, а оно содержало госсипол.
После этого открытия китайцы приступили к масштабному исследованию вещества. В 1972 году ученые привлекли более четырех тысяч добровольцев мужского пола, которым предложили пройти курс лечения госсиполом. В ходе испытания препарат показал себя как хороший контрацептив.
Временное бесплодие у добровольцев наступало уже через два месяца после начала приема препарата. А репродуктивные функции у мужчин, по версии китайских ученых, восстанавливались уже через три месяца после окончания приема препарата.
Позже к исследователям из Китая подключились ученые из других стран. В 90-е годы специалисты Федерального университета Баии (Бразилия) вновь испытали госсипол на мужчинах. Результаты исследований были удручающими — у 20% добровольцев препарат спровоцировал пожизненное бесплодие.
После подобных исследований Всемирная организация здравоохранения выпустила заявление. Специалисты ВОЗ рекомендовали не использовать госсипол в качестве противозачаточного для мужчин.
Источник
«Кагоцел» не может оказывать заявленного в инструкции противовирусного действия. А возможно, противозачаточного и токсического. Такой вывод сделали ученые Российского химико-технологического университета им. Менделеева. И сообщили о нем Комиссии РАН по борьбе с лженаукой.
Напоминаем, в конце января депутат Государственной думы Сергей Шаргунов направил министру здравоохранения Михаилу Мурашко официальный запрос, чтобы выяснить, проходил ли противовирусный препарат «Кагоцел» необходимые клинические исследования. Депутат спросил также, насколько верна информация в СМИ о том, что среди побочных эффектов «Кагоцела» – бесплодие. Следом в СМИ появились комментарии сначала «Росздравнадзора», а с ним – и производителя «Кагоцела» (компания «Ниармедик»), а также Минздрава, утверждавших, что клинические исследования препарата проводились, данных о рисках, связанных с его применением, не поступало.
Однако ученые давно не верят в препарат со сложным активным веществом. Поэтому Комиссия РАН по борьбе с лженаукой обратилась в Российский химико-технологический университет им. Менделеева с просьбой разъяснить, что представляет собой препарат «Кагоцел»: «В СМИ, в первую очередь на телевидении, идет масштабная рекламная кампания препарата для лечения гриппа и ОРВИ под названием «Кагоцел». Задекларированный производителем состав действующего вещества препарата, вызывает серьезное недоумение, в связи с чем прошу Вас дать профессиональную консультацию по возникшим вопросам:
1. Натриевая соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкозы,(1→4)-β-D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24,29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4,13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27),9(18),10,12(17),13,15-декаена – это химическое название, химическая формула или нечто иное?
2. Может ли в принципе существовать вещество с подобным химическим названием или химической формулой?»
Председатель комиссии РАН по борьбе с лженаукой, академик РАН Евгений Александров получил ответ от Анны Щербины, проректора по науке Российского химико-технологического университета им. Менделеева, в котором объясняется происхождение столь сложного названия. Его получило химическое вещество, образующееся при взаимодействии карбоксиметилцеллюлозы с госсиполом, от авторов патента РФ за № 2270708 («Натриевая соль сополимера карбоксиметилцеллюлозы и госсипола, фармацевтическая композиция и способ профилактики или лечения вирусных заболеваний»).
Как поясняют химики, «госсипол – твердое вещество коричневого цвета – представляет собой относящееся к фитоалексинам полифенольное соединение, содержащееся в семенах, в корнях и в листьях хлопчатника. Госсипол является биологически активным соединением. Он проявляет противовирусную и противомалярийную активность». В числе его побочных эффектов перечислены подавление сперматогенеза и гепатотоксичность, «которые не позволяют использовать его в качестве лекарственного средства».
В официальном ответе Российского химико-технологического университета им. Менделеева ученые обращают внимание на то, что в полимерной молекуле «Кагоцела» «госсипол находится в связанном с карбоксиметилцеллюлозой ковалентными связями виде и в соответствии с этим структурный элемент госсипола не может проявлять присущую индивидуальному соединению биологическую активность». У госсипола она, напомним, противовирусная и противозачаточная, а также токсичная. Однако в организме человека это связанное вещество разлагается на составляющие, то есть высвобождается тот же «чистый» госсипол — противозачаточный и токсичный. Ученые успокаивают: «разложение этого полимерного соединения с молекулярной массой более 100000 Да (Да – атомные единицы массы для измерения атомов и молекул — Прим. ред.) в биологических средах с образованием токсичного госсипола идет достаточно медленно, вследствие чего его концентрации в организме человека при соответствующем инструкции пероральном применении не могут достигать опасных для здоровья значений».
У Комиссии РАН по борьбе с лженаукой остались вопросы к экспертам Российского химико-технологического университета им. Менделеева. Как рассказал советник председателя комиссии Сергей Финаев, ученые собираются направить еще один запрос в университет, поскольку не увидели конкретного ответа на вопрос о том, что такое обозначенная сложной формулой «натриевая соль сополимера карбоксиметилцеллюлозы и госсипола, фармацевтическая композиция и способ профилактики или лечения вирусных заболеваний»: «Судя по всему, это полимер, – говорит Сергей Финаев, – значит, он имеет свойство накапливаться в организме. Кто изучал этот процесс и как, еще предстоит выяснить». Понятно, что химики не смогут выполнить фармакокинетические исследования, которые обычно проводятся в ходе доклинических исследований препарата. Но они могут сообщить, действительно ли «Кагоцел» выводится из организма в неизменном виде (а значит не приносит ни вреда ни пользы) или все же накапливается и разлагается «с образованием токсичного госсипола достаточно медленно».
Напоминаем, «Кагоцел» – официально зарегистрированный в России лекарственный препарат. Это значит, прежде чем допустить препарат на рынок, Минздрав, согласно российскому законодательству, провел экспертизу данных доклинических и клинических испытаний, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность.
Как рассказывал ранее «Доктор Питер», «Кагоцел» – сегодня иммуностимулирующий препарат «для лечения ОРВИ» еще недавно имел совсем другое предназначение: «долго использовался, как противозачаточный препарат, вызывая нарушение сперматогенеза, а потом вдруг стал иммуномодулятором. В конце 1990 годов исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу и его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено. Проще говоря, применение госсипола, а ныне «Кагоцела» приводило к мужскому бесплодию».
© Доктор Питер
Источник