Гель от молочницы гинофорт

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015

Действующее вещество:

Бутоконазол* (Butoconazole*)

АТХ

G01AF15 Бутоконазол

Фармакологическая группа

• Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое.

Фармакодинамика

Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа вода в масле, поэтому придает носителю бутоконазола биоадгезивное свойство (биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4–5 дней.

Фармакокинетика

Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7% введенной дозы. Cmax в крови составляет 2–18,6 нг/мл и достигается через 13 ч. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.

Показания препарата Гинофорт®

Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

период беременности;

лактация;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.

Взаимодействие

Крем Гинофорт® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.

В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.

Указания по применению аппликатора:

Рисунок 1–2. Внешний вид аппликатора (нижнее изображение). Аппликатор с вытянутым до предела поршнем (верхнее изображение).

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис. 1–2).

2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.

Рисунок 3А — применение пациенткой.

Рисунок 3Б — введение ЛС пациентке врачом.

3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (см.рис. 3А; рис. 3Б).

Рисунок 4.

Рисунок 5.

4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем (см. рис. 4, 5).

5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

Препарат Гинофорт® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препарата не сообщалось.

Особые указания

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт®.

При случайном попадании препарата в ЖКТ необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Применять с осторожностью, т.к. в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Крем вагинальный, 2%. В полипропиленовом аппликаторе 5 г. В полистероловом пенале, упакованном в ламинированный пакет, по 1 шт. Пакет в картонной пачке.

Производитель

1. КВ Фармасьютикал Ко., Сэнт Луис, США.

2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гинофорт®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинофорт®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

1 грамм крема включает 20 мг бутоконазола нитрата.

Дополнительно: 399.78 мг сорбитол, 80.32 мг минерального масла, 27.13 мг моностеарата глицерила, 27.13 мг полиглицерил-3-олеата, 4.52 мг воска, 50 мг пропиленгликоля, 10.13 мг коллоидного кремния диоксида, 1.8 мг метилпарагидроксибензоата, 0.5 мг динатрия эдетата, 0.5 мг пропилпарагидроксибензоата, 378.19 мг воды.

Форма выпуска

Лечебное средство Гинофорт производится в форме вагинального крема по 5 грамм в аппликаторе из полипропилена, помещенном в полистероловый пенал, упакованный в ламинированный пакет, находящийся в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Местное противогрибковое (антимикозное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гинофорт крем является антимикозным лекарственным препаратом, используемым в гинекологи для местного лечения грибковых влагалищных инфекций.

Производное имидазола – бутоконазол характеризуется своим фунгицидным действием, направленным на грибные штаммы рода Candida (молочница), Trichophyton (трихофития), Microsporum (стригущий лишай), Epidermophyton (эпидермофития). Эффективность препарата проявляется благодаря его способности блокировать в клеточной грибной мембране преобразование ланостерола в эргостерол и повышать проницаемость самой мембраны, тем самым приводя клетку гриба к лизису (распаду).

Биоадгезивность вагинального крема находится на высоком уровне. При однократном интравагинальном (во влагалище) способе применения препарата, его активный ингредиент – бутоконазол присутствует на слизистых влагалища на протяжении 4-5 суток.

Системная абсорбция бутоконазол при его интравагинальном введении равна 1,7% от используемой дозы. Показатели плазменной Cmax составляют 2-18,6 нг/мл и достигаются по прошествии 13-ти часов после введения препарата во влагалище.

В организме бутоконазол подвергается интенсивным метаболическим преобразованиям и, в конечном итоге, частично экскретируется почками и кишечником.

Показания к применению

Крем Гинофорт показан к применению для местной терапии вагинального кандидоза (молочницы), вызванного грибным штаммом Candida albicans.

Противопоказания

Гинофорт противопоказан пациенткам с персональной гиперчувствительностью к бутоконазолу или прочим ингредиентам крема, девочкам и девушкам до 18-ти лет (недостаточность данных об эффективности/безопасности), а также беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Изредка после интравагинального введения крема отмечали возникновение проходящих негативных местных явлений, проявляющихся: жжением, болезненностью, зудом, отеком стенок влагалища, спазмами и/или болями в нижней части живота.

Крем Гинофорт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В отличие от других местных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения вагинального кандидоза (включая свечи, таблетки, пессарии и пр.) и применяемых многократно, терапия Гинофортом требует его однократного интравагинального применения. Содержимое (около 5 грамм крема) одного аппликатора следует ввести глубоко во влагалище, в независимости от времени суток. В случае неэффективности однократного применения препарата и персистировании симптоматики заболевания, пациентке необходимо пройти повторное микологическое исследование для подтверждения или опровержения ранее поставленного диагноза.

Инструкция по применению Гинофорта в аппликаторе

Аппликатор данного лечебного средства предназначен для однократного использования. Не допускается нагревание аппликатора перед самим его применением и использование аппликатора с удаленным ранее защитным колпачком.

Для правильного введения препарата нужно провести ряд нижеперечисленных манипуляций, а именно:

• извлечь аппликатор из пенала путем удаления с него упаковочной фольги;
• не снимая специальный защитный колпачок с аппликатора, вытянуть его поршень до предела, потянув рукой за специальное кольцо;
• снять защитный колпачок с аппликатора и осторожно ввести его во влагалище как можно глубже;
• аккуратно надавливая на поршень полностью вытеснить крем из аппликатора;
• удалить использованный аппликатор из влагалища, закрыть колпачком и выбросить.

Передозировка

На данное время об эпизодах передозировки при местном использовании крема Гинофорт не сообщалось. В случае случайного перорального приема (проглатывания) содержимого аппликатора необходимо провести очистку ЖКТ (промывание желудка и кишечника) и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

В связи с включением в состав крема минерального масла, способного повредить резиновые и латексные изделия, включая внутривлагалищные диафрагмы и презервативы, следует избегать использования данных контрацептивных средств на протяжении минимум 72-х часов после введения Гинофорта.

Условия продажи

Гинофорт отпускается фармацевтом при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Крем от молочницы Гинофорт должен храниться в заводской упаковке при показателях окружающей температуры 15-25°С.

Срок годности

Со дня производства – 3 года.

Особые указания

В случае сохранения клинических признаков инфекционного микозного поражения после проведения лечения, пациентке необходимо пройти повторное обследование с целью выявления патологического возбудителя заболевания и подтверждения или опровержения ранее поставленного диагноза.

Случайное проглатывание крема требует принятия мер по очистке органов ЖКТ (промывание желудка и кишечника) и проведения симптоматического лечения.

При появлении болезненных ощущений во влагалище или раздражении его слизистой на фоне применения Гинофорта, следует прекратить дальнейшее использование данного лечебного средства.

По причине включение в состав препарата парабенов, способных вызывать аллергические реакции, его применение требует осторожности.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Гинофорта представлены прочими местными (свечи, гель, вагинальные таблетки, капсулы, пессарии) лекарственными средствами, используемыми в гинекологии:

• Гиналгин;
• Залаин;
• Гайномакс;
• Вагиферон;
• Кандибене;
• Метронидазол;
• Кандид;
• Вагисепт;
• Метрогил;
• Клотримазол;
• Микогал;
• Кандизол;
• Нео-Пенотран;
• Трихопол;
• Орниона;
• Фунгинал и т.д.

Детям

Использование Гинофорта в педиатрии противопоказано.

Гинофорт при беременности и лактации

Официальная инструкция к применению Гинофорта запрещает применение крема для лечения молочницы у беременных и кормящих женщин, однако, в гинекологической практике назначение данного препарата в эти периоды встречается довольно часто.

Многие женщины зачастую особо остро ощущают негативные проявления вагинального кандидоза именно во время беременности и, боясь навредить своему будущему ребенку, продолжают жить с этим недугом вплоть до самых родов. Такое решение нельзя назвать абсолютно верным, так как изменения флоры влагалища, чувство дискомфорта и наконец, возможность инфицирования ребенка во время родовой деятельности, являются сигналом к необходимости избавления от молочницы.

Естественно, что принимать решение о назначении того или иного лечебного средства в этом случае может исключительно лечащий врач-гинеколог, предварительно тщательно подобрав момент для проведения лечения и разъяснив все возможные последствия такой терапии своей пациентке.

Рассматривая случаи применения Гинофорта беременными женщинами можно обратить внимание на довольно благоприятные результаты такого лечения. Отзывы при беременности об эффективности и безопасности крема данного препарата носят в основном позитивный характер, а достаточно продолжительный опыт использования Гинофорта в этот период может служить рекомендацией к рассмотрению вопроса о его применении.

Отзывы о Гинофорте

В практике лечения вагинального кандидоза одно из значимых мест занимает крем Гинофорт, отзывы врачей, как, впрочем, и применяющих его пациенток, в подавляющем большинстве случаев положительные, включая отзывы о нем при беременности. Высокая эффективность крема, минимальные побочные проявления лечения наряду с его однократным применением, делают этот препарат очень популярным, а его единственным негативным моментом является внушительная стоимость.

Цена Гинофорта, где купить

Одним из самых дорогостоящих препаратов для лечения молочницы является крем Гинофорт, цена которого в сравнении с его ближайшими аналогами, производимыми в различных лекарственных формах (включая, вагинальные таблетки, капсулы, свечи, гель, крем), довольно значительная и составляет в среднем 800 рублей.