Дозировка нитроксолина при простатите
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой Состав:
На одну таблетку:
Активное вещество: | |
Нитроксолин | – 50 мг |
Вспомогательные вещества ядра: | |
лактозы моногидрат (сахар молочный) | – 20 мг |
кремния диоксид коллоидный (аэросил) | – 2 мг |
магния гидросиликат (тальк) | – 0,5 мг |
кальция стеарата моногидрат | – 1 мг |
крахмал картофельный | – 26,5 мг |
Вспомогательные вещества оболочки: | |
сахароза (сахар белый) | – 83,71 мг |
повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) | – 1,11 мг |
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) | – 10,151 мг |
кремния диоксид коллоидный (аэросил) | – 0,39 мг |
магния гидросиликат (тальк) | – 0,11 мг |
титана диоксид (двуокись титана) | – 4,45 мг |
воск пчелиный | – 0,028 мг |
краситель солнечный закат желтый Е 110 | – 0,034 мг |
парафин твердый (парафин) | – 0,017 мг |
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство – оксихинолин АТХ:  
J.01.X.X.07 Нитроксолин
Фармакодинамика:
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклениновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.
Активен в отношении ряда грамположительных бактерий – Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий – Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов – Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.
Фармакокинетика:
Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).
Нитроксолин противопоказан при:
– нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;
– заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;
– при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;
– при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;
– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
– детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды или после еды.
Взрослым – по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 800 мг.
Средняя доза для детей от 3 до 5 лет – по 50 мг, 5 лет и старше – по 50-100 мг 4 раза в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.
Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях – по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.
Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.
Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится.
Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.
Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия.
Передозировка:
Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Особые указания:
Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.
Внимание! Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.
Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
20, 50 таблеток в банку полимерную типа БП или в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛС-001647 Дата регистрации:12.07.2011 / 25.06.2014 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:БИОСИНТЕЗ, ПАО БИОСИНТЕЗ, ПАО Россия Производитель:   Представительство:  БИОСИНТЕЗ, ПАО БИОСИНТЕЗ, ПАО Россия Дата обновления информации:  17.07.2018 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Действующее вещество
– нитроксолин (nitroxoline)
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| нитроксолин | 50 мг |
50 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Противопоказания
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Дозировка
Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема – 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения – 10-14 дней.
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях – нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях – атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия.
Особые указания
На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Беременность и лактация
Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Описание препарата НИТРОКСОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Основные физико-химические свойства
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.
действующее вещество: нитроксолин;
состав: 1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк;
пленочное покрытие 85F35260 Opadry II Red: спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), красный очаровательный (Е 129), апельсиновый желтый (Е 110).
Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Код АТС J01X Х07.
Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами и грибками.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту препарата, а также к другим хинолинам;
тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 0,33 мл/с);
катаракта, неврит зрительного нерва;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, сахаразы-изомальтазы;
период беременности и кормления грудью;
дети в возрасте до 6 лет.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина. С осторожностью и только в случае крайней необходимости препарат назначают пациентам с тяжелой печеночной и почечной (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) недостаточностью. При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина и для него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином – такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача, в процессе применения препарата необходимо регулярно контролировать картину крови, активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. Лечение не должно превышать 4 недели без дополнительного медицинского обследования.
Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.
Препарат содержит желтый краситель (Е110), который может вызвать аллергические реакции. В связи с содержанием лактозы не рекомендуется применять это препарат пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью противопоказаны.
Дети
Детям до 6 лет не применяют препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой. В случае развития таких побочных реакций как головокружение, нарушение координации движений следует учитывать риск при осуществлении данных видов деятельности.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание Нитроксолина замедляется.
Чтобы избежать нежелательного влияния на нервную систему нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.
Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.
Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолин или их производные (например, хинозол, ятрен, хлорхинальдон, интетрикс, интестопан).
Способ применения и дозировка.
Взрослые: рекомендуемая суточная доза – 400-800 мг, распределенная на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Высшая суточная доза для взрослых составляет 800 мг.
Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема Нитроксолина определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.
Нарушение функции почек
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.
Нарушения функции печени
При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.
О случаях передозировки сообщений не было. В случае превышения дозы проводится симптоматическая терапия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, быстро исчезающие после прекращения приема препарата; очень редко – серьезные аллергические реакции с развитием тромбоцитопении. Препарат содержит желтый краситель (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, полинейропатия; при длительном применении – неврит зрительного нерва.
Прочее: тахикардия, общая слабость, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.
4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источник