Фунготербин крем от молочницы для

Характеристики

Зарегистрировано как	Лекарственное средство
Минимальный возраст от.	18 лет
Способ применения	Наружно
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Условия хранения	В сухом месте
Форма выпуска	Крем
Объем	15 мл
Вес	15 г
Страна-изготовитель	Россия
Порядок отпуска	Без рецепта
Действующее вещество	Тербинафин
Сфера применения	Инфекционные заболевания
Фармакологическая группа	Противогрибковое средство.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Крем

Состав

100 г крема содержат: Активное вещество Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество) – 1,0 г, Вспомогательные вещества Бутилгидрокситолуол (дибунол) – 0,1 г, мочевина (карбамид) – 0,50 г, макрогола цетостеарат (Eumulgin® B 2) – 1,50 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %] (Lanette® O) – 4,70 г, полоксамер (эмуксол-268, лутрол F 68) – 0,75 г, имидомочевина (Germall) – 0,20 г, пропиленгликоль – 23,00 г, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) – 35,00 г, вазелин – 7,00 г, вода (вода очищенная) – до 100 г.

Противогрибковый препарат для местного применения, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковой активности. Отличается выраженной эпидермотропностью. Мишенью для тербинафина служит цитоплазматическая мембрана грибковой клетки.
Тербинафин действует на ранних стадиях стерольного метаболизма, на уровне скваленэпоксидазного цикла. Подавляя фермент скваленэпоксидазу, тербинафин тормозит формирование эргостерола – основного компонента клеточной стенки грибов, препятствуя их дальнейшему размножению. Скваленэпоксидаза не связана с системой Р450.
Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объеме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели.
Тербинафин высокоактивен в отношении всех дерматофитов, объединенных в роды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, Т.violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), плесневых (Aspergillus spp., Scopulariopsis brevicaulis), дрожжеподобных – Candida albicans, С.stellatoidea, С.tropicalis, С.parapsilosis, С.guillermondi, C.kursei, C.pseudotropicalis, Pityrosporum orbiculare (Р.ovale и Malassezia furfur), диморфных грибов (Sporothrix schenckii и пр.).
Эффект тербинафина в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидным (Candida parapsilosis) или фунгистатическим (Candida albicans). Фунготербин® оказывает также противовоспалительное, противозудное, кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция – 5%), накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает свое действие преимущественно в месте нанесения.

Показания

Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи): микоз стоп / грибок стопы (tinea pedis), микоз туловища (tinea corporis), включая микоз гладкой кожи и микоз крупных складок, эпидермофития паховая (tinea craris), поверхностный кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida (например, Candida albicans), разноцветный лишай (pityriasis versicolor).

Гиперчувствительность к тербинафину и/или другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Выраженные почечная или печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного опыта применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости использования крема фунготербин® в период лактации необходимо избегать контакта младенца с обработанной фунготербином® областью. Не рекомендуется использование на обширных поверхностях.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Фунготербин наносят 1 или 2 раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую полоску / бинт. Дерматомикоз туловища, крупных складок, стоп, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения – 1 неделя. Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения – 1 неделя. Кандидоз кожи: 1 – 2 раза в сутки, продолжительность лечения – 1 – 2 недели. Разноцветный лишай: 1 – 2 раза в сутки, продолжительность лечения – 1 неделя.

Побочные действия

Местные реакции: зуд и жжение кожи, гиперемия (покраснение) в месте нанесения. Прекращения лечения не требуют. Аллергические реакции: генерализованная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

При наружном применении маловероятна. Симптомы: при случайном приеме крема внутрь возможны головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь. Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Какие-либо взаимодействия крема Фунготербин® с другими лекарственными препаратами не известны.

Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При случайном попадании в глаза следует немедленно промыть их проточной водой. Восстановление здорового внешнего вида кожи отмечается в первые дни лечения, что не является признаком излечения. Следует помнить, что нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск развития рецидива. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (повторного заражения) через белье и обувь. Отсутствие эффекта после 1 недели лечения требует уточнения диагноза. Фунготербин® не нарушает функции кожи и работы ее сальных и потовых желез. Фунготербин® обладает едва уловимым запахом и не оставляет следов на одежде. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

– тербинафина гидрохлорид (terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол – 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

◊ Спрей для наружного применения 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости.

1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль.

15 мл – флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором – пачки картонные.
30 мл – флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.

Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, – антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.

Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция – 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

Лечение и профилактика:

грибковых инфекций кожи: микозы стоп (“грибок” стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);
разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним – Malassezia furfur);
себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).

Противопоказания

детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;

С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Дозировка

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки.

Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи – в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае – в течение 1 недели 1-2 раза/сут.

Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.

Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи – в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае – в течение 1 недели 1 или 2 раза/сут.

Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Побочные действия

Местные реакции: редко – покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.

Аллергические реакции: редко – генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Фунготербин не сообщалось.

При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин не изучено.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Мазь следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 20°С. Срок годности – 2 года.

Список Б. Спрей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности – 2 года.

Описание препарата ФУНГОТЕРБИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Идентификация и классификация

Регистрационный номер

Р N000955/01

Международное непатентованное название

Тербинафин (Тerbinafine)

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

Состав на 1 г:

Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид — 10 мг;

вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, мочевина, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковый препарат

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин действует на ранних стадиях стерольного метаболизма, на уровне скваленэпоксидазного цикла. Подавляя фермент скваленэпоксидазу, тербинафин тормозит формирование эргостерола — основного компонента клеточной стенки грибов, препятствуя их дальнейшему размножению. Скваленэпоксидаза не связана с системой Р450.

Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объеме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели.

Тербинафин высокоактивен в отношении всех дерматофитов, объединенных в роды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton.

Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum; Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); плесневых (Aspergillus spp., Scopulariopsis brevicaulis), дрожжеподобных- Candida albicans, C.stellatoidea, C.tropicalis, C.parapsilosis, C.guillermondi, C.kursei, C.pseudotropicalis, Pityrosporum orbiculare (P.ovale и Malassezia furfur); диморфных грибов (Sporothrix schenckii и пр.).

Эффект тербинафина в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидным (Candida parapsilosis) или фунгистатическим (Candida albicans).

Фунготербин® оказывает также противовоспалительное, противозудное, кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция — 5%); накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает свое действие преимущественно в месте нанесения.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи):

микоз стоп / «грибок стопы» (tinea pedis);
микоз туловища (tinea corporis), включая микоз гладкой кожи и микоз крупных складок;
эпидермофития паховая (tinea craris), поверхностный кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida (например, Candida albicans);
разноцветный лишай (pityriasis versicolor)

Противопоказания

Гиперчувствительность к тербинафину и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости использования крема Фунготербин® в период лактации необходимо избегать контакта младенца с обработанной Фунготербином® областью. Не рекомендуется использование на обширных поверхностях.

Способ применения и дозы

Наружно.

Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Фунготербин® наносят 1 или 2 раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую полоску / бинт.

Дерматомикоз туловища, крупных складок, стоп, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.

Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.

Кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 — 2 недели.

Разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.

Побочное действие

Местные реакции: зуд и жжение кожи, гиперемия (покраснение) в месте нанесения. Прекращения лечения не требуют.

Аллергические реакции: генерализованная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

При наружном применении маловероятна.

Симптомы:

при случайном приеме крема внутрь возможны головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение:

активированный уголь, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Какие-либо взаимодействия крема Фунготербин® с другими лекарственными препаратами не известны.

Особые указания

Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При случайном попадании в глаза следует немедленно промыть их проточной водой.

Восстановление здорового внешнего вида кожи отмечается в первые дни лечения, что не является признаком излечения. Следует помнить, что нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск развития рецидива.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (повторного заражения) через белье и обувь. Отсутствие эффекта после 1 недели лечения требует уточнения диагноза.

Фунготербин® не нарушает функции кожи и работы ее сальных и потовых желез.

Фунготербин® обладает едва уловимым запахом и не оставляет следов на одежде.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Не влияет

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%.

По 15 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 10 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail:med@stada.ru

Источник