Цефепим при лечении простатита
ЗАДАТЬ ВОПРОС РЕДАКТОРУ РАЗДЕЛА (ответ в течение нескольких дней) 25 мая 2002 00:00 | И.И.Деревянко, Л.А.Нефедова НИИ урологии Минздрава РФ, Москва Введение Существуют большие трудности при проведении антибактериальной терапии осложненных инфекций мочевыводящих путей. Во-первых, это обусловлено морфологическими изменениями в почках и мочевыводящих путях (что характерно для осложненных инфекций) – различные аномалии развития и расположения почек, гидронефротическая трансформация, мочекаменная болезнь; во-вторых, имеют большое значение нарушения уродинамики, особенно различные виды обструктивных уропатий; в-третьих, большое значение придается частому, а в ряде случаев постоянному наличию в мочевыводящих путях инородных тел (различные дренажи). Не менее важное значение в возникновении и развитии инфекционного процесса имеют инвазивные диагностические и лечебные мероприятия, наиболее простым из которых является катетеризация мочевого пузыря. Другой важной проблемой является постоянный рост резистентности возбудителей инфекционно-воспалительных урологических заболеваний к широко применяемым антибактериальным средствам, что заставляет клиницистов искать новые антибиотики, активные в отношении устойчивых микроорганизмов [1−5]. Особенно быстро развивается резистентность нозокомиальных штаммов микроорганизмов, что обусловливает особые трудности лечения тяжелых госпитальных инфекций [6, 7]. В последние годы в контролируемых клинических исследованиях изучена эффективность новых цефалоспоринов, относящихся к четвертому поколению. Одним из этих препаратов является цефепим [1, 5, 8, 9]. Цефепим обладает высокой активностью против основных возбудителей инфекций мочевыводящих путей [1, 4−8]. Показано, что резистентность к цефепиму развивается реже и медленнее, чем к другим цефалоспоринам [10]. В настоящей статье представлены результаты применения цефепима при лечении осложненных инфекций почек и мочевыводящих путей. Материал и методы Лечение цефепимом получали 28 пациентов. Возраст больных составил от 18 до 67 лет. У всех пациентов были осложненные инфекции мочевыводящих путей: у 20 – острый пиелонефрит, у 8 – обострение хронического простатита. Осложняющими факторами были мочекаменная болезнь (16 пациентов), гидронефроз (4), нейрогенный мочевой пузырь (1), доброкачественная гиперплазия предстательной железы (7). У всех больных проводили этиотропную монотерапию цефепимом (препарат Максипим) в суточных дозах 1-2 г. Определение чувствительности возбудителей к цефепиму и другим антибактериальным препаратам выполняли диско-диффузионным методом на твердых питательных средах. Таблица 1. Чувствительность к цефепиму микроорганизмов, выделенных у урологических больных
Таблица 2. Чувствительность к антибактериальным препаратам (в %) микроорганизмов, выделенных от урологических больных
Таблица 3. Микроорганизмы, выделенные у исследованных больных
Результаты и обсуждение На первом этапе исследования была определена чувствительность наиболее значимых возбудителей инфекции в нашем стационаре к цефепиму (табл. 1). Выделенные микроорганизмы характеризовались высокой чувствительностью к цефепиму: у E.coli она достигает 91,5%, у Serratia spp. – 96,2%, у Enterobacter spp. – 74,1%, у P.aeruginosa – 69,1%. Несколько ниже чувствительность у Proterus spp. – 67,5%. Отмечена также очень высокая чувствительность к цефепиму у Klebsiella spp, Citrobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., достигающая 95-100%. Из-за малого количества исследований они не вошли в приведенную таблицу. Сравнение чувствительности бактерий к цефепиму и другим препаратам представлено в табл. 2. Грамположительные микроорганизмы характеризовались приблизительно такой же чувствительностью к цефепиму, как и к цефалоспоринам I поколения (цефазолину). Однако цефазолин, значительно уступает в антибактериальной активности цефепиму в отношении грамотрицательной микрофлоры. Чувствительность к цефотаксиму и цефтриаксону у грамотрицательных микроорганизмов было значительно ниже, чем к цефепиму. При сравнительной оценке чувствительности к цефепиму и амикацину видно, что последний значительно уступает цефепиму по уровню чувствительности грамотрицательной флоры и несколько превосходит его по действию на стафилококки. Цефепим также превосходит по активности фторхинолоны. Необходимо подчеркнуть, что у всех исследованных больных наблюдалась средняя или высокая степень тяжести клинического течения инфекционно-воспалительного процесса, о чем свидетельствовала клиническая картина и данные клинических анализов (высокая степень выраженности клинических симптомов, лихорадка, высокий лейкоцитоз, выраженный сдвиг лейкоцитарной формулы влево и т.п.) Таким образом исследованные нами случаи были отнесены к тяжелым инфекциям мочевыводящих путей. Микроорганизмы, выделенные у обследованных больных в диагностически значимых титрах (5 . 104 – 5 . 108 КОЕ/мл) представлены в табл. 3. Курс лечения цефепимом в зависимости от динамики клинической картины, составлял от 7 до 14 сут. Суточные дозировки составили от 1 до 2 г. Лечение цефепимом проводилось в виде этиотропной монотерапии. В результате лечения у 26 из 28 больных получен положительный клинический эффект, клиническая эффективность составила 92,9%. Неудовлетворительный результат в 2 наблюдениях можно объяснить необходимостью оперативного лечения: у одного из пациентов в результате окклюзии конкрементом потребовалась пиелонефролитотомия, у другого потребовалось выполнение рассечения карбункула почки. На фоне лечения цефепимом отмечена эрадикация 28 из 33 выделенных микроорганизмов, что составило 84,8%. Персистирование возбудителей после лечения наблюдалось в 5 случаях: P.aeruginosa – 2, E.agglomerans – 2, E.faecalis – 1. Заключение Проведенные исследования показали высокую клиническую и бактериологическую эффективность цефепима при лечении тяжелых осложненных инфекций почек и мочевыводящих путей. Следует подчеркнуть, что цефепим проявляет активность в отношении многих штаммов грамотрицательных бактерий, резистентных к другим цефалоспоринам, аминогликозидам и фторхинолонам. Таким образом, цефалоспорин IV поколения цефепим является реальной альтернативой цефалоспоринам III поколения и может заменить их в случае осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных мультирезистентными штаммами грамотрицательных бактерий, а также в качестве средства начальной эмпирической терапии тяжелых госпитальных инфекций. Литература 1. Сидоренко С.В., Страчунский Л.С., Ахмедова Л.И. и др. Результаты многоцентрового исследования сравнительной активности цефепима и других антибиотиков в отношении возбудителей тяжелых госпитальных инфекций (программа «Micromax») – ж. Антибиотики и химиотерапия 1999; 44 (11): 7−16. 2. Яковлев С.В., Яковлев В.П. Современная антибактериальная терапия в таблицах – ж. «Consilium medicum» 1999; 1 (1): 4−30. 3. Antibiotic resistance: Myths, trutbs, and a rational formulary approacb – Fotmulary 1999; 34: 664−82. 4. Gradelski E. et al. Development of resistance in Pseudomonas aeruginosa to brospectrum cephalosporins via stepwise cephalosporins via stepwise mutations. J antimicrob Chemother 1993; 32 (Suppl. B): 75−80. 5. Maxipime NDA Submission (United es), Bristol-Myers Submission (United es), Bristol-Myers Squibb Company. 1993. 6. Giamarellou H. Low dosage cefepime as treatment for serious bacterial infections – J Antimicrob Chemother 1993; 32 (Suppl. B): 123−32. 7. Sbarifi R., Geckler R., Childs S. Treatment of urinary tract infections: selecting an appropriate brospectrum antibiotic for nosocomial infections. Am J Med 1996; 100 (6A): 76−82. 8. The Turkish Antimicrobial Resistance Study Group, Pfaller MA., Korten V., Jones R.N. et al. Multicenter Evahiation of the Autimicrobial Activity for seven Broad Spectrum b-Lactams in Turkey Usung E-test Method – Diagn Microbiol Gufect Dis 1999; 35: 65−73. 9. Xu Y., Chen M., Biedenbach D.J. et al. Evaluation of the in vitro antimicrobial Activity of Cefepime Compares to other Broad – Spectrum b-Lactams Tested Against Recent Clinical Isolates from 10 Chinese Hospitals. Diagn Microbiol Infect Dis 1999; 35: 135−42. 10. Kessler R.E., Fung-Toms J. Susceptibility of bacteria to beta-lactam antibiotics from US clinical trials over a 5−years period. Am J Med 1996; 100 (Suppl. 9A): 135−19. Поделиться: 25 мая 2002 | 00:05 Герпес-вирусные инфекции в амбулаторной практике Парадоксальность ситуации состоит в том, что всякий больной, госпитализированный по поводу какой-либо герпес-вирусной инфекции или ее осложнений, по определению относится к тяжелым и сложным больным, а в амбулаторной практике больные с этими инфекциями, как правило, не привлекают к себе особого внимания. 25 мая 2002 | 00:05 Генитальный герпес и беременность Частота генитального герпеса значительно увеличилась в последние годы, как и большинства других заболеваний, передаваемых половым путем (ЗППП). По данным американских исследований, 30 млн взрослых в США страдают рецидивирующим генитальным герпесом, и каждый год регистрируется еще примерно 500000 новых случаев инфицирования. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Источник
действующее вещество: сеfepime;
1 флакон содержит цефепима гидрохлорида 0,6 г, эквивалентно цефепима 0,5 г, или содержит цефепима гидрохлорида 1,2 г, эквивалентно цефепима 1,0 г
вспомогательные вещества: L-аргинин.
Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий.Препарат высокостойкий к гидролизу большинством b-лактамаз и низкой родство в отношении b-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:
грамположительные аэробы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis ( включая их штаммы, продуцирующие b-лактамазы) другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину – МПК от 0,1 до 1 мкг / мл) другие b-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans . (Большинство штаммов энтерококков, например Enterecoccus faecalis и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим)
грамотрицательные аэробы Pseudomonas spp ., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella s pp ., Включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp ., Включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp ., Включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. Anitratus, lwoffi ) ; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp .; Citrobacter spp ., Включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу) H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp .; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis ( Branhamella catarrhalis ) (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы) Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы) N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans) Providencia spp . (включая P. rettgeri, P. stuartii ) Salmonella spp .; Serratia (включая S. marcescens , S. liquefaciens) Shigella spp .; Yersinia enterocolitica .
(Цефепим неактивный о многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia )
анаэробы: Bacteroides spp. , Включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides ; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp .; Mobiluncus spp .; Peptostreptococcus spp .; Veillonella spp .
(Цефепим неактивный по Bacteroides fragilis и Clostridium difficile ).
Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного и внутримышечного введения приведены в таблице.
Концентрации цефепима в плазме (мкг / мл) при внутривенном (в / в) и внутримышечном (в / м) введении
доза цефепима | 0,5 часа | 1:00 | 2:00 | 4:00 | 8:00 | 12:00 |
500 мг в / в | 38,2 | 21,6 | 11,6 | 5,0 | 1,4 | 0,2 |
1 г в / в | 78,7 | 44,5 | 24,3 | 10,5 | 2,4 | 0,6 |
2 г в / в | 163,1 | 85,8 | 44,8 | 19,2 | 3,9 | 1,1 |
500 мг в / м | 8,2 | 12,5 | 12,0 | 6,9 | 1,9 | 0,7 |
1 г в / м | 14,8 | 25,9 | 26,3 | 16,0 | 4,5 | 1,4 |
2 г в / м | 36,1 | 49,9 | 51,3 | 31,5 | 8,7 | 2,3 |
В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.
В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2:00. У здоровых добровольцев, получавших дозы до 2 г с интервалом 8:00 в течение 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидин. Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. Цефепим выделяется в основном почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс – 110 мл / мин). В моче проявляется примерно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима, 1% N-метилпирролидин, около 6,8% оксид N-метилпирролидин и около 2,5% эпимер цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
У больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется коррекции дозы препарата, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными.
Исследования, проведенные на больных с разной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, нуждающихся в лечении путем диализом, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе.
Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Корректировка дозы для таких больных не требуется.
Доза 50 мг / кг массы тела при внутривенном введении в течение от 5 до 20 мин каждые 8:00.
Взрослые.
Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:
- дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
- кожи и подкожной клетчатки;
- интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
- гинекологические;
- септицемия.
Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
Дети.
- пневмония
- инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- септицемия,
- эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
- бактериальный менингит.
Повышенная чувствительность к цефепима или L-аргинина, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на переносимость.
Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, что вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12:00. Обычная продолжительность лечения – 7 – 10 дней тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации относительно дозирования цефепима для взрослых приведены в таблице.
Инфекции мочевых путей легкой и средней тяжести | 500 мг – 1 г внутривенно или внутримышечно | каждые 12:00 |
Другие инфекции легкой и средней тяжести | 1 г внутривенно или внутримышечно | каждые 12:00 |
тяжелые инфекции | 2 г | каждые 12:00 |
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции | 2 г | каждые 8:00 |
Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата в течение 30 мин. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с Цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.
Во время длительных (более 12:00) хирургических операций через 12:00 после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата с последующим введением метронидазола.
Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозу препарата необходимо откорректировать.
Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых
КК (мл / мин) | Рекомендуемые дозы | |||
> 50 | Обычная дозировка адекватное тяжести инфекции (см. Предыдущую таблицу), коррекция дозы не нужна | |||
2 г каждые 8:00 | 2 г каждые 12:00 | 1 г каждые 12:00 | 500 мг каждые 12:00 | |
30 – 50 | Корректировка дозы в соответствии с КК | |||
2 г каждые 12:00 | 2 г каждые 24 часа | 1 г каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | |
11 – 29 | 2 г каждые 24 часа | 1 г каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа |
| £ 10 | 1 г каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 250 мг каждые 24 часа | 250 мг каждые 24 часа |
гемодиализ | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждые 24 часа |
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по следующей формуле:
мужчины:
масса тела (кг) х (140 – возраст)
КК (мл / мин) = —————————————— ———;
72 ‘креатинин сыворотки (мг / дл)
женщины:
КК (мл / мин) = вышеприведенное значение ‘0,85.
При гемодиализе за 3:00 выделяется из организма примерно 68% от дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов.
Детям 1 – 2 месяца препарат назначают только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение Цефепимом, нужно постоянно контролировать.
Детям при нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.
Расчет показателей клиренса креатинина у детей
0,55 ‘рост (см)
КК (мл / мин / 1,73 м 2 ) = ———————————
сывороточный креатинин (мг / дл)
или
0,52 ‘рост (см)
КК (мл / мин / 1,73 м 2 ) = ———————————— —— – 3,6
сывороточный креатинин (мг / дл)
Детям в возрасте от 1 до 2 месяцев. Цефепим назначают только по жизненным показаниям 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8:00, в зависимости от тяжести инфекции.
Дети от 2 месяцев . Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12:00 (больным фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом – каждые 8:00). Обычная продолжительность лечения составляет 7 – 10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.
Детям с массой тела 40 кг и более дозы назначают, как взрослым.
Введение препарата. Цефепим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы – gluteus maximus ).
Введение . Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
При внутривенном способе введения цефепим растворяют в стерильной воде для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводят внутривенно медленно в течение 3 – 5 мин или через систему для внутривенного введения.
М введение . Препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, следующие в таблице.
При применении лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость.
Объем раствора для разведения (мл) | Объем полученного раствора (мл) | Приблизительная концентрация цефепима (мг / мл) | |
| Введение: 500 мг / флакон 1 г / флакон | 5 10 | 5,7 11,4 | 90 90 |
М введение: 500 мг / флакон 1 г / флакон | 1,5 3 | 2,2 4,4 | 230 230 |
Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.
Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепима следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако цефепим может применяться в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, учитывая широкий спектр антибактериального действия препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно / анаэробной (включая Bacteroides fragilis ) инфекции к идентификации возбудителя можно начинать лечение Цефепимом в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим попадает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому во время лечения следует прекратить кормление грудью.
дети
Применяют детям старше 1 месяца.
особенности применения
У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, у пациентов, в анамнезе трансплантацию костного мозга при пониженной его активности, происходит на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией) монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана комплексная антимикробная терапия.
Необходимо точно определить, отмечались ранее у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие b-лактамные антибиотики. Антибиотики следует назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения адреналина и других форм терапии.
При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии в случае возникновения диареи во время лечения Цефепимом. Легкие формы колита могут проходить после приема препарата умеренные или тяжелые состояния могут потребовать специального лечения.
Как и в случае с другими антибиотиками, применение препарата может привести к развитию суперинфекции, при этом необходимо принять соответствующие меры лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не изучали.
С частотой от 0,1% до 1%:
гиперчувствительность: зуд, крапивница
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный)
со стороны центральной нервной системы: головная боль
другие: лихорадка, вагинит, эритема.
С частотой от 0,05% до 0,1%: боль в животе, запор, вазодилатация, расстройства дыхания, головокружение, парестезии, генитальный зуд, лихорадка и кандидоз.
С частотой менее 0,05% наблюдались анафилаксия и эпилептоформные нападения.
Локальные реакции в месте введения препарата: при внутривенном – флебит и воспаление;
при в – боль, воспаление.
Пислямаркетингови исследования:
- энцефалопатии (потеря сознания, галлюцинации, ступор, кома), эпилептоформные нападения, миоклония, почечная недостаточность
- анафилаксия, в том числе анафилактический шок, транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз и тромбоцитопения.
Лабораторные показатели: увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались менее чем у 0,5% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения.
Симптомы: в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающееся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептоформные нападения, нейромышечная возбудимость.
Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.
Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с Цефепимом, необходимо внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками фуросемид.
Цефепим концентрацией от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций 5 и 10% растворы глюкозы для инъекций раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций раствор Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.
Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепима (как и большинства других b-лактамных антибиотиков) не вводят одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата. В случае необходимости назначения цефепима с указанными препаратами каждый антибиотик вводят отдельно.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 ° С.
Приготовленный раствор хранят в защищенном от света месте в течение 24 часов при комнатной температуре или до 7 суток при температуре 2 – 8 ° С.
Срок годности 3 года.
Источник