Флагил для лечения молочницы
Клинико-фармакологическая группа
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Действующее вещество
– метронидазол (metronidazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-желтого цвета, круглые, с гравировкой “F250” на одной стороне; на поперечном разрезе – от белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный – 82.15 мг, повидон – 17.5 мг, магния стеарат – 0.35 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 2.1 мг, макрогол 20000 – 0.7 мг.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) – Bacteroides spp . (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь Флагил быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 ч). Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность составляет примерно 100%.
После приема внутрь 500 мг препарата, плазменная концентрация составляет через 1 ч – 10 мкг/мл, а через 3 ч – 13.5 мкг/мл.
T1/2 равен 8-10 ч, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%. Препарат быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.
Метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененной форме – около 35% от принятой дозы).
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови.
Показания
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;
- инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (комплексная терапия);
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Противопоказания
- органические поражения ЦНС;
- болезни крови, в т.ч. лейкопения в анамнезе;
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к имидазолам.
Дозировка
Внутрь. При амебиазе Флагил применяют внутрь в течение 7 дней по 1.5 г/сут за 3 приема (взрослые).
Лямблиоз лечат в течение 5 дней: взрослым назначают по 750-1000 мг/сут, детям 6-10 лет – по 375 мг/сут (1.5 таб.) и детям 10-15 лет – по 500 мг/сут (2 табл.). Для детей младше 6 лет предпочтительнее использование метронидазола в форме суспезии.
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таб. (250 мг) 2 раза/сут.
При трихомониазе у мужчин (уретрит) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таб. (250 мг) 2 раза/сут.
При неспецифических вагинитах применяют 500 мг Флагила 2 раза/сут в течение 7 дней.
При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Флагил по 1-1.5 г/сут.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) рекомендовано уменьшить суточную дозу препарата в 2 раза.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: тошнота, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, глоссит, стоматит, панкреатит, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессии, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, периферическая невропатия (особенно при длительном применении).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз, возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением – не менее 2 недель).
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
Особые указания
Поскольку одновременный прием препарата с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения Флагилом не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь.
Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно лечившихся больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, развитии галлюцинаций, при ухудшении неврологического статуса больных.
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказание: беременность и грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 лет. Лямблиоз лечат в течение 5 дней: детям 6-10 лет – по 375 мг/сут (1.5 таб.) и детям 10-15 лет – по 500 мг/сут (2 табл.). Для детей младше 6 лет предпочтительнее использование метронидазола в форме суспезии.
При нарушениях функции почек
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) рекомендовано уменьшить суточную дозу препарата в 2 раза.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ФЛАГИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
– метронидазол (metronidazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.
| 1 супп. | |
| метронидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый – 1600 мг.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis , а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) – Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Фармакокинетика
Примерно 20% применяемой дозы метронидазола (500 мг) подвергается системному всасыванию, в результате чего концентрация препарата в плазме крови составляет примерно 12% таковой после приема внутрь однократной дозы 500 мг.
T1/2 (выведение установленное при системном применении при нормальной функции печени) составляет 8-10 ч.
Связь с белками плазмы – менее чем 20%.
Показания
- местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов;
- профилактика возникновения анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.
Противопоказания
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- нарушения координации движений;
- болезни крови (в т.ч. лейкопения в анамнезе);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность;
- грудное вскармливание;
- повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола.
Дозировка
Препарат применяется только у взрослых.
Взрослые
Трихомонадный вагинит: по 1 суппозиторию в сутки во влагалище, в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь.
Неспецифический вагинит: по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь. Обязательно одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
Лечение метронидазолом не должно назначаться более, чем на 10 дней, и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезать пленку по контуру суппозитория и ввести его глубоко во влагалище.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: тошнота, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, глоссит, стоматит, панкреатит, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессии, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, периферическая невропатия (особенно при длительном применении).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз, возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет.
Местные реакции: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.
Лекарственное взаимодействие
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением – не менее 2 нед).
Усиливает действие непрямых, антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.
При одновременном приеме с циклоспорином может повышаться концентрация последнего в плазме.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
Метронидазол уменьшает клиренс 5-фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
Метронидазол повышает уровень бусульфана в плазме крови, приводя к увеличению его токсичности (тяжелая форма).
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Особые указания
Поскольку одновременный прием препарата с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения Флагилом не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь.
Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, развитии галлюцинаций, при ухудшении неврологического статуса больных.
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказание: беременность и грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Препарат назначают взрослым.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.
Описание препарата ФЛАГИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Немного фактов
Лекарственное средство выпускается в виде круглых таблеток, которые покрыты оболочкой. На каждой таблетке есть надпись “F 250”. Цвет белый, но иногда могут встретиться и светло-желтые.
Входит в список противомикробных и противопротозойных лекарственных средств, которые используются в гинекологии для местного применения.
Состав
В состав драже входит 250 мг активного компонента под названием метронидазол. Также он наполнен вспомогательными компонентами, в том числе твердыми жирами и крахмалом пшеницы.
Фармакология
Флагил – препарат, который относится к противомикробным лекарствам с широким спектром действия. Действующее вещество входит в группу нитро-5-имидазолов.
При попадании в организм активное вещество начинает стремительно быстро всасываться в кровеносную систему. За час уже 85 % лекарственного препарата находится в крови.
Метронидазол на 100% доходит до места своего действия. Поэтому нет разницы когда его принимать, до еды или после.
Максимальный показатель плазменной концентрации активного вещества наступает в течение 120 минут. 15% принятого препарата связывается с плазменными белками.
Действующее вещество лекарственного препарата соединяется со всей жидкостью и всеми тканями в человеческом организме. В том числе и с грудным молоком, синовиальной и околоплодной жидкостью. Метаболизм метронидазола происходит в результате окисления в печени. Таким образом образуются два производных:
- спиртовой метаболит – обеспечивается 25-35% противомикробного эффекта;
- кислотный метаболит – 4% противомикробного эффекта.
Через 9 часов препарат Флагил на половину выводится из организма. В процессе выведения участвуют преимущественно почки, маленькая часть действующего вещества выводится кишечником.
Показания
Данный лекарственное средство назначают при следующих показаниях:
- амебной дизентерии;
- урогенитальном трихомониазе;
- вагините не специфического характера;
- кишечном и печеночном лямблиозе;
- инфекциях, занесённых во время хирургического вмешательства.
Противопоказания
Согласно ограничениям Флагил запрещен при:
- органических поражениях центральной нервной системы;
- заболеваниях крови и пониженном уровне лейкоцитов в крови на хроническом уровне;
- печеночной недостаточности. В таком случае врачи могут назначить только с минимальной дозировкой;
- вынашивании ребенка;
- грудном вскармливании;
- повышенной чувствительности к органическим соединениям класса гетероциклов;
- детям до пяти лет.
Схема терапии
Таблетки предназначены для перорального использования. Таблетки Флагила не стоит разделять на два раза, необходимо выпивать целиком и запивать достаточным количеством воды. Прием не зависит от приема пищи.
Для лечения разных заболеваний – разная порция.
Доза и схема приема лекарства назначается исключительно лечащим врачом, который руководствуется характером заболевания, переносимостью действующих веществ и сопутствующим выздоровлению.
Во время амебной дизентерии взрослым назначается по две таблетки три раза в день. Курс терапии – одна неделя.
Детям с подобным диагнозом назначают дозировку в зависимости от веса. Существует определенная формула расчета: 30 мг на 1 кг веса ребенка. Курс терапии – одна неделя.
При гнойном воспалении тканей печени вызванного амебиазом лекарственная терапия проводится совместно с аспирацией гноя и дренированием.
Взрослым пациентам с диагнозом лямблиоз прием препарата назначается по 2 таблетки два раза в сутки. Курс терапии – 5 дней. Детям назначают по одной таблетке с таким же курсом.
Женщинам при трихомониазе назначают по 1 таблетке два раза в день. Также врач назначает вагинальные свечи с действующим веществом метронидазол. Таблетки и свечи принимают одновременно. Курс терапии – 1,5 недели. Если у женщины есть постоянный сексуальный партнер, то ему стоит пройти курс профилактики, даже если при лабораторном исследовании врачи ничего не обнаружили. Прием и курс терапии осуществляется по такой же схеме, при отсутствии противопоказаний.
При диагнозе неспецифический вагинит лекарство принимают по 2 таблетки два раза в день. Курс терапии – одна неделя. Партнер тоже должен пройти профилактику.
Терапия инфекции анаэробного типа осуществляется 2 – 2,5 таблетками два раза в день.
Согласно инструкции по применению указывает, что при других заболеваниях идет стандартная схема терапии: 2 таблетки три раза в день. Курс терапии – одна неделя.
Побочная реакция
В лекарство входят такие элементы, которые могут, во время терапии заболеваний, спровоцировать множество побочных реакций.
Перед началом курса терапии внимательно ознакомьтесь с тем, что гласит инструкция, так как данный лекарственное средство имеет целый ряд побочных реакций:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: незначительные расстройства, боль в области эпигастрия, тошнота, рвота и диарея. Также пересыхает слизистая оболочка ротовой полости, нарушаются вкусовые рецепторы, полностью отсутствует аппетит, что может привести к анорексии. Нередки случаи развития панкреатита с обратной реакцией и микоз.
Со стороны нервной системы: сенсорная нейропатия
периферического характера, мигрень, головокружение, путается сознание. Возможны судороги и приступы асептического менингита.
Психические расстройства в виде: паранойи, которые в редких случаях могут вызывать мысли о суициде. Возможны галлюцинации и депрессивное состояние.
Со стороны органов зрения: временно нарушается зрение, потеря четкости, неправильное восприятие цветовых оттенков.
Со стороны кровеносной системы: снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов в крови.
Со стороны гепатобилиарной системы: Повышается уровень печеночных ферментов. Были зафиксированы случаи возникновения острого гепатита с холестатическим или смешанным характером, а также гепатоцеллюлярного поражения печени, сопровождающегося желтухой.
Как взаимодействует с другими лекарствами?
Меры предосторожности
Не стоит рисковать применением совместно со спиртными напитками. В противном случае может начаться приступ жара, рвоты и болезненного учащенного сердцебиения. Также противопоказаны препараты изготовленные на основе спирта.
При наличии симптомов для длительной терапии Флагилом, то перед началом необходимо взвесить все за и против. Если существенной необходимости нет, то не принимать более 10 дней. В случае, если врач назначает длительный курс, то необходимо строго следить за гематологическими показателями побочными реакциями. При атаксии, головокружениях и судорог сразу прекратить прием лекарства.
Если средство было назначено женщинам с диагнозом трихомонадный вагинит, а мужчинам – трихомонадный уретрит, то стоит на время отказаться от интимной близости. Также, стоит пройти терапию и сексуальным партнерам.
Во время менструаций лекарство принимать можно.
Как только закончиться курс лечения трихомониаза, то необходимо сделать мазок для контрольного исследования. Его берут в последующие три цикла менструаций, до и после.
Стоит помнить, что действующее вещество иммуномобилизирует трепонемы, а это может повлиять на результаты теста Нельсона.
Стоит воздержаться во время терапии от вождения автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами, которые требуют повышенную концентрацию внимания и быстроту психомоторной реакции.
Срок годности
Лекарство годно на протяжении пяти лет с даты производства.
Цены на Флагил и способы доставки в Москве и других городах
России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 123 руб.
Источник